Аугментин® таблетки 875 мг/125 мг

Бір таблетканың құрамында: белсенді заттар: 875 мг амоксициллин (амоксициллин тригидраты түрінде); 125 мг клавулан қышқылы (калий клавуланаты түрінде), қосымша заттар: магний стеараты, натрий крахмал гликоляты А типі, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, микрокристалды целлюлоза, «Opadry OY-S-7300» үлбірлі қабық құрамы: титанның қостотығы (Е 171), гипромеллоза (5 cps), гипромеллоза (15 cps), макрогол 4000, макрогол 6000, силикон майы (диметикон 500). Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Капсула тәрізді пішінді ақ немесе ақ дерлік түсті үлбірлі қабықпен қапталған бір жағында сызығы бар және таблетканың екі жағында да «АС» таңбалануы бар таблеткалар.

• жедел бактериялық синусит (диагноз расталғанда) • жедел ортаңғы отит • созылмалы бронхиттің өршуі (диагноз расталғанда) • ауруханадан тыс пневмония • цистит • пиелонефрит • тері және жұмсақ тіндердің инфекциясы • тері асты шелінің қабынуы - целлюлитте, жәндіктер шаққанда, жедел абсцесстер мен жақсүйек-бет маңының флегмоналары • сүйек және буын инфекциялары (остеомиелит) Бактерияға қарсы дәрілерді тиісінше қолдану бойынша ресми нұсқауларды назарға алған жөн

Әсер ету механизмі Амоксициллин – бұл кең ауқымды әсер ететін жартылай синтетикалық (бета-лактамдық) антибиотик, көптеген грам-оң және грам-теріс микроорганизмдерге қарсы белсенді. Амоксициллин бета-лактамазалардың әсерінен жойылады және осы ферментті өндіретін микроорганизмдерге әсер етпейді. Амоксициллиннің әсер ету механизмі бактериялардың жасуша қабырғасының пептидогликандар биосинтезін тежеуден тұрады, бұл әдетте лизиске және жасуша өліміне әкеледі. Клавулан қышқылы – бұл бета-лактам, құрылымдық жағынан пенициллиндерге жақын, ол әдетте пенициллиндер мен цефалоспориндерге төзімді микроорганизмдерде анықталатын фермент — бета-лактамазалардың кең ауқымының белсенділігін жою қабілетіне ие. Ол кейбір бета-лактамаза ферменттерінің белсенділігін жояды, осылайша амоксициллин белсенділігінің жойылуын алдын алады. Клавулан қышқылының өзі клиникалық маңызды бактерияға қарсы әсер етпейді. Фармакокинетикалық/фармакодинамикалық байланыс Ең төменгі тежегіш концентрациядан (T>MIC) асып кету уақыты амоксициллин үшін тиімділіктің негізгі анықтаушы факторы болып саналады. Резистенттіліктің даму механизмі Аугментин препаратына резистенттілікті дамытудың 2 механизмі бар • B, C, D кластарын қоса, клавулан қышқылының әсеріне сезімтал емес бактериялық бета-лактамазалармен белсенділіктің жойылуы; • пенициллин-байланыстырушы ақуыздың деформациясы, бұл микроорганизмге қатысты антибиотик аффинділігінің төмендеуіне әкеледі; Бактериялық қабырғаның өткізбеушілігі, сондай-ақ помпа механизмдері, әсіресе грам-теріс микроорганизмдердегі резистенттілікті тудыруы немесе дамуына ықпал етуі мүмкін. Бақылау нүктелері Амоксициллин/клавулан қышқылы үшін ЕТТК шегі Еуропадағы микробқа қарсы сезімталдықты тестілеу комитетінің (EUCAST) мәндеріне сәйкес келеді. Организм — Сезімталдықтың шектік мәндері (мкг/мл) Сезімтал — Төзімді Haemophilus influenzae — ≤ 0.0011 — > 21 Moraxella catarrhalis — ≤ 11 — > 11 Staphylococcus spp. — Ескерту 2a, 3a, 3b, 4 — Ескерту 2a, 3a, 3b, 4 Enterococcus spp.7 — ≤ 41, 5 — > 81, 5 Streptococcus groups A, B, C, G 2b, 8 (менингиттен басқа көрсетілімдер) — Ескерту 2b — Ескерту 2b Streptococcus pneumoniae 8 — ≤ 0.51, 6 — > 11, 6 Enterobacterales асқынбаған ИМП үшін — ≤ 321 — > 321 Грамтеріс аэробтар — ≤ 41 — > 81 Грамоң анаэробтар (Clostridioides difficile қоспағанда) — ≤ 41 — > 81 Түрлермен байланысты емес бақылау нүктелері — ≤ 21 — > 81 Viridans тобының стрептококктары 8 — Ескерту 2a, 9 — Ескерту 2a, 9 Pasteurella multocida — ≤ 11 — > 11 Burkholderia pseudomallei — ≤ 0.0011 — > 81 1 Сезімталдықты анықтау үшін клавулан қышқылының концентрациясы 2 мг/л деңгейінде белгіленеді. 2а Кестедегі шекаралық мәндердің мәндері бензилпенициллин үшін шекаралық мәндерге негізделген. Сезімталдық бензилпенициллинге сезімталдықпен бағаланады. 2b А, В, С және Г топтарындағы стрептококктардың пенициллиндерге сезімталдығы В тобындағы стрептококктарға арналған феноксиметилпенициллиндер мен изоксазолилпенициллиндерді қоспағанда, бензилпенициллинге (менингиттен басқа көрсетілімдер) сезімталдығымен анықталады. 3а Стафилококктардың көпшілігі пенициллиназа өндірушілері, ал кейбіреулері метициллинге төзімді. Кез келген механизм оларды бензилпенициллинге, феноксиметилпенициллинге, ампициллинге, амоксициллинге, пиперациллинге және тикарциллинге төзімді етеді. Бензилпенициллин мен цефокситинге сезімтал стафилококктар барлық пенициллиндерге сезімтал ретінде тіркелуі мүмкін. Бензилпенициллинге төзімді, бірақ цефокситинге сезімтал стафилококктар бета-лактамаза тежегіштерінің, изоксазолилпенициллиндердің (оксациллин, клоксациллин, диклоксациллин және флуклоксациллин) және нафциллиннің біріктірілімдеріне сезімтал. Пероральді қабылданған агенттер үшін инфекция орнында жеткілікті әсер ету үшін сақтық таныту керек. Цефокситинге төзімді стафилококктар барлық пенициллиндерге төзімді. 3b Коагулазонегативті стафилококктардың көпшілігі пенициллиназа продуценттері болып табылады, ал кейбіреулері метициллинге төзімді. Кез келген механизм оларды бензилпенициллинге, феноксиметилпенициллинге, ампициллинге, амоксициллинге, пиперациллинге және тикарциллинге төзімді етеді. Қазіргі уақытта қолжетімді бірде-бір әдіс коагулазонегативті стафилококктардағы пенициллиназа өнімін сенімді түрде анықтай алмайды, бірақ метициллинге резистенттілікті сипатталғандай цефокситинмен анықтауға болады. 4 Ампициллинге сезімтал S. saprophyticus mecA-теріс және ампициллинге, амоксициллинге және пиперациллинге сезімтал (бета-лактамаза тежегішінсіз немесе онымен). 5 Ампициллинге, амоксициллинге және пиперациллинге сезімталдықты (бета-лактамаза тежегішімен немесе онсыз) ампициллин бойынша бағалауға болады. Ампициллинге резистенттілік E. faecalis-те (ЕТТК көмегімен растау керек) сирек кездеседі, бірақ E. faecium-де жиі кездеседі. 6 Бета-лактамдарға резистенттілік механизмдерін анықтау үшін 1 мкг оксациллинмен дискілік скрининг-тест немесе бензилпенициллинмен МИК тест қолданылуы керек. Скрининг теріс нәтиже берген жағдайда (оксациллиннің тежелу аймағы ≥20 мм немесе бензилпенициллин ЕТТК ≤0,06 мг/л) клиникалық шекаралық мәндер қолжетімді барлық бета-лактам агенттері әрі қарай тестілеусіз сезімтал болып саналуы мүмкін. 7 Энтерококктар үшін аминопенициллиннің шекаралық мәндері вена ішіне енгізуге негізделген. Пероральді енгізу тек несеп шығару жолдарының инфекцияларында қолданылады. 8 Бета-лактамаза тежегішін қосу клиникалық пайда әкелмейді. 9 Бензилпенициллинді (МИК немесе диско-диффузиялық) жасыл стрептококктардағы бета-лактамға төзімділікті скрининг үшін қолдануға болады. Скрининг кезінде теріс ретінде жіктелген изоляттар клиникалық шекаралық мәндер көрсетілген бета-лактамдық агенттерге сезімтал ретінде тіркелуі мүмкін. Скрининг кезінде оң ретінде жіктелген изоляттар жеке қоздырғыштарға сезімталдыққа тексерілуі ктиіс. Бензилпенициллинге скрининг нәтижесі теріс изоляттар үшін (ЕТТК ≤0,25 мг/л) сезімталдықты бензилпенициллин немесе ампициллин бойынша бағалауға болады. Бензилпенициллин-оң изоляттар үшін (ЕТТК >0,25 мг/л) сезімталдық ампициллин бойынша анықталады. Төзімділіктің таралуы географиялық және жекелеген түрлер үшін уақыт өте келе ауытқуы мүмкін және әсіресе ауыр инфекцияларды емдеуде резистенттілік туралы жергілікті ақпарат қажет. Қажет болса, резистенттіліктің жергілікті таралуы агенттің инфекциялардың кем дегенде кейбір түрлері үшін пайдалылығы күмән тудыратын кезде маманнан кеңес алу керек. Жоғары сезімтал қоздырғыштар Грам-оң аэробтар Enterococcus faecalis Gardnerella vaginalis Staphylococcus aureus (метициллинге сезімтал) £ Коагулазонегативті стафилококктар (метициллинге сезімтал) Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae1 Streptococcus pyogenes және басқа бета-гемолитикалық стрептококктар Streptococcus viridans тобы Грамтеріс аэробтар Capnocytophaga spp. Eikenella corrodens Haemophilus influenza Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Анаэробты микроорганизмдер Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp. Жүре пайда болуы ықтимал резистенттілігі бар микроорганизмдер Грам-оң аэробтар Enterococcus faecium* Грамтеріс аэробтар Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumonia Proteus mirabilis Proteus vulgaris Табиғи резистенттілігі бар микроорганизмдер: Грамтеріс аэробтар Acinetobacter species Citrobacter freundii Enterobacter species Legionella pneumophila Morganella morganii Providencia species Pseudomonas species Serratia species Stenotrophomonas maltophilia Басқалары: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae. * Жүре пайда болған резистенттілік болмаған кездегі табиғи сезімталдық. £ Барлық метициллин-резистентті стафилококктар амоксициллинге / клавулан қышқылына төзімді. 1 Пенициллиндерге резистентті Streptococcus pneumoniae штамдарын қоспағанда. 4.2 және 4.4 бөл. қараңыз). 2 Сезімталдығы төмен штаммдар кейбір ЕО елдерінде 10%-дан астам жиілікте тіркелді.

Дозалау режимі Дозаның әрбір компоненті үшін жеке көрсетілетін жағдайларды қоспағанда, доза біріктірілімдегі амоксициллин мен клавулан қышқылының мөлшеріне қатысты көрсетіледі. Жеке инфекцияны емдеу үшін таңдалған Аугментин® препаратының дозасын таңдау кезінде назарға алу қажет: • Күтілетін патогендер және олардың бактерияға қарсы агенттерге ықтимал сезімталдығы • Инфекцияның ауырлығы мен орны • Төменде көрсетілгендей пациенттің жасы, салмағы және бүйрек функциясы. Аугментин® препаратының баламалы шығарылу түрлерін (мысалы, амоксициллиннің анағұрлым жоғары дозаларын және/немесе амоксициллиннің клавулан қышқылына әр түрлі арақатынасын қамтамасыз ететіндерді) пайдалануды қажетіне қарай қарастыру керек. Ересектер мен салмағы > 40 кг балалар үшін Аугментин® препаратының бұл құрамы мен дәрілік түрі күніне екі рет қабылдаған кезде 1750 мг амоксициллин/250 мг клавулан қышқылының және төмендегі нұсқауларға сәйкес тағайындалған кезде 2625 мг амоксициллин/375 мг клавулан қышқылының жалпы тәуліктік дозасын қамтамасыз етеді. 40 кг-ден кем балалар үшін Аугментин® препаратының осы құрамы мен дәрілік түрі төмендегі нұсқауларға сәйкес тағайындалғанда 2400 мг амоксициллин/600 мг клавулан қышқылының ең жоғары тәуліктік дозасын қамтамасыз етеді. Егер амоксициллиннің анағұрлым жоғары тәуліктік дозасын қабылдау туралы шешім қабылданса, клавулан қышқылының артық жоғары тәуліктік дозаларын енгізбеу үшін басқа Аугментин® препаратын таңдау ұсынылады. Емдеу ұзақтығы пациенттің реакциясына байланысты. Кейбір инфекциялар (мысалы, остеомиелит) ұзақ емдеуді қажет етеді. Емдеу ұзақтығы қайта қараусыз 14 күннен аспауы тиіс. Ересектер мен > 40 кг балалар , ұсынылатын дозалар: Стандартты доза (барлық көрсетілімдер бойынша) — 1 таблетка 875 мг/125 мг тәулігіне 2 рет Дозаның жоғарылауы (отит, синусит, төменгі тыныс алу жолдарының инфекциясы, несеп-жыныс жолдарының инфекциясы сияқты ауыр инфекцияларда) — 1 таблетка 875 мг/125 мг тәулігіне 3 рет Пациенттердің ерекше топтары ˂40 кг балалар: Балалар таблетка, суспензия немесе педиатриялық саше түріндегі Аугментин® препаратымен ем ала алады. Ұсынылатын дозалар: • күніне 25 мг/3,6 мг/кг-ден 45 мг/6,4 мг/кг-ге дейін екі бөлінген доза түрінде; • күніне 70 мг/10 мг/кг дейін екі бөлінген доза ретінде кейбір инфекцияларда (мысалы, ортаңғы отит, синусит және төменгі тыныс алу жолдарының инфекциялары) қарастырылуы мүмкін. Дене салмағы 25 кг аз балаларға Аугментин® таблеткаларын қабылдауға болмайды, өйткені таблеткаларды бөлуге болмайды. Төмендегі кестеде 875 мг/125 мг бір таблетка қабылдаған кезде дене салмағы 25-тен 40 кг дейінгі балаларда алынған дозалар (дене салмағының мг/кг) көрсетілген. Дене салмағы [кг] — 40 — 35 — 30 — 25 — Ұсынылатын бір реттік доза [дене салмағының мг/кг ] (жоғарыдан қараңыз) Амоксициллин [дене салмағының мг/кг] бір — 21.9 — 25.0 — 29.2 — 35.0 — 12,5 – 22,5 (35-ке дейін) Клавулан қышқылы бір реттік дозаға [дене салмағының мг/кг] (1 планшет) — 3.1 — 3.6 — 4.2 — 5.0 — 1,8 – 3,2 (5-ке дейін) Дене салмағы 25 кг дейінгі және 6 жасқа дейінгі балаларға суспензия немесе педиатриялық саше түріндегі Аугментин® тағайындау ұсынылады. 2 жасқа дейінгі балаларда тәулігіне бір кг үшін 45 мг/6,4 мг жоғары дозаларға қатысты Аугментин® 7:1 препараттары туралы клиникалық деректер жоқ. 2 айдан кіші пациенттер үшін Аугментин® препаратының 7: 1 құрамын қолдану бойынша ешқандай деректер жоқ. Сондықтан пациенттердің осы тобында дозалау бойынша нұсқаулар жоқ. Егде жастағы пациенттер Дозаны түзету қажет деп саналмайды. Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер Дозалауда сақ болыңыз және бауыр функциясын үнемі бақылау керек. Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер Креатинин клиренсі (CrCl) 30 мл мин астам пациенттерде дозаны түзету талап етілмейді. Креатинин клиренсі 30 мл/мин төмен пациенттерде амоксициллиннің клавулан қышқылына қатынасы 7:1 Аугментин® препаратының дәрілік түрін қолдану ұсынылмайды, өйткені дозаны түзету бойынша ешқандай нұсқаулар жоқ. Енгізу әдісі және жолы Аугментин® препараты пероральді қолдануға арналған. Аугментин® препараты потенциалды асқазан-ішектің көтере алмауын барынша азайту үшін тамақтану кезінде қабылдаған жөн. Таблеткаларды толығымен жұтып, сумен ішіп, шайнауға, ұнтақтауға немесе таблетканы бөліктерге бөлуге болмайды. Тұншығу қаупін азайту үшін балаларға бір уақытта бір таблеткадан артық ішуге болмайды.

- пенициллиндер немесе препараттың кез келген компонентіне аса жоғары сезімталдық - басқа да бета-лактамды антибиотиктерге (цефалоспориндерге, карбапенемдерге, монобактамдарға) белгілі аса жоғары сезімталдық - амоксициллин/клавулан қышқылы біріктірілімін қабылдау аясында дамыған сарғаю немесе бауыр функциясының бұзылуы.

Өте жиі: - диарея Жиі: - тері және шырышты жабындар кандидозы - жүрек айнуы, құсу, Жүрек айнуы көбінесе препараттың жоғары дозаларын пайдаланумен байланысты болды. Егер препаратты қабылдау басталғаннан кейін асқазан-ішек жолы тарапынан жағымсыз реакциялар байқалса, егер Аугментин® препаратын тамақ қабылдаудың басында қабылдаса, олар жойылуы мүмкін. Жиі емес: - бас айналуы, бас ауыруы; - ас қорытудың бұзылуы; - АЛТ/АСТ бауыр ферменттерінің орташа жоғарылауы, бұл реакция бета-лактамдық антибиотиктермен ем алатын пациенттерде байқалады, алайда оның клиникалық маңыздылығы белгісіз. - тері бөртпесі, қышыну, есекжем; Сирек: - қайтымды лейкопения (нейтропенияны қоса), тромбоцитопения; - мультиформалы эритема; Өте сирек: - антибиотикпен астасқан колит (жалған жарғақшалы және геморрагиялық колитті қоса); - Коунис синдромы; Жиілігі белгісіз: - асептикалық менингит; - сезімтал емес микроорганизмдердің жылдам өсуі; - қайтымды агранулоцитоз және гемолиздік анемия; - қан кету уақытының және протромбин уақытының индексінің ұлғаюы; - ангионевроздық ісіну, анафилаксия; сарысу ауруына ұқсас синдром, аллергиялық васкулит; - қайтымды жоғары белсенділік, құрысулар (құрысулар бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде, сондай-ақ препараттың жоғары дозаларын алатын адамдарда байқалуы мүмкін); - гепатит, холестаздық сарғаю, осы реакциялар пенициллин қатарындағы антибиотиктермен және цефалоспориндермен ем алатын пациенттерде байқалады, билирубин мен сілтілі фосфатаза концентрациясының жоғарылауы; Бауыр тарапынан жағымсыз реакциялар негізінен ерлер мен егде жастағы пациенттерде байқалды және ұзақ еммен байланысты болуы мүмкін. Бұл жағымсыз реакциялар балаларда өте сирек кездеседі. Аталған белгілер мен симптомдар әдетте емдеу процесінде немесе аяқталғаннан кейін бірден пайда болады, алайда жекелеген жағдайларда ем аяқталғаннан кейін бірнеше апта ішінде байқалмауы мүмкін. Жағымсыз реакциялар, әдетте, қайтымды. Бауыр тарапынан жағымсыз реакциялар ауыр болуы мүмкін, өте сирек жағдайларда өліммен аяқталғаны туралы хабарламалар тіркелген. Барлық дерлік жағдайларда бұл күрделі қатар жүретін патологиясы бар пациенттер немесе бір мезгілде гепатоуытты препараттарды қабылдайтын пациенттер болды. - Стивенс-Джонсон синдромы; - уытты эпидермалық некролиз; - буллезді эксфолиативті дерматит, жедел жайылған экзантематозды пустулез; Бұл симптомдар дамыған кезде препарат тоқтатылуы тиіс. - интерстициальді нефрит, кристаллурия, гематурия; - эозинофилиямен және жүйелік симптомдармен дәрілік реакция (Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms – DRESS-синдром). Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек Дәрілік препараттың «пайда–қауіп» арақатынасына жүйелі мониторингті қамтамасыз ету мақсатында дәрілік препаратты тіркеуден кейін күдікті жағымсыз реакциялар туралы хабарлау маңызды. Медицина қызметкерлеріне дәрілік препараттың кез келген күдікті жағымсыз реакциялары туралы Қазақстан Республикасының жағымсыз реакциялар туралы ұлттық хабарламалар жүйесі арқылы хабарлаған жөн. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Симптомдары: асқазан-ішек бұзылыстары және су-электролит теңгерімінің бұзылуы мүмкін. Аугментин® препаратын бүйрек функциясы төмендеген пациенттерге тағайындаған кезде немесе жоғары дозаларды пайдаланған кезде құрысулар дамуы мүмкін. Амоксициллиннің көпіршікті катетерлерде, әсіресе вена ішіне енгізу арқылы жоғары дозаларды тағайындағаннан кейін шөгуі мүмкін. Емі: симптоматикалық ем жүргізу, су-электролит теңгерімін түзету. Аугментин® препараты гемодиализ арқылы қаннан шығарылады.

Амоксициллин/клавулан қышқылымен емдеуді бастар алдында пенициллиндерге, цефалоспориндерге немесе басқа бета-лактамдық агенттерге аса жоғары сезімталдықтың алдыңғы реакцияларына қатысты егжей-тегжейлі анамнез жинау қажет. Арнайы ескертулер Амоксициллин/клавулан қышқылымен емдеуді бастар алдында пенициллиндерге, цефалоспориндерге немесе басқа бета-лактамды заттарға аса жоғары сезімталдық реакцияларының болуы қатысты толығырақ анамнез жинау қажет. Пенициллинмен емделген пациенттерде ауыр және кейде өлімге әкелетін аса жоғары сезімталдық реакциялары (соның ішінде анафилаксиялық және терінің ауыр жағымсыз реакциялары) тіркелгенін ескеру қажет. Бұл реакциялар анамнезінде аса жоғары сезімталдығы бар және пенициллин мен атопия бар адамдарда жиі кездеседі. Аллергиялық реакциялар пайда болған жағдайда амоксициллин/клавулан қышқылымен емдеу тоқтатылып, тиісті баламалы ем тағайындалуы тиіс. Аса жоғары сезімталдық реакциялары стенокардия белгілерімен бірге жүретін және амоксициллин клавуланатына аллергиялық реакция дамыған кезде аллергиялық медиаторлардың шығарылуында пайда болатын жедел аллергиялық коронарлық синдром Коунис синдромы түрінде көрінуі мүмкін. Егер инфекция амоксициллинге төзімді болса, ресми нұсқауларға сәйкес амоксициллиннің орнына амоксициллин/клавулан қышқылын қолдану мүмкіндігін қарастырған жөн. Қоздырғыштың бета-лактамдық антибиотиктерге төзімділігі жоғары болған жағдайда Аугментин® препаратын қолдануға болмайды. S. pneumoniae туындаған пенициллинге резистентті инфекцияларды емдеу үшін препаратты қолдану ұсынылмайды. Ұзақ мерзімді пайдалану кейде сезімтал емес микроорганизмдердің шамадан тыс өсуіне әкелуі мүмкін. Қызылша тәрізді бөртпенің туындау мүмкіндігі салдарынан инфекциялық мононуклеозға күдік болса, амоксициллин/клавулан қышқылын (амоксициллинге) қолданудан аулақ болу керек. Амоксициллинмен емдеу кезінде аллопуринолды бір мезгілде қолдану терінің аллергиялық реакцияларының ықтималдығын арттыруы мүмкін. Ұзақ мерзімді пайдалану кейде сезімтал емес организмдердің шамадан тыс өсуіне әкелуі мүмкін. Емдеудің басында пустуламен байланысты қызбалық жайылған эритеманың туындауы жедел жайылған экзантемалық пустулездің (ЖЖЭП) симптомы болуы мүмкін. Бұл реакция Аугментин® қолдануды тоқтатуды қажет етеді және амоксициллинді әрі қарай қабылдауға қарсы көрсетілім болып табылады. Амоксициллин/клавулан қышқылын бауыр жеткіліксіздігі белгілері бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек. Бауыр функциясы бұзылуының пайда болу жағдайлары негізінен еркектер мен егде жастағы пациенттерде тіркелді, препаратты ұзақ уақыт бойы қабылдаған балаларда сирек кездеседі. Белгілер мен симптомдар әдетте емдеу кезінде немесе одан кейін бірден дамиды, бірақ кейбір жағдайларда терапия тоқтатылғаннан кейін бірнеше аптадан кейін ғана пайда болуы мүмкін. Бұл симптомдар әдетте қайтымды. Бауырдың зақымдануы ауыр болуы мүмкін және өте сирек жағдайларда өлімге әкелуі мүмкін. Олар әрдайым дерлік күрделі негізгі ауруы бар пациенттерде немесе бауырға әсер ететін дәрілік заттарды қабылдау кезінде пайда болды. Амоксициллинді қоса, барлық дерлік бактерияға қарсы препараттарды қолданғанда антибиотикпен астасқан колит дамығаны туралы хабарланды және оның ауырлығы жеңілден өмірге қауіп төндіретін препараттарға дейін өзгеруі мүмкін. Сондықтан бұл диагнозды диареясы бар пациенттерде антибиотиктерді уақытында немесе қабылдағаннан кейін ескеру қажет. Антибиотикпен астасқан колит дамыған жағдайда амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдауды дереу тоқтатып, дәрігермен кеңесіп, тиісті емдеуді бастау керек. Бұл жағдайда перистальтикаға қарсы дәрілік заттарды қолдануға болмайды. Ұзақ мерзімді терапия кезінде бүйрек, бауыр және қан түзу функцияларын қоса, ағзалар мен жүйелер функцияларын мерзімді бағалау ұсынылады. Амоксициллин / клавулан қышқылын қабылдаған пациенттерде протромбин уақытының ұзаруы туралы сирек хабарланды. Антикоагулянттарды бір мезгілде тағайындау кезінде тиісті мониторинг жүргізу керек. Антикоагулянттардың қажетті деңгейін ұстап тұру үшін пероральді антикоагулянттардың дозасын түзету қажет болуы мүмкін. Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде дозаны бұзылу дәрежесіне қарай түзету керек. Диурезі төмендеген пациенттерде кристаллурия өте сирек, негізінен парентеральді ем кезінде байқалды. Амоксициллиннің жоғары дозаларын енгізу кезінде амоксициллин кристаллуриясының мүмкіндігін азайту үшін сұйықтықты талапқа сай қабылдау мен диурезді сақтаған жөн. Қуық катетері бар пациенттерде өткізгіштігін үнемі тексеріп отыру керек. Амоксициллинмен емдеу кезінде несепте глюкозаның бар-жоғын әрбір тестілеу кезінде ферменттік глюкозооксидаза әдістерін пайдалану керек, өйткені ферменттік емес әдістерді қолданған кезде жалған оң нәтижелер алуға болады. Аугментин® препаратында клавулан қышқылының болуы IgG мен альбуминді эритроциттердің жарғақшаларымен спецификалық емес байланыстыруды тудыруы мүмкін, бұл Кумбс тестінің жалған оң нәтижесіне әкеледі. Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA тестін пайдалана отырып, амоксициллин/клавулан қышқылын алған, кейіннен аспергиллезді инфекция анықталмаған пациенттерде тесттің оң нәтижелері туралы есептер бар. Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA тестінің көмегімен Aspergillus-ге жатпайтын полисахаридтермен және полифураноздармен айқас реакциялар туралы хабарланды. Сондықтан, амоксициллин/клавулан қышқылын алатын пациенттерде тесттің оң нәтижелерін сақтықпен түсіндіру және диагностиканың басқа әдістерімен растау керек. Бұл дәрінің құрамында бір таблеткаға 1 ммоль натрий (23 мг) аз, яғни құрамында натрий жоқ.

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Пероральді антикоагулянттар Пероральді антикоагулянттар мен пенициллинді антибиотиктер практикада өзара әрекеттесуі туралы есептерсіз кеңінен пайдаланылды. Алайда, әдебиетте амоксициллин курсы тағайындалған, аценокумаролмен немесе варфаринмен емделіп жүрген пациенттерде халықаралық қалыптасқан қатынастың жоғарылау жағдайлары бар. Егер біріккен ем қажет болса, амоксициллинді қосумен немесе алып тастаумен протромбин уақыты немесе халықаралық қалыптасқан қатынас мұқият бақылануы тиіс. Одан өзге, пероральді антикоагулянттардың дозасын түзету қажет болуы мүмкін. Метотрексат Пенициллиндер уыттылықтың потенциалды ұлғаюын тудыра отырып, метотрексат экскрециясын төмендетуі мүмкін. Пробенецид Пробенецидті бірге қабылдау ұсынылмайды. Пробенецид амоксициллиннің бүйректегі өзекшелік секрециясын азайтады. Пробенецидті бір мезгілде қабылдау қандағы клавулан қышқылы емес, бірақ амоксициллин деңгейінің жоғарылауына және ұзаруына әкелуі мүмкін. Микофенолят мофетил Микофенолят мофетилін қабылдайтын пациенттерде амоксициллинге қоса клавулан қышқылын қабылдау басталған соң белсенді метаболит - микофенол қышқылының (МРА) доза алдындағы концентрациясының 50% төмендеуі байқалды. Доза алдындағы деңгейінің өзгеруі МРА жалпы экспозициясының өзгерісін дәл дерлік көрсетпеуі мүмкін. Демек, трансплантат дисфункциясының клиникалық белгілері болмаса, әдетте, микофенолат мофетилінің дозасын өзгерту міндетті емес. Дегенмен де, біріктірілім кезінде және антибиотиктермен емдеуден кейін тез арада мұқият мониторинг өткізу керек.

Сақтау мерзімі 3 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!