Амлодипин-Тева таблетки 10 мг

Бір таблетканың құрамында белсенді зат - амлодипин бесилаты 6,95 мг немесе 13,9 мг (5,0 мг немесе 10,0 мг амлодипинге баламалы), қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, кальций гидрофосфат дигидраты, натрий крахмалы гликолаты А типі, магний стеараты Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Дөңгелек, ақ, тегіс, бір жағында сызығы және екінші жағында «АВ5» коды (5 мг доза үшін) бар таблеткалар. Дөңгелек, ақ, тегіс, бір жағында сызығы және екінші жағында «АВ10» коды (10 мг доза үшін) бар таблеткалар.

• артериялық гипертензия • вазоспазмдық стенокардия (Принцметал стенокардиясы) • созылмалы тұрақты стенокардия

Амлодипин дигидропиридин тобының кальций иондарының ток тежегіші болып табылады (баяу кальций өзекшелерінің блокаторы немесе кальций иондарының антагонисті); ол кальций иондарының кардиомиоциттерге және тамырлы бұлшықет жасушаларына трансжарғақшалық ағуына жол бермейді. Амлодипин-Тева препаратының гипотензивті әсер ету механизмі тамырлардың тегіс бұлшықеттеріне тікелей босаңсыту әсеріне байланысты. Амлодипиннің стенокардия көріністерін жеңілдететін нақты механизмі толық анықталмаған, бірақ амлодипин келесі екі факторға байланысты жалпы ишемиялық жүктемені төмендететіні белгілі: 1) амлодипин шеткері артериолаларды кеңейтеді және осылайша жүректің жұмысына қарсы бағытталған жалпы шеткері қарсылықты (жүктемеден кейінгі) төмендетеді. Жүрек соғу жиілігі тұрақты болып қалатындықтан, бұл миокардтың энергияны тұтынуы мен оның оттегіне деген қажеттілігінің төмендеуіне әкеледі. 2) амлодипиннің әсер ету механизмі миокардтың қалыпты және ишемиялық аймақтарында негізгі коронарлық артериялар мен коронарлық артериолалардың кеңеюімен байланысты болуы мүмкін, бұл вазоспазмдық стенокардиясы бар пациенттерде миокардқа оттегінің түсуін арттырады (Принцметал стенокардиясы немесе нұсқалық стенокардия). Артериялық гипертензиясы бар пациенттерде препаратты тәулігіне бір рет қолдану 24 сағат бойы шалқадан жатқан және тұрған күйінде артериялық қысымның клиникалық маңызды төмендеуін қамтамасыз етеді. Амлодипиннің әсері баяу дамитындықтан, препаратты қабылдау жедел артериялық гипотензия қаупін тудырмайды. Стенокардиямен ауыратын пациенттерде амлодипинді тәулігіне бір рет қолдану жүктеменің жалпы уақытын, стенокардия ұстамасының басталу уақытын және ST сегментінің 1 мм төмендеуіне дейінгі уақытты ұзартады, сонымен қатар стенокардия ұстамалары мен нитроглицерин таблеткаларын қабылдау жиілігін төмендетеді. Амлодипин препаратын қабылдау қандай да бір жағымсыз метаболизмдік әсерлермен немесе қан плазмасының липидті параметрлерінің өзгеруімен қатар жүрмеді және бронх демікпесі, қант диабеті және подагра бар пациенттерде қолданылуы мүмкін. Жүректің ишемиялық ауруы (ЖИА) бар пациенттерде қолдану Жүректің ишемиялық ауруы (ЖИА) бар пациенттерде клиникалық құбылыстардың алдын алу үшін амлодипиннің тиімділігі 1997 пациентте тәуелсіз көп орталықты рандомизацияланған салыстырмалы жасырын плацебо бақыланатын: «Тромбоздың туындау жиілігін төмендетуде амлодипинді эналаприлмен салыстыру» (Comparison of Amlodipine vs. Enalapril to Limit Occurrences of Thrombosis — CAMELOT) зерттеуде бағаланды. 2 жыл ішінде осы пациенттердің 663-і амлодипинді 5-10 мг дозада қабылдады, 673 пациент эналаприлді 10-20 мг дозада және 655 пациент статиндер, бета-блокаторлар, диуретиктер және аспиринді қамтитын стандартты емге қосымша плацебо қабылдаған. Тиімділіктің негізгі көрсеткіштері 1-кестеде келтірілген. Нәтижелер амлодипинмен емдеудің ЖИА бар пациенттерде стенокардия және реваскуляризация процедураларына байланысты ауруханаға жатқызу жағдайларының аз болуымен астасатынын көрсетеді. 1-кесте.CAMELOT зерттеуіндегі маңызды клиникалық нәтижелердің жиілігі Жүрек-қантамырлар құбылыстарының жиілігі, саны (%) — Амлодипин плацебомен салыстырғанда Нәтижелер — Амлодипин — Плацебо — Эналаприл — Қауіп коэффициенті (СА 95%) — p-мәні Бастапқы соңғы нүкте Жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан жағымсыз құбылыстар — 110 (16,6) — 151 (23,1) — 136 (20,2) — 0,69 (0,54–0,88) — 0,003 Жеке компоненттер Коронарлық реваскуляризация — 78 (11,8) — 103 (15,7) — 95 (14,1) — 0,73 (0,54–0,98) — 0,03 Стенокардияға байланысты ауруханаға жатқызу — 51 (7,7) — 84 (12,8) — 86 (12,8) — 0,58 (0,41–0,82) — 0,002 Өлімге әкелмейтін МИ — 14 (2,1) — 19 (2,9) — 11 (1,6) — 0,73 (0,37–1,46) — 0,37 Инсульт немесе ТИА — 6 (0,9) — 12 (1,8) — 8 (1,2) — 0,50 (0,19–1,32) — 0,15 Жүрек-қантамырлары ауруларына байланысты өлім — 5 (0,8) — 2 (0,3) — 5 (0,7) — 2,46 (0,48–12,7) — 0,27 ІЖЖ байланысты ауруханаға жатқызу — 3 (0,5) — 5 (0,8) — 4 (0,6) — 0,59 (0,14–2,47) — 0,46 Реанимацияланған жүрек тоқтауы — 0 — 4 (0,6) — 1 (0,1) — ҚЖ — 0,04 Алғаш рет анықталған шеткері қантамырлар ауруы — 5 (0,8) — 2 (0,3) — 8 (1,2) — 2,6 (0,50–13,4) — 0,24 Қысқартулар: ІЖЖ — іркілісті жүрек жеткіліксіздігі; СА — сенімділік аралығы; МИ — миокард инфарктісі; ӨИА — өтпелі ишемиялық шабуыл. Жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде қолдану NYHA жіктеуі бойынша II–IV функционалдық класс жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде гемодинамикасы мен дене жүктемесімен бақыланатын клиникалық зерттеулер Амлодипин-Тева препаратының клиникалық нашарлауға әкелмейтінін көрсетті, бұл дене жүктемесіне төзімділікті, сол жақ қарыншаның лықсыту фракциясын және клиникалық симптоматикасын бағалау арқылы көрсетілген. NYHA жіктеуі бойынша III-IV функционалдық класы жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде дигоксинді, диуретиктерді және ангиотензин өзгертуші тежегіштер қолдануды бағалау үшін жоспарланған плацебо бақыланатын зерттеу (PRAISE) Амлодипин-Тева препаратының жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде өлім немесе біріктірілген өлім және сырқаттанушылық қаупі жоғарылауына әкелмейтінін көрсетті. Кейіннен қадағаланып отыратын плацебо бақыланатын (PRAISE-2) Амлодипин-Тева препаратын III және IV класс жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде (NYHA жіктемесі бойынша) қолдануды зерттеу бойынша ұзақ мерзімді зерттеуде клиникалық симптомдарсыз немесе қатар жүретін жүректің ишемиялық ауруының объективті көрсеткіштерінсіз, АӨФ тежегіштерінің, жүрек гликозидтерінің және диуретиктердің тұрақты дозаларын алған пациенттерде Амлодипин-Тева препараты жүрек-қантамырлар ауруларынан болатын жалпы өлімге әсер етпеген. Пациенттердің сол популяциясында Амлодипин-Тева препаратын қолдану өкпе ісінуі жағдайлары жиілігінің жоғарылауымен қатар жүрді. Миокард инфарктісі профилактикасын зерттеу (ALLHAT) «Миокард инфарктісі профилактикасы үшін гипертензияға қарсы және гиполипидемиялық препараттар қолдануды зерттеу» (Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial — ALLHAT) деп аталатын ауру мен өлімді зерттейтін рандомизацияланған салыстырмалы жасырын зерттеу тәулігіне 2,5—10 мг дозада амлодипин (кальций өзекшелері блокаторы) немесе тәулігіне 10-40 мг дозада лизиноприл (АӨФ тежегіші) — инновациялық препараттарын салыстыру үшін бірінші қатардағы ем ретінде – жеңіл немесе орташа артериялық гипертензия кезінде тәулігіне 12,5-25 мг дозада хлорталидонмен (тиазидті диуретик) жүргізілді. Барлығы 55 жас және одан асқан артериялық гипертензиямен ауыратын 33 357 пациент рандомизацияланған; пациенттер орта есеппен 4,9 жыл бақылауда болды. Пациенттерде ЖИА қаупінің кем дегенде тағы бір қосымша факторы болды, соның ішінде: анамнездегі миокард инфарктісі немесе инсульт (зерттеуге қосқанға дейін > 6 ай бұрын) немесе анамнезде басқа атеросклероздық жүрек-қантамырлары ауруларының болуы (жалпы алғанда 51,5 %), 2 типті қант диабеті (36,1 %), Х-ТЖЛП деңгейі < 35 мг/дл (11,6 %), электрокардиография немесе эхокардиография арқылы диагноз қойылған сол жақ қарынша гипертрофиясы (20,9%) және қазіргі уақытта темекі шегу (21,9 %). Бастапқы соңғы нүкте өлімге әкелетін ЖИА немесе өлімге әкелмейтін миокард инфарктісін қамтитын біріктірілген соңғы нүкте болды. Амлодипин негізіндегі емде және хлорталидон негізіндегі ем кезінде бастапқы соңғы нүктелер арасында айтарлықтай айырмашылық байқалмады: ОР 0,98; СА 95 % [0,90–1,07]; p = 0,65. Салдарлы соңғы нүктелер арасында жүрек жеткіліксіздігінің пайда болу жиілігі (жүрек-қантамырлар құбылыстарын қамтитын композициялық біріктірілген соңғы нүктенің құрамдас бөлігі) амлодипин тобында хлорталидон тобымен салыстырғанда статистикалық тұрғыдан айтарлықтай жоғары болды (7,7% салыстырғанда 10,2%, ОР 1,38, CА 95% [1,25–1,52]; p < 0,001). Алайда амлодипин емінде хлорталидон емімен салыстырғанда барлық себептер бойынша өлім-жітім көрсеткіштерінде статистикалық маңызды айырмашылық байқалмады, ОР 0,96; СА 95% [0,89 1,02]; p = 0,20. Балаларда қолдану (6 жас және одан асқан) 6 мен 17 жас аралығындағы 268 бала негізінен қайталама артериялық гипертензиямен ауыратын зерттеуге қатысты амлодипинді 2,5 мг және 5,0 мг дозада плацебомен салыстыру барысында екі доза да плацебоға қарағанда систолалық қан қысымын төмендететіні көрсетілген, сонымен қатар қысымды төмендетудегі бұл айырмашылық статистикалық маңызды болған. Амлодипиннің осы екі дозасының арасындағы айырмашылық статистикалық тұрғыдан маңызды болмады. Амлодипинмен емнің балалар мен жасөспірімдердің өсуіне, жыныстық жетілуіне және жалпы дамуына кейіннен білінетін әсері зерттелмеген. Балалар жасында амлодипинмен емнің ұзақ мерзімді тиімділігі жүрек-қантамырлар ауруларының және ересектер жасында өлім-жітімнің төмендеуі тұрғысынан да анықталмаған.

Дозалау режимі Амлодипин-Тева препаратының ұсынылатын бастапқы дозасы тәулігіне бір рет 5 мг құрайды. Амлодипин-Тева препаратының дозасын тәулігіне бір рет 10 мг дейін арттыруға болады. Балалар мен жасөспірімдерде қолдану Балалар мен жасөспірімдерде (6 17 жас) ұсынылатын әдеттегі бастапқы доза тәулігіне 2,5 мг құрайды. Ұсынылатын ең жоғары доза тәулігіне 5 мг құрайды. Амлодипин-Тева препаратының 5 мг доза таблеткаларын 2,5 мг дозаны алу үшін екіге бөлуге болады. Таблеткалар қабылдауды тоқтатпаған маңызды. Дәрігерге бару үшін таблеткалардың таусылғанын күтпеңіз. Енгізу әдісі мен жолы Бұл дәрілік препаратты тамақ пен сусындарды қабылдағанға дейін немесе одан кейін қолдануға болады. Бұл препаратты тәуліктің бір ғана уақытында сумен ішіп қабылдаған жөн. Амлодипин-Теваны грейпфрут шырынымен қабылдауға болмайды. Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кездегі қажетті шаралар Егер Сіз таблетка қабылдауды ұмытып кетсеңіз, бұл дозаны қабылдауды толық өткізіп жіберіңіз. Келесі дозаны тиісінше уақытында қабылдаңыз. Өткізіп алғанның орнын толтыру үшін екі еселенген дозаны қабылдауға болмайды. Тоқтату симптомдары қаупі болуын көрсету Дәрігер Сізге бұл дәрілік препаратты қаншалықты ұзақ қабылдау керектігі туралы кеңес береді. Егер Сіз осы дәрілік препараттты дәрігердің тиісті ұсынымына дейін тоқтатсаңыз, сіздің жай-күйіңіз қайта оралуы мүмкін.

• егер Сізде амлодипинге немесе осы дәрілік препараттың басқа компонентіне немесе басқа кальций өзекшелері блокаторларына аллергия (аса жоғары сезімталдық) болса. Мұнда қышыну, терінің қызаруы немесе тыныс алудың қиындауы қамтылуы мүмкін • егер Сізде артериялық қысымның қиындау төмендеуі болса (артериялық гипотензия) • егер Сізде аорта клапанының тарылуы (аорта стенозы) немесе кардиогендік шок (жүрек денеге жеткілікті қан бере алмайтын жағдай) болса • егер Сіз миокард инфарктісінен кейін жүрек жеткіліксіздігімен ауыратын болсаңыз • 6 жасқа дейінгі балалар.

Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау мынадай критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100-ден < 1/10-ға дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100-ге дейін), сирек (≥ 1/10000-нан < 1/1000-ға дейін), өте сирек (< 1/10000). Кез келген дәрілік заттар жағдайындағы сияқты, бұл препарат жағымсыз әсерлер тудыруы мүмкін, бірақ олар әр пациентте бола бермейді. Осы дәрілік препаратты қабылдағаннан кейін келесі жағымсыз әсерлер пайда болса, дереу дәрігерге қаралыңыз: • кенеттен болатын сырылдар, кеуде қуысының ауыруы, ентігу немесе тыныс алудың қиындауы; • қабақтың, беттің немесе еріннің ісінуі; • тіл мен жұтқыншақтың ісінуі, бұл тыныс алуды қатты қиындатады; • қатты тері бөртпесін қоса, ауыр тері реакциялары, аллергиялық бөртпе, бүкіл дене терісінің қызаруы, қатты қышыну, күлдіреуіктер пайда болуы, терінің қабыршақтануы және ісінуі, шырышты қабықтың қабынуы (Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз) немесе басқа аллергиялық реакциялар; • миокард инфарктісі, қалыптан тыс жүрек қағуы; • ұйқы безінің қабынуы, бұл өзін нашар сезінумен қатар жүретін іштің және арқаның қатты ауыруын тудыруы мүмкін. Өте жиі • ісіну (сұйықтықтың іркілуі) Жиі • бас айналу, ұйқышылдық, бас ауыруы (әсіресе емнің басында); • жүрек қағуын сезіну (жүрек соғу сезімі), гиперемия; • іштің ауыруы, жүрек айнуын сезіну (жүрек айнуы); • нәжіс жиілігінің өзгеруі, диарея, іш қату, ас қорытпау; • шаршау, әлсіздік; • көру қабілетінің бұзылуы (көзге қосарланып көріну); • бұлшықет құрысуы; • тобықтың ісінуі; • ентігу; • ысынулар Жиі емес • көңіл-күйдің өзгеруі (үрейленуді қоса), депрессия, ұйқысыздық; • дірілдеу, дәм сезінудің бұзылуы, естен тану; • аяқ-қолдың ұйып қалуын немесе шаншуын сезіну, ауырғанды сезінудің болмауы; • құлақтың шуылдауы; • төмен артериялық қысым; • аритмия (брадикардия, қарыншалық тахикардия және жүрекшелер фибрилляциясын қоса) • мұрын жолдары шырышты қабығының қабынуы (ринит); • жөтел; • ауыздың құрғауы, құсу (жүрек айнуын сезіну); • шаштың түсуі, қатты терлеу, терінің қышынуы, бөртпе, экзантема, есекжем, терідегі қызыл дақтар, тері түсінің өзгеруі; • несеп шығарудың бұзылуы, түнде несеп шығару қажеттілігінің жоғарылауы, несеп шығарудың жиілеуі; • эрекцияға қол жеткізе алмау, сүт бездері аймағындағы жайсыздық немесе олардың ерлерде көбеюі; • кеуде қуысының ауыруы, ауырсыну, өзін нашар сезіну; • буындардағы немесе бұлшықеттердегі ауырсыну, арқадағы ауырсыну; • дене салмағының жоғарылауы/төмендеуі. Сирек • сананың шатасуы Өте сирек • лейкоциттер санының азаюы, тромбоциттер санының азаюы, бұл әдеттен тыс жеңіл көгеруге немесе қан кетуге әкелуі мүмкін; • қандағы глюкоза деңгейінің жоғарылауы (гипергликемия); • аллергиялық реакциялар; • әлсіздік, аяқ-қолда шаншуды сезіну немесе ұйып қалуын тудыруы мүмкін жүйке тарапынан бұзылулар; • миокард инфарктісі; • қызыл иектің ісінуі, қызыл иектен қан кету; • іштің кебуі (гастрит); • бауыр функциясының бұзылуы, бауырдың қабынуы (гепатит), терінің сарғаюы (сарғаю), бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы, бұл кейбір медициналық талдаулар нәтижелеріне әсер етуі мүмкін; • бұлшықет ширығуының жоғарылауы; • қантамырлардың қабынуы, көбінесе тері бөртпесімен қатар жүреді; • күн сәулесіне сезімталдық; • буындар сіресуімен біріккен бұзылулар, тремор және/немесе қимыл-қозғалыстың бұзылуы; • ангионевроздық ісіну, мультиформалы эритема, эксфолиативті дерматит, Стивенс-Джонсон синдромы, Квинке ісінуі, фотосенсибилизация; • панкреатит, гастрит. Белгісіз (жиілігін қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес) • уытты эпидермальді некролиз • дірілдеу, сірескен қалып, маска тәрізді бет, баяу қозғалыс және шатқаяқтап теңселген жүріс. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Тым көп таблетка қабылдау артериялық қысымды төмендетуі немесе тіпті қауіпті төмендетуі мүмкін. Сіз бас айналуын, естен айырылу, естен танып құлау немесе әлсіздікті сезінуіңіз мүмкін. Артериялық қысымның тым ауыр төмендеуімен шок дамуы мүмкін. Сіздің теріңіз суық және жабысқақ болады, әрі Сіз естен танып қалуыңыз мүмкін. Егер Сіз Амлодипин-Тева препаратының таблеткаларын тым көп қабылдаған болсаңыз, дереу медициналық көмекке жүгініңіз. Сіздің өкпеңізде ентігуге әкелетін артық сұйықтық жиналуы мүмкін (өкпе ісінуі), бұл препаратты дәрігер тағайындаған дозадан жоғары дозада қабылдағаннан кейін 24-48 сағат ішінде пайда болуы ықтимал (препараттың артық дозалануы).

Амлодипин-Тева препаратын қабылдар алдында дәрігермен кеңесіңіз. Гипертониялық криз кезінде амлодипинді қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған. Жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттер Жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге препаратты сақтықпен қолдану керек. Жүректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде (Нью-Йорк кардиологиялық қауымдастығының NYHA жіктеуі бойынша III және IV класс) өкпе ісінуінің жоғары жиілігі байқалады. Амлодипинді қоса, кальций өзекшелерінің блокаторларын жүрек-қантамыр асқынуларының қаупін және өліммен аяқталу қаупін одан әрі арттыруы мүмкін болуына байланысты іркілісті жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек. Бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттер Бауыр функциясы бұзылуының жеңіл және орташа дәрежедегі бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін дозалау жөніндегі ұсынымдар белгіленбеген, сондықтан амлодипинді дозалау емнің басында да, дозаның ұлғаюында да сақтықпен және ұсынылатын дозалар ауқымының төменгі мәнінен бастау керек. Бауыр функциясының ауыр бұзылуы бар пациенттерде титрлеу арқылы дозаны біртіндеп арттыру және олардың жай-күйін мұқият мониторингілеу қажет болуы мүмкін. Егде жастағы пациенттер Егде жастағы адамдарда дозаны сақтықпен арттыру ұсынылады. Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттер Мұндай пациенттер үшін амлодипинді әдеттегі дозада қолдануға болады. Қан плазмасындағы амлодипин концентрациясының өзгеруі бүйрек функциясының бұзылу дәрежесімен байланысты емес. Амлодипин диализ арқылы шығаруға келмейді. Амлодипин-Тева құрамында натрий бар Бұл дәрілік препараттың құрамында бір реттік дозада натрий (23 мг) 1 ммольден аз болады, яғни натрийсіз деп саналады. Арнайы ескертулер Педиатрияда қолдану Амлодипин-Тева препаратының қолданылуы 6 жастан кіші балаларда зерттелмеген. 6 жастан 17 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде Амлодипин-Теваны тек артериялық гипертензияны емдеу үшін қолдану керек. Қосымша ақпарат алу үшін дәрігеріңізге жүгініңіз. Амлодипин-Тева препаратын тамақ пен сусындармен қабылдау Амлодипин-Тева қабылдайтын пациенттер тамақтануда грейпфрут шырыны мен грейпфрут тұтынбағандары жөн. Бұл грейпфрут пен грейпфрут шырыны қанда амлодипиннің әсер етуші затының қандағы деңгейін жоғарылатуы мүмкін, бұл Амлодипин-Тева препаратының артериялық қысымды төмендетудегі әсерінің болжамсыз күшеюін туындатуы мүмкін. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Амлодипин-Тева автокөлікті басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне теріс әсер етуі мүмкін. Егер Сізде таблеткадан жүрек айну, бас айналу немесе шаршауды сезінсеңіз немесе Сіздің басыңыз ауырса, автокөлік жүргізбеңіз немесе механизмдермен жұмыс істемеңіз және дереу дәрігерге қаралыңыз.

Амлодипинді жүкті әйелдерде қолдану қауіпсіздігі анықталмаған. Егер Сіз жүктімін деп ойласаңыз немесе жүктілікті жоспарлап жүрсеңіз, Амлодипин-Тева қабылдар алдында бұл туралы дәрігерге айту қажет. Амлодипиннің емшек сүтіне аз мөлшерде енетіні анықталды. Егер Сіз бала емізетін болсаңыз немесе емізуді бастағыңыз келсе, Амлодипин-Тева препаратын бастамас бұрын бұл туралы дәрігерге хабарлауыңыз қажет. Кез келген дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігермен кеңесіңіз.

Егер Сіз соңғы кезде рецептісіз берілетін дәрілік препараттарды қоса, қандай да бір басқа дәрілік препараттарды қабылдап жүрсеңіз немесе қабылдаған болсаңыз, дәрігерге хабарлаңыз. CYP3A4 тежегіштері амлодипинді күшті немесе орташа CYP3A4 тежегіштерімен бір мезгілде қолдану (АИТВ-инфекциясын емдеу үшін пайдаланылатын протеаза ингибиторлары деп аталатын ритонавир, индинавир, нелфинавир), кетоконазол, итраконазол (азолды зеңге қарсы препараттар), эритромицин немесе кларитромицин сияқты макролидтер, сондай-ақ верапамил немесе дилтиазем) амлодипиннің әсер ету деңгейінің айтарлықтай жоғарылатуы мүмкін, бұл артериялық гипотензия қаупінің артуына әкеледі. Фармакокинетикалық көрсеткіштердің осы өзгерістерінің клиникалық көріністері егде жастағы пациенттерде анағұрлым айқын болуы мүмкін. Осыған байланысты клиникалық жай-күйді бақылау және дозаны түзету қажет болуы мүмкін. CYP3A4 индукторлары Амлодипинді белгілі CYP3A4 индукторларымен бір мезгілде қолданғанда амлодипиннің плазмалық концентрациясы өзгеруі мүмкін. Осыған байланысты біріктірілген ем кезінде, әсіресе CYP3A4 күшті индукторларымен (мысалы, рифапмицинмен, шілтер жапырақты шайқурай препараттарымен (Hypericum perforatum) бірге де және одан кейін де артериялық қысым мен препараттың дозасын бақылау керек. Дантролен (дене температурасының ауыр бұзылуларын емдеуге арналған инфузиялық препарат) гиперкалиемия қаупіне байланысты қатерлі гипертермия туындауына бейім және қатерлі гипертермияға қатысты емделетін пациенттерде амлодипин сияқты кальций өзекшелерінің блокаторларын бір мезгілде қолданудан аулақ болу ұсынылады. Такролимус, сиролимус, темсиролимус және эверолимус (иммундық жүйенің жұмысын өзгерту үшін пайдаланылатын дәрілік препараттар) амлодипинмен бір мезгілде қолданғанда қандағы такролимус концентрациясының жоғарылау қаупі бар, дегенмен бұл өзара әрекеттесудің фармакокинетикалық механизмдері жеткілікті зерттелмеген. Такролимустың уытты әсерін болдырмау үшін такролимус алатын пациенттерге амлодипинді тағайындау қандағы такролимус деңгейінің мониторингін және қажет болған жағдайда такролимус дозасын түзетуді талап етеді. Рапамициннің механистикалық нысана тежегіштері (mTOR) Сиролимус, темсиролимус және эверолимус сияқты mTOR тежегіштері CYP3A субстраттары болып табылады. Амлодипин CYP3A әлсіз тежегіші болып табылады. mTOR тежегіштерімен бір мезгілде қолданған кезде амлодипин mTOR тежегіштерінің экспозициясын арттыруы мүмкін. Симвастатин (холестерин деңгейін төмендететін препарат), амлодипин қабылдайтын пациенттерде симвастатин дозасы тәулігіне 20 мг дейін шектелуі тиіс. Циклоспориннің (иммуносупрессант) және амлодипиннің, тек циклоспориннің ең төмен концентрациясының өзгермелі жоғарылауы байқалған бүйрек трансплантациясын өткерген пациенттерді қоспағанда (орта есеппен 0-ден 40%-ға дейін), дені сау адамдарда немесе басқа популяцияларда өзара әрекеттесуіне зерттеулер жүргізілмеген. Бүйрек трансплантациясын бастан өткерген және амлодипин алатын пациенттерде циклоспорин концентрациясына мониторинг жүргізуді және қажет болған жағдайда циклоспорин дозасын төмендетуді ұсынған жөн. Грейпфрут немесе грейпфрут шырыны Амлодипинді грейпфрутпен немесе грейпфрут шырынымен қолдану ұсынылмайды, өйткені амлодипиннің биожетімділігінің жоғарылауы мүмкін, бұл кейбір пациенттерде оның гипотензиялық әсерінің күшеюіне әкелуі мүмкін. Егер Cіз жоғары артериялық қысымды емдеу үшін басқа дәрілік препараттарды қабылдап жүрген болсаңыз, Амлодипин-Тева артериялық қысымды одан әрі төмендетуі мүмкін.

Сақтау мерзімі 4 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!