Актовегин® таблетки 200 мг

Қабықпен қапталған бір таблетканың құрамында: Белсенді зат: Бұзау қанының депротеинделген гемодериваты Актовегин® гранулят түрінде1 - 200,00 мг. Қосымша заттар: Магний стеараты Тальк Қабықтың құрамы: Сахароза Титанның қостотығы (Е 171) Хинолинді сары алюминий лагы бояғышы (Е 104) Гликолий тау балауызы Повидон (К-30) Макрогол-6000 Акация шайыры Гипромеллоза фталаты Диэтилфталат Тальк 1Актовегин® грануляттың құрамында: Белсенді зат: Қан компоненттері: бұзау қанының депротеинделген гемодериваты. Қосымша заттар: Повидон К-90 Микрокристалды целлюлоза. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Дөңгелек, екі беті дөңес, жасылдау-сары түсті, жылтыр қабықпен қапталған таблеткалар

Кешенді ем құрамында: • инсульттен кейінгі когнитивті бұзылыстар мен деменцияны қоса, когнитивті бұзылыстарды симптоматикалық емдеу. • шеткері қан айналымы бұзылыстарын және олардың салдарын симптоматикалық емдеу. • диабеттік полинейропатияны (ДПН) симптоматикалық емдеу.

Әсер ету механизмі Актовегин – үш түрлі әсер ететін антигипоксант: метаболизмдік, нейропротекторлық және микроциркуляциялық. Актовегин оттектің сіңуін және утилизациялануын арттырады; препараттың құрамына кіретін инозитол фосфо-олигосахаридтер глюкозаның тасымалдануына және утилизациялануына оң әсер етеді, бұл жасушалардың энергетикалық метаболизмінің жақсаруына және ишемия жағдайында лактат түзілуінің төмендеуіне алып келеді. Препараттың нейропротекторлық механизмін іске асырудың бірнеше жолдары қарастырылады. Актовегин пептидпен индукцияланған бета-амилоид апоптозының (Aβ25-35) дамуына кедергі келтіреді. Актовегин орталық және шеткергі жүйке жүйесіндегі апоптоз және қабыну процестерін реттеуде маңызды рөл атқаратын каппа ядролық факторының (NF-kB) белсенділігін модуляциялайды. Тағы бір әсер ету механизмі ядролық поли (АДФ-рибоза)-полимераза (PARP) ферментімен байланысты. PARP бір тізбекті ДНҚ зақымдануын анықтауда және репарацияда маңызды рөл атқарады, алайда ферменттің шамадан тыс белсенділігі цереброваскулярлық аурулар және диабеттік полинейропатия сияқты жағдайларда жасушаның өлу процестерін іске қосуы мүмкін. Актовегин PARP белсенділігін тежейді, бұл орталық және шеткергі жүйке жүйесінің функционалды және морфологиялық күйінің жақсаруына әкеледі. Актовегин препаратының микроциркуляция процестеріне және эндотелийге әсер ететін оң әсері капиллярлық қан ағысы жылдамдығының артуы, перикапиллярлық аймақтың төмендеуі, прекапиллярлық артериолалар мен капиллярлық сфинктердің миогендік тонусының төмендеуі, капиллярлық арнада басым қан айналымымен артериоловенулярлық шунттайтын қан ағысы дәрежесінің төмендеуі және микроциркуляторлық арнаға әсер ететін азот тотығының эндотелий синтазасының функциясын ынталандыру болып табылады. Фармакодинамикалық әсерлері Әртүрлі зерттеулер барысында Актовегин препаратының әсері оны қабылдағаннан кейін 30 минуттан кешіктірмей пайда болатыны анықталды. Максималды әсері парентералдық қолданғаннан кейін 3 сағаттан соң және пероральді қолданғаннан кейін 2-6 сағаттан соң байқалады. Клиникалық тиімділігі және қауіпсіздігі Ишемиялық инсультпен ауыратын 503 пациентте когнитивті бұзылуларға қатысты Актовегин препаратының емдік әсерін зерттеу мақсатындағы ARTEMIDA (NCT01582854) зерттеуі көрсеткендей, препаратты қолданудың терапиялық әсері препаратты қолдану тоқтатылғаннан кейін де кемінде 6 ай сақталады. Фонтейн жіктемесі бойынша ІІВ кезеңдегі аяқ артерияларының созылмалы облитерациялаушы ауруларымен ауыратын 366 пациентте ауырсынбай жүру қашықтығына қатысты Актовегин препаратының емдік әсерін зерттеу мақсатындағы APOLLO (NCT03469349) зерттеуі көрсеткендей, препаратты қолданудың терапиялық әсері препаратты қолдану тоқтатылғаннан кейін де кемінде 3 ай сақталады.

Дозалау режимі Дозасы мен қолдану тәсілі нозологиялық түріне және аурудың өту ауырлығына байланысты болады. Инсульттан кейінгі когнитивті бұзылулар Ишемиялық инсульттің жедел кезеңінде, 5 – 7 күнінен бастап, тәулігіне 2000 мг вена ішіне тамшылатып 20 инфузияға дейін, кейіннен 2 таблеткадан күніне 3 рет (1200 мг/күніне) таблетка түрінде қабылдауға көшіреді. Жалпы емдеу ұзақтығы 6 ай. Деменция 2 таблеткадан күніне 3 рет (1200 мг/күніне). Жалпы емдеу ұзақтығы 20 апта. Шеткері қан айналу бұзылулары мен олардың салдары 1-2 таблеткадан күніне 3 рет (600 – 1200 мг/күніне). Емдеу ұзақтығы 4-тен 6 аптаға дейін. Аяқтың артерияларының созылмалы облитерациялық аурулары бар пациенттерді емдеу үшін Фонтейн бойынша ІІВ сатысында 10 аптаға дейінгі препаратты қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі зерттелді. Диабеттік полиневропатия Тәулігіне 2000 мг вена ішіне тамшылатып 20 инфузия кейіннен таблетка түрінде 3 таблеткадан күніне 3 рет қабылдауға көшіреді (күніне 1800 мг) ұзақтығы 4-тен 5 айға дейін. Енгізу әдісі мен жолы Таблеткаларды шайнамайды және тамақтың алдында аздаған мөлшердегі сумен ішеді. Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкердің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар Препаратты қолданар алдында міндетті түрде дәрігермен кеңесу керек.

• әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық, • фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігі • 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Сирек • аллергиялық реакциялар (дәрілік қызба, шок симптомдары) • есекжем, кенеттен қызару Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Актовегин® препаратымен артық дозалану жағдайлары байқалмады.

Белгілі әсері бар қосымша заттар Фенилаланин Бұл дәрілік препараттың құрамында фенилаланин бар. Фенилаланин фенилкетонуриямен (ФКУ) ауыратын пациенттер үшін зиянды болуы мүмкін. Натрий Бұл дәрілік препараттың құрамында натрий бар. Тұз (натрий) мөлшері аз диетаны ұстанатын пациенттер мұны есте ұстағандары жөн. Калий Бұл дәрілік препараттың құрамында калий бар. Бүйрек қызметі нашарлаған пациенттер немесе калийді бақылауда ұстайтын диетадағы пациенттер осыны естерінде ұстағандары жөн. Арнайы сақтандырулар Бала жасындағы пациенттерде қолдану Қазіргі уақытта Актовегин® препаратын балаларда қолданылуы туралы деректер жоқ, сондықтан препарат бұл адамдар тобына қолдануға болмайды. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Анықталмаған.

Актовегин® емдік пайдасы шаранаға немесе балаға ықтимал қауіптен асып кеткен жағдайда ғана қолдану керек.

Анықталмаған

Сақтау мерзімі 3 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары Жарықтан қорғалған жерде 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!