Антролин крем

30 г крем құрамында белсенді заттар: нифедипин 0,09 г лидокаин гидрохлориді 0,45 г қосымша заттар: ақ, жұмсақ парафин, пропиленгликоль, орташа тізбекті триглицеридтер, макрогол стеараты, цетостеарил спирті (А типі), глицеролмоностеарат, натрий метилпарагидроксибензоаты, пропилпарагидроксибензоат, тазартылған су. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Өзіне тән жеңіл иісі бар біртекті сары крем

- анальді сызаттарды және анальді сфинктер гипертонусымен байланысты проктологиялық ауруларды емдеуде. Қолдану басталғанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Фармакодинамикалық әсерлері Антролин, синтетикалық типті – ректальді кремі препаратының әсер ету механизмі. Нифедипин, кальций өзегі блокаторының әсері бар дигидропиридин, жергілікті қолданған кезде шеткері тегіс бұлшықеттерге босаңсытатын әсер етеді. Нифедипин анальді сфинктер гипертонусын төмендету арқылы әсер етеді. Нифедипин лидокаинмен, препарат құрамына кіретін жергілікті анестетикпен бірге әсер етеді. Лидокаин жергілікті анестетик: ауырсынуды басуға натрий өзегін деполяризациялау арқылы афферентті жүйке талшықтары арқылы жүйке импульстарының пайда болуын және өткізілуін басу арқылы қол жеткізіледі.

Дозалау режимі Эндоректальді және перианальді қолдану үшін. Кремді күніне екі рет кем дегенде үш апта бойы жағу керек. Пациенттердің ерекше топтары Балалар 18 жасқа дейінгі пациенттерде Антролин ректальді кремімен емдеуді дәрігердің бақылауымен жүргізу қажет. Егде жастағы пациенттер Антролин ректальді кремімен емдеу қарт жастағы пациенттерде дәрігердің бақылауымен жүргізілуі керек. Енгізу әдісі мен жолы Сол жағыңызбен жатыңыз, түбектің қалпақшасын алып, канюляны бекітіңіз, канюляны майлау үшін кремнің аздаған мөлшерін сығып шығарыңыз және оны анальді саңылауға енгізіңіз. Түбекті шамамен бір сантиметр кремді сығып шығару үшін басыңыз (бір сантиметр құрамында шамамен 2.5-3 г крем болады).

- әсер етуші заттарға, атап айтқанда лидокаинге (және амид типінің басқа жергілікті анестетиктеріне) немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық - болжамды немесе расталған жүктілік және бала емізу - ауыр гипотензия және жүрек жеткіліксіздігі

Өте сирек (<1/10000) - ауыру - күйдіру сезімі - қышыну - гиперемия - қан кету Лидокаин туындатқан жағымсыз әсерлері Өте сирек (<1/10000) - аллергиялық реакциялар - анафилаксиялық шок Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес). - өкпе ісінуі Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Препараттың артық дозалану жағдайлары тіркелмеген. Өнімді жергілікті қолданғаннан кейін артық дозалану жағдайында жүйелік әсерлер әдетте басқа енгізу жолдары кезінде белсенді заттармен туындайтынға ұқсас болуы тиіс. Нифедипинмен ауыр уыттану кезінде команы, артериялық қысымның төмендеуін, жүрек ырғағының өзгеруін және кардиогенді шокты қоса, сананың бұзылуы мүмкін. Жергілікті анестетиктер мен лидокаинге уытты реакциялардың көп бөлігі ОЖЖ зақымдайды. «Жүрек айну» және бас айналу пайда болады, одан кейін көбіне көру және есту қабілетінің бұзылуы жүреді, мысалы, аккомодациямен қиындықтар және құлақтың шуылдауы. Анағұрлым ауыр жағдайларда ОЖЖ тежелуі және құрысулар болуы мүмкін. Емі: симптоматикалық демеуші ем. Жүрек ырғағының брадикардиясында бета-симпатомиметикті, ал айқын гипотензияда — кальций глюконатын (10-20 мл 10% ерітінді вена ішіне, баяу) және мүмкін, дофаминді немесе норадреналинді қолдануға болады.

Дәрілік препаратты шамадан тыс дозаларда және/немесе ұзақ уақыт кезеңі ішінде жергілікті қолдану емдеуді тоқтатқан кезде жоғалып кететін сенсибилизация және жергілікті гиперемия және қан кету құбылыстарын туындатуы мүмкін. Антролин препаратын емдеу саласында шырышты қабықтардың елеулі зақымдануы және флогозы бар пациенттерде аса сақтықпен қолдану керек, өйткені мұндай жағдайларда белсенді заттардың шамадан тыс сіңуі байқалуы мүмкін. Бұдан басқа, препаратты диабетпен ауыратын пациенттерде немесе бауыр және/немесе бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек. Антролин ректальді кремімен емдеуді қарт жастағы пациенттерде, сондай-ақ 18 жасқа дейінгі пациенттерде және бета-блокаторлар немесе гипертензияға қарсы препараттар қабылдайтын пациенттерде дәрігердің бақылауымен жүргізу қажет. Емдеудің басында және оның бүкіл уақыты ішінде мезгіл-мезгіл қан қысымын бақылап отыру ұсынылады. Емнің тиімсіздігі жағдайында (жақсарудың болмауы немесе симптомдардың нашарлауы) емдеуді тоқтату және басқа шаралар қабылдау үшін дәрігерге қаралу қажет. Арнайы ескертулер Қосымша заттар Антролин препаратының құрамында аллергиялық реакцияларды, сондай-ақ баяу әсер ету реакцияларын тудыруы мүмкін натрий метилпарагидроксибензоаты және пропилпарагидроксибензоат бар. Сонымен қатар, Антролин құрамында пропиленгликоль және цетостеарил спирті (А типі) бар, олар терінің жергілікті реакцияларын (мысалы, жанаспалы дерматит) тудыруы мүмкін.

Нифедипин мен лидокаин плаценталық бөгет арқылы өтіп, емшек сүтіне енеді. Жүкті және бала емізетін әйелдерге бұл препарат ұсынылмайды. Өкпенің жедел ісінуі нифедипинді қоса, кальций өзегінің блокаторларын жүктілік кезінде, әсіресе көп ұрықты жүктілік кезінде (егіздер немесе көп ұрықты), вена ішіне және/немесе бета-2 агонистермен біріктіріп токолитиктер ретінде қолданғанда байқалды. Дәрілік заттың автокөлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Нифедипин алкогольмен бір мезгілде қабылдаған кезде реакция қабілетіне теріс әсер етуі мүмкін. Антролин препараты жергілікті қолдануға арналған және оқшаулы әсер етеді. Осы препарат көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі мүмкін деп есептеуге қандай да бір негіз жоқ.

Препарат құрамында нифедипиннің болуына байланысты гипертензияға қарсы препараттардың әсері Антролин ректальді кремін пайдаланған кезде күшеюі мүмкін. Пропанол плазмадағы лидокаиннің жартылай шығарылу кезеңін ұзартады және плазмадағы нифедипин деңгейін арттырады. Циметидин плазмадағы нифедипин мен лидокаин деңгейін жоғарылатуы мүмкін. Дигоксин қабылдайтын пациенттерде Антролин препаратын бір мезгілде қолдану плазмадағы дигоксин деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.

Сақтау мерзімі 3 жыл Алғашқы ашқаннан кейінгі қолдану кезеңі 30 күн Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Сақтау шарттары Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!