Төменде көрсетілген ауыр жағымсыз әсерлердің кез келгенін байқасаңыз Диклофенак препаратын қолдануды тоқтатыңыз және дереу дәрігерге жүгініңіз – сізге шұғыл медициналық көмек қажет болуы мүмкін:
- теріде ауыр аллергиялық реакция, оған үлкен қызыл және/немесе қара түсті дақтар, терінің ісінуі, күлдіреуіктер мен қышыну кіруі мүмкін (дәрілік препараттан туындаған жайылған буллезді бөртпе).
Жиі:
- бас ауыру, бас айналу;
- вертиго;
- жүрек айну, құсу, диарея, диспепсия, іштің ауыруы, метеоризм, тәбет төмендеуі;
- трансаминазалар деңгейінің жоғарылауы;
- бөрту;
- сұйықтық іркілісі, ісінулер;
- инъекция орнындағы реакция, ауырсыну, қатаю.
Жиі емес:
- *миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, жүректің жиі соғуы, кеуденің ауыруы.
Сирек:
- ұйқышылдық;
- демікпе (диспноэні қоса);
- аса жоғары сезімталдық, анафилаксиялық және жалған анафилаксиялық реакциялар (артериялық гипотензия мен шокты қоса);
- гастрит, гастроинтестинальді қан кету, қан аралас құсу, геморрагиялық диарея, мелена, асқазан немесе ішек ойық жарасы (қан кетумен қатар жүретін немесе қатар жүрмейтін, АІЖ стенозымен немесе перитонитке әкелуі мүмкін тесілуімен);
- гепатит, сарғаю, бауыр функциясының бұзылуы;
- есекжем;
- инъекция орнындағы ісіну, некроз.
Өте сирек:
- инъекция орнындағы абсцесс;
- тромбоцитопения, лейкопения, анемия (гемолиздік және аплазиялық анемияны қоса), агранулоцитоз;
- ангионевроздық ісіну (бет ісінуін қоса);
- бағдардан жаңылу, депрессия, ұйқысыздық, түнгі қорқынышты түстер, ашушаңдық, психоздық бұзылыстар;
- парестезия, жадының нашарлауы, құрысулар, үрейлену, тремор, асептикалық менингит, дәм сезудің бұзылуы, ми қан айналымының бұзылуы;
- көру бұзылысы, бұлыңғыр көру, диплопия;
- құлақтың шыңылдауы, естудің нашарлауы;
- артериялық гипертензия, васкулит;
- пневмонит;
- колит (геморрагиялық колит, ишемиялық колит және ойық жаралы колиттің немесе Крон ауруының өршуін қоса), іш қату, стоматит, глоссит, эзофагеальді бұзылулар, диафрагма тәрізді ішек стриктуралары, панкреатит;
- шұғыл дамитын гепатит, гепатонекроз, бауыр жеткіліксіздігі;
- буллезді дерматит, экзема, эритема, мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз (Лайелл синдромы), эксфолиативті дерматит, алопеция, фотосезімталдық реакциясы, пурпура, Шенлейн-Генох пурпурасы, қышыну;
- бүйректің жедел зақымдануы (бүйректің жедел жеткіліксіздігі), гематурия, протеинурия, нефроздық синдром, тубулоинтерстициялық нефрит, бүйректің папиллярлы некроз.
Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес):
- Коунис синдромы;
- эозинофилиямен және жүйелік симптомдарымен дәрілік бөртпе (DRESS-синдромы)
- дөңгелек немесе сопақ пішінді терінің қызаруы мен ісінуін, күлдіреуіктердің пайда болуын және қышынуды (тұрақты дәрілік бөртпе) қамтуы мүмкін терінің аллергиялық реакциясы. Сондай-ақ, зақымданған жерлерде терінің қараюы байқалуы мүмкін, ол жазылғаннан кейін де сақталуы мүмкін. Дәрілік тұрақты орныққан бөртпе, егер препарат қайтадан қолданылса, әдетте сол жерде (жерлерде) қайталанады.
Тіркеуден кейінгі жағымсыз реакциялар:
- тері тамырларының дәрі-дәрмектік эмболиясы (Николау синдромы);
- көрудің нашарлауы, анық көрмеу және көзге қос көріну.
* Жиілігі жоғары дозасын (тәулігіне 150 мг) қолданумен ұзаққа созылатын емнің деректерін көріністейді. Бақыланатын клиникалық зерттеулердің мета-талдауы және фармакологиялық-эпидемиологиялық деректер диклофенакты, әсіресе, жоғары дозаларда (тәулігіне 150 мг) қолданудың және ұзақ уақыт қолдану кезінде артериялық тромбоэмболия оқиғаларының (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) жоғары қаупімен байланысты болуы мүмкін екенін көрсетеді.
Жекелеген жағымсыз реакциялар сипаттамасы
Көрудің бұзылулары
Көрудің нашарлауы, анық көрмеу және көзге қос көріну – ҚҚСП класы үшін сипатты жағымсыз реакциялар, әдетте, олар емдеуді тоқтатқаннан кейін қайтымды. Туындауына себеп болуы мүмкін механизмі болжамды көру бұзылуларын тудырып, торқабық қан ағымының реттелісін бұзатын простагландиндер мен басқа қосылыстардың синтезін тежеу болып табылады. Егер осындай бұзылулар диклофенакпен емдеу кезінде туындаса, олардың басқа болжамды туындау себептерін жоққа шығару үшін офтальмологиялық тексеру өткізу қажет.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық дерекқорға тікелей хабарласу керек
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz