Жағымсыз реакциялардың жиілігін анықтау мынадай критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100-ден < 1/10-ға дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100-ге дейін), сирек (≥ 1/10000-нан < 1/1000-ға дейін), өте сирек (< 1/10000), жиілігі белгісіз (қолда бар деректердің негізінде бағалау мүмкін емес).
Өте жиі:
- диарея.
Жиі:
- құсу, іштің ауыруы, жүректің айнуы;
- бас ауыру;
- қанда лимфоциттер санының азаюы, эозинофилдер санының артуы, қан сарысуында бикарбонаттар мөлшерінің азаюы, базофилдер санының артуы, моноциттер мөлшерінің жоғарылауы, нейтрофилдер мөлшерінің жоғарылауы.
Жиі емес:
- кандидоз, оральді кандидоз, қынаптық инфекция, пневмония, зеңдік инфекциялар, бактериялық инфекциялар, фарингит, гастроэнтерит, респираторлық бұзылулар, ринит;
- лейкопения, нейтропения, эозинофилия;
- Квинке ісінуі, аса жоғары сезімталдық;
- анорексия;
- невроз, ұйқысыздық;
- бас айналу, ұйқышылдық, дәмнің бұзылуы, парестезиялар;
- көрудің бұзылулары;
- естудің бұзылуы, бас айналу;
- жүректің қағуы;
- ысынулар;
- ентігу, мұрыннан қан кету;
- іш қату, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, іштің кебуі, ауыздың құрғауы, кекіру, ауыз ішінің ойық жаралануы, сілекей бездерінің гиперсекрециясы;
- бөртпе, қышыну, есекжем, дерматит, құрғақ тері, гипергидроз;
- остеоартроз, миалгия, арқаның, мойынның ауыруы;
- дизурия, бүйректің ауыруы;
- метроррагия, тестикулярлық бұзылулар;
- ісіну, астения, шаршау, беттің ісінуі, кеуденің ауыруы, қызба, ауыру, шеткері ісінулер;
- аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза деңгейлерінің артуы, қанда билирубин мөлшерінің артуы, қанда мочевина мөлшерінің жоғарылауы, қанда креатинин мөлшерінің жоғарылауы, қан сарысуында калий мөлшерінің өзгеруі, сілті мөлшерінің, фосфатазаның өзгеруі, хлоридтердің, глюкоза мөлшерінің жоғарылауы, тромбоциттер санының артуы, гематокрит мөлшерінің азаюы, бикарбонат мөлшерінің жоғарылауы, қан сарысуында натрий мөлшерінің өзгеруі;
- емшаралардан кейінгі асқынулар.
Сирек:
- мазасыздық;
- бауыр функциясының бұзылуы, холестаздық сарғаю;
- фотосезімталдық реакциясы;
- жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP);
- жүйелік симптомдары бар эозинофилиямен дәрілік реакция (DRESS).
Жиілігі белгісіз:
- жалған жарғақшалы колит;
- тромбоцитопения, гемолиздік анемия;
- анафилаксиялық реакциялар;
- озбырлық, үрей, делирий, елестеулер;
- синкопе, конвульсиялар, гипестезия, психомоторлы аса жоғары белсенділік, аносмия, агевзия, паросмия, гравис миастениясы;
- torsade de pointes (пируэтті тахикардия), аритмия, соның ішінде вентрикулярлы тахикардия, QT аралығының ұзаруы;
- гипотензия;
- панкреатит, тілдің түссізденуі;
- бауыр жеткіліксіздігі, гепатит, бауыр некрозы;
- Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз, мультиформалы эритема;
- артралгия;
- интерстициальді нефрит, бүйрек жеткіліксіздігі;
- естудің нашарлауы, кереңдік немесе құлақтағы шуыл.
Mycobacterium avium кешенінен туындаған инфекциялардың профилактикасымен және емімен байланысты жағымсыз реакциялар, клиникалық зерттеулерге және маркетингтен кейінгі бақылау тәжірибесіне негізделе отырып, болуы мүмкін немесе ықтимал. Бұл жағымсыз реакциялар дереу босап шығатын немесе әсері ұзаққа созылатын дәрілік түрлер үшін хабарланған реакциялардан типі немесе жиілігі бойынша ерекшеленеді:
Өте жиі:
- диарея, іштің ауыруы, жүректің айнуы, іш қату, іштегі жайсыздық, сұйық нәжіс;
Жиі:
- анорексия;
- бас айналу, бас ауыру, парестезиялар, дәмнің бұзылулары;
- көрудің бұзылуы;
- кереңдік;
- бөртпе, қышыну;
- артралгия;
- шаршау.
Жиі емес:
- гипестезия;
- естудің нашарлауы, құлақтағы шуыл;
- жүрек қағуының жиілеуі;
- гепатит;
- Стивенс-Джонсон синдромы, фотосезімталдық реакциялары;
- астения, дімкәстік.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек:
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
