Гриппомикс плюс порошок

Бір пакеттің ішінде белсенді заттар: парацетамол 360.0 мг, римантадин гидрохлориді 75.0 мг, аскорбин қышқылы 125.0 мг, цетиризин дигидрохлориді 2.5 мг, кальций карбонаты 70 сорбитолмен (кальцийге қайта шаққанда) 89.3 мг (25.0 мг); қосымша заттар: Аспартам (Е 951) Сусыз лимон қышқылы Хошиістендіргіш «Орман жидектері» Хошиістендіргіш «Апельсин» Хошиістендіргіш «Лимон» Қант Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Орман жидектерінің иісі бар сарғыш немесе қызғылт реңді ақ немесе ақ дерлік түсті ұнтақ. Жұмсақ түйіршіктер болуына жол беріледі. Препарат ерітіндісі – орман жидектерінің иісі бар мөлдір немесе түссізден сарғышқа немесе қызғылт түске дейін бұлыңғырланады. Елеусіз шөгінді болуына жол беріледі («Гриппомикс плюс» орман жидектері үшін). Апельсиннің иісі бар сарғыш немесе сұр реңді ақ немесе ақ дерлік түсті ұнтақ. Жұмсақ түйіршіктер болуына жол беріледі. Препарат ерітіндісі – апельсиннің иісі бар мөлдір немесе түссізден сарғыш түске дейін бұлыңғырланады. Елеусіз шөгінді болуына жол беріледі («Гриппомикс плюс» апельсин үшін). Лимонның иісі бар сарғыш немесе сұр реңді ақ немесе ақ дерлік түсті ұнтақ. Жұмсақ түйіршіктер болуына жол беріледі. Препарат ерітіндісі – лимонның иісі бар мөлдір немесе түссізден сарғыш түске дейін бұлыңғырланады. Елеусіз шөгінді болуына жол беріледі («Гриппомикс плюс» лимон үшін).

- ересектер мен 12 жастан асқан балаларда тыныс алу жолдарының вируспен зақымдануы салдарынан болатын тұмауды, жедел респираторлық вирустық инфекцияларды, қызба жай-күйлерін симптоматикалық емдеуде

Әсер ету механизмі және Фармакодинамикалық әсерлері Дәрілік заттың фармакологиялық белсенділігі оның компоненттерінің - парацетамол, римантадин гидрохлориді, аскорбин қышқылы, цетиризин дигидрохлориді және кальций карбонатының кешенді әсерімен шартталған. Дәрілік зат вирусқа қарсы, интерфероногенді, ыстық түсіретін, қабынуға қарсы, ауыруды басатын, антигистаминдік, ангиопротекторлық әсер етеді. Парацетамол көбіне орталық жүйке жүйесінде бірінші және екінші типті циклооксигеназаны бөгейді. Шеткері тіндерде простагландиндер синтезіне бөгегіш әсері болмауына байланысты су-тұз алмасуына (Na+ және судың іркілуі) және асқазан-ішек жолының шырышты қабығына әсер етпейді. Ыстық түсіретін, ауруды басатын және кейбір қабынуға қарсы әсерге ие, суық тию ауруларында байқалатын ауыру синдромын, тамақ ауыруын, бас ауыруын, бұлшықет және буын ауыруын азайтады, жоғарылаған температураны төмендетеді. Римантадин гидрохлориді репликативті циклдың ерте сатысына тежегіш әсер етеді, вирустық геномның транскрипциясын тежеуі мүмкін. Генетикалық зерттеулер нәтижесі көрсетілген М2 вирион генінің вирустық ақуызы римантадинге А тұмауы вирусының шалдыққыштығында маңызды рөл атқарады деп болжауға мүмкіндік береді. Римантадин А тұмауы вирусының үш антигенді қосалқы түрлерінің изоляттарының, яғни адам жасушасынан бөлінген H1N1, H2N2 және H3N3 әрқайсысының жасушалық өсіріндідегі репликациясын тежейді. Римантадин гидрохлориді - вирусқа қарсы дәрі, адамантан туындысы. А тұмауы вирусының, I және II типті Herpes simplex вирустарының, кене энцефалиті вирустарының (орталық-еуропалық және ресейлік Flaviviridae тұқымдас арбовирустардың көктем-жаздық топтарынан) әртүрлі штамдарына қатысты белсенді. Римантадин В тұмауы вирусына қатысты белсенді емес немесе белсенді емес дерлік. А тұмауы вирусының римантадинге жасушалық өсіріндідегі шалдыққыштығы мен клиникалық тиімділігінің мөлшерлік арақатынасы анықталмаған. Дәрілік заттың жасушалық өсіріндідегі вирустың репликациясын 50 % немесе одан да көп тежеуге қажетті концентрациясы түрінде білінетін сезімталдық сынақтарының нәтижелерінің пайдаланатын сынақ хаттамаларына, инокулят өлшеміне, А тұмауы вирусының оқшауланған штамдарына және пайдаланылатын жасуша түріне байланысты айырмашылығы үлкен (19 нМ-ден 93 мкМ дейін). Резистенттілігі: жасушалық өсіріндіде және in vivo ем нәтижесінде туындаған римантадинге резистентті А тұмауы вирусының изоляттары бөлініп алынды. А тұмауы вирусының римантадин-резистентті штамдары римантадин пайдаланылған тәжірибелік жағдайларда жуырда бөліп алынған штамдар арасында пайда болған. Резистенттік вирустардың ауысып берілетіні және кәдімгі тұмау ауруының себепшісі болып табылатыны көрсетілген. Домен М2 жарғақшасындағы бес амин қышқылының кез келгенін алмастыру римантадинның резистенттілігіне алып келеді. Резистенттілікті туындататын көбірек таралған алмастыруға А тұмауы (H1N1) және А (H3N2) және S31N да жатады. Резистенттілікті туындататын бұдан басқа аз таралған алмастыруға A30F, V27A және L26F да жатады. Римантадинге резистенттілік римантадин қабылдамаған адамдардағы пандемиялық маусымдық тұмаудың оқшауланған штамдарында анықталады. Римантадинге резистентті болған А (H1N1) (S-OIV) доңыз тұмауының вирусы құрамында S31N алмастырғышы бары көрсетілді. Кросс-резистенттілігі: адамантандар, римантадин және амантадин арасында кросс-резистенттілік байқалады. Римантадинге резистенттілік амантадинге кросс-резистенттілік арқылы және керісінше туындайды. Римантадинге резистенттілік себебі болып табылатын амин қышқылдарын алмастыруға (көбіне жиі) M2 S31N, сондай-ақ V27, V30A, L26F және A30T азырақ таралған өзгерістері де жатады. Аскорбин қышқылы тотығу-тотықсыздану үдерісін, көмірсу алмасуын, қан ұюын, тіндердің регенерациясын реттеуге қатысады, қан тамырлардың өткізгіштігін азайтады. Жасуша аралық заттардың коллоидты жай-күйін және капиллярлардың қалыпты өткізгіштігін демейді (гиалуронидазаны бәсеңдетеді). Бауырдағы тыныс алу ферменттерін белсендіру есебінен оның уытсыздандыратын және ақуыз түзетін функциясын күшейтеді, протромбин синтезін жоғарылатады. Иммунологиялық реакцияларды (антидене синтезін, С3-компонентінің комплементін, интерферонды белсендіреді) реттейді, фагоцитозге ықпал етеді, организмнің инфекцияларға қарсы тұру қабілетін жоғарылатады. Гистаминнің босап шығуын тежейді және гистаминнің деградациясын жеделдетеді, простагландиндердің және қабынудың басқа да медиаторларының пайда болуын және аллергиялық реакцияларды бәсеңдетеді. Антиагреганттық және айқын антиоксиданттық қасиеттері бар. Цетиризин дигидрохлориді - шеткері гистаминдік Н1-рецепторлардың блокаторы, антигистаминдік аллергияға қарсы дәрі, гидроксизин метаболиті. Фармакологиялық белсенді дозаларында елеулі седативті әсері жоқ. Аллергиялық реакциялардың гистамин арқылы болатын ерте фазасын тежейді, гистаминнің капиллярлық кеңеюі және жоғары өткізгіштігі (ісіну, есекжем, қызару дамуы), жүйкенің сезімтал ұштарын стимуляциялау (қышыну, ауыру) және тыныс алу ағзалары мен асқазан-ішек жолдарының тегіс бұлшықетінің жиырылуы сияқты әртүрлі физиологиялық және патофизиологиялық әсерін болдырмайды. Аллергиялық реакциялардың кешеуілдеген сатысында цетиризин дигидрохлориді гистамин бөлінуін және эозинофилдер мен басқа да жасушалардың көшуін тежейді, осылайша кешеуілдеген аллергиялық реакцияларды бәсеңдетеді. Аллергиялық қабыну маркері болып табылатын ICAM-1 және VCAM-1 сияқты адгезия молекулаларының экспрессиясын төмендетеді. PAF (тромбоцит-белсендіретін фактор) және Р субстанциясы сияқты, гистамин секрециясының басқа медиаторлары мен индукторларының әсерін бәсеңдетеді. Бронх демікпесі бар науқастарда гистамин босап шығуына жауап ретінде туындайтын бронх тармағының аса жоғары белсенділігін елеулі төмендетеді. Бұл әсерлер орталықтық әрекетпен қатар жүрмейді. Кальций карбонаты қан тамырларының жоғары өткізгіштігі мен сынғыштығы дамуын болдырмайды, қан ұюының қалыпты болуына ықпал етеді, жүйке импульстарының берілу үрдісінің жүзеге асуына, қаңқа және тегіс бұлшықеттің жиырылуына, жүрек қызметін реттеуге қатысады. Клиникалық тиімділігі және кауіпсіздігі Қолданылмайды. Балалар Гриппомикс плюс қауіпсіздігі мен тиімділігі 12 жасқа дейінгі балаларда анықталмаған (4.2. тармақ бөлігін қараңыз).

Дозалану режимі Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға - қызба синдромы сақталғанда 3-5 күн бойына күніне 1 пакеттен 3 рет. Енгізу тәсілі мен жолы Ішке қабылдауға арналған. Пакет ішіндегісін 1 стақан қайнаған ыстық суда ерітеді. Ыстық күйінде қолданады. Дәрілік затты қабылдағанда өзін сезінудің жақсаруы болмаған жағдайда, емдеуді тоқтату және дәрігерге қаралу керек!

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық - асқазан-ішек жолдарының асқыну сатысындағы эрозиялы-ойық жаралы зақымданулары - асқазан-ішектен қан кетулер - гемофилия - геморрагиялық диатез - гипопротромбинемия - бүйрек жеткіліксіздігі - бүйректің жедел аурулары (жедел гломерулонефрит, жедел пиелонефрит) - бауырдың жедел аурулары (жедел гепатит) - порталды гипертензия - жүктілік және лактация кезеңі - 12 жасқа дейінгі балалар - тиреотоксикоз - созылмалы алкоголизм.

Жағымсыз реакциялардың жиілігі келесі критерийлермен анықталды: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥1/100-ден < 1/10 дейін), жиі емес (≥1/1000-нан < 1/100 дейін), сирек (≥ 1/10000-нан < 1/1000 дейін), өте сирек (< 1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде анықтау мүмкін емес). Сирек – бас ауыруы, қатты қажу, жоғары қозғыштық, бас айналуы, тремор, гиперкинезия, тері бөртпесі, қышыну, есекжем болуы мүмкін. 7 күннен астам ұзақ қабылдағанда асқазан мен он екі елі ішектің шырышты қабығы зақымдануы, диспепсия, ауыз құрғауы, жүрек айнуы, анорексия, метеоризм, диарея, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия болуы мүмкін. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Симптомдары: бастапқы 24 сағатта бозару, жүрек айнуы, құсу және эпигастральді аумақта ауыру, тремор, ұйқышылдық, тахикардия, қандағы билирубиннің артуы, зат алмасуының бұзылуы, қатарлас созылмалы аурулардың асқынуы мүмкін. Парацетамолдың артық дозалану белгілері – жүрек айнуы, құсу, асқазандағы ауырулар, тері жабындысының бозаруы, анорексия. Бір немесе екі тәуліктен кейін бауыр зақымдануының белгілері анықталады. Ауыр жағдайларда бауыр жеткіліксіздігі және коматоздық жай-күй дамиды. Парацетамолдың ересектердегі уыттылық әсері 10-15 г астам парацетамол қабылдағаннан кейін болуы мүмкін: «бауыр» трансаминазалары белсенділігінің жоғарылауы, протромбиндік уақыт артуы (қабылдағаннан кейін 12-48 сағ соң); бауыр зақымдануының толық клиникалық бейнесі 1-6 күннен кейін анықталады. Шұғыл бауыр зақымдануы сирек дамиды және ол бүйрек жеткіліксіздігімен (тубулярлық некроз) асқынуы мүмкін. Емі: артық дозалануына күдіктенгенде дереу дәрігерге қаралу керек. Зардап шегушіге уланудан соң бастапқы 4 сағат ішінде асқазанды шаю, адсорбенттер (белсендірілген көмір) қабылдау керек. SH-тобының донаторларын және глутатион – метионин синтезінің ізашарларын – артық дозаланудан кейін 8 – 9 сағаттан соң және N-ацетилцистеинді – 12 сағаттан кейін енгізу керек. Қосымша емдік шараларды жүргізу қажеттігі қандағы парацетамол концентрациясына қарай, сондай-ақ, оны қабылдағаннан кейін өткен уақытқа байланысты анықталады.

Дәрілік зат профилактикаға арналмаған. Емдеуді аурудың бірінші симптомдары білінген соң 48 сағаттан кешіктірмей бастау керек. Қолдану ұзақтығы – 5 күннен аспау керек. Ұзақ уақыт қолданғанда (7 күннен астам) созылмалы қатарлас аурулардың асқынуы мүмкін, артериялық гипертензиясы бар егде пациенттерде геморрагиялық инсульт даму қаупі жоғарылайды (дәрілік заттың құрамына кіретін римантадин есебінен). Анамнезінде эпилепсия және римантадин қолдану аясында жүргізілетін құрысуға қарсы ем көрсетілгенде эпилепсиялық ұстама дамуының қаупі жоғарылайды. Алкогольдік гепатозы бар науқастарда қабылданғанда бауыр зақымдануының даму қаупі жоғарылайды. Плазмадағы глюкоза мен несеп қышқылын мөлшерлік анықтағанда зертханалық зерттеулердің көрсеткіштерін бұрмалайды (парацетамол). Аскорбин қышқылының кортикостероидты гормондар синтезін стимуляциялайтын әсеріне байланысты бүйрек үсті безінің функциясын және артериялық қысымды қадағалау керек. Аскорбин қышқылы қалыпқа келтіргіш ретінде әртүрлі зертханалық тестердің нәтижесін бұрмалауы мүмкін (қанда глюкоза, билирубин мөлшерін, "бауыр" трансаминазалары және лактатдегидрогеназа белсенділігін). Метастазданатын ісіктер болғанда қолдануға болмайды. Бауырға зақым келтіруінің болжамды әсерінен аулақ болу үшін, асқазан-ішек қан кетулері даму қаупі жоғарылауына байланысты, препарат қабылдау кезеңінде алкоголь қолдануға болмайды. Сирек тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы аурулары, глюкоза/галактоза мальабсорбциясы синдромы немесе сахараза–изомальтаза жеткіліксіздігі бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек. Препарат құрамында фенилаланин көзі болып табылатын аспартам болғандықтан, фенилкетонуриясы бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек. Педиатрияда қолдану Инфекциядан кейінгі иммунитет қалыптасуы үшін 12 жасқа дейінгі балаларды емдеуге қолдану ұсынылмайды. Арнайы сақтандырулар Жүктілік: Жүктілік – С санаты. Жүкті әйелдердегі талапқа сай және бақыланатын зерттеулер жоқ. Осы себептерге байланысты препаратты жүктілік кезінде қолдануға болмайды. Лактация кезеңі: жағымсыз әсерлеріне байланысты «Гриппомикс плюс» бала емізетін аналарға қолдануға болмайды. Дәрілік препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Емдеу кезеңінде жоғары зейін қоюды және психомоторлық реакциялардың шапшаңдығын талап ететін автокөлік жүргізуде және басқа да қызметтің қауіптілігі зор түрлерімен айналысқанда сақтық жасау керек (құрамында римантадин бар).

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Басқа дәрілік заттармен бірге қабылдау қажет болғанда алдын ала дәрігермен кеңесу керек. Парацетамол мен римантадинді бірге қабылдау римантадиннің ең жоғары концентрациясының және AUC шамамен 11 %-ға төмендеуіне алып келеді. Аскорбин қышқылы римантадиннің Cmax 10%-ға төмендетеді. Циметидин римантадиннің клиренсін 18 %-ға төмендетеді. Римантадин эпилепсияға қарсы дәрілердің тиімділігін төмендетеді. Парацетамол урикозуриялық дәрілік заттардың тиімділігін төмендетеді. Бауырдағы микросомальді тотығу индукторлары (фенитоин, этанол, барбитураттар, рифампицин, фенилбутазон, трициклдық антидепрессанттар), этанол және гепатоуытты препараттар гидроксилденген белсенді метаболиттер өнімін арттырады, бұл тіпті аздаған артық дозалануында ауыр уыттану дамуы мүмкіндігін шарттайды. Барбитураттарды ұзақ пайдалану парацетамол тиімділігін төмендетеді. Этанол жедел панкреатит дамуына ықпал етеді. Микросомальді тотығу тежегіштері (оның ішінде циметидин) гепатоуыттылық әсері қаупін төмендетеді. Дәрілік затты және басқа да қабынуға қарсы стероидты емес дәрілерді ұзақ бірге пайдалану "анальгетикалық" нефропатия және бүйректің папиллярлық некрозының, бүйрек жеткіліксіздігінің терминальді сатысының басталу қаупін арттырады. Дифлунисал парацетамолдың плазмалық концентрациясын 50%-ға жоғарылатады - гепатоуыттылық даму қаупі. Миелоуытты дәрілік заттар дәрілік заттың гематоуыттылығының білінуін күшейтеді. Аскорбин қышқылы қандағы бензилпенициллиннің және тетрациклиннің концентрациясын жоғарылатады; тәулігіне 1 г дозада этинилэстрадиолдың (оның ішінде пероральді контрацептивтердің құрамына кіретін) биожетімділігін арттырады. Гепариннің және тікелей емес антикоагулянттардың тиімділігін төмендетеді. Салицилаттармен және әсері қысқа сульфаниламидтармен емдегенде кристаллурия дамуының қаупін арттырады, бүйрекпен қышқыл шығарылуын баяулатады, сілтілік реакциялары бар дәрілік заттардың (оның ішінде алкалоидтар) шығарылуын арттырады. Өз кезегінде организмдегі аскорбин қышқылының концентрациясын төмендететін этанолдың жалпы клиренсін жоғарылатады. Бір мезгілде қолданғанда изопреналиннің хронотроптық әсерін азайтады. Барбитураттар және примидон аскорбин қышқылының несеппен шығарылуын арттырады. Фенотиазин туындылары–нейролептиктердің емдік әсерін, амфетаминнің және трициклды антидепрессанттардың өзекшелік реасорбциясын азайтады. Дәрілік затты теофиллинмен (әсіресе егер теофиллин дозасы 400 мг асып кетсе) бірге тағайындағанда сарысудағы концентрациясы артуы және клиренс төмендеуінен цетиризиннің салыстырмалы артық дозалануы бақылануы мүмкін. Миелоуытты дәрілік заттар цетиризиннің гематоуыттылығының білінуін күшейтеді. Дәрілік затты ұйықтататын және тыныштандыратын дәрілермен, алкогольмен бірге қолданғанда ерекше сақтық жасау керек.

Сақтау мерзімі 2 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Сақтау шарттары Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!