Арнайы сақтандырулар
Дексалгин® сашет анамнезінде аллергиялық реакциялар бар пациенттерде сақтықпен қолданылады.
Препаратты басқа ҚҚСП, оның ішінде ЦОГ-2 селективті тежегіштерімен бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек. Препараттың жағымсыз құбылыстарын симптомдарды бақылауға қажетті мүмкіндігінше қысқа кезең ішінде ең төмен дозаларда қолдану жолымен барынша азайтуға болады.
Асқазан-ішек жолына қатысты қауіпсіздігі
Емдеу барысында кез келген сәтте барлық ҚҚСП-ны қолданғанда өліммен аяқталуы мүмкін асқазан-ішек қан кетуі, ойық жарасы немесе тесілуі анамнезінде күрделі асқазан-ішек құбылыстарынан сақтандыру симптомдары мен нұсқаулары болған немесе болмаған кезде байқалды. Асқазан-ішек қан кетуі, ойық жарасы немесе тесілуінің туындау қаупі анамнезінде ойық жарасы бар, әсіресе, ол қан кетумен немесе тесілумен асқынған пациенттерде және егде жастағы адамдарда ҚҚСП дозаларын арттырғанда жоғарылайды. Егде жастағы пациенттерде ҚҚСП жағымсыз реакцияларының, әсіресе, өліммен аяқталуы мүмкін асқазан-ішектен қан кету мен тесілудің туындау жиілігі артады. Осындай пациенттерді емдеу болжамды ең төмен дозадан басталу керек.
Барлық ҚҚСП жағдайындағы сияқты, декскетопрофен трометамолымен емдеуді бастар алдында олардың жазылғанына толық көз жеткізу үшін эзофагит, гастрит және/немесе пептидті ойық жара туралы кез келген көрсетілімдер тұрғысынан анамнезді зерттеу қажет.
Асқазан-ішек жолы тарапынан симптомдары немесе асқазан-ішек жолының созылмалы аурулары бар пациенттерге ас қорыту бұзылуларын, әсіресе, асқазан-ішектен қан кетуді бақылау керек.
Асқазан-ішек жолының аурулары (ойық жаралы колит, Крон ауруы) бар пациенттер, олардың жай-күйінің өршуі мүмкін екендіктен, сақтықпен ҚҚСП қабылдау керек.
Осындай пациенттерге асқазан-ішек жолын қорғау әсерін көрсететін препараттармен (мизопростол, протонды помпа тежегіштері) біріктірілген ем тағайындауға болады. Бұл ацетилсалицил қышқылын төмен дозаларда немесе асқазан-ішек жолы тарапынан асқынулардың даму қаупін арттыратын басқа дәрілерді біріктіріп қолдану керек болатын пациенттерге де қатысты.
Анамнезінде асқазан-ішек жолының уыттануы бар, атап айтқанда, егде жастағы пациенттер, әсіресе, емдеудің бастапқы сатыларында кез келген әдеттен тыс абдоминальді симптомдар (әсіресе, асқазан-ішектен қан кету) туралы хабарлауы тиіс.
Оральді кортикостероидтар, варфарин сияқты антикоагулянттар, серотонинді кері қармайтын селективті тежегіштер немесе ацетилсалицил қышқылы сияқты антитромбоциттік препараттар сияқты ойық жаралану немесе қан кету қаупін арттыруы мүмкін қатарлас препараттарды қабылдап жүрген пациенттерде сақ болу керек.
Бүйрекке қатысты қолдану қауіпсіздігі
Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерге препарат сақтықпен тағайындалу керек, өйткені осындай пациенттерде ҚҚСП қолдану бүйрек функциясының нашарлауын, организмде сұйықтық іркілісін, ісінулердің пайда болуын тудыруы мүмкін. Дексалгин® сашет диуретиктер қабылдап жүрген пациенттерге және гиповолемияның даму қаупі бар пациенттерге, нефроуыттылықтың даму қаупі жоғары болатындықтан, сақтықпен тағайындалады.
Сусызданудың және, болжамды түрде, онымен байланысты жоғары нефроуыттылықтың алдын алу үшін емдеу кезінде талапқа сай сұйықтық ішу қамтамасыз етілуі тиіс.
Декскетопрофен, басқа ҚҚСП сияқты, қан плазмасында мочевина азоты мен креатинин деңгейін арттыра алады. Простагландиндер синтезінің басқа тежегіштері сияқты, декскетопрофенді қолдану гломерулонефрит, интерстициальді нефрит, папулалық некроз, нефроздық синдром және бүйректің жедел жеткіліксіздігіне әкелуі мүмкін бүйрек тарапынан жағымсыз реакциялармен қатар жүруі мүмкін
Егде жастағы тұлғалар өздерінде бүйрек функциясы бұзылуларының дамуына бейімірек.
Бауырға қатысты қолдану қауіпсіздігі
Дексалгин® сашет бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерге сақтықпен тағайындалу керек.
Декскетопрофен бауырдың кейбір параметрлерінің қысқа мерзімді болымсыз артуын, сондай-ақ едәуір АсАТ және АлАТ ұлғаюын тудыруы мүмкін. Осы көрсеткіштердің тиісінше артуы жағдайында емдеу тоқтатылуы тиіс.
Егде жастағы тұлғалар өздерінде бауыр функциясы бұзылуының дамуына бейімірек.
Жүрек-қантамыр жүйесіне әсері қатысты қолдану қауіпсіздігі
Анамнезінде гипертензия және/немесе жеңілден орташа дәрежеге дейінгі жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін тиісті мониторинг қажет.
Анамнезінде жүрек аурулары, әсіресе, жүрек жеткіліксіздігінің көріністері бар пациенттерге, жүрек жеткіліксіздігінің жоғары пайда болу қаупі және ҚҚСП емдеуімен байланысты сұйықтық іркілісі және ісінулер мәлімделгендіктен, препаратты тағайындау кезінде ерекше сақ болу қажет.
Клиникалық зерттеулер мен эпидемиологиялық деректер кейбір ҚҚСП қолданудың (әсіресе, жоғары дозаларда және ұзақ уақыт емдеу кезінде) кейбір артериялық тромбоз асқынулары (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) қаупінің сәл артуымен байланысты болуы мүмкін екенін айғақтайды. Декскетопрофен үшін осындай қауіпті жоққа шығару үшін жеткілікті ақпарат жоқ.
Бақыланбайтын гипертензия, жүректің іркілісті жеткіліксіздігі, жүректің ишемиялық ауруы, шеткері артериялар зақымдануы және/немесе цереброваскулярлы бұзылулары бар пациенттерге декскетопрофен пайда мен қауіп арақатынасын мұқият бағалаудан кейін ғана тағайындалады. Дәл осы қағида бойынша гиперлипидемия, гипертензия, қант диабеті сияқты жүрек-қантамыр ауруларының қауіп факторлары бар пациенттерде және егер пациент шылым шегетін жағдайда декскетопрофенмен ұзақ уақыт емдеуді тағайындаудың мақсатқа сай болуы бағаланады.
Декскетопрофен қабылдайтын пациенттерде Коунис синдромының дамуы хабарланған. Коунис синдромы коронарлық артериялардың тарылуымен байланысты аллергиялық немесе жоғары сезімталдық реакциясынан туындаған және ықтимал миокард инфарктісіне әкеп соқтыратын жүрек-қантамыр симптомдарының жиынтығы ретінде анықталады.
Барлық селективті емес ҚҚСП тромбоциттер агрегациясын тежеуі және простагландиндер синтезін тежеу жолымен қан кету уақытын ұзартуы мүмкін. Осылайша, варфарин немесе басқа кумариндер немесе гепариндер сияқты гемостазға ықпал ететін препараттармен ем алып жүрген пациенттерде декскетопрофен қолдану ұсынылмайды.
Егде жастағы тұлғалар өздерінде жүрек-қантамыр жүйесінің функциясы бұзылуларының дамуына бейімірек болады.
Тері реакциялары
ҚҚСП қолданумен байланысты эксфолиативті дерматит, Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермалық некролизді қоса, тері реакциялары (кейбірі өліммен аяқталған) туралы өте сирек хабарланды. Бәрінен жиірек жағымсыз реакциялар емдеудің басында; көпшілік жағдайларда – емдеудің алғашқы айында дамиды. Тері бөртпесінің алғашқы көріністерінде, шырышты қабық зақымдануында немесе аса жоғары сезімталдықтың басқа көріністерінде Дексалгин® сашет дереу тоқтатылу керек.
Негізгі инфекциялар симптомдарының бүркемеленуі
Декскетопрофен инфекция симптомдарын бүркемелеуі мүмкін, бұл тиісті емдеудің басталу кідірісіне әкелуі және инфекция нәтижесін нашарлатуы мүмкін. Бұл ауруханадан тыс бактериялық пневмонияда және желшешектің бактериялық асқынуларында байқалды. Препарат инфекциямен байланысты ауырсынуды жеңілдету үшін қолданғанда инфекция ағымын мониторингтеу ұсынылады. Стационармен байланыссыз жағдайларда, егер симптомдар сақталса немесе нашарлап кетсе, пациент дәрігерге қаралуы тиіс.
Қосымша ақпарат
Препарат:
- порфирин метаболизмінің туа біткен бұзылуы (мысалы, жедел ұстамалы порфирия) бар;
- сусыздануы бар;
- тікелей ауқымды операциялық араласулардан кейінгі пациенттерге тағайындалғанда айрықша сақтандыру шаралары қажет болады.
Ұзақ мерзімді емдеу қажет болса, қан көрінісіне, бауыр және бүйрек функциясына бақылау жүргізілуі тиіс.
Аса жоғары сезімталдықтың ауыр жедел реакциялары (мысалы, анафилаксиялық шок) өте сирек жағдайларда байқалды. Декскетопрофенді қабылдаудан кейін аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакцияларының бірінші белгілерінде емдеу тоқтатылуы тиіс.
Симптомдарға байланысты барлық медициналық емшараларды дәрігер-мамандар жүргізуі тиіс.
Созылмалы ринитпен, созылмалы синуситпен және/немесе мұрын полиптерімен біріккен демікпеден зардап шегіп жүрген пациенттерде ацетилсалицил қышқылына және/немесе ҚҚСП аллергиясының даму қаупі өте жоғары болады. Декскетопрофенді қабылдау, әсіресе, ацетилсалицил қышқылына немесе ҚҚСП аллергиясы бар пациенттерде демікпе немесе бронх түйілуі ұстамаларын тудыруы мүмкін.
Айрықша жағдайларда, желшешек терінің және жұмсақ тіндер инфекцияларының күрделі асқынуларына себеп болуы мүмкін. Қазіргі уақытта осы атап көрсетілген инфекциялар ағымының нашарлауында ҚҚСП рөлін жоққа шығаруға болмайды. Сол себепті, желшешек жағдайында Дексалгин® сашет препаратын қолданбауға кеңес беріледі.
Дексалгин® сашет гемопоэз бұзылулары, жүйелі қызыл жегі немесе дәнекер тіннің аралас аурулары бар пациенттерге сақтықпен тағайындалу керек.
Бұл препараттың құрамында сахароза бар. Осыған байланысты оны фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы немесе сахараза-изомальтаза тапшылығы сияқты сирек тұқым қуалайтын аурулары бар пациенттерге қолдануға болмайды. Мұны қант диабеті бар пациенттерде ескеру керек.
Балаларда қолдану
Балалар мен жасөспірімдерде қолдану қауіпсіздігі анықталмаған.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Дексалгин® сашет препаратын қабылдау кезінде бас айналу, көру бұзылулары немесе ұйқышылдық сияқты жағымсыз әсерлер пайда болуы мүмкін, сондықтан ол ұйқышылдық пен бас айналудың пайда болу мүмкіндігіне орай, реакцияға және көлік құралдарын басқару мен механизмдер қызметін көрсету қабілетіне әлсіз немесе орташа әсер етеді.
