Бұл препаратты пайдаланар алдында медициналық тексерілу үшін дәрігерге қаралу қажет.
Арнайы ескертулер
Егер Евра® препаратын қолданған кезде аурудың даму немесе өршу белгілері байқалса, дәрігерге жүгініңіз:
• Крон ауруы немесе ойық жаралы колит (ішектің созылмалы қабыну ауруы)
• жүйелі қызыл жегі –иммундық жүйеге әсер ететін ауру
• гемолиздік-уремиялық синдром – бүйрек жеткіліксіздігін тудыратын қан ұюының бұзылуы
• орақ-жасушалы анемия (эритроциттердің тұқым қуалайтын ауруы)
• Сізде немесе Сіздің жақын туысыңызда қандағы липидтер деңгейінің жоғарылауы (гипертриглицеридемия). Гипертриглицеридемия панкреатиттің (ұйқы безінің қабынуы) даму қаупінің жоғарылауымен байланыстырылады.
• егер алда операция немесе ұзақ уақыт төсекте жату режимі болса
• босанғаннан кейінгі кезеңде тромбтардың пайда болу қаупі артады. Сіз босанғаннан кейін қанша уақыттан соң Евра® ТТЖ қолдануды бастауға болатынын дәрігермен кеңесуіңіз қажет
• тері асты веналарының қабынуы (беткейлік тромбофлебит)
• веналардың варикозды кеңеюі
• егер Сізде ангионевроздық ісінудің симптомдары, мысалы, тыныс алудың қиындауымен беттің, тілдің және (немесе) тамақтың ісінуі, жұтынудың қиындауы немесе есекжем пайда болса, дереу дәрігерге көріну қажет. Құрамында эстрогендер бар дәрілік препараттар тұқым қуалайтын және жүре пайда болған ангионевроздық ісінудің симптомдарын туындатуы немесе күшейтуі мүмкін
Тромбтардың пайда болуы
Евра® ТТЖ сияқты біріктірілген гормондық контрацептивтерді пайдаланатын әйелдерде оларды пайдаланбайтын әйелдерге қарағанда тромбтардың пайда болу қаупі жоғары. Сирек жағдайларда тромбтар қантамырлардағы қан ағымын бөгеп, күрделі салдарларды туғызуы мүмкін.
Тромбтар пайда болуы мүмкін:
- веналарда (веналық тромбоз, веналық тромбоэмболия)
- артерияларда (артериялық тромбоз, артериялық тромбоэмболия)
Тромбоз әрдайым толық емделе бермейді. Сирек жағдайларда ұзаққа созылатын ауыр салдары туындауы немесе, өте сирек жағдайларда, өліммен аяқталуы мүмкін.
Евра® ТТЖ қолданған кезде тромб пайда болуының жалпы қаупі төмен екенін есте сақтау маңызды.
Тромбтың пайда болғанын қалай білуге болады
Егер Сіз келесі белгілер мен симптомдардың кез келгенін байқасаңыз, шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз.
Егер Сіз осы белгілердің біреуін байқасаңыз — Бұл не болуы мүмкін
бір аяқтың ісінуі немесе аяқтағы вена не табан бойымен ісінуі, әсіресе келесі симптомдармен бірге: - аяқтың ауыруы немесе жанасу кезіндегі ауырсыну, ол түрегеп тұрғанда немесе жүргенде ғана сезілуі мүмкін - зақымданған аяқ терісі температурасының жоғарылауы - аяқ терісі түсінің өзгеруі, мысалы, бозару, қызару немесе көгеру — терең веналар тромбозы
кенеттен түсініксіз ентігу немесе жиі тыныс алу қан түкірумен қатар жүруі мүмкін, көрінетін себебі жоқ кенеттен болған жөтел кеуде қуысының қатты ауыруы, терең тыныс алу кезінде күшеюі мүмкін қатты бас айналу немесе естен тану алдындағы жай-күй жүректің жиі немесе ырғақсыз соғуы іштің қатты ауыруы Егер Сіз сенімді болмасаңыз, дәрігермен кеңесіңіз, өйткені жөтел немесе ентігу сияқты симптомдардың кейбіреуі тыныс алу жолдарының инфекциялары сияқты жеңілдеу аурудың (суық тиюдің) симптомдары деп қабылдануы мүмкін. — өкпе эмболиясы
Көбінесе бір көзде пайда болатын симптомдар: кенеттен көрмей қалу немесе ауырсынусыз анық көрмей қалу, ол толық көрмей қалуға әкелуі мүмкін — торқабық веналарының тромбозы (көз тамырларының тромбозы)
кеуде қуысындағы ауыру, жайсыздық, қысу, ауырлық кеуде қуысында, қолда немесе кеуде артының қысылу немесе кернеу сезімі асқазанның толып кетуін, қорытылмауды немесе тұншығуды сезіну дененің жоғарғы бөлігіндегі арқаға, астыңғы жақсүйекке, тамаққа, қол мен ішке тарайтын жайсыздық тершеңдік, жүрек айнуы, құсу немесе бас айналуы қатты әлсіздік, мазасыздық немесе ентігу жүректің жылдам немесе ырғақсыз соғуы — миокард инфарктісі
кенеттен болатын әлсіздік немесе беттің, қолдың немесе аяқтың, әсіресе дененің бір жағының ұюы, кенеттен болатын сананың шатасуы, сөйлеудің немесе оны түсінудің бұзылулары бір немесе екі көзде кенеттен көрудің нашарлауы жүрістің кенеттен бұзылуы, бас айналуы, тепе-теңдікті немесе қимыл-қозғалыс үйлесімін жоғалту белгілі себептерсіз кенеттен, қатты немесе ұзақ бас ауруы құрысулармен қатар жүруі мүмкін сананы жоғалту немесе естен тану Кейде инсульт симптомдары қысқа болуы, өте жылдам және толық сауығумен жүруі мүмкін, бірақ инсульттің қайталану қаупі бар болғандықтан, бәрібір Сіз дәрігерге жүгінуіңіз керек. — инсульт
аяқ-қолдың ісінуі немесе көгеруі іштің қатты ауыруы («іштеспе») — Басқа қантамырлардың тромбозы
Венада тромбтардың пайда болуы
Егер венада тромб пайда болса, не болуы мүмкін?
- біріктірілген гормондық контрацептивтерді (БГК) қолдану венада тромбтар пайда болу (веналық тромбоз) қаупінің артуымен байланысты болады. Алайда, бұл жағымсыз реакциялардың пайда болу жиілігі төмен. Көбінесе олар БГК қолданудың бірінші жылы ішінде пайда болады.
- егер сирақ немесе табан венасында тромб пайда болса, ол терең веналар тромбозын тудыруы мүмкін
- егер аяқ венасындағы тромб үзіліп, қан ағымымен өкпе тамырларына енсе, ол өкпе эмболиясын тудыруы мүмкін
- өте сирек жағдайларда тромб басқа ағзалардың тамырларында пайда болуы мүмкін, мысалы, көз веналарында (торқабық веналарының тромбозы)
Венадағы тромбтардың түзілу қаупі қандай жағдайларда ең жоғары?
Венадағы тромбтың даму қаупі алғаш рет тағайындалған БГК қолданудың бірінші жылы ішінде бәрінен де жоғары. Егер Сіз 4 апта немесе одан да көп үзілістен кейін БГК (сол немесе басқа препаратты) қабылдауды қайта бастасаңыз да қауіп жоғарылауы мүмкін.
Бірінші жылдан кейін қауіп төмендейді, бірақ Сіз БГК пайдаланбаған жағдайға қарағанда әрқашан сәл жоғары болып қалады.
Евра препаратын қабылдау тоқтатылған кезде тромбтардың пайда болу қаупі бірнеше аптаның ішінде қалпына келеді.
Тромбтардың пайда болу қаупі қандай?
Қауіп Сіздегі табиғи веналық тромбоэмболия қатеріне және Сіз қолданатын БГК типіне байланысты.
Евра® ТТЖ қолданған кезде аяқ немесе өкпе тамырларында тромбтар пайда болуының (терең веналар тромбозының немесе өкпе эмболиясының) жалпы қаупі төмен болып табылады.
Тромбтың пайда болу қаупі Сіздің организміңіздің ерекшеліктеріне немесе бастан өткерген ауруларға байланысты болады (төменде «Тромбтың пайда болу қаупін арттыратын факторларды» қараңыз).
Бір жыл ішінде тромбтың пайда болу қаупі
БГК (ұрықтануға қарсы таблеткалар/ бұласыр/сақина) пайдаланбайтын және жүкті емес әйелдер — 10000 әйелдің 2-не жуығы
Құрамында левоноргестрел, норэтистерон немесе норгестимат бар біріктірілген гормондық ұрықтануға қарсы таблеткаларды қабылдайтын әйелдер — 10000 әйелдің 5-7-ге жуығы
Евра® ТТЖ пайдаланатын әйелдер — 10000 әйелдің 6-12 жуығы
Венадағы тромбтың пайда болу қаупін арттыратын факторлар
Евра® ТТЖ қолданған кезде тромбтың пайда болу қаупі төмен, бірақ кейбір факторлар қаупін арттыруы мүмкін:
- дененің артық салмағы (дене салмағының индексі (ДСИ) 30 кг/м2 артық)
- егер жақын туыстарыңыздың біреуінде жас кезінде (яғни, 50 жасқа дейін) аяқ, өкпе немесе басқа ағзасында тамырлар тромбозы болған болса, Сізде тұқым қуалайтын қан ұюының бұзылуы болуы мүмкін
- егер алда операция немесе жарақат немесе ауру не гипс таңғышын салу салдарынан ұзақ иммобилизация күтіп тұрса. Евра® ТТЖ пайдалануды операцияға немесе иммобилизацияға дейін бірнеше апта бұрын тоқтату қажеттілігі туындауы мүмкін. Егер Сіз Евра® препаратын қолдануды тоқтатуға ниет білдірсеңіз, қолдануды қайтадан қашан бастауға болатынын дәрігерден анықтаңыз
- жасы (35 жас және одан жоғары)
- босанғаннан кейінгі кезең (алғашқы бірнеше апта)
Сізде қауіп факторлары неғұрлым көп болса, соғұрлым тромбтың пайда болу қаупі артады.
Ұшақпен ұшу (>4 сағат), әсіресе егер Сізде жоғарыда аталған басқа қауіп факторлары бар болса, тромбтың пайда болу қаупін уақытша арттыруы мүмкін.
Сіз тіпті сенімді болмасаңыз да, жоғарыда аталған қауіп факторларының кез келгені бар екені туралы дәрігерге хабарлау маңызды. Қажет болған жағдайда Сіздің дәрігеріңіз Евра® препаратын тоқтатуы мүмкін.
Егер жоғарыда аталған факторлардың қайсыбірі Евра® ТТЖ пайдалану кезінде өзгерсе, мысалы, жақын туысыңыздан белгісіз себептен болған тромбоз анықталса немесе Сіздің дене салмағыңыз артса, бұл туралы дәрігеріңізге хабарлаңыз.
Артерияда тромбтардың пайда болуы
Артерияда тромб пайда болса, не болуы мүмкін?
Венадағы тромбтар сияқты, артериядағы тромбтар ауыр салдарларды тудыруы мүмкін. Мысалы, олар миокард инфарктісін немесе инсультті тудыруы мүмкін.
Артерияда тромбтың пайда болу қаупін арттыратын факторлар
Евра® ТТЖ қолдану кезінде миокард инфарктісі немесе инсульт қаупі төмен екендігін атап өту маңызды, бірақ кейбір факторлар қауіп-қатерді арттыруы мүмкін:
- жасы (35 жас және одан асқан)
- темекі шегу. Евра® ТТЖ сияқты БГК пайдалану кезінде темекі шегуді тастау ұсынылады. Егер Сіз темекіні тастай алмасаңыз және жасыңыз 35-тен асқан болса, дәрігер сізге контрацепцияның басқа түрін тағайындай алады.
- денедегі артық салмақ
- жоғары артериялық қысым
- егер жақын туыстарының біреуінде жас кезінде (50 жастан кіші) миокард инфарктісі немесе инсульт болған болса. Бұл жағдайда Сізде де миокард инфарктісі немесе инсульт қаупі жоғарырақ болуы мүмкін
- егер Сізде немесе жақын туыстарыңыздың біреуінде қандағы холестерин немесе триглицеридтер деңгейі жоғары болса
- бас сақинасы, әсіресе аурасы бар бас сақинасы
- жүрек аурулары (жүрек клапандардың ақаулары, жыпылықтағыш аритмия деп аталатын ырғақ бұзылуы)
- қант диабеті
Егер осы факторлар біреуден артық болса немесе аурулардың қайсыбірі ерекше ауыр өтсе, тромбтың пайда болу қаупі одан да ұлғаюы мүмкін.
Егер жоғарыда көрсетілген факторлардың қандай да біреуі Евра® ТТЖ пайдалану кезінде өзгерсе, мысалы, Сіз темекі шегуді бастасаңыз, отбасының жақын мүшесінде себептері белгісіз тромбоз анықталса немесе Сіздің дене салмағыңыз ұлғайса, бұл туралы дәрігерге хабарлаңыз.
Психикалық бұзылулар
Евра® ТТЖ қоса алғанда, гормондық контрацептивтерді қолданатын кейбір әйелдерде депрессия симптомдары немесе көңіл-күйдің нашарлауы байқалған. Депрессия – өзін-өзі өлтіру туралы ойлармен қатар жүруі мүмкін күрделі ауру. Егер сізде көңіл-күйдің өзгеруі және депрессия симптомдары байқалса, қосымша медициналық көмек алу үшін мүмкіндігінше тезірек дәрігерге хабарласыңыз.
Бұдан басқа, егер сізде келесі факторлар/аурулар байқалса, немесе олар алғаш рет пайда болса немесе Евра® ТТЖ пайдалану кезінде өршіп кетсе, Евра® ТТЖ пайдалануды бастамас бұрын дәрігерден немесе фармацевтпен кеңес алыңыз:
- жүктімін деп болжасаңыз
- бас ауыруы күшейсе немесе жиі мазаласа
- дене салмағы 90 кг немесе одан жоғары
- артериялық қан қысымының әлсін-әлсін немесе ұдайы жоғарылауы
- өт қабының ауруы, өт қабындағы тастарды немесе өт қабының қабынуын қоса
- қан ауруы – порфирия
- дененің кенеттен қозғалысымен білінетін жүйке жүйесі ауруы (Сиденгам хореясы)
- жүктілік кезінде күлдіреуіктермен тері бөртпесі (жүкті әйелдер герпесі деп аталатын) байқалса
- нашар есту
- қант диабеті
- депрессия
- эпилепсия немесе құрысу ұстамаларын (талмаларды) тудыруы мүмкін басқа ауру
- бауыр аурулары, терінің және көздің ағының сарғаюын (сарғаю) қоса
- бұрын немесе қазіргі уақытта «жүкті әйелдер хлоазмасының» болуы. Бұл атап айтқанда, беттегі («хлоазма» деп аталатын) сарғыш-қоңыр дақтар. Бұл дақтар Евра ТТЖ пайдалануды тоқтатқаннан кейін де толық жоғалмауы мүмкін. Дақтың пайда болуының немесе олардың өршуінің алдын алу үшін теріңізді күн сәулесінің немесе ультракүлгін сәуленің әсерінен қорғаңыз.
- бүйрек ауруы
Егер жоғарыда көрсетілгендердің Сізге қатысы бар екеніне сенімді болмасаңыз, Евра® ТТЖ қолданар алдында дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.
Жыныстық жолмен берілетін аурулар
Бұл препарат АИТВ-инфекциясынан (ЖИТС) немесе жыныстық жолмен берілетін басқа аурулардан қорғамайды. Оларға хламидиоз, генитальді герпес, генитальді сүйел, соз, В вирусты гепатиті, мерез жатады. Бұл аурулардан қорғану үшін әрқашан мүшеқаптарды пайдаланыңыз.
Медициналық талдаулар
Егер қан немесе несеп талдауын жасағыңыз келсе, дәрігеріңізге немесе зертхана қызметкеріне өзіңіздің Евра® ТТЖ пайдаланып жүргеніңізді айтыңыз, өйткені гормондық контрацептивтер кейбір талдаулардың нәтижелеріне әсер етуі мүмкін.
БГК пайдалану қаупі
Келесі ақпарат біріктірілген ұрықтануға қарсы таблеткалар туралы ақпаратқа негізделген. Евра® ТТЖ құрамында біріктірілген ұрықтануға қарсы таблеткалардағыға ұқсас гормондар бар болғандықтан, ТТЖ қолданудың, шамасы, осы сияқты қауіптері болуы мүмкін. Кез келген біріктірілген ұрықтануға қарсы таблеткаларды қабылдау мүгедектікке немесе өлімге әкелуі мүмкін қауіптердің дамуымен қатар жүреді.
ТТЖ, мысалы, Евра® біріктірілген ұрықтануға қарсы таблеткаларға қарағанда қауіпсіздеу екені дәлелденген жоқ.
Біріктірілген гормондық контрацептивтер және обыр
Жатыр мойны обыры
Жатыр мойны обыры БГК қабылдайтын әйелдерде жиі кездеседі.
Алайда, бұл жыныстық жолмен берілетін ауруларды қоса, басқа да себептерге байланысты болуы мүмкін.
Сүт безінің обыры
Сүт безі обыры БГК қабылдайтын әйелдерде жиі кездеседі. Дегенмен, БГК сүт безі обыры жиілігінің жоғарылау себебі болмауы мүмкін. Бұл БГК қабылдайтын әйелдердің жиі тексерілетініне, сондықтан да сүт безі обырының анықталу ықтималдығы жоғарылығына байланысты болуы мүмкін. БГК қолдануды тоқтатқаннан кейін жоғары қаупі біртіндеп төмендейді. 10 жылдан кейін қаупі ешқашан БГК пайдаланбаған әйелдердегі сияқты болады.
Бауыр обыры
БГК қабылдайтын әйелдерде сирек жағдайларда бауырдың қатерсіз ісіктері анықталды. Өте сирек жағдайларда бауыр обыры анықталған. Бауыр ісіктері іштен қан кетуді және іштің өте қатты ауыруын туындатуы мүмкін. Егер сізде осылай болса, дереу дәрігерге қаралыңыз.
Педиатрияда қолдану
18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде Евра® ТТЖ қолданылуы зерттелмеген. Алғашқы етеккірі әлі болмаған балалар мен жасөспірімдерге Евра ТТЖ қолдануға болмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Осы препаратты қолданған кезде автокөлікті басқаруға және механизмдермен жұмыс істеуге тыйым салынбайды.