Кейвер® Саше анамнезінде аллергиялық реакциялар бар пациенттерде сақтықпен қолданылады.
Препаратты басқа ҚҚСП, оның ішінде ЦОГ-2 селективті тежегіштерімен бір мезгілде қолданбаған дұрыс. Препараттың жағымсыз әсерлерін симптомдарды бақылау үшін қажетті мүмкіндігінше ең қысқа кезең ішінде ең төмен дозаларда қолдану арқылы барынша азайтуға болады.
Арнайы сақтандырулар
Асқазан-ішек жолына қатысты қауіпсіздігі
Барлық ҚҚСП қолдану кезінде емдеу барысындағы кез келген сәтте анамнезінде күрделі асқазан-ішек құбылыстарының сақтандыру симптомдары мен көрсетілімдері болғанда немесе болмағанда өліммен аяқталуы мүмкін асқазан-ішек қан кетуі, ойық жарасы немесе тесілуі байқалды. Анамнезінде, әсіресе, қан кетумен немесе тесілумен асқынған ойық жарасы бар пациенттерде және егде жастағы адамдарда ҚҚСП дозаларын арттыру кезінде асқазан-ішектен қан кетуі, ойық жарасы немесе тесілуінің туындау қаупі артады. Егде жастағы пациенттерде ҚҚСП қолайсыз реакцияларының, әсіресе, өліммен аяқталуы мүмкін асқазан-ішектен қан кетуі мен тесілуінің туындау жиілігі артады. Осындай пациенттерді емдеу мүмкін болатын ең төмен дозадан басталу керек.
Барлық ҚҚСП жағдайындағы сияқты, декскетопрофен трометамолымен емдеуді бастар алдында олардың толық жазылғанына көз жеткізу үшін эзофагит, гастрит және/немесе пептидтік ойық жара туралы кез келген көрсетілімдер тұрғысынан анамнезді зерттеу қажет.
Асқазан-ішек жолы тарапынан симптомдары немесе асқазан-ішек жолының созылмалы аурулары бар пациенттер ас қорыту бұзылуларын, әсіресе, асқазан-ішектен қан кетуін бақылап отыру керек.
Анамнезінде асқазан-ішек жолының аурулары (ойық жаралы колит, Крон ауруы) бар пациенттер, олардың жай-күйі өршіп кетуі мүмкін екендіктен, ҚҚСП сақтықпен қабылдау керек.
Осындай пациенттерге асқазан-ішек жолына қорғау әсерін көрсететін препараттармен (мизопростол, протонды помпа тежегіштері) біріктірілген ем тағайындауға болады. Бұл ацетилсалицил қышқылын төмен дозаларда немесе асқазан-ішек жолы тарапынан асқынудың даму қаупін арттыратын басқа дәрілерді біріктіріп қолдануды қажет ететін пациенттерге де қатысты.
Анамнезінде асқазан-ішек жолының уыттануы бар, әсіресе, егде жастағы пациенттер, әсіресе, емдеудің бастапқы сатыларында кез келген дағдыдан тыс абдоминальді симптомдар (әсіресе, асқазан-ішектен қан кетулер) туралы хабарлауы тиіс.
Ішуге арналған кортикостероидтар, варфарин сияқты антикоагулянттар, серотонинді кері қармайтын селективті тежегіштер немесе ацетилсалицил қышқылы сияқты антитромбоцитарлық препараттар тәрізді ойық жаралану немесе қан кету қаупін арттыруы мүмкін қатарлас препараттарды қабылдап жүрген пациенттерде сақ болу керек.
Бүйрекке қатысты қолдану қауіпсіздігі
Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерге препаратты сақтықпен тағайындау керек, өйткені осындай пациенттерде ҚҚСП қолдану бүйрек функциясының нашарлауын, организмде сұйықтық іркілісін және ісінудің пайда болуын тудыруы мүмкін. Кейвер® Саше, нефроуыттылықтың жоғары даму қаупі болатындықтан, диуретиктер қабылдап жүрген пациенттерге және гиповолемияның даму қаупі бар пациенттерге сақтықпен тағайындалады.
Емдеу кезінде сусыздануды және онымен байланысты болуы мүмкін жоғары нефроуыттылықты болдырмау үшін талапқа сай сұйықтық ішу қамтамасыз етілуі тиіс.
Декскетопрофен, басқа да ҚҚСП сияқты, қан плазмасында мочевина азоты мен креатинин деңгейін арттыруы мүмкін. Простагландиндер синтезінің басқа тежегіштері сияқты, декскетопрофен қолдану гломерулонефрит, интерстициальді нефрит, папиллярлық некроз, нефроздық синдром және бүйректің жедел жеткіліксіздігіне әкелуі мүмкін бүйрек тарапынан жағымсыз реакциялармен қатар жүруі мүмкін.
Егде жастағы тұлғалар өздерінде бүйрек функциясы бұзылуының дамуына бейімдеу.
Бауырға қатысты қолдану қауіпсіздігі
Кейвер® Саше бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерге сақтықпен тағайындалу керек.
Декскетопрофен бауырдың кейбір параметрлерінің қысқа мерзімді мардымсыз артуын, сондай-ақ AсАT және AлАT едәуір жоғарылауын тудыруы мүмкін. Аталған көрсеткіштер тиісті жоғарылаған жағдайда емдеу тоқтатылуы тиіс.
Егде жастағы тұлғалар өздерінде бауыр функциясы бұзылуының дамуына бейімірек.
Жүрек-қантамыр жүйесіне және ми қан айналымына қатысты қолдану қауіпсіздігі
Гипертензия және/немесе анамнезінде жеңілден орташа дәрежеге дейінгі жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін тиісті мониторинг қажет.
Жүрек жеткіліксіздігінің жоғары туындау қаупі болатындықтан, әрі ҚҚСП емімен байланысты сұйықтық іркілісі және ісінулер туралы хабарланғандықтан, препарат анамнезінде жүрек аурулары бар, әсіресе, жүрек жеткіліксіздігінің көріністері болған пациенттерге тағайындалғанда ерекше сақ болу талап етіледі.
Клиникалық зерттеулер және эпидемиологиялық деректер кейбір ҚҚСП қолданудың (әсіресе, жоғары дозаларда және ұзақ уақыт бойы емдегенде) артериялық тромбоз асқынулары (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) қаупінің сәл артуымен байланысты болуы мүмкін екенін айғақтайды. Декскетопрофенге тән осындай қауіпті жоққа шығару үшін жеткілікті ақпарат жоқ.
Бақыланбайтын гипертензия, іркілісті жүрек жеткіліксіздігі, жүректің ишемиялық ауруы, шеткері артериялар зақымдануы және/немесе цереброваскулярлық бұзылулары бар пациенттерге декскетопрофен пайда және қауіп арақатынасын мұқият бағалаудан кейін ғана тағайындалады. Дәл сол қағида бойынша гиперлипидемия, гипертензия, қант диабеті сияқты жүрек-қантамыр ауруларының қауіп факторлары бар пациенттерде және егер пациент шылым шеккен жағдайда декскетопрофенмен ұзақ мерзімді ем тағайындаудың мақсатқа сай болуы бағаланады.
Барлық селективті емес ҚҚСП тромбоциттер агрегациясын тежеуі мүмкін және простагландиндер синтезін тежеу арқылы қан кету уақытын ұзарта алады. Осылайша, варфарин немесе басқа кумариндер немесе гепариндер сияқты гемостазға әсер ететін препараттармен ем алып жүрген пациенттерде декскетопрофен қолдану ұсынылмайды.
Егде жастағы тұлғалар өздерінде жүрек-қантамырлық жүйе функциясы бұзылуының дамуына бейімдеу.
Тері реакциялары
ҚҚСП қолданумен байланысты эксфолиативті дерматит, Стивенс-Джонсон синдромын және уытты эпидермалық некролизді қоса, тері реакциялары (кейбірі өліммен аяқталатын) туралы өте сирек хабарланды. Бәрінен жиірек жағымсыз реакциялар емдеудің басында; көптеген жағдайларда – емдеудің алғашқы айында дамиды. Тері бөртпесінің алғашқы көріністерінде, шырышты қабық зақымдануында немесе аса жоғары сезімталдықтың басқа көріністерінде Кейвер® Саше дереу тоқтатылу керек.
Негізгі инфекциялар симптомдарының бүркемеленуі
Декскетопрофен тиісті емнің кідіріспен басталуына алып келуі ықтимал инфекция симптомдарын бүркемелеуі және сол арқылы инфекция нәтижесін нашарлатуы мүмкін. Бұл ауруханадан тыс бактериялық пневмония және желшешектің бактериялық асқынулары кезінде байқалды. Препарат инфекциямен байланысты ауырсынуды жеңілдету үшін қолданылғанда инфекция ағымын мониторингтеуге кеңес беріледі. Стационармен байланысты емес жағдайларда, егер симптомдар сақталатын немесе нашарлайтын болса, пациент дәрігерге қаралуы тиіс.
Қосымша ақпарат
Препаратты келесі пациенттерге тағайындалғанда ерекше сақтану шаралары қажет болады:
- порфирин метаболизмінің туа біткен бұзылуымен (мысалы, жедел ұстамалы порфирия);
- сусызданумен;
- тікелей ауқымды операциялық араласулардан кейін.
Ұзақ мерзімді ем қажет болса, қан көрінісіне, бауыр және бүйрек функциясына бақылау жүргізілуі тиіс.
Өте сирек жағдайларда аса жоғары сезімталдықтың ауыр жедел реакциялары (мысалы, анафилаксиялық шок) байқалды. Декскетопрофен қабылдаудан кейін аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакцияларының алғашқы белгілерінде емдеу тоқтатылуы тиіс.
Симптомдарына қарай медициналық емшаралардың бәрін дәрігер-мамандар жүргізуі тиіс.
Созылмалы ринит, созылмалы синусит және/немесе мұрын полиптерімен біріккен демікпеден зардап шегіп жүрген пациенттерде ҚҚСП және/немесе ацетилсалицил қышқылына аллергияның өте жоғары даму қаупі бар. Декскетопрофен қабылдау, әсіресе, ҚҚСП немесе ацетилсалицил қышқылына аллергиясы бар пациенттерде демікпе ұстамаларын немесе бронх түйілуін тудыруы мүмкін.
Айрықша жағдайларда желшешек тері және жұмсақ тіндер инфекцияларының күрделі асқынуларына себеп болуы мүмкін. Қазіргі уақытта осы атап көрсетілген инфекциялар ағымының нашарлауында ҚҚСП рөлін жоққа шығаруға болмайды. Сол себепті желшешек жағдайында Кейвер® Саше препаратын қолданбауға кеңес беріледі.
Кейвер® Саше гемопоэз бұзылулары, жүйелі қызыл жегі немесе дәнекер тіннің аралас аурулары бар пациенттерге сақтықпен тағайындалу керек.
Қосымша заттар
Бұл препарат құрамында сахароза бар. Кейбір қанттардың жақпаушылығы анықталғанда осы дәрілік затты қабылдамас бұрын дәрігермен кеңесу қажет. Ұзақ уақыт қолданғанда (екі немесе одан көп апта) тістерге зиянды әсер етеді.
Балаларда қолдану
Балалар мен жасөспірімдерде қолдану қауіпсіздігі анықталмаған.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Кейвер® Саше препаратын қабылдау кезінде бас айналу, көру қабілетінің бұзылуы немесе ұйқышылдық сияқты жағымсыз әсерлер пайда болуы мүмкін, сондықтан ол ұйқышылдық пен бас айналудың пайда болу мүмкіндігіне орай, реакцияға және көлік құралдарын басқару және механизмдер қызметін көрсету қабілетіне әлсіз немесе орташа ықпалын тигізеді.
