Арнайы сақтандырулар
Декскетопрофенді қолданғанда осы препаратқа тыныс алудың қиындауы, бет пен мойынның ісінуі (ангионевроздық ісіну), кеуде ауыруы сияқты аллергиялық реакция белгілері байқалды. Егер осы белгілердің кез келгенін байқасаңыз, Кетальдек препаратын қабылдауды дереу тоқтатып, дереу дәрігеріңізге немесе жедел медициналық көмек қызметіне жүгініңіз.
Анамнезінде аллергиялық реакциялары бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек.
Кетальдек препаратын басқа ҚҚСД, оның ішінде циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерімен біріктіріп қолданудан аулақ болу керек.
Жағымсыз әсерлерін жағдайды жақсарту үшін қажетті ең аз уақыт ішінде ең төмен тиімді дозасын қолдану арқылы азайтуға болады.
Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар
Асқазан-ішекте қан кету, ойық жараның түзілуі немесе тесілуі кейбір жағдайларда өліммен аяқталуы, барлық ҚҚСД үшін емдеудің әртүрлі сатысында хабаршы-симптомдардың бар болуына немесе анамнезінде АІЖ тарапынан күрделі патологияның болуына байланыссыз байқалды. Кетальдек препаратын қолдану аясында асқазан-ішекте қан кету дамығанда немесе асқазан-ішекте ойық жара түзілгенде, оны тоқтату керек.
Анамнезінде әсіресе қан кетумен немесе тесілумен асқынған, ойық жарасы бар пациенттерде, сондай ақ егде жастағы пациенттерде ҚҚСД дозасын жоғарылатумен асқазан-ішекте қан кету, ойық жараның түзілу немесе тесілу қаупі артады.
Егде жастағы пациенттер: егде жастағы пациенттерде, әсіресе асқазан-ішекте қан кету, ойық жараның тесілуі секілді өлімге әкелуі мүмкін қабынуға қарсы стероидты препараттардың жағымсыз әсерлерінің пайда болу жиілігі жоғары. Осы пациенттерді емдеуді мүмкіндігінше ең төмен дозадан бастау керек.
Декскетопрофенмен емдеуді бастамас бұрын және анамнезінде эзофагит, гастрит және/немесе ойық жара бар болса, басқа ҚҚСД жағдайларындағыдай, осы аурулардың толық ремиссия сатысында екеніне көз жеткізу керек. Анамнезінде асқазан-ішек аурулары бар және АІЖ патологиясы симптомдары бар пациенттерде асқорыту жолдары тарапынан бұзылыстардың, әсіресе асқазан-ішекте қан кетудің болуына бақылау жүргізу керек.
ҚҚСД анамнезінде асқазан-ішек аурулары (спецификалық емес ойық жаралы колит, Крон ауруы) бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек, өйткені аталған аурулардың асқыну қаупі бар.
Осы пациенттер үшін, сондай-ақ төмен дозада ацетилсалицил қышқылымен немесе асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылыстардың пайда болу қаупін жоғарылататын басқа препараттармен қатар емдеуді қажет ететін пациенттер үшін протектор-препараттармен, мысалы, мизопростол немесе протонды сорғы тежегіштерімен біріктірілген емді қолдану мүмкіндігін қарастыру керек.
Пациенттер, әсіресе анамнезінде АІЖ тарапынан жағымсыз әсерлер орын алған егде жастағылар, асқорыту жүйесімен байланысты (оның ішінде асқазан-ішекте қан кетулер туралы) әсіресе емнің бастапқы кезеңдерінде болған барлық әдеттен тыс симптомдар туралы хабарлауы тиіс.
Препаратты ойық жара немесе қан кетудің пайда болу қаупін жоғарылатуы мүмкін дәрілермен: ішілетін кортикостероидтар, антикоагулянттар (мысалы, варфарин), серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері немесе мысалы, ацетилсалицил қышқылы секілді антиагреганттармен бір мезгілде қабылдайтын пациенттерге сақтықпен тағайындау керек.
Бүйрек тарапынан бұзылулар
Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге сақтықпен тағайындау керек, өйткені ҚҚСД қабылдау аясында бүйрек функциясы нашарлауы, организмде сұйықтықтың іркілуі және ісінулер болуы мүмкін. Нефроуыттылық қаупінің жоғарылауына байланысты препаратты диуретиктермен емдеген кезде, сондай-ақ, гиповолемия дамуы мүмкін пациенттерге сақтықпен тағайындау керек.
Бүйрекке уытты әсерін күшейтуге әкелуі мүмкін сусыздануды болдырмау үшін емдеу уақытында организм сұйықтықты жеткілікті мөлшерде қабылдауы қажет.
Барлық ҚҚСД сияқты, препарат қан плазмасындағы мочевина азоты мен креатининнің концентрациясын арттыруға қабілетті. Простагландиндер синтезінің басқа тежегіштері тәрізді оны қолдану, гломерулонефритке, интерстициялық нефритке, папиллярлы некрозға, нефроздық синдромға және бүйректің жедел жеткіліксіздігіне апаратын бүйрек тарапынан жағымсыз әсерлердің болуымен қатар жүруі мүмкін.
Егде жастағы пациенттер бүйрек функциясының бұзылуына көбірек бейім келеді.
Бауыр тарапынан бұзылулар
Бауыр функциясы бұзылған пациенттерге препаратты сақтықпен тағайындау керек. Басқа да ҚҚСД секілді, препарат бауыр функциясының кейбір көрсеткіштерінің уақытша және болмашы жоғарылауын, сондай-ақ АСТ және АЛТ белсенділігінің айқын жоғарылауын туындатуы мүмкін. Аталған көрсеткіштердің сәйкесінше жоғарылауында емді тоқтату керек.
Егде жастағы пациенттер бауыр функциясының бұзылуына көбірек бейім келеді.
Жүрек-қантамырлар жүйесі және ми қанайналымы тарапынан бұзылулар
Анамнезінде артериялық гипертензиясы және/немесе жеңілден орташа ауырлық дәрежесіне дейінгі жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге тиісті бақылау және ұсынымдар қажет. Анамнезінде жүрек аурулары бар, атап айтқанда алдында жүрек жеткіліксіздігінің көріністері болған ауруларды емдегенде ерекше сақтық керек, өйткені ҚҚСД емдеу жүрек жеткіліксіздігінің даму қаупін жоғарылатады; ҚҚСД қабылдаумен байланысты сұйықтықтың кідіру жағдайлары және ісінулер туралы сипатталған.
Клиникалық зерттеулердің нәтижелеріне және эпидемиологиялық деректерге сәйкес, ҚҚСД әсіресе жоғары дозаларда және ұзақ уақыт бойы қолдану артериялық тромбоздар қаупінің біршама жоғарылауымен (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) қатар жүруі мүмкін. Декскетопрофенді қолдану кезінде мұндай қауіпті жоққа шығару үшін деректер жеткіліксіз.
Демек, бақыланбайтын артериялық гипертензияда, жүректің іркілісті жеткіліксіздігінде, жүректің ишемиялық ауруында, шеткері артериялар және/немесе ми қантамырлары ауруларында декскетопрофенді тек пациенттің жағдайын мұқият бағалағаннан кейін ғана тағайындау керек. Осындай сұрақтарды жүрек-қантамыр ауруларының қауіп факторлары бар (мысалы, артериялық гипертензия, гиперлипидемия, қант диабеті, шылым шегу) пациенттерді ұзақ емдеуді бастардың алдында шешу қажет.
Селективті емес ҚҚСД тромбоциттер агрегациясын әлсіретуге және простагландиндер синтезін басу есебінен қан кету уақытын ұзартуға қабілетті. Сондықтан, декскетопрофенді гемостазға ықпал ететін, мысалы, варфарин немесе басқа да кумариндер немесе гепариндер сияқты препараттарды қабылдайтын пациенттерге тағайындау ұсынылмайды.
Егде жастағы пациенттер жүрек-қантамыр жүйесі функциясының бұзылуына көбірек бейім келеді.
Тері реакциялары
ҚҚСД қабылдаумен байланысты ауыр тері реакцияларының өте сирек жағдайлары, кейде өліммен аяқталатын, мысалы, эксфолиативті дерматит, Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермалық некролиз ҚҚСД белгілі. Уытты тері реакцияларының ең жоғарғы даму қаупі емнің бастапқы кезеңінде болатыны байқалады, өйткені тері реакциялары көп жағдайда емдеудің алғашқы айында дамиды. Тері бөртпесінің алғашқы белгілерінде, шырышты қабықтың зақымдануында немесе аса жоғары сезімталдықтың басқа да симптомдарында Кетальдек препаратын тоқтату керек.
Басқа да ақпараттар
Препаратты келесі пациенттерге тағайындағанда ерекше сақ болу қажет:
- порфирин метаболизмінің туа біткен бұзылуы бар (мысалы, ұстамалы жедел порфирия);
- сусызданған;
- тікелей ірі хирургиялық араласулардан кейін.
Егер дәрігер декскетопрофенді ұзақ уақыт қабылдау қажет деп есептесе, бауыр және бүйрек функциясын тұрақты түрде бақылау керек.
Өте сирек жағдайларда аса жоғары сезімталдықтың ауыр түрдегі жедел реакциялары (мысалы, анафилаксиялық шок) байқалды. Аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакцияларының алғашқы белгілері кезінде Кетальдек препаратын қабылдауды тоқтату қажет және симптомдарына байланысты қажетті емдеу шараларын қабылдау үшін дәрігерге қаралу керек.
Созылмалы ринитпен, созылмалы синуситпен және/немесе мұрын полиптерімен біріккен демікпеден зардап шегуші пациенттер басқа тұрғындарға қарағанда ацетисалицил қышқылына және/немесе ҚҚСД аллергияның неғұрлым жоғары қаупіне бейім. Бұл дәрілік затты енгізу әсіресе ацетисалицил қышқылына немесе ҚҚСД аллергиясы бар пациенттерде демікпе немесе бронх түйілуі ұстамаларын тудыруы мүмкін.
Ерекше жағдайларда желшешек аясында тері мен жұмсақ тіндер тарапынан ауыр инфекциялық асқынулар дамуы мүмкін. ҚҚСД-ның осыған ұқсас инфекциялық асқынулардың дамуымен өзара байланысты болу ықтималдығын қазіргі күні толықтай жоққа шығару мүмкін емес. Сондықтан желшешек кезінде Кетальдек препаратын қабылдаудан аулақ болған жөн.
Кетальдек препараты қан түзілудің бұзылуларында, жүйелі қызыл жегіде немесе дәнекер тіндердің аралас ауруларында сақтықпен қолдану қажет.
Басқа да ҚҚСД ұқсас, декскетопрофеннің инфекциялық аурулардың симптомдарын бүркемелеу қабілеті бар.
Бұл препараттың құрамында сахароза бар. Осыған байланысты оны фруктоза көтере алмаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы немесе сахараза-изомальтаза тапшылығы сияқты тұқым қуалайтын аурулары бар пациенттерге қолдануға болмайды. Мұны қант диабеті бар пациенттерде ескеру керек.
Педиатриялық бейіндегі пациенттер
Балаларда және жасөспірімдерде препаратты қолдану қауіпсіздігі анықталмаған.
Жүктілік
Простагландиндер синтезін басу жүктілікке және/немесе эмбрион мен шарананың дамуына теріс әсер етуі мүмкін. Эпидемиологиялық бақылаулардың нәтижелеріне сәйкес, жүктіліктің ерте кезеңдерінде простагландиндердің синтезін басатын препараттарды қолдану түсік тастау, шаранада жүрек ақауының пайда болу және құрсақтың алдыңғы қабырғасының бітпеуі қаупін арттырады. Сонымен, жүрек-қантамыр жүйесі ауытқуларының дамуының абсолютті қаупі < 1% - дан шамамен 1,5% - ға дейін өсті. Дозаның жоғарылауымен және емнің ұзақтығымен қауіп артады деп саналады.
Жүктіліктің 20-шы аптасынан бастап декскетопрофенді қолдану шарананың бүйрек функциясының бұзылуы нәтижесінде олигогидрамниозды тудыруы мүмкін. Бұл емдеу басталғаннан кейін көп ұзамай пайда болуы мүмкін және олигогидрамниоз жойылғаннан кейін, бұл әдетте қайтымды болады. Сонымен қатар, екінші триместрде қабылданған емді тоқтатқаннан кейін артериялық түтіктің тарылуы туралы хабарламалар болды, бірақ емделгеннен кейін көпшілігі қалпына келді. Сондықтан, жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде декскетопрофенді тағайындауды тек аса қажеттілік болғанда жүргізу тиіс.
Жүктілікті жоспарлап жүрген әйел немесе жүктіліктің бірінші немесе екінші триместрінде декскетопрофенді тағайындағанда қысқа емдеу ұзақтығы кезінде ең аз дозаны таңдау керек. Декскетопрофенді жүктіліктің 20-шы аптасынан бастап бірнеше күн бойы қолданғаннан кейін олигогидрамниоздың антенатальді мониторингісі және артериялық түтіктің тарылуы туралы мәселені қарау керек. Егер олигогидрамниоз немесе артериялық түтіктің тарылуы анықталса, декскетопрофенді қабылдауды тоқтату керек.
Жүктіліктің үшінші триместрінде простагландиндер синтезі тежегіштерін қолдану аясында ұрықта келесі ауытқулар болуы мүмкін:
- жүрек-өкпе уыттылығының көріністері (артериялық түтіктің мерзімінен бұрын тарылуы/жабылуы және өкпе артериясы жүйесіндегі гипертензия);
- бүйрек дисфункциясы;
Жүктіліктің соңында анада және жаңа туған нәрестеде келесі құбылыстар мүмкін:
- қан кету уақытының ұлғаюы-тромбоциттер агрегациясының тежелу әсері, тіпті препаратты өте төмен дозаларда қолданғанда да мүмкін;
- босанудың кешеуілдеуіне немесе созылуына әкелетін жатырдың жиырылу белсенділігінің бәсеңдеуі.
Бала емізу
Декскетопрофеннің ана сүтіне енуі туралы деректер жоқ. Кетальдек бала емізу кезеңінде қолдануға қарсы көрсетілімді.
Фертильділік
Басқа да ҚҚСП сияқты, декскетопрофен әйелдерде бала туу функциясына теріс ықпалын тигізуі мүмкін; сондықтан препарат жүктілікті жоспарлап жүрген әйелдерге ұсынылмайды. Бала көтеру қабілетінің кінәраттары бар немесе бедеулік бойынша тексеруден өтіп жүрген әйелдерде декскетопрофенді тоқтату мүмкіндігін қарастыру керек.
Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Түйіршік түріндегі Кетальдек препараты есеңгіреу сезімі, көрудің бұзылуы немесе ұйқышылдық сияқты жағымсыз әсерлерді туғызуға қабілетті. Мұндай жағдайларда жылдам реакция білдіру, жол жағдайында бағдарлау және механизмдерге қызмет көрсету қабілетінің төмендеуі мүмкін.
