Карнилев раствор 200 мг/мл

Бір мл препараттың құрамында белсенді зат - 200 мг левокарнитин, қосымша заттар: сұйылтылған хлорсутек қышқылы, инъекцияға арналған су. Сыртқы түрінің иісінің, дәмінің сипаттамасы Түссізден сарғыш түске дейінгі мөлдір ерітінді.

- ересектер, балалар, оның ішінде сәбилер мен жаңа туған нәрестелердегі бастапқы және салдарлы левокарнитин тапшылығында - гемодиализде ұзақ болған және мынадай жағдайлары бар терминалдық сатыдағы бүйрек аурулары бар ересек пациенттердегі левокарнитиннің салдарлы тапшылығында: • тұрақты айқын бұлшықет түйілулері • бұлшықет әлсіздігі және/немесе атрофия және бұлшықеттің бұзылуы • тойып тамақтанбаудан туындаған бұлшықет салмағының жоғалуы • диализ кезіндегі қан қысымының төмендеу симптомдары • өмір сапасының энергия жеткіліксіздігімен байланысты төмендеуі • жүрек ырғағының бұзылуының және/немесе созылмалы жүрек жеткіліксіздігінің дамуына әкелетін жүрек бұлшықетінің аурулары • емдеуден нәтиже болмаған жағдайда немесе эритропоэтиннің үлкен мөлшерін талап ететін организмнен шығарылу бұзылуының салдарынан қандағы уытты заттардың жиналуынан туындаған қан аздығы.

Әсер ету механизмі L-карнитин жануарлар, микроорганизмдер мен өсімдіктер тіндерінде табиғи компонент ретінде қатысады. Адам организмінде қалыпты метаболизм үшін қажеттіліктер құрамында карнитин бар өнімдерді тұтыну есебінен, сондай-ақ метил тобының донорлары болып табылатын лизин мен метиониннің бауыр мен бүйректегі эндоген синтезі есебінен толықтырылады. Тек карнитиннің (левокарнитин) L-изомері биологиялық белсенді болып табылады және липид алмасуында, кетонды денелер метаболизмінде амин қышқылдары тізбегінің буыны ретінде маңызды рөл атқарады. L-карнитин митохондрияларда ұзын-тізбекті май қышқылдарының тасымалдануына қатысады (майлы қышқылдар тотығуына ықпал етеді), яғни цитоплазмадан митохондрияға жасуша жарғақшалары арқылы майлы қышқылдар тасымалдаушысы ретінде қатысады, метаболизмдік энергияны АТФ түрінде үлкен мөлшерде түзілуімен бета-тотықтану үдерісіне ұшырайды. Левокарнитин Кребс циклінің жұмысын жақсартады (СоА босап шығуы, СоА әсері арқылы, карнитинацетилтрансфераза ферментінің қатысуымен), қаңқа бұлшықеттерінде пируват-дегидрогеназа белсенділігін және тармақталған тізбегі бар амин қышқылдарының тотығуын көтермелейді. Осылайша, левокарнитин зат алмасудың әртүрлі үдерістеріне тікелей немесе жанама қосылады және тек қана май қышқылдар мен кетонды денелер ғана емес, сондай-ақ глюкоза мен кейбір амин қышқылдары тотығуының маңызды факторы болып табылады.

Дозалау режимі Карнилев препаратын тағайындауға дейін қан плазмасында карнитин деңгейін өлшеу ұсынылады. Одан әрі оңтайлы дозасын анықтау үшін қан плазмасы мен несепте бос және байланысқан левокарнитин деңгейін өлшеп, емді бақылап отыру ұсынылады. Байланысқан левокарнитиннің қан плазмасындағы бос левокарнитин деңгейіне арақатынасы 0,35 аспауы қажет, ал қан плазмасындағы бос левокарнитин деңгейі 35-60 ммоль/л болуы тиіс. Жаңа туған нәрестелер, балалар мен жасөспірімдер, ересектер Бастапқы және салдарлы карнитин тапшылығында препараттың қажетті дозасы зат алмасу бұзылуының клиникалық көрінуі мен айқындылығына байланысты болады. Карнилев, вена ішіне енгізуге арналған ерітінді препаратын вена ішіне баяу (2-3 минут бойы) енгізу ұсынылады. Жедел декомпенсация жағдайында препаратты тәулігіне 100 мг/кг дозада тағайындайды, тәуліктік дозаны 3-4 енгізуге бөледі. Қажет болғанда препаратты анағұрлым жоғары дозада қолдануға болады, алайда бұл қолайсыз жағымсыз реакциялар (әсіресе сұйық нәжіс) дамуының жоғары қаупімен байланысты. Гемодиализде жүрген пациенттердің салдарлы карнитин тапшылығы Байланысқан левокарнитиннің қан плазмасындағы 0,4 аспайтын бос левокарнитин деңгейіне арақатынасы кезінде болжамдалады, ал қан плазмасындағы бос левокарнитин деңгейі 20 мкмоль /л қарағанда төмен. Венаішілік сорғалатып диализдің әрбір емшарасының соңында (шамамен аптасына үш рет) енгізілуі қажет ұсынылатын доза 20 мг/кг. Венаішілік емдеудің ұзақтығы үш айдан аспауы тиіс (бұл әдетте бұлшықеттік бос карнитиннің қалыпты деңгейін қалпына келтіруге қажет болатын уақыт). Жалпы реакцияны байланысқан левокарнитиннің бос карнитинге және пациенттің симптоматикасы динамикасының арақатынасына бақылау жүргізу негізінде бағалау керек. Карнитинді тоқтату кезінде карнитин деңгейінің үдемелі төмендеуі байқалады. Емнің қайталау курсының қажеттілігін тұрақты уақыт аралығымен және пациенттің симптомдары динамикасын ескере отырып, қан плазмасында карнитин деңгейін өлшеу арқылы айқындауға болады. Гемодиализ кезіндегі демеуші ем Емдеуді Карнилев, вена ішіне енгізуге арналған ерітінді препаратын көктамыр ішіне енгізуден бастаған дұрыс. Демеуші емді Карнилев, ішілетін ерітінді препаратымен күніне 1 г дозада жүргізу ұсынылады, оны диализдің әрбір сеансынан кейін қабылдау қажет. Енгізу әдісі мен жолы Карнилев, вена ішіне енгізуге арналған ерітінді вена ішіне енгізуге арналған.

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық

Өте сирек - жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы, сұйық нәжіс (пероральді дәрілік түрін ұзақ қабылдағанда) - ауыр бүйрек ауруы кезіндегі бұлшықет әлсіздігі, құрысулар (алғаш пайда болған немесе құрысудың асқынуы/ күшеюі) - аллергиялық реакциялар (тері бөртпелері, тез дамитын, қатты қышитын, терінің бозғылт-қызғылт күлдіреуіктер, күйіктен болатын күлдіреуіктерге ұқсас, терінің айқын ісінуінің дамуымен, теріасты шелмайы мен шырышты қабықшалардың жедел аллергиялық реакциясы) - дененің өзіне тән иісі - аценокумаролмен немесе варфаринмен бір мезгілде қолданған кезде қан ұюының нашарлауы. Дозаны азайту жиі препараттан туындаған жағымсыз дене иісі мен асқазан-ішек симптомдарын әлсіретеді немесе жояды. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды ұлттық сараптау орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Симптомдары: препараттың үлкен дозалары жиі сұйық нәжіс тудырады. Емі: демеуші ем.

Инсулин немесе пероральді қабылданатын гипогликемиялық препараттар қабылдайтын қант диабеті бар пациенттерге Карнилев препаратын тағайындау глюкоза сіңуінің артуы салдарынан гипогликемия туындатуы мүмкін, сондықтан пациенттердің бұл санатында препаратпен емдеу кезінде гипогликемиялық препараттардың дозалау режимін түзету үшін қан плазмасындағы глюкоза деңгейін үнемі бақылап отырған жөн. Препаратты көтере алушылықты емдеудің бірінші аптасы ішінде және дозаны әрбір жоғарылатудан кейін бақылаған жөн. Негізінен диализде бүйрек жеткіліксіздігінің соңғы сатысы бар емделушілерде ерітінді вена ішіне енгізгенде анафилаксия, көмей ісінуі және бронхоспазмды қоса жоғары сезімталдық реакциялары туралы хабарланды. Жоғары сезімталдық реакциясының белгілері пайда болған жағдайда препаратты қолдануды тоқтатып, дәрігермен кеңесу қажет. Препаратты созылмалы жүрек жеткіліксіздігі, жедел бүйрек жеткіліксіздігі, тұз іркілісі туындатқан ісінулер кезінде ауырлаған аллергиялық анамнезі бар пациенттерде, сондай-ақ кортикостероидты және кортикотропты гормональді препараттар қабылдайтын пациенттерге сақтықпен қолданылады. Калийді қосымша қабылдаусыз препаратты ұзақ қолдану гипокалиемияға әкелуі мүмкін. Талапқа сай дозасын анықтау үшін қан плазмасы мен несепте бос және ацилді L-карнитин мөлшерін өлшей отырып, емді бақылау ұсынылады. L-карнитин дағдылануды туындатпайды, өйткені адам организмі үшін табиғи компонент болып табылады. Препарат вена ішіне баяу (2-3 мин) енгізілуі тиіс. Бүйрек функциясының ауыр бұзылуы бар немесе бүйрек жеткіліксіздігінің терминалдық сатысында диализде жүрген пациенттерге Карнилев препаратының жоғары дозаларын ішке қабылдау ұсынылмайды, бұл әдетте несеппен бөлінетін (мұның несепте, тыныс алу мен тер бөліністерінде "балық иісімен" білінуі мүмкін) триметиламин (TMA) және триметил-N-оксид (TMAO) потенциалды уытты метаболиттерінің жинақталуына әкелуі ықтимал. Бұл құбылыстар Карнилев, вена ішіне енгізуге арналған ерітінді препаратын вена ішіне енгізгенде байқалмайды. Левокарнитинмен бір мезгілде кумарин қатарының антикоагулянттарын алған пациенттерде Халықаралық қалыптасқан қатынастың (ХҚҚ) жоғарылауы туралы өте сирек хабарламалары аталған. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Препарат ерекше зейін қоюды және психомоторлық реакциялар жылдамдығын қажет ететін қауіптілігі зор қызмет түрлерін орындауға әсер етпейді.

Бастапқы жүйелі карнитин тапшылығы бар жүкті әйелдерде қолдану тәжірибесі жоқ. Карнитиннің бастапқы жүйелік тапшылығы бар жүкті әйел үшін емдеуді тоқтатудың күрделі салдарларын ескере отырып, емдеуді тоқтатқан кезде ана үшін қаупі емдеуді жалғастырған кезде шарана үшін қауіпке қарағанда неғұрлым қолайсыз. Левокарнитин адам сүтінің әдеттегі компоненті болып табылады. Левокарнитин қоспаларын бала емізетін аналарға қолдану зерттелмеген, сондықтан жүкті әйелдерге Карнилев препаратын тек аса қажет болған жағдайда және дәрігердің тағайындауы бойынша қолдануға болады

Препаратты қабылдар алдында басқа препараттарды қабылдағаны туралы дәрігерге хабарлау керек. Глюкокортикоидты гормондар көптеген тіндерде (бауырдан басқа) карнитин деңгейін ұлғайтады. Холиннің жоғары дозалары Карнилев препаратының әсерін әлсіретуі мүмкін. Карнилев препаратын әртүрлі анаболикалық дәрілермен; антиоксиданттармен немесе/және гипоксияны емдеуге арналған препараттармен үйлестіруге болады. Липой қышқылы, анаболикалық гормональді дәрілер Карнилев препаратының әсерін күшейтеді. Қанның ұюын төмендетуге арналған препараттармен бір мезгілде левокарнитин қабылдаған пациенттерде қан ұюының бұзылуы туралы өте сирек хабарламалар бар. Карнилев препаратын қабылдау вальпрой қышқылының әсерін күшейтуі мүмкін.

Сақтау мерзімі 3 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары Жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС -ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!