Детралекс таблетки 1000 мг

Үлбірлі қабықпен қапталған бір таблетканың құрамында белсенді зат – құрамында 450 мг (90 %) диосмин және 50 мг (10 %) гесперидин түріндегі флавоноидтар бар тазартылған микрондалған** флавоноидты фракция қосымша заттар: Микрокристалды целлюлоза, желатин, натрий крахмалгликоляты, тальк, магний стеараты, тазартылған су Үлбірлі қабықтың құрамы: макрогол 6000, натрий лаурилсульфаты, Қызғылт сары-қызғылт үлбірлі қабық OY-S-8761 үшін қоспа құрамында: глицерин, гипромеллоза, магний стеараты, темірдің сары тотығы (Е 172), темірдің қызыл тотығы (Е 172), титанның қостотығы (Е 171) Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Қызғылт сары-қызғылт түсті үлбірлі қабықпен қапталған сопақша пішінді таблеткалар

Детралекс ересектердегі созылмалы веналар ауруларының симптомдарын емдеу үшін (симптомдарды жою және жеңілдету) қолдануға арналған. • Вена-лимфалық жеткіліксіздік симптомдарын емдеу: • ауырсыну; • аяқтың құрысуы; • аяқтағы ауырлық пен кернеу сезімі; • аяқтың «шаршауы». • Вена-лимфалық жеткіліксіздік көріністеулерін емдеу: • аяқтың ісінуі; • тері мен тері асты тіндерінің трофикалық өзгерістері; • веналық трофикалық ойық жаралар. • Жедел және созылмалы геморройды симптоматикалық емдеу.

Әсер ету механизмі Детралекс вена тонустық және ангиопротекторлық қасиеттерге ие. Препарат веналардың созылымдылығын және веналық іркілісті азайтады, капиллярлардың өткізгіштігін төмендетеді және олардың резистенттілігін арттырады. Клиникалық зерттеулердің нәтижелері препараттың веналық гемодинамика көрсеткіштеріне қатысты фармакологиялық белсенділігін растайды. Фармакодинамикалық әсерлері Келесі веналық плетизмографиялық параметрлер үшін статистикалық сенімді дозаға тәуелді әсер көрсетілді: веналық сыйымдылық, веналық созылымдылық және веналық босатылу уақыты. «Доза-әсер» оңтайлы арақатынасы 2 таблетканы қабылдағанда байқалады. Детралекс веналық тонусты жоғарылатады: веналық окклюзиялық плетизмография әдісі арқылы веналық босатылу уақытының азаюы көрсетілді. Микроциркуляцияның айқын бұзылу белгілері бар пациенттерде Детралекс препаратымен емдегеннен кейін ангиостереометрия әдісімен бағалау кезінде плацебомен салыстырғанда капиллярлар төзімділігінің статистикалық маңызды жоғарылауы байқалады. Детралекс препаратының аяқтың созылмалы веналар ауруларын емдеуде, сондай-ақ геморройды емдеуде емдік тиімділігі дәлелденді.

Дозалау режимі Веналық-лимфалық жеткіліксіздік кезінде ұсынылатын доза – тәулігіне 2 таблетка, бір немесе екі дозада (таңертең, түстен кейін және/немесе кешке) тамақ ішу кезінде. Емдеу курсының ұзақтығы бірнеше айды құрауы мүмкін (12 айға дейін). Симптомдар қайталаған жағдайда емдеу курсы қайталануы мүмкін. Жедел геморрой кезінде ұсынылатын доза – тәулігіне 6 таблетка (таңертең 3 таблетка, кешке 3 таблетка) 4 күн бойы, одан кейін тәулігіне 4 таблеткадан (таңертең 2 таблетка, кешке 2 таблетка) келесі 3 күн бойы, тамақ ішу кезінде. Созылмалы геморрой кезінде ұсынылатын доза – тамақ ішу кезінде тәулігіне 2 таблетка. Енгізу әдісі мен жолы Ішке. Таблеткаларды су іше отырып, тұтастай жұту керек. Дәрілікпрепараттықолданутәсілінтүсіндіруүшінмедицина қызметкеріне кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар Қажет болған жағдайда кеңес алу үшін медицина қызметкеріне жүгінуге болады.

• белсенді затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық • емшек емізу кезеңі • 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер және балалар

Клиникалық зерттеулерде байқалған Детралекс® препаратының жағымсыз әсерлері жеңіл дәрежеде болды. Негізінен асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар (диарея, диспепсия, жүрек айнуы, құсу) байқалды. Келесі жағымсыз реакциялар немесе пайда болу жиілігінде келтірілген құбылыстар туралы хабарланды: өте жиі (≥1/10); жиі (≥1/100 және <1/10); жиі емес (≥1/1 000 және <1/100); сирек (≥1/10 000 және <1/1 000); өте сирек (<1/10 000), жиілігі белгісіз (қолда бар мәліметтер бойынша бағалау мүмкін емес). Жиі • диарея, диспепсия, жүрек айнуы, құсу Жиі емес • колит Сирек • бас айналуы, бас ауыруы, жалпы дімкәстану • тері бөртпесі, терінің қышынуы, есекжем Белгісіз • іштің ауыруы • беттің, еріннің, қабақтың оқшауланған ісінуі • ангионевроздық ісіну Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әрекеттер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Симптомдары Детралекспен артық дозалану туралы деректер шектеулі. Артық дозалану кезінде көбінесе асқазан-ішек жолдары (диарея, жүрек айнуы, іштің ауруы) және тері жабыны (қышыну, бөртпе) тарапынан жағымсыз құбылыстар байқалды. Емі

Геморройды емдеу кезінде Детралекс препаратын тағайындау тік ішек пен артқы өтістің басқа ауруларының спецификалық емін алмастырмайды. Препаратты өз бетінше қолданған кезде «Қолдану бойынша ұсынымдар» бөлімде көрсетілген ең ұзақ мерзімдерден және ұсынылған дозалардан асырмаңыз. Егер геморрой симптомдары ұсынылған ем курсынан кейін сақталса, проктологқа қаралу керек, ол одан әрі емді таңдайды. Егер веналық қанайналымы бұзылса, емдеудің ең жоғары әсері емді қосымша емдік- профилактикалық шаралармен/салауатты (теңдестірілген) өмір салтымен үйлестіру арқылы қамтамасыз етіледі: дұрысы күн сәулесінің ұзақ әсерінен, аяқта ұзақ уақыт тұрудан аулақ болған жөн, сонымен қатар артық дене салмағын төмендету ұсынылады. Жаяу серуендеу және кейбір жағдайларда арнайы шұлық кию қанайналымын жақсартуға көмектеседі. Арнайы ескертулер Жүктілік Жүкті әйелдерде тазартылған микрондалған флавоноидты фракцияны қолдану туралы деректер жоқ немесе шектеулі. Жануарларға жүргізілген зерттеулер репродуктивті уыттылықты анықтаған жоқ. Ескерту шарасы ретінде жүктілік кезінде Детралекс препаратын қолданбаған жөн. Лактация Тазартылған микрондалған флавоноидты фракция (метаболиттер) адамның емшек сүтіне енетіні-енбейтіні белгісіз. Жаңа туған нәрестелер мен сәбилер үшін қауіп жоққа шығарылмайды. Бала емізудің пайдасын және әйел үшін емнің пайдасын ескере отырып, бала емізуді тоқтату немесе Детралекс препаратымен емді тоқтату туралы шешім қабылдау қажет. Фертильділігі Репродуктивті уыттылықты зерттеу екі жыныстағы егеуқұйрықтардың репродуктивті функциясына әсер етпеді. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Әсер етпейді.

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Қазіргі уақытта тіркеуден кейінгі кезеңде клиникалық маңызды дәрілік өзара әрекеттесулер туралы хабарланған жоқ.

Сақтау мерзімі 4 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Сақтау шарттары 25С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!