Каптоприл Вива Фарм препаратын қабылдамас бұрын дәрігермен кеңесіңіз.
Арнайы ескертулер
Жүктілік
АӨФ тежегішін жүктілік кезінде тағайындауға болмайды. Егер АӨФ тежегіштерімен емді жалғастыру қажет деп есептелмесе, жүктілікті жоспарлаған пациенттерді жүктілік кезінде пайдалану үшін белгіленген қауіпсіздік бейіні бар баламалы гипотензивті препараттарға ауыстыру керек. Жүктілікті диагностикалау кезінде АӨФ тежегіштерімен емдеуді дереу тоқтатып, қажет болған жағдайда баламалы емді бастау керек. Гипотензия
Асқынбаған гипертензиясы бар пациенттерде гипотензия сирек кездеседі. Симптоматикалық гипотензия қарқынды диурездік ем, тұзды аз тұтыну, диарея, құсу немесе гемодиализ нәтижесінде қан көлемі төмендеген және/немесе гипонатриемиясы бар гипертониктерге тән. Каптоприлді қолданар алдында қан мен натрийдің азайтылған мөлшерін түзету керек, бұл ретте төмен бастапқы дозаларға артықшылық беріледі.
Жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттер гипотензия дамуының жоғары қаупіне бейім болады, сондықтан, АӨФ тежегішімен ем кезінде бастапқы дозаны неғұрлым төменінен бастау ұсынылады. Төмендеу шамасы емнің басында ең жоғары болып табылады және бір немесе екі апта бойы сақталады; емдеуге дейінгі деңгейге оралу екі ай ішінде емдік тиімділікті төмендетпей жүзеге асырылады. Жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде каптоприл немесе диуретик дозасын арттырған кезде сақ болу керек.
Гипертензияға қарсы дәрілерді қолданудың барлық жағдайындағыдай, жүрек-қантамыр немесе цереброваскулярлық аурулары бар пациенттерде жоғары артериялық қысымның төмендеуі миокард инфарктісі немесе инсульт қаупінің жоғарылауымен байланысты екенін есте сақтаған жөн. Гипотензия дамыған кезде пациентті жатқызу керек. Қан көлемін толтыру үшін физиологиялық ерітіндіні вена ішіне енгізу қажет болуы мүмкін.
Сәбилер, әсіресе жаңа туылған нәрестелер, каптоприлдің қолайсыз гемодинамикалық әсеріне көбірек бейім болуы мүмкін. Артериялық қысымның шамадан тыс, ұзақ және болжап болмайтын төмендеуі және онымен байланысты асқынулар, оның ішінде олигурия және құрысулар туралы хабарланды.
Реноваскулярлық гипертензия
Екі жақты бүйрек артериясының стенозы немесе бір жұмыс істейтін бүйрек артериясының стенозы бар пациенттерде АӨФ тежегіштерін тағайындау кезінде гипотензия мен бүйрек жеткіліксіздігінің даму қаупі жоғары болады. Бүйрек функциясының бұзылуы қан сарысуындағы креатининнің шамалы өзгеруімен пайда болуы мүмкін. Бұл пациенттерде емді төмен дозалардан, мұқият медициналық бақылаумен және бүйрек функциясын бақылаумен бастаған жөн.
Бүйрек жеткіліксіздігі
Каптоприлге жағымсыз реакциялардың жиілігі препарат негізінен бүйрек арқылы шығатын болғандықтан, негізінен бүйрек функциясына байланысты. Бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында (креатинин клиренсі >40 мл/мин) каптоприлдің бастапқы дозасы пациенттің креатинин клиренсіне сәйкес, содан кейін пациенттің емдеуге реакциясына байланысты түзетілуі тиіс. Калий мен креатининді тұрақты бақылау мұндай пациенттер үшін әдеттегі медициналық тәжірибенің бөлігі болып табылады.
Доза талапқа сай бақылауға қажет мөлшерден аспауы керек және бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде төмендетілуі керек.
Пациентті тексеру терапия басталғанға дейін және одан кейін белгілі бір уақыт өткен соң бүйрек функциясын бағалауды (калий мен креатинин деңгейін бақылау) қамтуы керек. Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерді әдетте каптоприлмен емдеуге болмайды.
Ангионевроздық ісіну
Каптоприлді қоса, АӨФ тежегіштерін қабылдаған пациенттерде аяқ-қолдардың, беттің, еріннің, шырышты қабықтың, тілдің, жұтқыншақтың немесе көмейдің ангионевроздық ісінуі пайда болуы мүмкін. Бұл кез-келген емдеу уақытында, кез-келген кезде болуы мүмкін. Сирек жағдайларда ауыр ангионевроздық ісіну АӨФ тежегішімен ұзақ емдеуден кейін де дамуы мүмкін. Мұндай жағдайларда препаратты қабылдауды дереу тоқтатып, ангионевроздық ісіну симптомдары толық жойылғанға дейін пациентке тиісті бақылауды жүргізу керек. Ісіну аймағы бет пен ерінмен шектелген жағдайларда, жағдай әдетте емделусіз қалыпқа келеді, дегенмен симптомдарды жеңілдету үшін антигистаминді препараттарды қабылдауға болады.
Тілдің, дауыс саңылауының немесе көмейдің ангионевроздық ісінуі өлімге әкелуі мүмкін. Тыныс алу жолдарының бітелуін туындатуы мүмкін тіл, жұтқыншақ немесе көмей аумағындағы ісіну кезінде адреналин 1: 1000 (0,3 мл-ден 0,5 мл-ге дейін) ерітіндісін тері астына енгізуді және/немесе тыныс алу жолдарының өткізгіштігін қамтамасыз ету бойынша қажетті шараларды қабылдауды қамтуы мүмкін тиісті емді тағайындау керек.
Пациент дереу ауруханаға жатқызылып, ісіну симптомдары толығымен жойылғанға дейін кем дегенде 12-24 сағат бойы бақылауда болуы керек.
АӨФ тежегіштерін қабылдаған терісінің түсі қара пациенттерде терісінің түсі басқа пациенттермен салыстырғанда ангионевроздық ісінудің пайда болу жиілігі анағұрлым жоғары екендігі туралы мәліметтер бар.
Анамнезінде АӨФ тежегіштерімен емдеуге байланысты емес ангионевроздық ісінуі бар пациенттер АӨФ тежегішін қабылдау кезінде ангионевроздық ісінудің пайда болу қаупі жоғары болады. АӨФ тежегіштерін қабылдаған пациенттерде ішектің ангионевроздық ісінуінің пайда болу сирек жағдайлары туралы мәліметтер бар. Мұндай пациенттер жүрек айнуымен немесе құсумен қатар жүретін немесе жүрмейтін іш аймағының ауыруына шағымданды; кейбір жағдайларда алдыңғы беттің ангионевроздық ісінуі болмады және С-1-эстераза деңгейі қалыпты болды. Ангионевроздық ісінудің болуы ішпердеішілік компьютерлік томография мен УДЗ қоса, тиісті емшаралар арқылы, сондай-ақ хирургиялық араласым кезінде диагностикаланды. Симптомдар АӨФ тежегішін тоқтатқаннан кейін жойылды. Ішектің ангионевроздық ісінуі АӨФ тежегіштерін қабылдайтын іш аумағындағы ауыруы бар пациенттерді дифференциалды диагностикалауға енгізілуі тиіс.
АӨФ тежегіштерін сакубитрил/валсартанмен бір мезгілде қолдану ангионевроздық ісінудің жоғары қаупіне байланысты қарсы көрсетілген. Сакубитрил / валсартанмен емдеуді каптоприлдің соңғы дозасынан кейін 36 сағаттан ерте бастауға болмайды. Каптоприлмен емдеуді сакубитрил / валсартанның соңғы дозасынан кейін 36 сағаттан ерте бастауға болмайды. АӨФ тежегіштерін рацекадотрилмен, mTOR тежегіштерімен (мысалы, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) және вилдаглиптинмен бір мезгілде қолдану ангионевроздық ісіну қаупінің жоғарылауына әкелуі мүмкін (мысалы, тыныс алу бұзылысы бар немесе онсыз тыныс алу жолдарының немесе тілдің ісінуі). АӨФ тежегіштерін қабылдап жүрген пациенттерде рацекадотрилмен, mTOR тежегіштерімен (мысалы, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) және вилдаглиптинмен емдеуді бастағанда сақ болу керек. Сарысудағы калий АӨФ тежегіштері гиперкалиемияны тудыруы мүмкін, өйткені олар альдостеронның босап шығуын тежейді. Бүйрек қызметі қалыпты емделушілерде әсері әдетте елеусіз. Алайда, гиперкалиемия бүйрек қызметі бұзылған пациенттерде және/немесе калий қоспаларын (соның ішінде тұз алмастырғыштарды), калий жинақтаушы диуретиктерді, триметоприм/сульфаметоксазол деп те аталатын триметопримді немесе котримоксазолды және әсіресе альдостерон антагонистерін немесе ангиотензин рецепторлары блокаторларын қабылдайтын пациенттерде пайда болуы мүмкін. АӨФ тежегіштерін қабылдайтын пациенттерде калий жинақтаушы диуретиктер мен ангиотензин рецепторларының блокаторларын сақтықпен қолдану керек, сондай-ақ сарысудағы калий деңгейін және бүйрек функциясын бақылау керек.
Жөтел
АӨФ тежегіштерін қолдану кезінде жөтел туралы хабарланды. Жөтел өнімді емес, тұрақты болып табылады және АӨФ тежегішін қабылдауды тоқтатқан кезде жойылады.
Бауыр жеткіліксіздігі
Асқынуы сирек. АӨФ тежегіштері бауырдың жедел некрозға және (кейде) өлімге дейін үдеуі мүмкін холестаздық сарғаюды немесе гепатитті тудырады. Бұл синдромның механизмі анық емес. Сарғаю немесе бауыр ферменттері белсенділігінің айқын жоғарылауы дамитын АӨФ тежегіштерін алатын пациенттер АӨФ тежегіштерін қабылдауды тоқтатып, тиісті медициналық бақылауда болуы тиіс.
Гиперкалиемия
Каптоприлді қоса, АӨФ тежегіштерін қабылдаған кейбір пациенттерде қан сарысуындағы калий деңгейінің жоғарылауы байқалады. Гиперкалиемия бүйрек жеткіліксіздігі, қант диабеті бар пациенттерде, калий сақтайтын диуретиктерді, құрамында калий бар тұз алмастырғыштарды және калий арттыратын басқа да дәрілерді (мысалы, гепарин, триметоприм/сульфаметоксазол деп танылған котримоксазол) қолданғанда дамуы мүмкін. Егер жоғарыда аталған препараттарды қатар қолдану орынды деп саналса, қан сарысуындағы калий деңгейін үнемі бақылау ұсынылады.
Литий
Литий уыттылығының күшеюіне байланысты литиймен бірге қолдану ұсынылмайды.
Аорталық, митральді клапандардың стенозы, обструкциялық гипертрофиялық кардиомиопатия
АӨФ тежегіштерін кардиогенді шокты және гемодинамикалық маңызды обструкцияны болдырмау үшін митральді және аорталық клапандардың стенозы, сол қарыншадан ағып кетудің обструкциясы бар пациенттерде сақтықпен пайдалану керек.
Нейтропения / агранулоцитоз
Каптоприлді қоса, АӨФ тежегіштерін қабылдаған пациенттерде нейтропения / агранулоцитоз, тромбоцитопения және анемия туралы хабарланды. Бүйрек функциясы қалыпты және басқа да асқынатын факторлар жоқ пациенттерде нейтропения өте сирек кездеседі. Каптоприлді коллагенозы, қантамыр аурулары бар пациенттерде, иммунодепрессантты емдеуде, аллопуринолмен немесе прокаинамидпен емдеуде немесе осы асқынатын факторлардың үйлесімінде, әсіресе бүйрек функциясының бұзылулары бар болса, аса сақтықпен пайдалану керек. Бұл пациенттердің кейбіреулерінде кейбір жағдайларда қарқынды бактерияға қарсы емге резистентті болатын ауыр инфекциялар пайда болды.
Егер каптоприл осындай пациенттерде пайдаланылса, лейкоциттердің санын емдеу басталғанға дейін, содан кейін каптоприлмен емдеудің алғашқы 3 айы ішінде әрбір 2 апта сайын және емдеуден кейін мезгіл-мезгілімен бақылау қажет.
Емдеу кезінде барлық пациенттерге инфекцияның кез-келген белгілерін (мысалы, тамақтың ауыруы, температураның көтерілуі) хабарлау қажеттілігі туралы нұсқалуы керек. Егер нейтропения (нейтрофилдер 1000/мм3 кем) болса немесе нейтропенияға күмән болса, каптоприл мен басқа да қатар жүретін препараттарды тоқтату керек. Пациенттердің көпшілігінде каптоприлді қабылдауды тоқтатқан кезде нейтрофилдер саны тез қалпына келеді.
Протеинурия
Протеинурия бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде немесе АӨФ тежегіштерінің жоғары дозаларына жауап ретінде пайда болуы мүмкін. Несептегі жалпы ақуыздың мөлшері күніне 1 г асады, каптоприл қабылдаған пациенттердің шамамен 0,7% - ында тіркелді. Пациенттердің көпшілігінде алдында болған бүйрек ауруының белгілері болған немесе олар каптоприлдің салыстырмалы түрде жоғары дозаларын (тәулігіне 150 мг-ден астам) немесе екеуін де алған.
Нефроздық синдром протеинуриясы бар пациенттердің 1/5 бөлігінде кездеседі. Көп жағдайда протеинурия каптоприлді қабылдауға қарамастан 6 айдан кейін азаяды немесе жойылады. Протеинуриясы бар пациенттерде қандағы азот мочевинасы мен креатинин мөлшері секілді бүйрек функциясының параметрлері сирек өзгерді.
Бүйректің қатарлас ауруы бар пациенттерде емдеу басталғанға дейін және одан кейін мезгіл-мезгілімен несептегі ақуыздың мөлшерін бағалау (таңертеңгі несептің бірінші порциясындағы тест-жолақтың көмегімен талдау) қажет.
Жарғақшалы гломерулопатия кейбір протеинуриясы бар пациенттерден алынған биоптаттарда анықталғанмен, каптоприлмен себеп-салдарлық байланыс анықталмаған.
Десенсибилизация жүргізу кезіндегі анафилактоидты реакциялар
Өмірге қауіп төндіретін анафилаксиялық реакциялар АӨФ тежегіштерін қабылдау аясында жарғаққанатты жәндіктердің уымен десенсибилизациялайтын ем жүргізілетін пациенттерде сирек байқалады. Бұл реакциялардың дамуын десенсибилизация кезінде каптоприлді уақытша тоқтатса, болдырмауға болады. Осыған байланысты каптоприлді қабылдау аясында десенсибилизацияны жүргізу кезінде сақ болу керек.
Тығыздығы төмен липопротеиндер аферезінен/гемодиализден өтетін пациенттердегі анафилаксиялық реакциялар
Беріктігі жоғары жарғақшаларды (мысалы, AN 69) пайдалана отырып гемодиализден өткен немесе декстран сульфатқа сіңуі бар тығыздығы төмен липопротеиндер аферезінен өткен және бір мезгілде АӨФ тежегіштерімен емделген пациенттерде анафилаксиялық реакциялар туралы хабарланды. Бұл пациенттерге диализ жарғақшаларын басқа типтегі жарғақшаларға ауыстыруды немесе басқа кластың гипертензияға қарсы препаратты қолдануды ұсыну қажет.
Хирургия / анестезия
Артериялық гипотензия ауыр хирургиялық араласымнан өткен пациенттерде немесе артериялық қысымды төмендететіні белгілі анестетиктермен емдеу кезінде пайда болуы мүмкін. Гипотензияны қан айналымының көлемін түзету арқылы жоюға болады.
Гипокалиемия қаупі
АӨФ тежегішінің тиазидті диуретикпен біріктірілуі гипокалиемияның пайда болуын жоққа шығармайды. Калийемияны тұрақты бақылау керек.
Қант диабеті
Пероральді диабетке қарсы препараттарды немесе инсулинді бұрын қабылдаған қант диабеті бар пациенттерде, атап айтқанда АӨФ тежегіштерімен емдеудің бірінші айында гликемия деңгейін мұқият бақылау керек.
Жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттердегі бүйрек функциясы
Кейбір пациенттерде каптоприлмен ұзақ емдегенде азот мочевинасы мен сарысулық креатинин деңгейінің қалыптыдан немесе бастапқы деңгейден> 20% тұрақты жоғарылауы дамуы мүмкін. Кейбір пациенттерге, әдетте ауыр бүйрек ауруына шалдыққанға креатинин деңгейінің үдемелі жоғарылауына байланысты емдеуді тоқтатуды қажет болды.
Гипокалиемия қаупі
АӨФ тежегіші мен тиазидті диуретикті бір мезгілде қолданғанда гипокалиемияның даму қаупі жоққа шығарылмайды. Қан сарысуындағы калий деңгейіне тұрақты мониторинг жүргізу керек.
Нәсілдік тиістілігі
Басқа АӨФ тежегіштері секілді, каптоприл өңі қара пациенттерде рениннің төмен фракцияларының басым болуына байланысты еуропеоидты нәсілді пациенттерге қарағанда негроидті нәсілді пациенттерде артериялық қысымды төмендетуде тиімсіз.
Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің (РААЖ) қосарлы блокадасы
АӨФ тежегіштерін, ангиотензин II рецепторларының блокаторларын немесе алискиренді бір мезгілде қабылдау гипотензия, гиперкалиемия және бүйрек функциясының бұзылуы (жедел бүйрек жеткіліксіздігін қоса) қаупін арттыратыны туралы деректер бар. АӨФ тежегіштерін, ангиотензин II рецепторларының блокаторларын (АРБ II) немесе алискирен қолданумен РААЖ қосарлы блокадасы ұсынылмайды.
Жеке жағдайларда АӨФ және АРБ II тежегіштерін бірге қолдану абсолютті көрсетілген кезде маманның мұқият бақылауы және бүйрек функциясының, су-электролит теңгерімінің, артериялық қысымның міндетті мониторингісі қажет.
АӨФ және АРБ II тежегіштерін диабеттік нефропатиясы бар пациенттерде бір мезгілде қолдануға болмайды.
Лактоза
Препарат құрамында лактоза бар. Тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерде препаратты қолдануға болмайды.
Педиатрияда қолданылуы
Препарат балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге қарсы көрсетілімді.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Басқа гипертензияға қарсы препараттар секілді, автокөлікті басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілеті, атап айтқанда, емдеудің басында немесе дозаны өзгерту кезінде, сондай-ақ алкогольмен бірге қолданғанда төмендеуі мүмкін, бірақ бұл әсерлер жеке сезімталдыққа байланысты.