Ларнамин® концентрат 500 мг/мл

Бір мл препараттың құрамында белсенді зат - 100 % затқа шаққанда L-орнитин-L-аспартаты 500 мг, қосымша зат - инъекцияға арналған су. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Түссізден ақшыл-сары түске дейінгі мөлдір ерітінді.

• бауыр энцефалопатиясында (жасырын және айқын)

L-орнитин-L-аспартатының іn vivo әсері аммиак детоксикациясының екі шешуші әдістері: мочевина синтезі және глутамин синтезі көмегімен орнитин және аспартатпен амин қышқылдарына негізделген. Мочевина синтезі қақпа жанындағы гепатоциттерде жүреді, ол жерде орнитин екі ферменттің активаторы: карбамоилтрансфераза және карбамоилфосфатсинтетаза орнитині, cондай-ақ мочевина синтезінің субстраты ретінде көрінеді. Глутамин синтезі веналар жанындағы гепатоциттерде жүреді. Атап айтқанда, патологиялық жағдайлар кезінде орнитин метаболизмі өнімдерін қоса, аспартат және дикарбоксилат жасушаларға сіңіріледі және онда аммиакты глутамин түрінде байланысуы үшін пайдаланылады. Глутамат – бұл физиологиялық әрі патологиялық жағдайларда аммиакты байланыстыратын амин қышқылы. Алынған амин қышқылы – глутамин – аммиак шығарылуы үшін уытсыз түрі болып қана табылмайды, сонымен қатар мочевинаның маңызды циклін белсендіреді (глутаминнің жасушаішілік алмасуы). Физиологиялық жағдайларда орнитин мен аспартат мочевина синтезін лимиттемейді. Жануарларға эксперименттік зерттеулер L-орнитин-L-аспартатының аммиак деңгейін төмендету қабілеттілігі жеделдетілген глутамин синтезіне негізделген.

Дозалау режимі Вена ішіне тәулігіне 4 ампулаға дейін (40 мл) енгізеді. Кома алды немесе кома жағдайында жай-күйдің ауырлығына қарай 24 сағат ішінде 8 ампулаға дейін (80 мл) енгізеді. Енгізу әдісі және жолы Вена ішіне қолданылады. Енгізер алдында ампула ішіндегісін 500 мл инфузиялық ерітіндісіне қосады, бірақ 500 мл инфузиялық ерітіндіде 6 ампуладан артық ерітуге болмайды. Ларнамин® препаратын енгізудің ең жоғары жылдамдығы сағатына 5 г құрайды (1 ампула ішіндегісіне сәйкес келеді). Инфузиялық ерітінді ретінде изотониялық ерітінді, глюкоза ерітіндісі немесе Рингер ерітіндісі пайдаланылады. Емдеу ұзақтығы Емдеу курсы науқастың клиникалық жағдайымен регламенттеледі. Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар Сұрақтар туындаған кезінде дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну керек.

• әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық • ауыр бүйрек жеткіліксіздігі (3 мг/100 мл жоғары креатинин клиренсі болжамды шама ретінде қарастырылады) • 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер • жүктілік және лактация кезеңі

Жиі емес: • жүрек айнуы Сирек: • құсу Бұл асқазан-ішек жолы тарапынан жағымсыз реакциялар әдетте қысқа мерзімді және препаратты қабылдауды тоқтатуды талап етпейді. Олар дозаны немесе инфузия жылдамдығын азайтқанда жоғалады. Белгісіз: • жоғары сезімталдық реакциялары, анафилактикалық реакцияларды қоса. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әрекеттер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

L-орнитин-L-аспартаттың артық дозалануы салдарынан болған уыттану белгілері қазіргі кезге дейін байқалмаған. Жағымсыз әсерлері күшеюі мүмкін. Артық дозаланған жағдайда симптоматикалық ем ұсынылады.

Бауыр функциясы айтарлықтай бұзылғанда жүрек айну мен құсуды болдырмас үшін инфузияның жылдамдығын науқастың өзіндік жай-күйіне сәйкес үйлестіріп отыру қажет. Арнайы ескертулер Ларнамин®, инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат препаратын артерияға енгізуге болмайды. Ларнамин® препаратының жоғары дозаларын енгізген кезде қан плазмасы мен несептегі мочевина деңгейін бақылап отыру қажет. Педиатрияда қолданылуы Балаларға қолдану тәжірибесі шектеулі, сондықтан препаратты педиатриялық тәжірибеде қолданбайды. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Ауру салдарынан автокөлікті басқару немесе басқа механизмдермен жұмыс істеу қабілеті Ларнамин® препаратымен емдеу кезінде нашарлауы мүмкін, сондықтан емдеу кезеңінде мұндай қызмет түрінен аулақ болған жөн.

Ларнамин® препаратын жүктілік кезінде қолдану туралы мәліметтер жоқ. Сондықтан Ларнамин® препаратын жүктілік кезінде қолданудан аулақ болу керек. Алайда, егер жүктілік кезінде Ларнамин® препаратымен емдеу денсаулыққа байланысты маңызды болса, дәрігер шарнаға/балаға мүмкін болатын қауіптің қатынасын - ана үшін күтілетін пайдасын мұқият өлшеуі керек. Ларнамин® препараты емшек сүтіне енетіні белгісіз, сондықтан бала емізіп жүрген кезінде препаратты қолданудан аулақ болу керек.

Өзара әрекеттесуі бойынша зерттеулер жүргізілмеген. Деректер жоқ. Үйлесімсіздік туралы зерттеулер жүргізілмегенімен, бұл препаратты басқа дәрілік заттармен араластыруға болмайды. Ларнамин® препаратын әдеттегі инфузиялық ерітінділермен араластыруға болады. Алайда 500 мл инфузиялық ерітіндіде 6 ампуладан артық ерітудің қажеті жоқ.

Сақтау мерзімі 2 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!