Агранулоцитоз
Метамизолмен индукцияланған агранулоцитоз кем дегенде бір аптаға созылатын, шығу тегі иммуноаллергиялық құбылыс болып табылады. Бұл реакциялар өте сирек байқалады, күрделі, өмірге қауіп төндіруі мүмкін және өліммен аяқталуы ықтимал. Реакциялар дозаға тәуелді емес және емдеу кезінде кез келген уақытта пайда болуы мүмкін. Барлық пациенттерге нейтропениямен байланысты болуы мүмкін келесі белгілердің немесе симптомдардың кез келгені: қызба, қалтырау, тамақтың ауруы, ауыздағы ойық жаралар пайда болса, емдеуді тоқтату және дереу медициналық көмекке жүгіну туралы кеңес беру керек.
Нейтропения (1,500 нейтрофил/мм3 аз) болған жағдайда қалыпты көрсеткіштер қалпына келгенге дейін емдеуді дереу тоқтатып, қан құрамын бақылау керек.
Панцитопения
Панцитопения пайда болған кезде емдеуді дереу тоқтатып, көрсеткіштер қалыпқа келгенге дейін жалпы қан талдауын бақылау керек. Натрий метамизолын қабылдау кезінде қан түзудің бұзылуын көрсететін белгілер мен симптомдар (мысалы, дімкәстік, инфекциялар, тұрақты қызба, гематомалар, қан кету немесе бозару) пайда болса, пациенттерге дереу дәрігерге қаралуды ұсыну қажет.
Анафилаксиялық шок анамнезінде аллергиялық реакциялары бар пациенттерде жиі туындайды, сондықтан натрий метамизолын бронх демікпесі немесе атопиялық дерматиті бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек.
Терінің ауыр реакциялары
Стивенс-Джонсон синдромын (СДС), уытты эпидермалық некролизді (УЭН) және эозинофилиямен және жүйелі симптомдармен дәрілік реакцияны (DRESS-синдром) қоса, пациенттің денсаулығы мен өміріне қауіп төндіретін терінің ауыр реакциялары жағдайлары туралы хабарланды. Пациенттерге белгілер мен симптомдар туралы хабарлау керек және тері реакцияларын мұқият бақылау керек. Егер осы реакциялардың дамуын көрсететін белгілер мен симптомдар пайда болса, емдеуді дереу тоқтатып, ешқашан қайта бастамау керек.
Анафилаксиялық және анафилактоидтық реакциялар
Енгізу жолын таңдаған кезде парентералдық енгізу анафилаксиялық және анафилактоидтық реакциялардың даму қаупінің жоғарырақ болуымен байланысты екенін ескеру қажет.
Келесі пациенттер метамизолға болуы мүмкін ауыр анафилактоидтық реакциялардың қаупіне әсіресе бейім болады:
- анальгетиктерден туындаған демікпесі бар немесе есекжем немесе ангионевроздық ісіну сияқты анальгетиктердің жақпаушылығы бар пациенттер
- бронх демікпесі бар пациенттер, әсіресе қатарлас полипозды риносинуситпен бірге
- созылмалы есекжем бар пациенттер
- алкоголь жақпаушылығы бар пациенттер, мысалы, алкогольдік сусындардың тіпті аз мөлшеріне де түшкірумен, көзден жас ағумен және беттің едәуір қызаруымен реакция беретін пациенттер. Алкоголь жақпаушылығы бұрын диагнозы қойылмаған аллергиялық демікпе синдромының көрсеткіші болуы мүмкін
- бояғыштардың (мысалы, тартразин) немесе консерванттардың (мысалы, бензоаттар) жақпаушылығы бар пациенттер.
Препаратты тағайындаудан бұрын егжей-тегжейлі анамнез жинау керек. Анафилактоидтық реакциялардың даму қаупі бар пациенттерге Баралгин® М ықтимал қауіп пен күтілетін әсердің арақатынасын мұқият қарастырғаннан кейін ғана тағайындауға болады. Бұл жағдайда Баралгин® М тағайындау кезінде қатаң медициналық бақылау қажет және пациентке қауіп төнген жағдайда дереу көмек көрсетуге арналған құралдар қарастырылуы керек.
Сирек гипотензиялық реакциялар
Натрий метамизолын қолдану сирек гипотензиялық реакцияларды тудыруы мүмкін. Бұл реакциялар дозаға тәуелді болуы ықтимал және парентералдық енгізу кезінде жиі кездеседі.
Ауыр гипотензиялық реакциялардың даму қаупі жоғары болатын басқа жағдайларға мыналар жатады:
- айналымдағы қан көлемінің төмендеуімен немесе сусызданумен, қан айналымының тұрақсыздығымен немесе қан айналымы жеткіліксіздігінің басталуымен бұдан бұрын гипотензиясы болған пациенттер
- жоғары температурасы бар пациенттер
Мұндай пациенттерге метамизолды ерекше сақтықпен тағайындау керек, ал егер Баралгин® М қолдану қажет болса, қатаң медициналық бақылау қажет. Профилактикалық шаралар (қан айналымын тұрақтандыру) гипотензиялық реакциялардың қаупін азайтады.
Метамизолды артериялық қысымын төмендетуден аулақ болу керек пациенттерге, сондай-ақ жүректің ауыр ишемиялық ауруы немесе миды қамтамасыз ететін артериялардың стенозы бар пациенттерге гемадинамика параметрлерін қатаң бақылаумен ғана тағайындауға болады.
• Бауырдың дәрілік зақымдануы
• Натрий метамизолын қабылдаған пациенттерде емдеу басталған соң бірнеше күннен бірнеше айға дейін басталған жедел гепатиттің, негізінен гепатоцеллюлярлық типтегі жағдайлары туралы хабарланды. Белгілері мен симптомдары сарғаюмен немесе онсыз қан сарысуындағы бауыр ферменттерінің жоғарылауын қамтиды, көбінесе дәрілік препараттарға аса жоғары сезімталдықтың басқа реакцияларымен бірге (мысалы, тері бөртпесі, қан дискразиясы, қызба және эозинофилия) немесе аутоиммундық гепатит белгілерімен бірге. Пациенттердің көпшілігі метамизолмен емдеуді тоқтатқаннан кейін сауығып кетті; дегенмен, кейбір жағдайларда бауыр трансплантациясын қажет ететін бауырдың жедел жеткіліксіздігінің үдегені туралы хабарланды.
• Бауырдың метамизолдан туындаған зақымдануының механизмі түпкілікті зерттелмеген, алайда деректер иммуноаллергиялық механизмді көрсетеді.
• Пациенттерге бауырдың зақымдануын көрсететін симптомдар пайда болған жағдайда дәрігерге көрінуді ұсыну керек. Мұндай пациенттерде метамизол қабылдауды тоқтатып, бауыр функциясына баға беру керек. Емдеу кезінде бауырдың зақымдану көрінісі бар, бауыр зақымдануының басқа ешбір себебі анықталмаған пациенттерде метамизол қолдануды қайта бастауға болмайды.
Бауыр немесе бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге жоғары дозалардан аулақ болу ұсынылады, өйткені оларда препараттың шығарылу жылдамдығы шектеулі.
Қосымша заттар
Бұл дәрілік препараттың бір таблеткасында 32,7 мг натрий бар, бұл ДДҰ ұсынған ересек адам үшін ең жоғары тәуліктік 2 г натрий дозасының шамамен 1,63%-ына баламалы.
Арнайы сақтандырулар
Балалар
Құрамында 500 мг натрий метамизолы бар таблеткалар дәрілік түріндегі Баралгин® М препараты 15 жасқа дейінгі балаларға ұсынылмайды.
Егде жастағы пациенттер, астениясы бар пациенттер және креатинин клиренсі төмендеген пациенттер
Егде жастағы адамдарда, хал-жағдайы әлсіреген пациенттерде және креатинин клиренсі төмен пациенттерде дозаны азайту керек, себебі натрий метамизолының метаболизм өнімдерінің шығарылуы уақыт бойынша ұзағырақ болуы мүмкін.
Бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі кезінде шығарылу жылдамдығы төмен болатындықтан, көп реттік жоғары дозаларды қолданудан аулақ болу керек. Егер препарат қысқа уақыт аралығында пайдаланылса, дозаны төмендету қажет емес. Бүгінгі күні бауырдың және бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде натрий метамизолын ұзақ уақыт бойы қолдану туралы жеткілікті ақпарат жоқ.
Педиатрияда қолданылуы
Ол балалар мен 15 жастан асқан жасөспірімдерге қолданылады.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Ұсынылған дозалау режимін сақтаған кезде зейін қоюдың өзгеруі байқалмайды. Алайда, дозадан асқан жағдайда зейін қою мен психомоторлық реакциялар жылдамдығының төмендеуі мүмкін екенін ескеру қажет, бұл қабілеттер әсіресе маңызды болған жағдайларда, мысалы, көлік құралын немесе механизмдерді басқару кезінде қауіп тудырады. Бұл қауіп алкогольмен бірге қабылдаған кезде артады.