БАКТОПИК® мазь 2%

1 г жақпамайдың құрамында белсенді зат – 21,50 мг кальций мупироцині (20 мг мупироцинге баламалы), қосымша заттар: жұмсақ ақ парафин, софтисан 649. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Ақтан ақ дерлік түске дейінгі біртекті жақпамай.

- Staphylococcus aureus тасымалдауын қоса, мұрын қуысында стафилококк инфекциясын (соның ішінде метициллин-резистентті шатаммдарды) тасымалдағыштықта;

Фармакодинамикалық әсерлері Мупироцин Pseudomonas fluorescens ферментациясы жолымен алынатын жаңа антибиотик болып табылады. Мупироцин бактерия жасушасында ақуыздың синтезін блокадалай отырып, изолейцил-трансфер-РНҚ-синтетазаны бәсеңдетеді. Ең төменгі тежегіштік концентрацияларды (ЕТТК) жергілікті қолданғанда мупироцин бактериостатикалық, ал көбірек жоғары концентрацияларда – бактерицидтік қасиеттерге ие болады. Резистенттілік механизмдері Стафилококктерге резистенттіліктің төмен деңгейі табиғи фермент изолейцил-трансфер-РНҚ-синтетазаның өзгерулерімен жүзеге асқаны көрсетілді. Enterobacteriaceae сияқты грамтеріс бактериялардың табиғи төзімділігі антибиотиктің бактериялық жасушалардың ішіне өтуінің төмен деңгейімен жүзеге асуы мүмкін. Спецификалық әсер ету механизмдерінің және бірегей химиялық құрылысының нәтижесінде мупироцин клиникалық тәжірибеде қолданылатын басқа антибиотиктермен айқаспалы резистенттілігімен сипатталмайды. Мупироцинге келесі микроорганизмдер сезімтал: Жүре пайда болған резистенттіліктің таралуы жекелеген түрлер үшін географиялық тұрғыдан және уақыт өте келе құбылуы мүмкін, және әсіресе ауыр инфекцияларды емдеген кезде резистенттілігі туралы жергілікті ақпаратты білген дұрыс. Қажет болған кезде, егер резистенттіліктің жергілікті таралуы осы агенттің пайдасындағыдай, ең құрығанда, инфекциялардың кейбір типтеріндегі күмәнді болса, кеңес алу үшін маманған бару керек. Әдетте сезімтал түрлері Staphylococcus aureus* Streptococcus spp. Жүре пайда болған төзімділік проблема болуы мүмкін түрлер Methicillin-Resistant-Staphylococcus aureus (MRSA) Methicillin-resistant coagulase-negative Staphylococci (MRCoNS) Бастапқыдан төзімі организмдер Corynebacterium spp. Micrococcus spp. * Клиникалық тиімділігі қолдануға тіркелген клиникалық көрсетілімдер бойынша сезімтал бактериялардың изоляттары үшін көрсетілген. Staphylococcus spp үшін мупироцинге (ЕТТК) сезімталдықтың шектеулі концентрациялары: • сезімтал - ≤ 1 мкг/мл; • төзімді - > 256 мкг/мл.

Дозалау режимі Ересектер және 12 жастан үлкен балалар Жақпамайды аппликатор ретінде жағу үшін мақта таяқшасын пайдалану керек. Мұрынның шырышты қабығы үшін көлемі шамамен сіріңке көлеміндей жақпамайдың аздаған мөлшерін тәулігіне 2-3 рет мұрын жолының әрқайсысына жағу керек. Жақпамайды жаққаннан кейін мұрынның желбезегін бірнеше рет нықтап қысу керек, бұл жақпамайдың шырышты қабыққа біркелкі таралуын қамтамасыз етеді. Препаратты жақпас бұрын және жаққаннан кейін қолды жуу керек. Әдетте мұрынға жұғуы емдеуді бастағаннан кейін 5-7 күннен кейін жоғалады. Енгізу әдісі және жолы Мұрын ішіне қолдануға арналған.

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

Өте сирек - жоғары сезімталдықтың жергілікті реакциялары, жүйелі аллергиялық реакциялар (соның ішінде анафилаксия, жайылған бөртпе, есекжем және ангионевроздық ісіну) Жиі емес - мұрынның шырышты қабығы тарапынан реакциялар (қышыну, қызару, ашып ауыру, шаншу). Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған жағдайда медицина қызметкеріне, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімді еместігі туралы мәлімдемелерді қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөнінде деректердің ақпараттық базасына тікелей хабарлау керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Симптомдары: қазіргі таңда мупироциннің артық дозалануы туралы шектеулі ғана деректер бар. Емі: мупироциннің артық дозалануының арнайы емі жоқ. Артық дозаланған жағдайда демеуші ем және қажет болғанда пациенттің жағдайын тиісінше бақылау көрсетілген.

Препарат офтальмологиялық тәжірибеде қолдануға арналмаған. Жақпамайдың көзге тиіп кетуіне жол бермеу керек. Көзге тигізіп алған жағдайда жақпамай қалдығы толық жойылғанға дейін судың мол мөлшерімен шаю керек. Арнайы ескертулер Сирек жағдайларда препаратты қолданған кезде жоғары сезімталдық және ауыр жергілікті тітіркену реакциялары туындауы мүмкін. Мұндай жағдайда емдеуді тоқтату, мүмкіндігінше, шырышты қабаттағы препаратты жою және инфекцияға баламалы ем тағайындау керек. Бактерияларға қарсы басқа препараттардағы сияқты, мупироцинді ұзақ қолданғанда сезімтал емес микроорганизмдердің шамадан тыс өсу қаупі болады. Антибиотиктерді қолданған кезде ауырлық дәрежесі жеңілден өмірге қауіп төндіруге дейін құбылуы мүмкін жалған жарғақшалы колиттің даму жағдайлары сипатталды. Сондықтан антибиотиктерді қолдану аясында және қолданудан кейін диарея дамыған жағдайда мұндай диагноздың болуы мүмкін екендігін қарау маңызды. Мупироцинді жергілікті қолданған кезде осы құбылыстың даму ықтималдылығының аздығына қарамастан, ұзаққа созылатын немесе айқын диарея және іште түйілулер дамыған жағдайда емдеуді дереу тоқтату және пациентке қосымша тексеру жүргізу керек.

Жүктілік және емшек емізу кезеңінде препаратты қолдану туралы деректер жоқ. Жануарларға жүргізілген зерттеулерде репродукциялық уыттылық белгілері анықталған жоқ. Алайда, басқа дәрілік препараттарды қолдану кезіндегідей, жүктілік және емшек емізу кезеңінде БАКТОПИК® препаратын тек ана үшін болжамды пайдасы шарана және нәресте үшін ықтимал қаупінен басым болған жағдайда ғана қолданады. Көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне дәрілік заттың ықпал ету ерекшеліктері Препарат көлік құралдарын немесе механизмдерді басқару қабілетіне жағымсыз ықпалын тигізбейді.

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Сақтау мерзімі 2 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Сақтау шарттары Түпнұсқалық қаптамасында 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды! Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!