Зидолам таблетки 150 мг/300 мг

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Капсула тәріздес пішінді, сындыру сызығының бір жағында 'Н' өрнегі және басқа жағында '2' өрнегі бар ақ түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.

Зидолам препараты адамның иммунтапшылығы вирусын (АИТВ) жұқтырған ересектер мен балаларда біріктірілген антиретровирустық ем құрамында көрсетілген.

Әсер ету механизмі Зидолам-құрамына АИТВ-1 және АИТВ-2 күшті селективті тежегіштері болып табылатын ламивудин мен зидовудин кіретін біріктірілген вирусқа қарсы препарат. Сонымен қатар, ламивудиннің гепатит В вирусына қарсы белсенділігі бар. Ламивудин мен зидовудин ретімен 5М'- трифосфатқа (ТФ) дейін жасушаішілік киназалармен метаболизденеді. Ламивудин мен зидовудин трифосфаттары АИВ кері транскриптазасының субстраттары және осы ферменттің бәсекеге қабілетті тежегіштері болып табылады. Препараттың вирусқа қарсы белсенділігі негізінен вирустық ДНҚ тізбегіне монофосфат түрін енгізумен байланысты, нәтижесінде тізбек үзіледі. Ламивудин мен зидовудин трифосфаттары адам жасушаларының ДНҚ- полимеразаларына едәуір аз жақындыққа ие. Ламивудиннің жасушалар өсіріндісіндегі вирусқа қарсы белсенділігі кері транскриптазаның нуклеазидті тежегіштерімен (диданозин, эмтрицитабин, абакавир, зальцитабин, зидовудин) және кері транскриптазаның нуклеазидті емес тежегіштерімен (невирапин) немесе протеаза тежегіштерімен (ампренавир) бірге қолданған жағдайда басылмайды. Ламивудин мен басқа да вирусқа қарсы препараттарды (абакавир, диданозин, невирапин) тағайындағанда in vitro антагонизм әсері байқалмады. Зидовудин мен басқа да вирусқа қарсы препараттарды (абакавир, диданозин, интерферон-альфа) тағайындағанда in vitro антагонизм әсері байқалмады. In vitro ламивудин шеткергі лимфоциттерге, жетілетін лимфоциттерге және моноцит - макрофагтарға, сондай-ақ сүйек кемігінің әртүрлі жасушаларына төмен уыттылығын көрсетті, дегенмен жоғары емдік индексі бар. Ламивудин мен зидовудинді қабылдау вирустық жүктемені азайтады және CD4 жасушаларының санын арттырады, бұл аурудың өршу қаупін және өлімді айтарлықтай төмендетеді. Резистенттілігі Ламивудинге АИТВ-1 резистенттілігі вирустық кері транскриптазаның белсенді учаскесіне жақын орналасқан M184V амин қышқылы өзгерістерінің дамуын тартады. M184V мутациясы ламивудинге сезімталдықты төмендетеді. Зидовудинге төзімді вирустық штаммдар бір мезгілде ламивудинге резистенттілік сатып алғанда, зидовудинге сезімтал болуы мүмкін. Алайда, бұл құбылыстың клиникалық маңызы жеткіліксіз анықталған. In vitro деректері, әдетте, ламивудинді антиретровирустық емдеу схемасында қабылдауды жалғастыру, M184V дамуына қарамастан, қалдық антиретровирустық белсенділікті қамтамасыз етуі мүмкін (мүмкін вирустық жарамдылықты бұзу арқылы). Бұл ақпараттың клиникалық маңыздылығы анықталған жоқ. Шын мәнінде, қолда бар клиникалық деректер өте шектеулі және осы саладағы кез-келген сенімді нәтижені жоққа шығарады. Қалай болғанда да, ламивудин емін жүргізуден гөрі сезімтал КТНТ стимуляциялау әрқашан қолайлы болуы керек. Сондықтан ламивудинмен емдеуді жалғастыру, M184V мутациясының пайда болуына қарамастан, кері транскриптазаның басқа белсенді нуклеозидті тежегіштері болмаған жағдайда ғана қарастырылуы тиіс. M184V учаскесінің мутациялары кері транскриптазаның нуклеозидті тежегіштері тобындағы препараттарға ғана АИТВ-ның айқаспалы резистенттілігінің туындауына алып келеді. Зидовудин, ставудин, абакавир құрамында тек M184V мутациясы бар ламивудинге резистентті АИТВ-1-ге қарсы өзінің антиретровирустық әсерін сақтайды. M184V RT мутанттар диданозин мен зальцитабинге сезімталдықтың 4 есе төмендегенін көрсетеді; осы фактінің клиникалық мәні белгісіз. Ламивудин шеткергі қанның лимфоциттерінде, лимфоциттер мен моноцит-макрофагтардың белгіленген жасушалық желілерінде, сондай-ақ in vitro сүйек кемігінің әртүрлі ізашар-жасушаларында төмен цитоуыттылығын көрсетеді. Тимидин аналогтарына резистенттіліктің дамуы (зидовудин – солардың бірі) 6 кодонда спецификалық мутациялардың біртіндеп пайда болуы нәтижесінде пайда болады (41, 67, 70, 210, 215 және 219) АИТВ-ның кері транскриптазасы. Вирустар тимидин аналогтарына фенотиптік қарсылықты 41 және 215 кодондарындағы мутациялардың біріктірілімі немесе 6 мутацияның кемінде 4-ін жинақтау нәтижесінде алады. Мутациялар басқа нуклеозидтерге айқаспалы резистенттілік туындатпайды, бұл АИТВ инфекциясын емдеу үшін кері транскриптазаның басқа тежегіштерін қолдануға мүмкіндік береді. Мутацияның екі түрі көптеген дәрілерге төзімділіктің дамуына әкеледі. Бір жағдайда мутациялар АИТВ-тің кері транскриптазасының 62, 75, 77,116 және 151 кодондарында жүреді, ал екінші жағдайда біз осы позицияға сәйкес келетін азотты негіздердің 6-жұбының позициясына енгізілген T69S мутациясы туралы айтып отырмыз, бұл зидовудинге фенотиптік резистенттіліктің пайда болуымен, сондай-ақ кері транскриптазаның басқа нуклеозидті тежегіштерімен бірге жүреді. Бұл мутациялардың екі түрі де АИТВ-инфекциясының емдік мүмкіндіктерін айтарлықтай шектейді. Клиникалық тәжірибе Клиникалық зерттеулерде ламивудин зидовудинмен бірге АИТВ-1 вирустық жүктемесін төмендететіні және CD4 жасушаларының санын арттыратыны көрсетілген. Клиникалық түпкілікті нәтижелер туралы мәліметтер ламивудиннің зидовудинмен бірге аурудың өршуі мен өлім қаупінің айтарлықтай төмендеуіне әкелетінін көрсетеді. Ламивудин мен зидовудин сол кластағы (КТНТ) немесе әртүрлі кластағы (ПТ, кері транскриптазаның нуклеозидті емес тежегіштері) басқа антиретровирустық агенттермен біріктірілген антиретровирустық емнің компоненттері ретінде кеңінен қолданылады. Құрамында ламивудин бар бірнеше дәрілік антиретровирустық ем бұрын антиретровирустық ем қабылдамаған пациенттерде, сондай-ақ M184V мутациясы бар вирустары бар пациенттерде тиімді екені көрсетілген. Клиникалық зерттеулердің деректері ламивудин мен зидовудиннің комбинациясы бұрын антиретровирустық ем алмаған адамдарда зидовудинге төзімді изоляттардың пайда болуын кідіртетінін көрсетеді. Ламивудин мен зидовудинді қосымша антиретровирустық еммен немесе онсыз қабылдаған және M184V мутантты вирусы бар субъектілер де зидовудин мен ставудинге (тимидин аналогының мутациясы; онда) төзімділік беретін мутациялардың басталуын кешіктіреді. АИТВ-ның ламивудин мен зидовудинге in vitro сезімталдығы мен құрамында ламивудин / зидовудин бар емге клиникалық реакция арасындағы өзара байланыс әлі де зерттелуде. Күніне бір рет 100 мг дозада ламивудин созылмалы HBV инфекциясы бар ересек пациенттерді емдеуде де тиімді екендігі дәлелденді (клиникалық зерттеулердің егжей-тегжейін Зеффиксті қолдану жөніндегі нұсқаулықтан қараңыз). Алайда, АИТВ-инфекциясын емдеу үшін ламивудиннің 300 мг тәуліктік дозасы ғана тиімді (басқа антиретровирустық дәрілермен біріктіріп). Ламивудин ВВГ коинфекциясы бар АИТВ жұқтырған пациенттерде арнайы зерттелмеген.

Дозалау режимі Ересектер мен салмағы 30 кг-нан асатын балалар Күніне екі рет бір таблеткадан. Салмағы 21 кг-нан 30 кг-ға дейінгі балалар Таңертең ½ таблетка және кешке бүтін 1 таблетка. Салмағы 14 кг-нан 21 кг-ға дейінгі балалар Таңертең және кешке ½ таблеткадан. Дене салмағы 14-30 кг пациенттер үшін дозалау режимі ламивудин мен зидовудиннің жекелеген компоненттерін пайдалана отырып, фармакокинетикалық модельдеуге және клиникалық зерттеулер деректеріне негізделеді. Зидовудин экспозициясының ықтимал артуына байланысты мұндай пациенттерге мұқият мониторинг жүргізу қажет. Дене салмағы 21-30 кг пациенттерде асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар туындаған кезде төзімділікті (жағымдылықты) жақсарту үшін күніне үш рет ½ таблеткадан дозалаудың баламалы әдісі қолданылуы мүмкін. Ламивудин мен зидовудинді біріктіріп салмағы 14 кг-нан кем балаларда қолдануға болмайды, өйткені дозаны баланың салмағына сәйкес дәл түзету мүмкін емес. Мұндай пациенттерге ламивудин мен зидовудинді осы препараттарды дозалау жөніндегі белгіленген ұсынымдарға сәйкес жекелеген препараттар ретінде қабылдау керек. Осы пациенттер және таблетканы жұта алмайтын пациенттер үшін пероральді қолдануға арналған ламивудин мен зидовудин ерітінділері қолжетімді. Пациенттердің ерекше топтары Егде жастағы пациенттер Арнайы зерттеулер жүргізілген жоқ, бірақ осы жас тобында бүйрек функциясының төмендеуіне және гематологиялық параметрлердің өзгеруіне байланысты препаратты тағайындау кезінде сақ болу керек. Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде қан плазмасындағы ламивудин мен зидовудин концентрациясы олардың элиминациясының баяулауы салдарынан жоғарылаған. Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге (креатинин клиренсі 30 мл/мин-ден аз) бірқатар жағдайларда ламивудин мен зидовудиннің дозасын жеке таңдау қажет болғандықтан, оларға ламивудин мен зидовудиннің жекелеген препараттарын тағайындау ұсынылады. Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер Бауыр жеткіліксіздігі кезінде оның глюкурон қышқылымен байланысуының баяулауы нәтижесінде зидовудиннің жинақталуы байқалуы мүмкін. Орташа немесе ауыр бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде алынған деректер Ламивудин фармакокинетикасы бауыр дисфункциясының елеулі әсеріне ұшырамайтынын көрсетеді. Бауыр жеткіліксіздігінің ауыр дәрежесі бар пациенттерде зидовудин дозасын жеке таңдау мүмкіндігі болуы үшін ламивудин мен зидовудиннің жекелеген препараттарын қолдану ұсынылады. Гематологиялық жағымсыз әсерлері бар пациенттерде қолдану Айқын анемия (гемоглобин деңгейі 9 г/дл-ден кем немесе 5,59 ммоль/л) немесе нейтропения (нейтрофилдер саны 1,0 х109/л-ден кем) кезінде зидовудин дозасын түзету қажет болуы мүмкін. Бұл жағымсыз әсерлердің даму ықтималдығы ем басталғанға дейін сүйек кемігінің резерві төмендеген пациенттерде, әсіресе АИТВ-инфекциясының асқынған түрі бар пациенттерде жоғары. Зидолам препаратын қолданғанда ламивудин мен зидовудин дозаларын жекелей анықтау мүмкін болмағандықтан, бұл препараттарды жеке-жеке қолдану ұсынылады. Енгізу әдісі мен жолы Зидолам препаратын тамақтануға қарамастан қабылдауға болады. Таблетканы шайнамай тұтастай жұту ұсынылады. Пациент тұтас таблетканы жұта алмаған жағдайда, оны ұсақтауға және аз мөлшерде сұйықтықта немесе жартылай сұйық тағамда ерітуге жол беріледі. Қоспаны дайындағаннан кейін бірден ішу керек. Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну жөніндегі ұсынымдар Препаратты қолданар алдында қосымша парақты мұқият оқып шығыңыз, өйткені онда сіз үшін маңызды ақпарат бар. Егер сізде препаратты қолдану тәсілі бойынша қосымша сұрақтар туындаса, кеңес алу үшін медицина қызметкеріне хабарласыңыз.

- әсер етуші заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық - ауыр дәрежелі нейтропения (нейтрофилдер саны 0,75х10 9/л-ден кем) немесе анемия (гемоглобин деңгейі 7,5 г/дл-ден кем немесе 4,65 ммоль/л)

Ламивудин мен зидовудинді біріктіріп тағайындағанда және ламивудин мен зидовудинді жеке тағайындағанда, АИТВ емдеу процесінде жағымсыз реакциялар анықталды. Көрсетілген жағымсыз реакциялардың ламивудинге немесе зидовудинге тікелей қатысы бар-жоғы немесе АИТВ-ны емдеу үшін пайдаланылатын препараттардың кең ауқымын қолдану нәтижесі не аурудың өзінің салдары болып табылатыны әрдайым анық емес. Ламивудин/зидовудин біріктірілімін тағайындау кезінде аддитивті уыттылық жоқ. Зидовудин мен ламивудинді қолданумен байланысты жағымсыз әсерлердің түрі мен ауырлық дәрежесін күтуге болады. Зидовудинді пайдалану кезінде кейде өліммен аяқталатын, әдетте, ауыр гепатомегалиямен және бауырдың майлы дистрофиясымен байланысты лактоацидоз жағдайлары тіркелген. Зидовудинмен емдеу тері астындағы майдың жоғалуымен байланысты, ол бетте, аяқ-қолда және бөкседе байқалады. Зидолам препаратын қабылдайтын пациенттерді үнемі тексеріп, липоатрофия белгілері туралы сұрау керек. Егер липоатрофияның дамуына күдік болса, емдеуді тоқтату қажет. Антиретровирустық ем кезінде қан липидтерінің салмағы мен деңгейі, сондай-ақ глюкоза төмендеуі мүмкін. Ауыр иммунтапшылығы бар АИТВ жұқтырған пациенттерде антиретровирустық ем (АРЕ) басталған кезде симптомсыз немесе қалдық оппортунистік инфекцияларға қабыну реакциясы туындауы мүмкін. Сондай-ақ, иммундық реактивация жағдайында аутоиммунды аурулар (мысалы, Грейвс ауруы және аутоиммундық гепатит) пайда болатындығы туралы айтылды; алайда, әрекеттің басталу уақыты анағұрлым өзгермелі және бұл құбылыстар емдеу басталғаннан кейін бірнеше айдан кейін пайда болуы мүмкін. Остеонекроз жағдайлары, атап айтқанда, АИТВ ауруының кеш сатылары бар және/немесе ұзақ біріктірілген антиретровирустық емде болатын жалпы танылған қауіп факторлары бар пациенттерде тіркелген. Пайда болу жиілігі белгісіз. Ламивудинге реакциялар Жиі • бас ауыруы, ұйқысыздық • жөтел, мұрынның бітелуі • құрысулар • жүрек айну, құсу, іштің жоғарғы бөлігінің ауыруы, диарея • бөртпе, алопеция • артралгия, бұлшықет бұзылуы • әлсіздік, шаршау, қызба Жиі емес • анемия, нейтропения (екеуі де кейде ауыр дәрежеде), тромбоцитопения • бауыр ферменттері белсенділігінің транзиторлы жоғарылауы (АСТ, АЛТ) Сирек • лактоацидоз • сарысулық амилаза белсенділігінің жоғарылауы, панкреатит • рабдомиолиз • ангиодистрофия • гепатит • Квинке ісіну Өте сирек • айқын эритроциттік аплазия • шеткері нейропатия, парестезиялар Зидовудинге реакциялар Өте жиі • жүрек айнуы - бас ауыру Жиі • анемия, нейтропения және лейкопения; • бас айналу • құсу, іштің ауыруы, диарея • қандағы бауыр ферменттері мен билирубин белсенділігінің жоғарылауы • миалгия • дімкәстану Жиі емес • тромбоцитопения, панцитопения (сүйек кемігінің гипоплазиясымен) • диспноэ • метеоризм • бөртпе, қышыну • миопатия • қызба, жайылған ауырсыну, астения Сирек • айқын эритроциттік аплазия • лактоацидоз • мазасыздық, депрессия • ұйқысыздық, парестезия, ұйқышылдық, ойлау жылдамдығының төмендеуі, құрысулар • кардиомиопатия • жөтел • ауыз қуысының шырышты қабығының пигментациясы, дәм сезудің бұрмалануы • панкреатит • стеатозы бар айқын гепатомегалия • тырнақ пен терінің пигментациясы • есекжем • шамадан тыс терлеу • жиі несеп шығару • гинекомастия • қалтырау, кеуде қуысының ауыруы, тұмауға ұқсас симптомдар Өте сирек • аплазиялық анемия Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті "Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz Қосымша мәліметтер Дәрілік препараттың құрамы Бір таблетканың құрамында: белсенді заттар: ламивудин 150 мг, зидовудин 300 мг, қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза (Авицел PH 102), натрий крахмалы гликоляты (Приможель), коллоидты кремнийдің қостотығы (Аэросил), магний стеараты қабық құрамы: опадрай® ақ YS-1-7003S: гидроксипропилметилцеллюлоза 2910/гипромеллоза, титанның қостотығы (Е171), макрогол/ПЭГ 400, полисорбат 80.

Симптомдары: Зидолам препаратымен артық дозалану жағдайлары туралы мәліметтер шектеулі. Ламивудин мен зидовудиннің жедел артық дозалануының спецификалық симптомдары мен белгілері жоқ. Мұндай жағдайлардың ешқайсысы өліммен аяқталған жоқ және барлық пациенттердің жағдайы қалыпқа келді. Емі: уыттану белгілерін уақтылы анықтау үшін пациенттің жағдайын бақылау және стандартты демеуші ем жүргізу ұсынылады. Ламивудин диализ көмегімен шығарылатындықтан, артық дозаланғанда үздіксіз гемодиализді қолдануға болады. Гемодиализ және перитонеальді диализ организмнен зидовудинді шығару кезінде тиімділігі төмен, бірақ оның метаболитінің (глюкуронидтің) элиминациясын жеделдетеді. Толығырақ ақпарат алу үшін компоненттердің әрқайсысын жеке-жеке қолдану жөніндегі нұсқаулыққа жүгіну қажет.

Антиретровирустық ем арқылы вирусты тиімді басу инфекцияның жыныстық жолмен берілу қаупін едәуір төмендететіні дәлелденгенімен, қалдық қауіпті жоққа шығаруға болмайды. Бұл бөлімге препараттың екі белсенді компонентіне – ламивудин мен зидовудинге қатысты айрықша нұсқаулар енгізілген. Компоненттердің біреуін түзету/алып тастау қажет болған жағдайда осы компоненттерді жеке тағайындау ұсынылады; бұл жағдайда мұндай препараттарды қолданар алдында оларды қолдану жөніндегі нұсқаулықтармен танысу керек. Пациенттер Зидолам препаратымен емдеу кезінде дәрілік препараттарды өз бетінше тағайындаудан сақтандырылуы тиіс. Дозаны түзету қажет болған жағдайда ламивудин мен зидовудиннің жекелеген препараттарын қабылдау ұсынылады. Мұндай жағдайларда дәрігерлер жекелеген дәрілік препараттар үшін көзделген препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулықты сақтауы тиіс. Ставудин мен зидовудинді бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек Оппортунистік инфекциялар Зидолам препаратын қабылдайтын немесе кез келген басқа антиретровирустық емнен өтетін пациенттерде оппортунистік инфекциялар және АИТВ-инфекциясының басқа да асқынулары дамуы жалғасуы мүмкін. Демек, пациенттер АИТВ инфекциясын емдеуде тәжірибесі бар дәрігерлердің мұқият клиникалық бақылауында болуы тиіс. Гематологиялық жағымсыз реакциялар Зидовудин қабылдайтын пациенттерде анемия, нейтропения және лейкопения дамуы мүмкін (әдетте нейтропения аясында). Көбінесе бұл бұзылулар зидовудиннің анағұрлым жоғары дозаларын (тәулігіне 1200-1500 мг) енгізу кезінде және емдеу басталғанға дейін сүйек кемігінің резерві жеткіліксіз пациенттерде, іс жүзінде кеш сатыдағы АИТВ-астасқан аурумен дамиды. Демек, Зидолам препаратын қабылдайтын пациенттерде гематологиялық параметрлерді мұқият бақылау керек. Мұндай гематологиялық әсерлер 4-6 аптаға дейін әрдайым байқалмайды. Кеш сатыдағы симптоматикалық АИТВ-астасқан аурулардан зардап шегетін пациенттер үшін, әдетте, емнің алғашқы үш айы ішінде кемінде екі апта сайын және одан кейін кемінде ай сайын қан талдауын жүргізу ұсынылады. Ерте сатыдағы АИТВ-мен астасқан аурулары бар пациенттерде гематологиялық жағымсыз реакциялар сирек дамиды. Пациенттің жалпы жағдайына байланысты қан анализін сирек жүргізуге болады, мысалы, 1-3 айда бір рет. Ламивудинмен + зидовудинмен емдеу процесінде ауыр анемия немесе миелосупрессия дамыған жағдайларда немесе сүйек кемігінің бұрын болған бұзылуы бар, мысалы гемоглобин деңгейі <9 г/дл (5,59 ммоль/л) немесе нейтрофилдер саны <1,0 x 109/л пациенттерде зидовудин дозасын қосымша түзету қажет болуы мүмкін. Панкреатит Ламивудинмен және зидовудинмен емделетін пациенттерде панкреатит жағдайлары сирек дамыды. Алайда, мұндай жағдайлардың антиретровирустық ем жүргізумен немесе АИТВ-мен астасқан түпкі себепті аурумен байланысты болғаны белгісіз болып қалады. Панкреатиттің дамуын көрсететін клиникалық белгілер, симптомдар немесе зертханалық көрсеткіштердің қалыптан ауытқулары дамыған жағдайда, зидолам дәрілік препаратымен емдеуді дереу тоқтату керек. Лактоацидоз Зидовудинмен емдеу кезінде, әдетте, гепатомегалиямен және бауыр стеатозымен астасқан лактоацидоздың дамуы туралы хабарланды. Ерте симптомдарға (симптоматикалық гиперлактатемия) асқазан-ішек жолдарының қатерсіз симптомдары (жүрек айнуы, құсу және іштің ауыруы), жалпы дімкәстану сезімі, тәбеттің жоғалуы, салмақ жоғалту, тыныс алу жүйесінің симптомдары (жылдам және/немесе терең тыныс алу) немесе неврологиялық симптомдар (соның ішінде моторлық әлсіздік) жатады. Лактоацидоз жоғары өліммен сипатталады және панкреатит, бауыр жеткіліксіздігі немесе бүйрек жеткіліксіздігі аясында пайда болуы мүмкін. Әдетте, лактоацидоз бірнеше немесе бірнеше ай емдеуден кейін дамиды. Симптоматикалық гиперлактатемия және метаболизмдік ацидоз/лактоацидоз, үдемелі гепатомегалия немесе аминотрансфераза мөлшерінің тез жоғарылайтын деңгейлері дамыған жағдайда зидовудинмен емдеуді тоқтату керек. Зидовудинді гепатомегалиямен, гепатитпен ауыратын немесе бауыр аурулары мен бауырдың майлы дегенерациясының даму қаупі факторларының белгілерін көрсететін барлық пациенттерге (әсіресе семіздікпен ауыратын әйелдерге) сақтықпен енгізу керек (белгілі бір медициналық препараттар мен алкогольді қабылдау осындай факторлардың қатарына жатқызылуы мүмкін). Альфа-интерферонмен және рибавиринмен ем алатын С гепатитінің аралас инфекциясы бар пациенттер ерекше қауіп тобына жатқызылуы мүмкін. Жоғары қауіп тобына жатқызылған пациенттер мұқият бақылауда болуы тиіс. Құрсақішілік әсер етуден кейінгі митохондриялық дисфункция Нуклеозидтер мен нуклеотидтердің аналогтары митохондриялық функцияға әртүрлі дәрежеде әсер етуі мүмкін. Ставудин, диданозин және зидовудин ең айқын әсерге ие. Нуклеозид аналогтарының құрсақішілік және перинаталдық әсеріне ұшыраған АИТВ-теріс нәрестелердің митохондриялық дисфункциясы туралы хабарланды; бұл есептер негізінен зидовудинді қамтитын емдеу схемаларына байланысты митохондриялық дисфункцияның даму жағдайларын сипаттады. Хабарланған негізгі жағымсыз реакциялар гематологиялық бұзылулар (анемия, нейтропения) және метаболизмдік бұзылулар (гиперлактатемия, гиперлипаземия) болды. Көбінесе бұл құбылыстар уақытша болды. Кеш неврологиялық бұзылулардың (гипертония, конвульсия, қалыптан тыс мінез-құлық) басталуы туралы сирек хабарланды. Неврологиялық бұзылулар өтпелі ме, әлде тұрақты ма белгісіз болып қалды. Бұл нәтижелер белгісіз этиологияның ауыр клиникалық белгілерін, атап айтқанда неврологиялық бұзылулардың белгілерін көрсететін нуклеозидтер мен нуклеотидтердің аналогтарымен құрсақішілік әсерге ұшыраған балаларда ескерілуі керек. Осы нәтижелер АИТВ-инфекциясының вертикальді берілуін болдырмау үшін жүкті әйелдерде антиретровирустық ем жүргізуге қатысты қолданыстағы ұлттық нормаларға әсер етпейді. Липоатрофия Зидовудинмен емдеу тері астындағы майдың жоғалуына байланысты болды, бұл өз кезегінде митохондриялық уыттылықпен байланысты болды. Липоатрофияның даму жиілігі мен ауырлығы жалпы жинақталған дозамен байланысты. Бет, аяқ-қол және бөкседе айқын көрінетін май тінінің мұндай төмендеуі зидовудинді енгізуді көздемейтін схема бойынша емделуге көшу кезінде қайтымсыз болуы мүмкін. Пациенттерді зидовудинмен және құрамында зидовудин бар препараттармен емдеу кезінде липоатрофия белгілерінің болуына үнемі тексеріп отыру керек. Липоатрофияның дамуына күдік туындаған жағдайда емдеудің баламалы нұсқасына ауысу керек. Дене салмағы және метаболизм көрсеткіштері Антиретровирустық ем кезінде дене салмағының жоғарылауы және қандағы липидтер мен глюкоза деңгейінің жоғарылауы мүмкін. Ішінара, мұндай өзгерістер ауруды бақылауға және өмір салтына байланысты болуы мүмкін. Липидтер туралы айтатын болсақ, кейбір жағдайларда емдік әсер туралы мәліметтер алынғанын атап өткен жөн, ал салмақ көтеру үшін бұл қандай да бір нақты емге байланысты екендігі туралы нақты дәлелдер жоқ. Қан липидтері мен қандағы глюкоза деңгейін бақылау үшін АИТВ-ны емдеу бойынша ресми ұсынымдарға сілтеме берілген. Липидтер алмасуының бұзылуын тиісті клиникалық практика ережелеріне сәйкес емдеу керек. Иммундық реактивация синдромы Иммунтапшылығының ауыр түрімен ауыратын АИТВ жұқтырған пациенттерде біріктірілген антиретровирустық ем (CART) басталған кезде симптомсыз немесе қалдық шартты-патогенді микроорганизмдерге қабыну реакциясы жоғарылауы және күрделі клиникалық аурулардың дамуына немесе симптомдардың күшеюіне әкелуі мүмкін. Әдетте, мұндай реакциялар біріктірілген антиретровирустық ем басталған сәттен бастап алғашқы бірнеше апта немесе ай бойы байқалды. Тиісті мысал-цитомегаловирустық ретинит, жалпыланған және/немесе фокальді микобактериялық инфекция, сондай-ақ пневмоцистік пневмония. Барлық қабыну симптомдарын зерттеу керек. Қажет болған жағдайда емдеу тағайындалуы тиіс. Иммундық реактивация процесінде аутоиммунды бұзылулардың (Базед ауруы және аутоиммунды гепатит сияқты) дамуы туралы хабарланды; дегенмен, басталғанға дейін тіркелген кезеңдер айтарлықтай ерекшеленді және бұл құбылыстар емдеу басталғаннан кейін бірнеше айдан кейін дамуы мүмкін. Бауыр ауруы Егер ламивудинді АИТВ және В гепатиті вирусын емдеу үшін бір мезгілде тағайындаса, Зеффикс дәрілік препаратының қысқаша сипаттамасында ұсынылған ВВГ-инфекциясын емдеуде ламивудинді қолдану туралы қосымша ақпаратты зерделеу керек. Зидовудиннің қауіпсіздігі мен тиімділігі бауырдың негізгі себептері бар пациенттерде зерттелмеген. Созылмалы В гепатитімен немесе С гепатитімен ауыратын, біріктірілген антиретровирустық емнің көмегімен емделетін пациенттер бауыр тарапынан елеулі және ықтимал өлімге әкелетін жағымсыз құбылыстардың даму қаупі жоғары топқа жатады. В гепатиті немесе С гепатиті қатар жүретін вирусқа қарсы ем жағдайында, сондай-ақ осы медициналық препараттар туралы тиісті ақпаратпен танысу қажет. В гепатиті вирусының қатарлас инфекциясы бар пациенттерде Зидолам дәрілік препаратын тоқтатқан жағдайда 4 ай ішінде бауыр функциясы көрсеткіштерінің және В гепатиті вирусының репликациясы маркерлерінің мерзімді мониторингін жүргізу ұсынылады, өйткені ламивудинді тоқтату гепатиттің жедел қайталануына әкелуі мүмкін. Бауыр функциясының алдыңғы бұзылуы, оның ішінде созылмалы белсенді гепатиті бар пациенттерде біріктірілген антиретровирустық ем жүргізу процесінде бауыр функциясы көрсеткіштерінің бұзылуы жиі байқалады және мұндай пациенттер стандартты практикаға сәйкес бақылауға жатады. Мұндай пациенттерде бауырдың үдемелі ауруының белгілері анықталған жағдайда емдеуді тоқтату немесе тоқтату мүмкіндігін қарастыру керек. С гепатитінің қатар жүретін инфекциясы бар пациенттер Рибавиринді зидовудинмен бір мезгілде қолдану анемия дамуының жоғары қаупіне байланысты ұсынылмайды. Остеонекроз Этиология көп факторлы (кортикостероидтарды қабылдауды, алкогольді тұтынуды, күшті иммуносупрессияны, дене салмағының жоғары индексін қоса алғанда) болып саналатынына қарамастан, остеонекроз жағдайлары АИТВ-астасқан үдемелі ауруы бар пациенттерде және/немесе ұзақ біріктірілген антиретровирустық емнен өтетін пациенттерде де хабарланды. Пациенттер буындардың ауыруы, буындардағы қимыл шектелісі немесе қозғалыс қиын болған жағдайда дәрігерге бару қажеттілігі туралы хабардар болуы керек. Зидолам дәрілік препаратын құрамында ламивудин бар басқа дәрілік препараттармен немесе құрамында эмтрицитабин бар дәрілік препараттармен қабылдауға болмайды. Ламивудин мен кладрибиннің біріктірілімі ұсынылмайды. Бүйректің орташа жеткіліксіздігі бар пациенттерде қолдану Ламивудин/зидовудин қабылдайтын креатинин клиренсі 30–дан 49 мл/мин дейінгі пациенттерде ламивудин экспозициясы (AUC) креатинин клиренсі ≥30 мл/мин пациенттерге қарағанда 1,6-3,3 есе жоғары болуы мүмкін. Дозасын түзетумен ламивудин қабылдаған креатинин клиренсі 30-дан 49 мл/мин дейінгі пациенттерде ламивудин/зидовудинді жекелеген компоненттермен салыстыратын рандомизацияланған бақыланатын зерттеулердің қауіпсіздігі туралы деректер жоқ. Ламивудинді зидовудинмен біріктіріп бастапқы тіркеу зерттеулерінде ламивудиннің жоғары әсер етуі гематологиялық уыттылықтың жоғары жиілігімен (нейтропения және анемия) байланысты болды, дегенмен нейтропения немесе анемияға байланысты емдеуді тоқтату пациенттердің <1% -да болды. Ламивудинмен байланысты басқа жағымсыз әсерлер пайда болуы мүмкін (мысалы, асқазан-ішек және бауыр аурулары). Ламивудин/зидовудин қабылдайтын креатинин тұрақты клиренсі 30-дан 49 мл/мин дейінгі пациенттерді ламивудинмен байланысты жағымсыз құбылыстарға, әсіресе гематологиялық уыттылыққа бақылау керек. Жаңа немесе күшейетін нейтропения немесе анемия дамыған кезде ламивудинді қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес ламивудин дозасын түзету көрсетілген, оған ламивудин/зидовудинді қолдану кезінде қол жеткізуге болмайды. Ламивудин/зидовудин қабылдауды тоқтатып, емдеу схемасын құру үшін жекелеген компоненттерді пайдалану керек. Арнайы ескертулер Зидолам дәрілік препаратын құрамында ламивудин бар басқа дәрілік препараттармен немесе құрамында эмтрицитабин бар дәрілік препараттармен қабылдауға болмайды. Жүктілік Әдетте, жүкті әйелдерде АИТВ инфекциясын емдеу үшін антиретровирустық препараттарды қолдану туралы шешім қабылдау процесінде және, демек, жаңа туған нәрестелердің АИТВ-ны вертикальді жұқтыру қаупін азайту үшін клиникаға дейінгі зерттеулер жүргізу кезінде алынған деректерді, сондай-ақ жүкті әйелдерді бақылау және емдеу процесінде алынған клиникалық тәжірибені ескеру қажет. Бұл жағдайда жүкті әйелдердің зидовудинді қолдануы және жаңа туған нәрестелерді кейінгі емдеу АИТВ-ның анадан балаға берілу коэффициентін төмендететіні байқалды. Ламивудин немесе зидовудин қабылдайтын жүкті әйелдерден алынған деректердің үлкен саны мальформациялық уыттылықтың жоқтығын көрсетеді (жүктіліктің бірінші триместрінде әрбір дәрілік затты қабылдаудың 3000-нан астам нәтижесі, 2000 жағдайда пациенттер ламивудин де, зидовудин де қабылдаған). Жоғарыда келтірілген мәліметтерге сүйене отырып, адамдарда шарананың жетілмеу қаупі екіталай деген қорытынды жасауға болады. Зидолам дәрілік препаратының құрамына кіретін әсер етуші заттар жасушалардың ДНҚ репликациясына тежеуші әсер етуі мүмкін. Бір клиникаға дейінгі зерттеу жүргізу кезінде зидовудиннің құрсақішілік канцерогендік әсері байқалды. Мұндай көрсеткіштердің клиникалық маңыздылығы анықталмаған. Құрамында ламивудин бар дәрілік препараттармен, мысалы, Зидолам дәрілік препаратымен емделетін, бір мезгілде гепатит жұқтырған, содан кейін жүкті болатын пациенттерде ламивудин тоқтатылғаннан кейін гепатиттің қайталану мүмкіндігін ескеру керек. Митохондриялық дисфункция: in vitro және in vivo зерттеулерін жүргізу кезінде нуклеозидтер мен нуклеотидтердің аналогтары митохондрияға әртүрлі дәрежеде зақым келтіруі мүмкін екендігі дәлелденді. Нуклеозидтер аналогтарының құрсақішілік және перинатальді әсеріне ұшыраған АИТВ-теріс сәбилердің митохондриялық дисфункциясы туралы хабарланды. Лактация кезеңі Ламивудин де, зидовудин де сарысулық концентрациямен салыстырылатын концентрацияда емшек сүтіне шығарылады. АИТВ-дан емделген 200-ден астам «ана/бала» жұптарынан алынған деректер АИТВ-мен емделген аналардан туған, табиғи тамақтанатын балаларда ламивудиннің сарысулық концентрациясының деңгейі өте төмен (ана организміндегі сарысулық концентрация деңгейінің< 4%) және табиғи тамақтанатын бала 24 аптаға жеткенде анықталмайтын деңгейге дейін біртіндеп төмендейтінін көрсетеді. 3 айға дейінгі нәрестелерде ламивудиннің қауіпсіздігі туралы деректер жоқ. АИТВ жұқтырған әйелдерге зидовудиннің бір реттік дозасын 200 мг деңгейінде енгізгеннен кейін емшек сүті мен сарысудағы зидовудиннің орташа концентрациясы ұқсас болды. АИТВ жұқтырған әйелдерге АИТВ жұқтырудың алдын алу мақсатында қандай да бір жағдайларда балаларды емізбеуге табандылықпен кеңес беріледі. Препарат құрамында 1 таблеткада 1 ммольден (23 мг) аз натрий бар, сондықтан оны іс жүзінде натрий жоқ деп санауға болады. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Көлік жүргізу және жабдықты пайдалану қабілетіне әсер ету бойынша зерттеулер жүргізілген жоқ. Көлік құралын басқару немесе қозғалмалы механизмдермен жұмыс істеу кезінде жалпы қабылданған сақтық шараларын сақтау керек.

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Зидолам препаратының құрамында ламивудин мен зидовудин болғандықтан, ол оның әрбір компонентіне тән кез келген өзара әрекеттесуге ене алады. Клиникалық зерттеулер зидовудин мен ламивудин арасындағы клиникалық маңызды өзара әрекеттесуді анықтаған жоқ. Зидовудин ең алдымен глюкуронилтрансфераза (UGT) ферменттерімен метаболизденеді; индукторларды немесе UGT ферментінің тежегіштерін бірге қолдану зидовудиннің экспозициясын өзгертуі мүмкін. Ламивудин бүйрекпен шығарылады. Несептегі ламивудиннің белсенді бүйректік секрециясы органикалық катиондардың ақуыз-тасымалдаушылары арқылы болады; ламивудинді органикалық катиондардың ақуыз-тасымалдағыш тежегіштерімен немесе нефроуытты препараттармен бірге қолдану ламивудиннің экспозициясын арттыруы мүмкін. Ламивудин мен зидовудин P450 цитохромы ферменттерімен (мысалы, CYP 3A4, CYP 2C9 немесе CYP 2D6) айтарлықтай сіңірілмейді, сонымен қатар олар осы ферменттік жүйені тежемейді немесе белсендірмейді. Сондықтан Р450 ірі ферменттерімен метаболизденетін протеазаның антиретровирустық тежегіштерімен, нуклеозидті емес және басқа препараттармен өзара әрекеттесуі екіталай. Өзара әрекеттесуді зерттеу тек ересектердің қатысуымен жүргізілді. Төменде көрсетілген тізімді толық тізім ретінде қарауға болмайды, бірақ ол зерттелетін класстарды ұсынады. Қолдану салалары бойынша дәрілік препараттар — Өзара әрекеттесу орташа геометриялық мәннің өзгеруі (%) (Мүмкін механизм) — Бірлесіп қолдану бойынша ұсынымдар АНТИРЕТРОВИРУСТЫҚ ПРЕПАРАТТАР Диданозин/Ламивудин — Өзара әрекеттесу зерттелмеген. — Дозаны реттеудің қажеті жоқ. Диданозин / Зидовудин — Өзара әрекеттесу зерттелмеген. Ставудин / Ламивудин — Өзара әрекеттесу зерттелмеген. — Біріктіру ұсынылмайды. Ставудин / Зидовудин — Ставудин мен зидовудин арасындағы АИТВ-ға қарсы белсенділіктің in vitro антагонизмі екі препараттың да әсерінің төмендеуіне әкелуі мүмкін. БАКТЕРИЯҒА ҚАРСЫ ПРЕПАРАТТАР Атоваквон / Ламивудин — Өзара әрекеттесу зерттелмеген. — Деректердің шектеулі болуына байланысты клиникалық маңызы белгісіз. Атоваквон/Зидовудин (Күніне екі рет тамақпен бірге 750 мг/ күніне үш рет 200 мг) — Зидовудиннің AUC 33 % Атоваквон AUC Кларитромицин / Ламивудин — Өзара әрекеттесу зерттелмеген. — Зидолам және кларитромицин препаратын жеке қабылдау, кем дегенде 2 сағаттан кейін Кларитромицин/Зидовудин (Күніне екі рет 500 мг / әр 4 сағат сайын 100 мг) — Зидовудиннің AUC 12 % Триметоприм/ сульфаметоксазол (Ко-тримоксазол)/ Ламивудин (160 мг/800 мг күніне бір рет 5 күн/ 300 мг бірлік доза) — Ламивудин: AUC 40 % Триметоприм: AUC Сульфаметоксазол AUC (органикалық катиондар тасымалдағышын тежеу) — Егер пациентте бүйрек функциясы бұзылмаса, Зидолам препаратының дозасын реттеудің қажеті жоқ. Ко-тримоксазолмен бірге қабылдаған кезде пациенттер клиникалық бақылауда болуы тиіс. Pneumocystis jirovecii (PCP) және токсоплазмоздан туындаған пневмонияны емдеуге арналған триметоприм / сульфаметоксазолдың жоғары дозалары зерттелмеген және олардан аулақ болу керек. Триметоприм/ сульфаметоксазол (Ко-тримоксазол) / зидовудин — Өзара әрекеттесу зерттелмеген. ФУНГИЦИДТЕР Флуконазол / Ламивудин — Өзара әрекеттесу зерттелмеген. — Деректердің шектеулі болуына байланысты клиникалық маңызы белгісіз. Зидовудиннің уыттылық симптомдарын бақылау. Флуконазол / Зидовудин (Күніне бір рет 400 мг / күніне үш рет 200 мг) — Зидовудиннің AUC74% (UDP-глюкуронилтрансферазаны тежеу) МИКОБАКТЕРИЯҒА ҚАРСЫ ПРЕПАРАТТАР Рифампицин / ламивудин — Өзара әрекеттесу зерттелмеген. — Дозаны реттеуді ұсыну үшін деректер жеткіліксіз. Рифампицин / зидовудин (күніне бір рет 600 мг / күніне үш рет 200 мг) — Зидовудиннің AUC 48% (UGP-глюкуронилтрансфераза әсері) ҚҰРЫСУҒА ҚАРСЫ ПРЕПАРАТТАР Фенобарбитал / Ламивудин — Өзара әрекеттесу зерттелмеген. — Дозаны реттеуді ұсыну үшін деректер жеткіліксіз. Фенобарбитал / Зидовудин — Өзара әрекеттесу зерттелмеген. UGP-глюкуронилтрансфераза әсеріне байланысты плазмадағы зидовудин концентрациясының аздап төмендеуі мүмкін. Фенитоин / Ламивудин — Өзара әрекеттесу зерттелмеген. — Фенитоин концентрациясын бақылау. Фенитоин / Зидовудин — Фенитоин AUC Вальпрой қышқылы / Ламивудин — Өзара әрекеттесу зерттелмеген. — Деректердің шектеулі болуына байланысты клиникалық маңызы белгісіз. Зидовудиннің уыттылық симптомдарын бақылау. Вальпрой қышқылы / Зидовудин (Күніне үш рет 250 мг немесе 500 мг / күніне үш рет 100 мг) — Зидовудиннің AUC 80% (UDP-глюкуронилтрансферазаны тежеу) АНТИГИСТАМИНДЕР (H1 ГИСТАМИН РЕЦЕПТОРЛАРЫНЫҢ АНТАГОНИСТЕРІ) Ранитидин / ламивудин — Өзара әрекеттесу зерттелмеген. Клиникалық маңызды өзара әрекеттесу екіталай. Ранитидин тек ішінара бүйрек органикалық катионды тасымалдау жүйесімен шығарылады. — Дозаны реттеудің қажеті жоқ. Ранитидин / зидовудин — Өзара әрекеттесу зерттелмеген. Циметидин / ламивудин — Өзара әрекеттесу зерттелмеген. Клиникалық маңызды өзара әрекеттесу екіталай. Циметидин тек ішінара бүйрек органикалық катионды тасымалдау жүйесімен шығарылады. — Дозаны реттеудің қажеті жоқ. Циметидин / зидовудин — Өзара әрекеттесу зерттелмеген. ЦИТОУЫТТЫ ПРЕПАРАТТАР Кладрибин / ламивудин — Өзара әрекеттесу зерттелмеген. In vitro ламивудин кладрибиннің жасушаішілік фосфорлануын тежейді, бұл клиникалық жағдайларда біріктірген жағдайда кладрибиннің тиімділігін жоғалтудың ықтимал қаупіне әкеледі. Кейбір клиникалық нәтижелер сонымен қатар ламивудиннің кладрибинмен әрекеттесу мүмкіндігін растайды — Сондықтан ламивудинді кладрибинмен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. АПИЫНДЫ ПРЕПАРАТТАР Метадон / ламивудин — Өзара әрекеттесу зерттелмеген. — Деректердің шектеулі болуына байланысты клиникалық маңызы белгісіз. Зидовудиннің уыттылық симптомдарын бақылау. Көптеген пациенттер үшін метадон дозасын реттеу қажеттілігі екіталай; кейде метадонды кері титрлеу қажет болуы мүмкін. Метадон / зидовудин (күніне бір рет 30-дан 90 мг / әр 4 сағат сайын 200 мг) — Зидовудиннің AUC 43% Метадонның AUC НЕСЕП ҚЫШҚЫЛЫНЫҢ ШЫҒАРЫЛУЫНА ЫҚПАЛ ЕТЕТІН ДӘРІЛЕР Пробенецид / ламивудин — Өзара әрекеттесу зерттелмеген. — Деректердің шектеулі болуына байланысты клиникалық маңызы белгісіз. Зидовудиннің уыттылық симптомдарын бақылау. Пробенецид / зидовудин (Күніне төрт рет 500 мг / күніне үш рет 2 мг/кг) — Зидовудиннің AUC 106% (UDP-глюкуронилтрансферазаны тежеу) БАСҚА ПРЕПАРАТТАР Сорбитол ерітіндісі (3,2 г, 10,2 г, 3,4 г) / ламивудин — Бір реттік доза - ішке қабылдауға арналған ламивудин ерітіндісі, 300 мг Ламивудин: AUC 14%; 32%; 36% Cmax 28%; 52%, 55%. — Барлық ықтимал жағдайларда зидолам дәрілік препаратын құрамында осмостық әсері бар сорбитол немесе басқа полиспирттер немесе моносахаридті спирттер (мысалы, ксилитол, маннитол, лактитол, мальтитол) бар дәрілік препараттармен ұзақ уақыт бойы біріктіріп қабылдаудан аулақ болу керек. Біріктірілген тағайындау қажет болып табылған жағдайларда, АИТВ-1 вирустық жүктемесін неғұрлым жиі мониторингтеу қажеттілігін қарау керек. Қысқартулар: = ұлғайту; = төмендету; = айтарлықтай өзгеріссіз; AUC= уақытқа байланысты концентрация қисығының астындағы аудан; C max = ең жоғары бақыланатын концентрация; CL/F = препаратты пероральді қабылдаған кезде айқын клиренс Егер зидовудин АИТВ емдеу әдісінің құрамдас бөлігі ретінде пайдаланылса, рибавиринмен байланысты анемияның өршуі туралы хабарланған, бірақ нақты механизмі әлі түсіндірілмеген. Рибавиринді зидовудинмен бірге қолдану анемия қаупінің жоғарылауына байланысты ұсынылмайды. Егер анемияның пайда болу қаупі белгіленсе, антиретровирустық емнің біріктірілген режимінде зидовудинді ауыстыруға назар аудару қажет. Бұл әсіресе анемияны туындатқан зидовудинді қабылдау тәжірибесі бар пациенттер үшін өте маңызды. Ламивудин мен кладрибинді бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды. Эмтрицитабин мен зидолам препаратының біріктірілімі ұсынылмайды. Қатар жүретін ем, әсіресе жедел сатыдағы терапия, потенциалды нефроуытты немесе миелосупрессивті дәрілік препараттың (яғни жүйелік пентамидин, дапсон, пириметамин, ко-тримоксазол, амфотерицин, флуцитозин, ганцикловир, интерферон, винкристин, винбластин және доксорубицин) көмегімен зидовудинге жағымсыз реакциялар қаупін арттыруы мүмкін. Егер Зидолам препаратымен және осы дәрі-дәрмектердің кез-келгенімен қатар емдеу қажет болса, онда бүйрек функциясының мониторингіне, қан көрсеткіштеріне ерекше назар аудару керек, қажет болған жағдайда бір немесе бірнеше заттардың дозасын азайту керек. Клиникалық зерттеулердің шектеулі деректері алдын алу үшін пайдаланылатын дозалар кезінде котримоксазолмен, аэрозольдық пентамидинмен, пириметаминмен және ацикловирмен зидовудинге жағымсыз әсерлердің елеулі жоғары қаупін көрсетпейді.

Сақтау мерзімі 4 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Сақтау шарттары Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!