Эффералган суппозитории 80 мг

Один суппозиторий содержит активное вещество - парацетамол 80 мг, 150 мг или 300 мг соответственно, вспомогательное вещество – твердый жир (включая соевый лецитин). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Суппозитории белого цвета с гладкой и блестящей поверхностью.

- симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной интенсивности и/или лихорадочных состояний.

Механизм действия Парацетамол обладает центральным и периферическим механизмом действия.

Режим дозирования У детей следует соблюдать дозирование в соответствии с массой тела ребенка. Возраст и соответствующая ему масса тела приводятся ориентировочно. Детям с массой тела от 4 до 10 кг (от 3 до 6 месяцев) вводят по 1 свече (80 мг) не более 4 раз в сутки через каждые 6 часов, не превышая 4 суппозиториев в сутки. Детям с массой тела от 10 до 14 кг (от 6-ти месяцев до 4 лет) вводят по 1 свече (150 мг) не более 4 раз в сутки через каждые 6 часов, не превышая 4 суппозиториев в сутки. Детям с массой тела от 14 до 24 кг (с 4-х лет до 10-ти лет) вводят по 1 свече (300 мг) не более 4 раз в сутки через каждые 6 часов, не превышая 4 суппозиториев в сутки. В случае диареи назначение суппозитория не рекомендуется. Не следует применять более 4 свечей в сутки. В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) интервал между двумя приемами должен быть как минимум 8 часов. Из-за риска местной токсичности ректальное введение парацетамола должно быть как можно короче. Для детей максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 80 мг/кг/день. Метод и путь введения Ректально. Частота применения с указанием времени приема Рекомендуемая суточная доза парацетамола зависит от массы тела ребенка из расчета 60 мг/кг/день, разделенных на 4 приема. Разовая доза – 15 мг/кг каждые 6 часов, приемы должны быть с равными интервалами, в том числе и ночью. Длительность лечения Из-за риска местной токсичности ректальное введение парацетамола должно быть как можно короче. Продолжительность лечения ограничена до • 5 дней при наличии боли, • 3 дней при наличии лихорадки. Если боль продолжается в течение более 5 дней или лихорадка не проходит в течение более 3 дней, либо состояние ухудшается, не продолжайте лечение без консультации с врачом или фармацевтом. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием. Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у вас возникнут дополнительные вопросы об использовании данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ; - гепатоцеллюлярная недостаточность или декомпенсированное заболевание печени в активной форме; - недавние проктит, анусит или ректальное кровотечение в анамнезе; - детский возраст до 3 месяцев. В состав данного лекарственного препарата входит соевый лецитин, поэтому он противопоказан при наличии аллергии на арахис или сою.

Редко - анафилактический шок; - отек Квинке; - эритема; - крапивница и кожная сыпь; - ректальные и анальные раздражения. Очень редко - серьезные кожные реакции (острый генерализованный экзантематозный пустулез, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона); - тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения; - диарея; - боли в области живота. При появлении побочных реакций необходимо сразу прекратить прием этого лекарственного препарата и родственных препаратов. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

В случае передозировки или случайного применения слишком высокой дозы, незамедлительно обратитесь к врачу.

Парацетамол следует назначать с осторожностью при наличии следующих состояний: • гепатоцеллюлярная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести; • почечная недостаточность; • синдром Жильбера (негемолитическая семейная желтуха); • дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (который может вызвать гемолитическую анемию); • хронический алкоголизм, злоупотребление алкоголем (3 или более порции алкоголя каждый день); • анорексия, булимия или кахексия; • хроническая недостаточность питания (недостаточный запас глутатиона в печени); • обезвоживание, гиповолемия. В случае выявления острого вирусного гепатита лечение необходимо прекратить. Специальные предупреждения Во избежание риска передозировки следует проверить отсутствие парацетамола в составе других лекарственных средств. Не превышайте максимальные рекомендованные дозы. Максимальные рекомендованные дозы: - у детей с массой тела до 40 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 80 мг/кг/день; - у детей с массой тела от 41 до 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г/день; - у взрослых и детей с массой тела более 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г/день. Для детей, получающих 60 мг/кг/день парацетамола, комбинация с другим жаропонижающим средством оправдана только в случае неэффективности. В случае диареи назначение суппозиториев не рекомендуется. При использовании суппозиториев существует риск местной токсичности, особенно при частом и длительном применении. Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть летальными. При первых признаках этих серьезных кожных реакций, а также при проявлении сыпи или других реакций повышенной чувствительности использование препарата следует прекратить. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с активным или компенсированным хроническим заболеванием печени, особенно сопровождающимися гепатоцеллюлярной недостаточностью, у пациентов с хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (недостаточным запасом глутатиона в печени), синдромом Жильбера (негемолитической семейной желтухой) и обезвоживанием доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг/сут. Пациенты с почечной недостаточностью При наличии почечной недостаточности, помимо обращения к врачу, рекомендуется уменьшить дозу и увеличить временной интервал между двумя применениями, см. таблицу ниже: Клиренс креатинина — Интервал между применением >10 мл/мин — 6 часов <10 мл/мин — 8 часов Суммарная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг/день. Особые клинические ситуации При наличии следующих заболеваний необходимо назначать минимальную эффективную суточную дозу, не превышающую 60 мг/кг/сут: • гепатоцеллюлярная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести; • синдром Жильбера (негемолитическая семейная желтуха); • хронический алкоголизм; • хроническая недостаточность питания; • обезвоживание. Применение в педиатрии Применяется у детей с 3 месяцев до 10 лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет.

Допускается прием парацетамола во время беременности, исходя из клинической необходимости, однако его следует применять в минимальной эффективной дозе, в кратчайшие сроки и с наименьшей возможной частотой.

Пероральные антикоагулянты Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечения в случае приема в максимальных дозах (4 г/день) в течение не менее 4 дней, поэтому необходим регулярный контроль протромбинового индекса. При необходимости следует корректировать режим дозирования антикоагулянтов во время применения парацетамола и после его отмены. Флуклоксациллин Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и флуклоксациллина в связи с повышением риска развития метаболического ацидоза с высокой анионной разницей, особенно у пациентов с фактором риска дефицита глутатиона, включая пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, сепсисом, нарушением питания и хроническим алкоголизмом. Рекомендован тщательный мониторинг с целью выявления признаков метаболического ацидоза с высокой анионной разницей, включая определение 5-оксопролина в моче. Влияние на результаты лабораторных тестов Прием парацетамола может искажать результаты лабораторных анализов при определении содержания глюкозы в крови методом, основанным на реакции глюкозооксидазы-пероксидазы в случае аномально повышенной концентрации. Прием парацетамола может искажать результаты лабораторных анализов при определении концентрации мочевины в крови методом с использованием фосфорновольфрамовой кислоты.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!