Этамзилат раствор 12.5 %

1 мл раствора содержит активное вещество – этамзилат 125 мг, вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (Трилон Б), вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

• профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: до, во время и после хирургических операций, а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и реконструктивной хирургии • в гинекологии: метроррагия, меноррагия, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами • в педиатрии: профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных детей

Механизм действия Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства (взаимодействие эндотелия-тромбоцитов). Препарат повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Режим дозирования С профилактической целью взрослым препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции по 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора). При необходимости во время операции вводят внутривенно в 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора). После операции вводят 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора) каждые 4-6 часов до исчезновения риска кровотечения. В лечебных целях, в экстренных случаях, взрослым этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора) каждые 4-6 часов до исчезновения риска кровотечения. При лечении метроррагий и меноррагий этамзилат назначают по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально через каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней, а в дальнейшем – по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально 2 раза в день в период кровотечения и 2-х последующих циклов. Дети: суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых. Неонатология: этамзилат должен вводиться внутримышечно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней. Можно применять раствор для инъекций местно: стерильный тампон, пропитанный препаратом, прикладывают к ране. Нарушения функции печени и почек. Клинических данных относительно рекомендаций по дозировке недостаточно, поэтому таким пациентам следует применять с осторожностью. Максимальная разовая доза для взрослых составляет 4 мг (0,5 г), суточная 14 мг (1,75 г). Метод и путь введения Этамзилат применяют внутривенно (медленно) или внутримышечно. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ • подтвержденная гиперчувствительность к сульфитам • геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами • тромбозы или эмболии в анамнезе • период лактации • бронхиальная астма • гемобластоз у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) • острая порфирия • повышенная свертываемость крови

Побочные явления классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестной частоты (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных). Часто • тошнота, боль в животе, дискомфорт в области живота, диарея • высыпания на коже • астения • головная боль Нечасто • приступ бронхиальной астмы Редко • артралгия Очень редко • лихорадка • тромбоэмболия, артериальная гипотензия • агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения • гиперчувствительность (включая анафилактический шок) Эти побочные эффекты обычно обратимы и исчезают после прекращения лечения.В случае нежелательных кожных реакций или лихорадки лечение следует прекратить и сообщить, так как это могут быть первые симптомы гиперчувствительности. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Данных о передозировке препарата нет. Побочные эффекты имеют преходящий характер и не требуют принятия специальных мер.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. Требуется соблюдать осторожность у пациентов с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно-сосудистого компонента гемостаза. Препарат не эффективен у пациентов с тромбоцитопенией. С осторожностью назначают пациентам с нарушениями сердечного ритма и стенокардией напряжения. Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется так же соблюдать осторожность при введении его больным с бронхиальной астмой и аллергией. В случае возникновения аллергических реакций лечение следует немедленно прекратить. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время терапии следует с осторожностью заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля), так как препарат может вызывать преходящие головокружение или снижение артериального давления.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Тиамин (витамин В1) инактивируется сульфитом, что содержится в растворе препарата. Раствор этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При совместном применении с реополиглюкином полностью ингибируются эффекты обоих препаратов. Препарат можно применять вместе с другими гемостатическими средствами. При необходимости внутривенного капельного введения препарата, этамзилат добавляют к раствору глюкозы или физиологическому раствору натрия хлорида. Если раствор этамзилата смешивать с 0,9 % раствором натрия хлорида, его необходимо применить немедленно.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!