• Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау мынадай критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥1/100 - < 1/10 дейін), жиі емес (≥1/1000 - < 1/100 дейін), сирек (≥1/10000 - < 1/1000 дейін), өте сирек (< 1/10000), белгісіз (қолда бар деректердің негізінде бағалау мүмкін емес). Әр топта жағымсыз әсерлер ауырлығының азаю тәртібімен атап келтірілген.
• Өте жиі
- бас ауыруы
- диспепсия
• Жиі
- ұйқышылдық, бас айналуы
- көру өткірлігінің төмендеуі
- құлақтағы шуыл, естудің бұзылуы
- жүрек соғуының жиілеуі
- іш ауыруы, іш қату, қыжыл, жүрек айнуы, диарея, стоматит
- экхимоздар (теріге қан құйылулар), қышыну, дерматит, пурпура, тершеңдік
- бүйрек функциясының бұзылуы
- ісінулер, шөлдеу сезімі
Жиі емес
- агранулоцитоз, аплазиялық анемия, эозинофилия, гемолиздік анемия, лейкопения, тромбоцитопения
- гиперкалиемия
- депрессия, ұйқысыздық, әдеттен тыс түс көрулер
- асептикалық менингит, когнитивтік бұзылыстар, зейін қоюдың бұзылуы, бұлшықет әлсіздігі
- мөлдір қабықтың бұлыңғырлануы, папиллит және папиллоэдема, ретробульбарлық неврит және көру жүйкесі дискісінің ісінуі
- естудің нашарлауы
- жүректің іркілісті жеткіліксіздігі, өкпенің ісінуі
- артериялық гипертензия, васкулит
- ентігу, демікпе, эозинофильді пневмония
- бауырдың функционалдық сынамалары көрсеткіштерінің өзгеруі, колит, эзофагит, асқазан-ішектен қан кету және/немесе перфорация (егде жастағы адамдарда өлімге соқтыруы мүмкін), гематемезис (қан құсу), гепатит (өлімге соқтыруы мүмкін), сарғаю, мелена, асқазан-ішек жолының пептидік емес ойық жарасы, панкреатит, ойық жара ауруы, ойық жаралы стоматит
- алопеция, уытты эпидермалық некролиз, мультиформалы эритема, түйінді эритема, қызыл жалпақ теміреткі, пустулалық реакция, бөртпе, висцеральді қызыл жегі, Стивенс-Джонсон синдромы, есекжем, жарыққа сезімталдық реакциясы, соның ішінде (сирек жағдайларда), жалған порфирия немесе буллездік эпидермолиз
- құрысулар, миалгия
- гематурия, интерстициальді нефрит, нефроздық синдром, нефропатия, бүйрек жеткіліксіздігі, бүйректің папиллярлық некрозы, қан сарысуындағы креатинин деңгейінің жоғарылауы
- анафилактоидтық реакциялар, ангионевроздық ісіну, гипертермия (қалтырау, қызба), дімкәстану.
Терінің сезімталдығы күшейген, күлбреуіктер немесе жалған порфирияны білдіретін басқа симптомдар пайда болған жағдайда, емдеуді тоқтату керек. Дәрігердің қадағалауында болу қажет.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz