Артикаин 4% Инибса 1:100 000 эпинефринмен раствор 4 % 1:100 000

1 мл препараттың құрамында белсенді заттар: артикаин гидрохлориді 40.0 мг, эпинефрин битартраты 0.018 мг (0.010 мг эпинефринге баламалы), қосымша заттар: натрий хлориді, натрий метабисульфиті, лимон қышқылы моногидраты, 2 М натрий гидроксидінің ерітіндісі, 2 М хлорсутек қышқылы, инъекцияға арналған су. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Көзге көрінетін механикалық қосылыстарсыз мөлдір түссіз ерітінді.

Стоматологиялық емшаралар кезінде жергілікті және локорегионарлық анестезия. Артикаин 4% Инибса 1:100 000 эпинефринмен ересектерге, жасөспірімдерге және 4 жастан асқан балаларға (немесе дене салмағы 20 кг-нан асатын) қолданылады. Қолдану басталғанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Артикаин 4 % Инибса 1:100 000 эпинефринмен препаратының құрамында артикаин бар, ол стоматологияда қолдану үшін амидтік типті жергілікті анестетик болып табылады және вегетативті, сенсорлы және моторлық жүйке талшықтары қоздырғыштығының қайтымды тежелуін жүзеге асырады. Артикаин жүйке талшықтарының жарғақшасында тәуелді Na+ өзекшелерінің ширығуын тежей отырып әсер етеді. Ол ауыруды басатын әсердің тез басталуымен сипатталады, латенттік кезең - 1-3 минут, одан кейін қарқынды ауыруды басатын әсер басталады. Препарат әсерінің ұзақтығы пульпа анестезиясында 45 минуттан кем емес, ал жұмсақ тіндер анестезиясында 120 - 240 минут. Адреналин артикаиннің сіңірілуін тежей отырып, тамырлардың жергілікті тарылуын туғызады. Мұның нәтижесі ұзақ уақыт бойы енгізген орында жергілікті анестетиктің ауқымды концентрациясы болуы, сондай-ақ жүйелі жағымсыз әсерлерінің ықтималды туындауының төмендеуі болып табылады.

Дозалау режимі Анестезия үшін ерітіндінің ең төменгі ықтимал көлемін пайдалану қажет. Жоғарғы жақсүйек тісін алу барысында бір тіске 1.8 мл Артикаин 4 % Инибса 1:100 000 эпинефринмен препараты көп жағдайда жеткілікті болады; сондықтан таңдайға ауыртатын инъекцияларды жасамауға болады. Жанында тұрған тісті кезекті алу жағдайында инъекция көлемі азайтылуы мүмкін. Егер таңдайды тілу немесе тігіс салу қажет болса, таңдайға жасалатын бір инъекция енгізуге 0.1 мл құрауы тиіс. Төменгі жақсүйектен тісті оңай алу жағдайында бір тіске 1.8 мл Артикаин 4 % Инибса 1:100 000 эпинефринмен препараты көп жағдайда жеткілікті болады; кейбір жағдайда 1-ден 1.8 мл-ге дейін ұртқа инъекция жасау қажет. Төменгі жақсүйек тесігіне инъекция жасау сирек жағдайда орын алуы мүмкін. Тіс қуысын және сауыт пульпасын дәрімен өңдеуді қоса, әр тіске 0.5-1.8 мл препараттан вестибулярлы инъекциялар. Жүйке блокадасы анестезиясын төменгі жақсүйек азу тістерді емдеу барысында пайдалану керек. Хирургиялық араласуларда Артикаин 4% Инибса 1:100 000 эпинефринмен препараты пациент факторларына, сондай-ақ ұзақтығы мен араласу түріне байланысты жекелей дозаланады. Ең жоғары ұсынылатын доза: Ересектер: Дені сау ересек адам үшін ең жоғары доза дене салмағына 7 мг/кг құрайды (салмағы 70 кг пациент үшін 500 мг), бұл 12.5 мл Артикаин 4 % Инибса 1:100 000 эпинефринмен препаратына баламалы. Ең жоғары доза дене салмағының кг-на 0,175 мл құрайды. Балалар: Енгізілетін ерітіндінің мөлшері баланың жасы мен салмағына және операцияның сипатына қарай анықталуы тиіс. Дене салмағының кг-на 7 мг артикаин (0.175мл препарат) баламалы болып табылады. Артикаин 4 % Инибса 1:100 000 эпинефринмен препараты қысқа емшаралар үшін және операциялық аумақта күрделі қан жоғалту қаупі болмағанда да пайдаланылуы мүмкін. Пациенттердің ерекше топтары Егде жастағы пациенттер және бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер Клиникалық деректердің болмауына байланысты ең аз дозаны енгізу үшін арнайы сақтық шараларын қолдану керек, бұл егде жастағы пациенттерде және бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде тиімді анестезияға әкеледі. Бұл пациенттерде, атап айтқанда, қайта пайдаланғаннан кейін, қан плазмасындағы препарат құрамының жоғарылауы пайда болуы мүмкін. Егер қайта инъекция қажет болса, салыстырмалы артық дозаланудың кез келген белгілерін анықтау үшін пациенттерді қатаң бақылау керек. Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде тиімді анестезияға алып келетін ең аз дозаны енгізген кезде, атап айтқанда, артикаиннің 90% - ы алдымен тіндер мен қанда плазманың спецификалық емес эстеразаларымен белсенділігін жойса да, ерекше сақтықты қолданған жөн Басқа пациенттер Плазмада холинэстераза тапшылығы бар пациенттер Препараттың плазмадағы жоғары мөлшері холинэстераза тапшылығы бар пациенттерде немесе ацетилхолинэстераза тежегіштерімен емдеу кезінде пайда болуы мүмкін, өйткені препарат 90% плазмалық эстеразалармен белсенділігін жояды. Сондықтан тиімді анестезияға әкелетін ең төменгі дозаны қолдану керек. Пациенттің үрейленуін төмендету үшін тыныштандыратын дәрілерді біріктіріп қолдану: Орталық жүйке жүйесінің бәсеңдеуіне аддитивті әсер етуінен тыныштандыратын дәрі қабылдаған пациенттерде жергілікті анестетиктердің ең жоғары көтерімді дозасы төмендеуі мүмкін. Енгізу әдісі мен жолы Ауыз қуысына жергілікті инъекциялар. ТЕК СТОМАТОЛОГИЯЛЫҚ АНЕСТЕЗИЯДА ПАЙДАЛАНУҒА АРНАЛҒАН. Тамыр ішіне енгізілуін болдырмау үшін кемінде екі жазықтыққа енуін бақылап отыру қажет (инені 180º айналдыру). Енгізу жылдамдығы 15 секундта 0.5 мл аспауы тиіс, дәлірек айтқанда минутына - 1 картридж. Кездейсоқ тамыр ішіне инъекциялау нәтижесінде негізгі жүйелік реакцияларды көп жағдайда мына әдістемені орындай отырып болдырмауға болады: ине енгеннен кейін 0.1-0.2 мл баяу енгізіңіз және 20-30 секундтан кейін барып шығарып алыңыз. Тек бір рет пайдалануға арналған! Алдында ашылған картридждер кейінгі пациенттер үшін пайдаланылмауы тиіс. Пайдаланылмаған бүкіл ерітінді жойылуы тиіс. Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша ұсынымдар Препаратты қолданар алдында қосымша парақты мұқият оқып шығыңыз. Егер сізде қосымша сұрақтар туындаса, емдеуші дәрігерге қаралыңыз.

- артикаинге (немесе амидті типті кез келген жергілікті анестетиктерге), адреналинге және дәрілік заттың кез келген қосымша заттарына аса жоғары сезімталдық - балалар (4 жасқа дейін) - анамнезінде эпилепсиясы бар пациенттер

Артикаин/адреналин енгізгеннен кейінгі жағымсыз әсерлер басқа жергілікті амидті анестетиктер/вазоконстрикторлардың байқалатын әсерлеріне ұқсас. Бұл жағымсыз реакциялар, жалпы, дозамен байланысты. Олар сондай-ақ жоғары сезімталдықтың, идиосинкразияның немесе пациенттің көтерімділігінің төмендеуінің салдары болуы мүмкін. Жүйке жүйесінің аурулары, инъекция орнындағы жергілікті реакция, аса жоғары сезімталдық, жүрек пен қан тамырлары тарапынан бұзылулар - жиі кездесетін жағымсыз реакциялар. Ең күрделі жағымсыз реакциялар әдетте жүйелі болып табылады. Расталған жағымсыз реакциялар өздігінен келіп түсетін хабарламалардан, клиникалық зерттеулер мен әдебиеттерден жиналған. Жиіліктердің жіктелуі төменде көрсетілген: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100 - <1/10), сирек (≥1/1, 000 - <1/100), сирек (≥1/10,000 - <1/1, 000), өте сирек (<1/10, 000). Жиілігі белгісіз (қолда бар деректер бойынша анықтау мүмкін емес). Жиі Гингивит Иммундық жүйе тарапынан Сирек: Квинке ісінуі (бет / тіл / ерін / тамақ/ көмей / периорбитальді ісіну), аллергия1, анафилаксиялық / анафилактоидты реакциялар, бронх түйілуі / демікпе, есекжем Психикалық бұзылыстар Сирек: күйгелектік/ үрей4 Белгісіз: эйфорияның көңіл-күйі Жүйке жүйесі бұзылыстары Жиі: невропатия: невралгия (невропатиялық ауырсыну), гипестезия / ұю (оральді және периоральді)4. дизестезия (оральді және периоральді), дәм сезудің бұрмалануы (мысалы, темір дәмі, дәм сезудің бұзылуы), агевзия, аллодиния, гиперестезия, термогиперестезия, естен тану алдындағы жай-күй, естен тану, бас ауыруы, мазасыздық / агитация, сананың шатасуы, бағдардан жаңылу, бас айналу, тремор Сирек: бет жүйкесінің ауруы2 (салдану және парез), ұйқышылдық (ұйқышылдық), нистагм. Өте сирек: парестезия3 (тұрақты гипестезия және дәм сезудің жоғалуы) астыңғы жақсүйек немесе төменгі альвеолярлы жүйке блокадасынан кейін. Көру бұзылыстары Сирек: Горнер синдромы (қабақтың птозы, энофтальм, миоз), диплопия (көздің қозғалу бұлшықеттерінің салдануы)4, мидриаз, птоз, миоз, энофтальмоз, көру қабілетінің бұзылуы (уақытша соқырлық)4, көрудің бұлыңғырлануы, аккомодация бұзылуы. Есту мүшелері және тепе-теңдік тарапынан бұзылулар Сирек: құлақтың шыңылдауы 4, гиперакузия Жүрек бұзылыстары Жалпы: брадикардия, тахикардия Сирек: жүрек соғысы Белгісіз: өткізгіштіктің бұзылуы (атриовентрикулярлық блокада) Тамыр бұзылулары Жалпы: артериялық гипотензия (қан айналымы коллапсының даму қаупі бар) Жиі емес: артериялық гипертензия (гипертония) Сирек: ысынулар Белгісіз: жергілікті / аймақтық гиперемия, өткізгіштіктің бұзылуы (атриовентрикулярлық блокада), қан тамырларының кеңеюі, қан тамырларының тарылуы Респираторлық, кеуде және көкірек ортасы бұзылыстары Сирек: апноэ (тыныс алудың тоқтауы), ентігу2, гипоксия, гиперкапния, брадипноз, тахипноз, есінеу Белгісіз: тыныс алудың бәсеңдеуі, дисфония (қырылдау)1 Асқазан-ішек бұзылыстары Жиі: тілдің, еріннің, қызылиектің ісінуі Жиі емес: стоматит, глоссит, жүрек айну, құсу, диарея Сирек: қызылиектің / ауыздың шырышты қабығының эксфолиациясы (түсуі) / ойық жаралар Белгісіз: дисфагия, беттің ісінуі, глоссодиния Тері және теріасты аурулары Жиі емес: бөртпе (терідегі бөртпелер), қышыну Белгісіз: эритема Тірек-қимыл аппараты мен дәнекер тінінің бұзылуы Жиі емес: мойын аумағының ауыруы Сирек: бұлшықеттің еріксіз жиырылуы4, қалтырау (дірілдеу) Белгісіз: Кернс-Сойер синдромында жүйке көріністерінің өршуі, тризм Енгізу орнындағы реакциялар Жиі емес: енгізу аумағындағы ауырсыну Сирек: енгізу аумағының эксфолиациясы / некроздық шаршау, астения (әлсіздік) Белгісіз: жергілікті ісік, гипергидрос, ысыну сезімі, тоңу сезімі Таңдалған жағымсыз әсерлер сипаттамасы 1Аллергиялық реакцияны естен тану жағдайларымен шатастырмау керек (адреналин салдарынан жүректің қатты соғуы). 2Бет жүйкесінің салдануының 2 апталық кідірісі адреналинмен біріктірілген артикаинді енгізгеннен кейін сипатталған, жағдай 6 айдан кейін өзгеріссіз қалды. 3Бұл нейропатия аномалиялық сезімнің әртүрлі симптомдарымен туындауы мүмкін. Парестезияны өздігінен ерекше, әдетте ауырсынбайтын сезім ретінде анықтауға болады (мысалы, күйдіру, шаншу, шаншу немесе қышыну), бұл анестезияның күтілетін ұзақтығынан едәуір асады. Стоматологиялық емдеуден кейін байқалған парестезияның көптеген жағдайлары өтпелі болып табылады және бірнеше күн, апта немесе айлар ішінде өтеді. Емделуі қиын парестезия, негізінен астыңғы жақсүйектегі жүйке анестезиясынан кейін, баяу, толық емес немесе қалпына келмеуімен сипатталады. 4Бірнеше жағымсыз оқиғалар, мысалы, қозу, мазасыздық/күйгелектік, дірілдеу және сөйлеудің бұзылуы орталық жүйке жүйесінің бәсеңдеуі алдында екерту белгілері болуы мүмкін. Егер бұл белгілер анықталса, пациент терең және жиі тыныс алуы тиіс, сонымен қатар пациенттің жағдайын үнемі бақылау қажет. Балалар Қауіпсіздік бейіні ересектермен салыстырғанда 4 жастан 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге арналған бейінге ұқсас. Алайда жұмсақ тіндердің кездейсоқ зақымдануы, әсіресе 3-7 жастағы балаларда, жұмсақ тіндердің ұзақ анестезиясына байланысты жиі байқалды. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әрекеттер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Жергілікті ауыруды басатын артық дозалану көбінесе төмендегілерді сипаттау үшін қолданылады: • абсолютті артық дозалану • салыстырмалы артық дозалануы, мысалы: o қан тамырларына байқаусызда инъекциялау, немесе o жүйелі қан ағымына атипті жылдам сіңіуі, немесе o дәрілік препараттың баяу метаболизмі және элиминациясы. Салыстырмалы артық дозалану жағдайларында пациенттер әдетте алғашқы минуттарда артық дозалану симптомдарын сезінеді, ал абсолютті артық дозалану жағдайларында инъекция орнына байланысты уыттылық симптомдары инъекциядан кейін пайда болады. Симптомдары Артық дозалануға байланысты (абсолютті немесе салыстырмалы), қозу уақытша немесе болмауы мүмкін болғандықтан, естен тану жағдайына және тыныс алудың тоқтауына дейін үдейтін алғашқы симптомдар ұйқышылдық болуы мүмкін. Артикаиннің артық дозалануы: Симптомдар дозамен байланысты және неврологиялық көріністер саласында үдемелі ауырлыққа ие (естен тану алдындағы жай-күй, естен тану, бас ауыруы, қозу, сананың шатасуы, бағдардан жаңылу, бас айналу (вертиго), діріл, мелшию, ОЖЖ терең бәсеңдеуі, сананың жоғалуы, кома, құрысулар (тонустық-клонустық ұстаманы қоса), сөйлеудің бұзылуы (мысалы, дизартрия, логорея), бас айналу, теңгерім бұзылыстары (тұрақсыздық), көру қабілетінің бұзылуы (мидриаз, фокустық көру, аккомодация бұзылуы) тамыр бұзылулармен (бозару (жергілікті, аймақтық, жалпы), тыныс алу бұзылуларымен (ентігу (тыныс алудың тоқтауы) қатар жүруі мүмкін, брадипноэ, тахипноэ, есінеу, тыныс алудың тежелуі) және соңында кардиоуыттылық (жүректің тоқтап қалуы, миокардиальді депрессия). Ацидоз жергілікті анестезияның уытты әсерін күшейтеді. Адреналиннің артық дозалануы: Симптомдар дозамен байланысты және неврологиялық көріністер аумағында ауырлықтың жоғарылауы (қозу, бұзылыс, естен тану алдындағы жай-күй), тамыр бұзылуларымен (бозару (жергілікті, аумақтық, жалпы)) қатар жүретін, тыныс алудың бұзылуы (ентігу (тыныс алудың тоқтауы), брадипноэ, тахипноэ, тыныс алудың тежелуі) және соңында кардиоуыттылық (жүректің тоқтап қалуы, миокардиальді депрессия). Артық дозалану кезінде емдеу Кез келген тыныс алу немесе жүрек-қантамыр төтенше жағдайларында тез көмек көрсету үшін реанимациялық аппаратураның және дәрілік препараттардың болуы жергілікті анестезиямен аумақтық анестезияны енгізер алдында қамтамасыз етілуі тиіс. Артық дозалану симптомдарының ауырлығын дәрігерлер/стоматологтар ауа жолдарын уақтылы қамтамасыз ету және қосалқы желдетуді қамтамасыз ету қажеттілігін көздейтін хаттамаларда тіркеуі тиіс. Пациенттің сана-сезімі әр жергілікті ауырсынуды басатын инъекциядан кейін тексерілуі керек. Жедел жүйелі уыттылық симптомдары пайда болған кезде жергілікті ауырсынуды басатын дәріні инъекциялау дереу тоқтатылуы тиіс. Қажет болған жағдайда пациентті жатқызу керек. Реанимациялық жабдықтар мен дәрілік заттардың болуы кез-келген респираторлық немесе жүрек-қантамыр төтенше жағдайларын жедел емдеуді қамтамасыз ету үшін жергілікті анестетиктермен аймақтық анестезия енгізілгенге дейін қамтамасыз етілуі керек. Артық дозалану симптомдарының ауырлығын дәрігерлер/стоматологтар тыныс алу жолдарын уақтылы тіркеу және өкпені қосымша желдетуді қамтамасыз ету қажеттілігін көздейтін хаттамаларда тіркеуі тиіс. Пациенттің сана - сезімін жергілікті анестетиктің әр инъекциясынан кейін бақылау керек. Жедел жүйелі уыттылық белгілері пайда болған кезде жергілікті анестетикті енгізуді дереу тоқтату керек. Қажет болған жағдайда пациентті жатқызу керек. ОЖЖ тарапынан симптомдар кезінде (құрысулар, ОЖЖ бәсеңдеуі) тыныс алуды қолдау және құрысуға қарсы препараттарды енгізу жөніндегі тиісті шаралардың көмегімен дереу ем жүргізу қажет. Оңтайлы оксигенация, желдету және қан айналымын қолдау, сондай-ақ ацидозды емдеу жүректің тоқтап қалуының алдын алады. Жүрек-қантамыр депрессиясы (гипотония, брадикардия) байқалған кезде сұйықтықтарды, вазопрессорларды және/немесе инотропты препараттарды вена ішіне енгізумен тиісті емдеуді қарастыру қажет. Балаларға жасына және салмағына сәйкес дозаларды тағайындау қажет. Жүрек тоқтап қалған жағдайда тікелей кардиопульмональді реанимация жасалуы керек.

Артикаин 4% Инибса 1:100 000 эпинефринмен препараты мына жағдайларда аса сақтықпен пайдаланылуы тиіс: - бүйрек функциясының ауыр бұзылуларында - стенокардия - артериосклероз - қан ұюының елеулі бұзылуында - тиреотоксикоз - глаукома - қант диабетінде - өкпе ауруында - атап айтқанда, аллергиялық демікпеде - феохромоцитомада Айрықша ескертулер Бұл дәрілік препаратты мынадай аурулары бар пациенттерде аса сақтықпен пайдалану керек және егер жағдайы ауыр және / немесе тұрақсыз болса, стоматологиялық операцияны кейінге қалдыру мүмкіндігін қарастыру керек: Жүрек-қантамыр аурулары бар пациенттерде тиімді анестезияға әкелетін ең төмен доза пайдаланылуы тиіс: Жүрек ырғағының бұзылуы (мысалы, атриовентрикулярлық блокаданың 2-ші немесе 3-ші дәрежелері, брадикардия); жедел декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігі (жедел іркілісті жүрек жеткіліксіздігі); Гипотензия; Пароксизмальді тахикардия; Тұрақсыз стенокардия немесе жақында бастан өткерген миокард инфарктісі (6 айдан аз); Жақында бастан өткерген аортокоронарлық шунттау (3 айдан аз); Кардиоселективті емес бета-блокаторларды қабылдайтын пациенттер (мысалы, пропанолол); Бақыланбайтын гипертензия; Трициклді антидепрессанттармен қатар емдеу, өйткені бұл белсенді заттар адреналиннің жүрек-қантамыр әсерлерін күшейтуі мүмкін); Анамнезінде эпилепсиямен ауыратын пациенттерде эпилепсия ұстамасының туындау ықтималдығына байланысты жергілікті анестезиологияны өте сақтықпен қолдану керек. Плазмадағы холинэстераза тапшылығы бар пациенттер. Плазмадағы холинэстераза тапшылығына анестезияның әдеттегі дозасын қолдану кезінде туындайтын артық дозаланудың клиникалық белгілері (тамыр инъекциясы жоққа шығарылған кезде) көрсетілуі мүмкін. Бұл жағдайда келесі инъекцияда аз доза болуы керек. Бүйрек ауруы бар пациенттерде тиімді анестезияға әкелетін ең төменгі дозаны қолдану керек. Бауырдың ауыр ауруы бар пациенттер. Бауыр аурулары жағдайында дәрілік препаратты сақтықпен қолдану керек, тиімді анестезияға әкелетін ең төмен доза қолданылуы тиіс. Ацетилхолинестераза тежегіштерін қабылдайтын миастениясы бар пациенттер тиімді анестезияға әкелетін ең төмен дозаны қабылдауы керек. Порфириясы бар пациенттер. Артикаин 4% Инибса 1:100 000 эпинефринмен порфириямен ауыратын пациенттерде басқа, барынша қауіпсіз баламалы анестезия болмаған жағдайда қолданылуы мүмкін. Құрамында галогені бар анестезиямен қатар емделетін пациенттерде тиімді анестезияға әкелетін ең төмен доза пайдаланылуы тиіс. Антитромбоциттік препараттармен/антикоагулянттармен ем қабылдайтын пациенттерде тамырды кездейсоқ тесуден кейін және жақсүйек-бет хирургиясы кезінде ауыр қан кетудің жоғары қаупі қарастырылуы тиіс. Егде жастағы пациенттерде плазмада, әсіресе қайта қолданғаннан кейін препараттың жоғары мөлшері болуы мүмкін. Егер қайта инъекциялау қажет болса, салыстырмалы артық дозаланудың кез келген белгілерін анықтау үшін пациенттерді мұқият тексеру керек. Тиімді анестезияға әкелетін ең төменгі дозаны қолдану ұсынылады. Артикаин 4 % Инибса 1:100 000 эпинефринмен, инъекцияға арналған ерітінді енгізген кезде пациенттердің мынадай топтарында адреналиннің аз мөлшерін - 5 микрограмм/мл ескеру қажет: Жүрек-қантамыр аурулары бар пациенттер (мысалы, жүрек жеткіліксіздігі, жүректің ишемиялық ауруы, анамнездегі миокард инфарктісі, жүрек аритмиясы, гипертензия; Ми қан айналымы бұзылған немесе анамнезінде инсульт бар пациенттер. Инсульттің қайталану қаупінің жоғарылауына байланысты бастан өткерген инсульттан кейін артикаин/адреналинмен стоматологиялық емдеуді 6 айға кейінге қалдыру ұсынылады. Бақыланбайтын қант диабеті бар пациенттерде осы дәрілік препарат адреналиннің гипергликемиялық әсеріне байланысты сақтықпен қолданылуы тиіс. Тиротоксикозы, феохромоцитомасы бар пациенттер, жедел жабық бұрышты глаукомаға бейім пациенттер. Бұл дәрілік препарат адреналиннің болуына байланысты сақтықпен қолданылуы керек. Тиімді анестезияға әкелетін ең төменгі дозаны қолдану ұсынылады. Осы дәрілік препарат тиісті жағдайларда қауіпсіз және тиімді пайдаланылуы тиіс: Адреналин қызылиектің қан айналымын әлсіретеді, бұл жергілікті тіндердің некрозын тудыруы мүмкін. Астыңғы жақсүйек анестезиясынан кейін жүйкенің ұзақ немесе қайтымсыз зақымдануының және дәм сезудің жоғалуының өте сирек жағдайлары туралы айтылады. Егер бұл препарат қабынған немесе инфекция жұқтырған аймаққа енгізілсе, жергілікті ауыруды басатын әсерлер төмен болуы мүмкін. Гипоксия, гиперкалиемия және метаболизмдік ацидоз жағдайында дозаны азайту керек. Әсіресе балаларда кенеттен жарақат алу қаупі бар (ерін, жақ, шырышты қабық және тіл); пациентті қалыпты сезімталдық қалпына келгенше тамақ ішуге немесе сағыз шайнауға тыйым салу туралы ескерту қажет. Бұл дәрілік препарат құрамында натрий метабисульфиті, сульфит бар, ол сирек аса жоғары сезімталдық реакцияларын және бронх түйілуін туындатуы мүмкін. Бұл дәрілік препараттың құрамында 1 картриджде 1 ммольден (23 мг) аз натрий бар, яғни ол іс жүзінде "натрийсіз"болып саналады. Егер қандай да бір аллергиялық реакция қаупі болса, анестезияға арналған басқа дәрілік препаратты таңдаңыз Пайдалану кезіндегі сақтық шаралары Кездейсоқ тамырішілік инъекцияға байланысты қауіп: Кездейсоқ тамырішілік инъекция қан айналымы жүйесінде адреналин мен артикаин деңгейінің кенеттен көтерілуіне әкелуі мүмкін. Бұл тыныс алу мен қан айналымының тоқтауына дейін үдей отырып, орталық жүйке және кардио-респираторлық жүйесінің бәсеңдеуімен және комамен қатар жүретін, құрысулар сияқты күрделі жағымсыз әсерлерге байланысты болуы мүмкін. Осылайша, иненің қан тамырына енуіне жол бермеу үшін жергілікті анестетик енгізілгенге дейін аспирация жасау керек. Кездейсоқ интраневральді инъекцияға байланысты қауіп: Кездейсоқ интраневральді инъекция дәрілік препараттың жүйке бойымен кері ағуын туындатуы мүмкін. Интраневральді инъекцияны болдырмас үшін және жүйке блокадасына байланысты жүйке зақымдануын болдырмас үшін, егер пациент инъекция кезінде шаншуды сезінсе немесе инъекция ауыртса, инені мұқият алып тастау керек. Егер жүйкенің зақымдануы ине арқылы пайда болса, нейроуытты әсер артикаиннің әлеуетті химиялық нейроуытты әсерімен және адреналиннің болуымен күшейе түсуі мүмкін, өйткені бұл периневральді қанмен қамтамасыз етуді әлсіретіп, артикаиннің жергілікті шайылуына жол бермейді. Арнайы ескертулер Жүктілік Артикаин 40 мг/мл + адреналин 10 микрограмм/мл, сондай-ақ бір ғана артикаинмен жануарларға жүргізілген зерттеулер жүктілік, эмбриональді/жатырішілік даму, босану немесе босанғаннан кейінгі даму кезінде жағымсыз реакцияларды көрсеткен жоқ. Жануарларды зерттеу адреналиннің ұсынылған ең жоғары дозадан гөрі жоғары дозаларда репродуктивті жүйе үшін уытты екенін көрсетті. Тек босану кезінде болмаса, жүкті әйелдерде артикаинді қолдану туралы деректер жоқ. Адреналин де, артикаин де плаценталық бөгет арқылы өтеді, дегенмен артикаин кез келген басқа жергілікті анестетиктерге қарағанда аз енеді. Жаңа туған нәрестелерде өлшенетін қан сарысуындағы артикаин концентрациясы анадағы концентрация деңгейінің шамамен 30% құрады. Анаға абайсызда тамыр ішіне енгізген жағдайда адреналин жатырдың перфузиясын төмендетуі мүмкін. Артикаин 4 % Инибса 1:100 000 эпинефринмен, инъекцияға арналған ерітінді қауіп/пайда арақатынасын мұқият бағалау жүргізілгеннен кейін ғана пайдаланылуы тиіс. Лактация кезеңі Қан сарысуындағы деңгейдің тез төмендеуі және тез шығарылуы нәтижесінде емшек сүтінде артикаиннің клиникалық маңызды мөлшері табылған жоқ. Адреналин емшек сүтіне енеді, бірақ қысқа жартылай шығарылу кезеңі бар. Сондықтан қысқа мерзімді пайдалану кезінде бала емізуді тоқтата тұрудың қажеті жоқ. Бала емізуді анестезиядан кейін 5 сағаттан кейін қалпына келтіруге болады. Фертильділік Жануарларды зерттеу фертильділікке әсерін көрсетпеді. Емдік дозаларда адамның фертильділігіне теріс әсер күтілмейді. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Артикаин гидрохлоридінің инъекцияға арналған адреналин тартратының ерітіндісімен үйлесуі көлік құралдарын және техникалық құралдарды басқару қабілетіне елеусіз әсер етуі мүмкін. Бағдардан жаңылу (бас айналуды, көру бұзылыстарын және шаршауды қоса) препаратты енгізгеннен кейін пайда болуы мүмкін. Осылайша, пациенттер стоматологиялық процедурадан кейін 30 минут бойы стоматологиялық кабинеттен кетпеуі керек.

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Артикаинмен өзара әрекеттесуі Пайдалану кезінде сақтық шараларын талап ететін өзара әрекеттесулер: Басқа жергілікті анестетиктер: Жергілікті анестетиктердің уыттылығы аддитивті. Барлық енгізілетін жергілікті анестетиктердің жалпы дозасы қолданылатын дәрілік заттардың ұсынылатын ең жоғары дозасынан аспауы тиіс. Тыныштандыратын дәрілер (орталық жүйке жүйесінің депрессанттары, мысалы, бензодиазепиндер, апиындар): Егер пациентті тыныштандыру үшін тыныштандыратын дәрілер қолданылса, анестетиктердің азайтылған дозаларын қолдану керек, өйткені жергілікті анестетиктер, тыныштандыратын дәрілер орталық жүйке жүйесінің депрессанттары болып табылады, олар біріктіріліп, аддитивті әсерге ие болуы мүмкін. Адреналинмен өзара әрекеттесуі Пайдалану кезінде сақтық шараларын талап ететін өзара әрекеттесулер: Галогенделген ұшпа анестетиктер (мысалы, галотан): Галотан миокардтың катехоламиндерге сезімталдығын арттырып, жүрек ырғағының бұзылу қаупін арттыруы мүмкін. Постганглионарлық адреноблокаторлар (мысалы, гуанадрел, гуанетидин және раувольфия алкалоидтары): Осы дәрілік заттың төмендетілген дозаларын адренергиялық вазоконстрикторларға жоғары реакция қаупіне: гипертония қаупіне және басқа жүрек-қантамыр әсерлеріне байланысты абайлап аспирациялай отырып, қатаң медициналық бақылаумен пайдалану керек. Бета-адренорецепторлардың селективті емес блокаторлары (мысалы, пропанолол, надолол): Артериялық қысымның жоғарылауы және брадикардияның пайда болу қаупі жоғары болғандықтан, осы дәрілік заттың төмендетілген дозаларын пайдалану керек. Трициклді антидепрессанттар (ТЦA) (мысалы, амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, мапротилин және протриптилин): Препараттың дозасы мен енгізу жылдамдығын гипертензияның ауыр түрінің пайда болу қаупінің жоғарылауына байланысты азайту керек. Катехол-O-метилтрансфераза тежегіштері (КОМТ тежегіштері) (мысалы, энтакапон, толкапон): Аритмия, жүрек соғуының жиілеуі және артериялық қысымның өзгеруі қаупіне байланысты КОМТ тежегіштерін қабылдайтын пациенттерге енгізілетін препараттың дозасын азайту керек. МАО тежегіштері, А-селективті (мысалы, моклобемид), сондай-ақ селективті емес (мысалы, фенелзин, транилципромин, линезолид): Егер осы дәрілерді бір мезгілде қолдануды болдырмау мүмкін болмаса, онда осы препараттың дозасын да, енгізу жылдамдығын да азайту керек, ал препараттың өзін артериялық гипертензияның даму қаупіне әкелетін адреналин әсерінің ықтималды күшеюіне байланысты қатаң медициналық бақылаумен қолдану керек. Аритмияны тудыратын дәрілер (мысалы, аритмияға қарсы дәрілер, мысалы, оймақгүл, хинидин): Осы дәрілік затты қабылдау дозасын пациенттерге адреналинді де, цифрлық глюкозидтерді де бір мезгілде енгізген кезде аритмияның даму қаупінің жоғарылауына байланысты азайту керек. Әкімшілік алдында мұқият аспирациялау ұсынылады. Пациенттерге адреналин мен глюкозидтерді бір мезгілде енгізген кезде аритмия қаупінің жоғарылауына байланысты осы дәрілік затты қабылдау дозасын азайту керек. Әкімшілік алдында мұқият аспирациялау ұсынылады. Қастауыш окситоциндері (мысалы, метисергид, эрготамин, эргоновин): Препаратты аддитивті немесе синергиялық әсерге және артериялық қысымның жоғарылауы және/немесе ишемиялық реакцияның пайда болу қаупіне байланысты қатаң медициналық бақылауда қолданған жөн. Симпатомиметикалық вазопрессорлар (мысалы, негізінен кокаин, сонымен қатар амфетаминдер, фенилэфрин, псевдоэфедрин, оксиметазолин): Адренергиялық улану қаупі бар. Симпатомиметикалық тамыр тарылтатын препараттарды 24 сағат бойы пайдаланған жағдайда жоспарланған стоматологиялық емдеуді кейінге қалдыру керек. Фенотиазиндер (және басқа нейролептиктер): Гипотония туындау қаупін ескере отырып, фенотиазиндерді қабылдайтын пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

Сақтау мерзімі 2 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Сақтау шарттары Құрғақ, қараңғы жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!