Лемоксол порошок 1 г

Бір құтының ішінде белсенді зат - цефтазидим пентагидраты 1160 мг және 2320 мг (1000 мг және 2000 мг цефтазидимге баламалы), қосымша зат - натрий карбонаты. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Ақ немесе ақ дерлік кристалды ұнтақ.

Лемоксол ересектер мен жаңа туған нәрестелерді қоса, балаларда келесі инфекцияларды емдеу үшін тағайындалады: − ауруханаішілік пневмония − муковисцидозы бар пациенттерде бронх-өкпелік инфекциялар − бактериялық менингит − созылмалы іріңді ортаңғы отит − қатерлі сыртқы отит − несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары − тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары − интрабдоминальді асқынған инфекциялар − сүйектер мен буындардың инфекциялары • үздіксіз амбулаториялық перитонеальді диализдегі (ҮАПД/CAPD) пациенттерде диализ жүргізумен байланысты перитонит. Жоғарыда аталған кез-келген инфекциялардың нәтижесінде пациенттерде туындайтын бактериемияны емдеу. Цефтазидимді бактериялық инфекция нәтижесінде туындайтын нейтропения мен қызбасы бар пациенттерді емдеу үшін қолдануға болады. Цефтазидимді қуықасты безіне жасалған операциялар (трансуретральді резекция) кезінде инфекциялық асқынулардың профилактикасы үшін қолдануға болады. Цефтазидимді тағайындау кезінде негізінен аэробты грамтеріс бактерияларға қарсы бағытталған оның бактерияға қарсы ауқымын ескеру керек. Егер инфекцияны тудырған бірқатар микроорганизмдер цефтазидимнің әсер ету ауқымына түспейді деп күтілсе, препаратты басқа бактерияға қарсы препараттармен бірге қолдану керек. Препаратты бактерияға қарсы дәрілерді тағайындау бойынша қолданыстағы ресми ұсынымдарға сәйкес тағайындау керек. Бактерияға қарсы дәрілерді ұтымды пайдалану жөніндегі ресми нұсқаулықтарды ескеру қажет.

Әсер ету механизмі Цефтазидим пенициллинді байланыстыратын ақуыздарға (PBP) қосылғаннан кейін бактериялардың жасуша қабырғасының синтезін тежейді. Бұл лизиске және бактерия жасушаларының өліміне әкелетін жасуша қабырғасының (пептидогликан) биосинтезінің бұзылуына ұшыратады. ФК / ФД қатынасы Цефалоспориндер үшін іn vivo тиімділігімен байланысты ең маңызды фармакокинетикалық-фармакодинамикалық индекс байланыспаған концентрация нысаналардың жекелеген түрлері үшін цефтазидимнің ең аз тежегіш концентрациясынан (ЕАТК) жоғары болып қалатын (яғни % t > ЕАТК) дозалау аралығының пайызы болып табылады. Резистенттілік механизмі Цефтазидимге бактериялық резистенттілік келесі механизмдердің біріне немесе бірнешеуіне байланысты болуы мүмкін: - бета-лактамаза гидролизі: цефтазидим SHV ӘАКБЛ тұқымдастарын қоса, әсер ету ауқымы кең бета-лактамазалармен (ӘАКБЛ) және кейбір грамтеріс аэробты бактерияларда индукциялануы немесе тұрақты депрессияға ұшырауы мүмкін AmpC ферменттерімен тиімді гидролизденеді. - пенициллинді цефтазидиммен байланыстыратын ақуыздар ұқсастығының төмендеуі; - цефтазидимнің грамтеріс организмдердегі пенициллинді байланыстыратын ақуыздарға енуін шектейтін сыртқы жасуша жарғақшасының өткізбеуі; - бактериялық эффлюкс сорғылары. Шектік мәндер Микробқа қарсы сезімталдықты анықтау жөніндегі Еуропалық комитет (EUCAST) белгілеген ең аз тежегіштік концентрациялар (ЕАТК) төмендегі кестеде келтірілген. Қоздырушы — Шектік мәндер (мг/л) Сезімтал — Орташа сезімтал — Резистенттілік Enterobacteriaceae — ≤1 — 2-4 — >4 Pseudomonas aeruginosa — ≤81 — - — >8 Бактериялардың белгілі бір түрімен байланысты емес шектік мәндер 2 — ≤4 — 8 — >8 1 Шектік мәндер цефтазидимді жоғары дозада (тәулігіне 2 г х 3 рет) қолдануға жатады. 2 Бактериялардың белгілі бір түрімен байланысты емес шектік мәндер фармакодинамика/фармакокинетика деректері негізінде айқындалады және бактериялардың нақты түрлерінің ЕАТК тәуелсіз болып табылады. Тек кестеде немесе ескертулерде көрсетілмеген түрлерге арналған. Микробиологиялық сезімталдық Жеке түрлердің жүре пайда болған резистенттілігінің таралуы географиялық тұрғыдан және уақыт өте келе өзгеруі мүмкін, сондықтан резистенттілік туралы жергілікті ақпаратты, әсіресе ауыр инфекцияларды емдеу кезінде білген жөн. Қажет болған кезде резистенттіліктің жергілікті таралуы препаратты инфекциялардың кем дегенде кейбір түрлерінде қолданудың орындылығына күмән тудыратын болса, сарапшыдан кеңес алу керек. Сезімтал микроорганизмдер Грам оң аэробтар: Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Грам теріс аэробтар: Citrobacter koseri Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis Neisseria meningitidis Pasteurella multocida Proteus mirabilis Proteus spp (другие) Providencia spp. Жүре пайда болуы ықтимал резистенттілігі бар штамдар Грам оң аэробтар: Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Klebsiella spp (другие) Pseudomonas aeruginosa Serratia spp Morganella morganii Грам теріс аэробтар: Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae££ Viridans group streptococcus Грам оң аэробтар: Clostridium perfringens Peptostreptococcus spp. Грам теріс аэробтар: Fusobacterium spp. Сезімтал емес микроорганизмдер Грам теріс аэробтар: Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium Listeria spp қоса Enterococcus spp Грам оң анаэробтар: Clostridium difficile Грам теріс анаэробтар: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis көптеген штамдары резистентті). Басқалары: Chlamydia spp Mycoplasma spp Legionella spp £ метициллинге сезімтал S.aureus цефтазидимге әлсіз сезімталдыққа ие. Барлық метициллинге-резистентті S. Aureus цефтазидимге резистентті. Аралық сезімталдығы бар немесе пенициллинге резистентті ££S. pneumoniae цефтазидимге сезімталдығының төмендеуін көрсетуі мүмкін. + Жоғары резистенттілік көрсеткіштері ЕО шеңберіндегі бір немесе бірнеше облыстарда / елдерде / аймақтарда байқалады.

Дозалау режимі Ересектер мен балалар ≥40 кг Интермиттирлейтін енгізу Инфекция — Доза Муковисцидозы бар пациенттерде тыныс алу жолдарының инфекциясы — Тәулігіне 100-150 мг/кг Әр 8 сағат сайын, ең көбі 9 г/тәулік 1 Фебрильді нейтропения — Әр 8 сағат сайын 2 г Ауруханаішілік пневмония Бактериялық менингит Бактериемия* Сүйектер мен буындардың инфекциясы — Әр 8 сағат сайын 1-2 г Тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары Асқынған интраабдоминальді инфекциялар Үздіксіз амбулаториялық перитонеальді диализмен байланысты перитонит Несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары — Әр 8 немесе 12 сағат сайын 1-2 г Қуық асты безіне операция жасау кезінде инфекциялық асқынулардың профилактикасы (трансуретральды резекция) — Анестезияға индукция кезінде 1 г, катетерді алып тастау кезінде 1 г Созылмалы ортаңғы отит — Әр 8 сағат сайын 1-2 г Қатерлі сыртқы отит Тұрақты инфузия Инфекция — Доза Фебрильді нейтропения — 2 г жүктеме доза енгізіледі, содан кейін әр 24 сағат сайын 4 тен 6 г-ге дейін тұрақты инфузиялық енгізу1 Ауруханаішілік пневмония Муковисцидозы бар пациенттерде тыныс алу жолдарының инфекциясы Бактериялық менингит Бактериемия* Сүйектер мен буындардың инфекциясы Тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары Асқынған интраабдоминальді инфекциялар Үздіксіз амбулаториялық перитонеальді диализмен байланысты перитонит 1 Бүйрек функциясы қалыпты пациенттерде тәулігіне 9 г қолдану жағымсыз реакцияларға әкелмейді. *Егер бұл «Қолданылуы» бөлімінде берілген инфекциялармен астасқан болса немесе оған күдік болса. Балалар <40 кг >2 айлық балалар Интермиттирлейтін енгізу Инфекция — Доза Несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары — 3 қабылдауда тәулігіне 100-150 мг/кг, тәулігіне ең көбі 6 г Созылмалы ортаңғы отит Қатерлі сыртқы отит Балалардағы нейтропения — 3 қабылдауда тәулігіне 150 мг/кг, тәулігіне ең көбі 6 г Муковисцидозы бар пациенттерде тыныс алу жолдарының инфекциясы Бактериялық менингит Бактериемия* Сүйектер мен буындардың инфекциясы — 3 қабылдауда тәулігіне 100-150 мг/кг, тәулігіне ең көбі 6 г Тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары Асқынған интраабдоминальді инфекциялар Үздіксіз амбулаториялық перитонеальді диализмен байланысты перитонит Тұрақты инфузия Инфекция — Доза Фебрильді нейтропения — Тәулігіне 60-100 мг/кг жүктеме доза енгізіледі, одан кейін тәулігіне 100-200 мг/кг тұрақты инфузиялық енгізу, ең көбі тәулігіне 6 г дейін Ауруханаішілік пневмония Муковисцидозы бар пациенттерде тыныс алу жолдарының инфекциясы Бактериялық менингит Бактериемия* Сүйектер мен буындардың инфекциясы Тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары Асқынған интраабдоминальді инфекциялар Үздіксіз амбулаториялық перитонеальді диализмен байланысты перитонит Жаңа туған нәрестелер мен ≤2 айлық балалар Интермиттирлейтін енгізу Инфекция — Доза Инфекциялардың көпшілігі — 2 қабылдауда тәулігіне 25-60 мг/кг 1 1 Жаңа туған нәрестелер мен ≤2 айлық балаларда қан сарысуынан жартылай шығарылу кезеңі ересектерге қарағанда 2-3 есе ұзағырақ болуы мүмкін. *Егер бұл «Қолданылуы» бөлімінде берілген инфекциялармен астасқан болса немесе оған күдік болса. Пациенттердің ерекше топтары Балалар Жаңа туған нәрестелер мен ≤2 айлық балаларда тұрақты инфузия арқылы цефтазидимді қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған. Егде жастағы пациенттер Цефтазидим клиренсінің төмендеуін ескере отырып, жедел инфекциясы бар егде жастағы пациенттер үшін тәуліктік доза, әсіресе 80 жастан асқан пациенттер үшін әдетте 3 г аспауы тиіс. Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер Жеңіл және орташа бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін дозаны өзгертудің қажеті жоқ. Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттердің қатысуымен клиникалық зерттеулер жүргізілген жоқ. Қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігін мұқият клиникалық бақылау ұсынылады. Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер Цефтазидим бүйрек арқылы өзгеріссіз шығарылады. Сондықтан бүйрек функциясы бұзылған пациенттер дозаны азайту керек. Бастапқы жүктеме доза 1 г болуы тиіс. Демеуші доза креатинин клиренсіне байланысты таңдалады. Бүйрек жеткіліксіздігі кезінде цефтазидимнің ұсынылатын демеуші дозалары Ересектер мен балалар ≥40 кг Интермиттирлейтін енгізу Креатинин клиренсі, мл / мин — Қан сарысуындағы креатининнің болжалды деңгейі, мкмоль/л (мг / дл) — Цефтазидимнің ұсынылатын бір реттік дозасы, г — Препаратты енгізу жиілігі, сағ 50-31 — 150-200 (1.7-2.3) — 1 — 12 30-16 — 200-350 (2.3-4.0) — 1 — 24 15-6 — 350-500 (4.0-5.6) — 0.5 — 24 <5 — >500 (>5.6) — 0.5 — 48 Ауыр инфекциялары бар пациенттерде бір реттік дозаны 50% - ға арттыруға немесе тиісінше енгізу жиілігін жоғарылатуға болады. Мұндай пациенттерге қан сарысуындағы цефтазидим деңгейін бақылау ұсынылады. Балаларда креатинин клиренсін дене беткейінің ауданына немесе дене салмағына сәйкес түзету керек. Балалар <40 кг Креатинин клиренсі, мл / мин** — Қан сарысуындағы креатининнің болжалды деңгейі*, мкмоль/л (мг / дл) — Цефтазидимнің ұсынылатын бір реттік дозасы, г — Препаратты енгізу жиілігі, сағ 50-31 — 150-200 (1.7-2.3) — 25 — 12 30-16 — 200-350 (2.3-4.0) — 25 — 24 15-6 — 350-500 (4.0-5.6) — 12.5 — 24 <5 — >500 (>5.6) — 12.5 — 48 * Ұсынымдарға сәйкес есептелген қан сарысуындағы креатинин деңгейі бүйрек жеткіліксіздігі бар барлық пациенттерде бүйрек функциясының төмендеу деңгейіне дәл сәйкес келмеуі мүмкін. ** * * Дене беткейінің ауданы негізінде есептелген немесе анықталған. Қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігін мұқият клиникалық бақылау ұсынылады. Бүйрек жеткіліксіздігі кезінде цефтазидимнің ұсынылатын демеуші дозалары Ересектер мен балалар ≥40 кг Тұрақты инфузия Креатинин клиренсі, мл / мин — Қан сарысуындағы креатининнің болжалды деңгейі, мкмоль/л (мг / дл) — Препаратты енгізу жиілігі, сағ 50-31 — 150-200 (1.7-2.3) — 2 г жүктеме доза енгізіледі, содан кейін әр 24 сағат сайын 1 ден 3 г-ге дейін тұрақты инфузия енгізіледі 30-16 — 200-350 (2.3-4.0) — 2 г жүктеме доза енгізіледі, содан кейін әр 24 сағат сайын 1 г тұрақты инфузиялық енгізу ≤ 15 — >350 (>4.0) — зерттелмеген Дозаны таңдау сақтықпен жүргізілуі керек. Қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігін мұқият клиникалық бақылау ұсынылады. Балалар <40 кг Бүйрек жеткіліксіздігі бар <40 кг балаларға тұрақты инфузия арқылы препаратты қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған. Қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігін мұқият клиникалық бақылау ұсынылады. Егер бүйрек жеткіліксіздігі бар балаларға препаратты тұрақты инфузия арқылы қолдану қажет болса, креатинин клиренсі баланың денесінің беткейіне немесе дене салмағына сәйкес реттелуі керек. Гемодиализ Гемодиализ кезінде қан сарысуынан цефтазидимнің жартылай шығарылу кезеңі 3-тен 5 сағатқа дейін. Әрбір гемодиализ сеансынан кейін төмендегі кестелерде ұсынылған цефтазидимнің демеуші дозасын енгізу керек. Перитонеальді диализ Цефтазидимді перитонеальді диализ кезінде қалыпты режимде және ұзақ мерзімді амбулаториялық перитонеальді диализде қолдануға болады. Вена ішіне қолданудан басқа, цефтазидимді диализ сұйықтығына қосуға болады (әдетте 2 л диализ ерітіндісіне 125-тен 250 мг-ге дейін). Ұзақ мерзімді артерия-веналық гемодиализ немесе қарқынды емдеу бөлімшелерінде жоғары ағынды гемофильтрация жүргізілетін бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін ұсынылатын доза бір реттік доза немесе бірнеше қабылдау түрінде тәулігіне 1г құрайды. Төмен ағынды гемофильтрация үшін дозаларды бүйрек жеткіліксіздігі кезіндегідей қолдану керек. Вена-веналық гемофильтрация және вена-веналық гемодиализ жүргізілетін пациенттерге доза бойынша ұсыныстар төмендегі кестелерде келтірілген. Ұзақ мерзімді вена-веналық гемофильтрация жүргізілетін пациенттерге цефтазидимнің ұсынылатын дозалары Бүйректің резидуалдық функциясы (креатинин клиренсі, мл / мин) — Ультрафильтрация жылдамдығына байланысты (мл/мин)1 демеуші доза(мг) 5 — 16.7 — 33.3 — 50 0 — 250 — 250 — 500 — 500 5 — 250 — 250 — 500 — 500 10 — 250 — 500 — 500 — 750 15 — 250 — 500 — 500 — 750 20 — 500 — 500 — 500 — 750 1 Демеуші дозаны әр 12 сағат сайын енгізу керек. Ұзақ мерзімді вена-веналық гемодиализ жүргізілетін пациенттерге цефтазидимнің ұсынылатын дозалары Бүйректің резидуалдық функциясы (креатинин клиренсі, мл / мин) — Ағын жылдамдығы (мл/мин) кезіндегі диализат үшін демеуші доза (мг) 1 1 л/сағ — 2 л/сағ Ультрафильтрация жылдамдығы (л/сағ) — Ультрафильтрация жылдамдығы (л/сағ) 0.5 — 1.0 — 2.0 — 0.5 — 1.0 — 2.0 0 — 500 — 500 — 500 — 500 — 500 — 750 5 — 500 — 500 — 750 — 500 — 500 — 750 10 — 500 — 500 — 750 — 500 — 750 — 1000 15 — 500 — 750 — 750 — 750 — 750 — 1000 20 — 750 — 750 — 1000 — 750 — 750 — 1000 1 Демеуші дозаны әр 12 сағат сайын енгізу керек. Қолдану тәсілі Доза аурудың ауырлығына, инфекцияның сезімталдығына, инфекцияның орналасуына және түріне, сондай-ақ пациенттің жасы мен бүйрек функциясына байланысты. Препарат инъекциялық немесе инфузиялық немесе терең бұлшықет ішіне иньекция арқылы енгізіледі. Бұлшықет ішіне енгізу үшін ұсынылған дене аймақтары − үлкен бөксе бұлшықетінің жоғарғы сыртқы квадранты немесе жамбастың латералдық бөлігі болып табылады. Цефтазидим ерітіндісін егер пациент сұйықтықты парентеральді қабылдайтын болса, венаға немесе вена ішіне инфузияға арналған жүйеге тікелей енгізуге болады. Бұлшықет ішіне енгізуді вена ішіне енгізу мүмкін болмағанда немесе пациент үшін онша қолайлы болмағанда қарастыру керек. Ерітінді дайындау жөніндегі нұсқаулық: Цефтазидим ерітіндісін дайындау Енгізу жолы — Еріткіш көлемі (мл) — Болжалды концентрация (мг/мл) Бұлшықет ішіне: 1 г — 3.0 — 260 Вена ішіне (болюс): 1 г — 10 — 90 2 г — 10 — 170 Вена ішіне инфузия: 1 г — 50* — 20 2 г — 50* — 40 * еріткіш екі кезеңде қосылады В/і немесе б/і енгізуге арналған 1 г/құты Лемоксол және в/і енгізуге арналған 2 г/құты Лемоксол: • Еріткішті құтыға енгізеді және ерігенге дейін сілкиді. • Еріту кезінде көмірқышқыл газының көпіршіктері байқалады. Ерітінді 1-2 минут ішінде мөлдір болуы тиіс. • Құтыны аударады. • Шприцтің инесімен құтының қақпағын тесіп, ерітіндінің бүкіл көлемін алады (құтыдағы қысым ерітіндінің алынуына ықпал етуі мүмкін). • Таңдалған ерітіндіде елемеуге болатын көмірқышқыл газының кішкентай көпіршіктері болуы мүмкін. Вена ішіне тамшылатып инфузияға арналған 1 г/құты Лемоксол және 2 г/құты Лемоксол: • Шприц инесімен құтының қақпағын тесіп, 10 мл еріткіш енгізіледі. • Инені алып тастайды және ерігенше сілкиді. Ерітінді 1-2 минут ішінде мөлдір болуы тиіс. • Газды кетіруге арналған инемен құтының қақпағын теседі және осылайша, ішкі қысымды азайтады. • Газды кетіруге арналған иненің көмегімен 40 мл еріткіш қосылады. Газды кетіруге арналған инені алады, құтыны сілкиді және оны инфузиялық енгізуді жүргізу үшін орнатады. Концентрациясы 1-ден 40 мг/мл-ге дейінгі цефтазидим ерітіндісін алу үшін Лемоксол вена ішіне енгізуге арналған мынадай сұйықтықтармен үйлесімді: 0.9% натрий хлориді ерітіндісі; натрий лактаты ерітіндісі; Хартман ерітіндісі; 5% декстроза ерітіндісі; 0.225% натрий хлориді ерітіндісі және 5% декстроза ерітіндісі; 0.45% натрий хлориді ерітіндісі және 5% декстроза ерітіндісі, 0.9% натрий хлориді ерітіндісі және 5% декстроза ерітіндісі; 0.18% натрий хлориді ерітіндісі және 4% декстроза ерітіндісі; 10% декстроза ерітіндісі; 0.9% натрий хлоридінің ерітіндісінде 10 % Декстран 40; 5% декстроза ерітіндісінде 10 % Декстран 40; 0.9% натрий хлориді ерітіндісінде 6 % Декстран 70; 5% декстроза ерітіндісінде 6 % Декстран 70. 0.05-0.25 мг/мл концентрациясы бар цефтазидим ерітіндісін алу үшін Лемоксол перитонеальді диализге (лактат) арналған ерітіндімен үйлеседі. Бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітіндіні дайындау лидокаин гидрохлоридінің 0.5% немесе 1% ерітіндісін пайдалану арқылы орындалады. Егер цефтазидим концентрациясы 4 мг/мл болса, цефтазидимнің басқа препараттармен біріктірілуі жағдайында, екі препарат та тиімділігін сақтайды: 0.9% натрий хлориді ерітіндісінде немесе 5% декстроза ерітіндісінде 1 мг/мл гидрокортизон (натрий гидрокортизоны фосфаты); 0.9% натрий хлориді ерітіндісінде цефуроксим (цефуроксим-натрий) 3 мг/мл; 0.9% натрий хлориді ерітіндісінде клоксациллин (клоксациллин-натрий) 4 мг/мл; 0.9% натрий хлориді ерітіндісінде гепарин 10 ХБ/мл или 50 ХБ/мл; 0.9% натрий хлориді ерітіндісінде 10 мэкв/л немесе 40 мэкв/л калий хлориді. Инъекцияға арналған 1.5 мл суда 500 мг цефтазидим ерігенде және алынған ерітіндіге метронидазол ерітіндісі қосылғанда (100 мл-де 500 мг) екі препараттың да тиімділігі байқалады. Ескертпе: Препарат ерітіндісі, құты және парентеральді енгізуге арналған керек-жарақтар көзбен шолып тексерілуі тиіс. Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкердің кеңесіне жүгіну жөніндегі ұсынымдар Препаратты қолдану дәрігердің бақылауымен жүргізілуі керек.

• цефтазидимге, кез келген басқа цефалоспориндерге немесе препараттың кез келген басқа компонентіне аса жоғары сезімталдық • анамнезінде басқа бета-лактамды антибиотиктерге (пенициллиндер, монобактамдар және карбапенемдер) ауыр аса жоғары сезімталдықтың болуы (мысалы: анафилаксиялық реакция). Бүйрек жеткіліксіздігінде, асқазан-ішек жолының ауруларында (оның ішінде анамнездегі колит кезінде), жүктілікте, лактация кезеңінде және жаңа туған нәрестелерде, ілмектік диуретиктермен және аминогликозидтермен біріктірген кезде сақтықпен қолдану керек.

Лемоксол препаратын қолданумен байланысты анағұрлым жиі кездесетін жағымсыз реакциялар: вена ішіне енгізген кезде эозинофилия, тромбоцитоз, флебит немесе тромбофлебит, диарея, бауыр ферменттері белсенділігінің транзиторлы жоғарылауы, дақты-папулезді бөртпе немесе есекжем, инъекция орнындағы ауырсыну және/немесе қабыну (бұлшықет ішіне енгізгеннен кейін), Кумбс жалған оң реакциясы болып табылады. Жиі - эозинофилия, тромбоцитоз - вена ішіне енгізгенде флебит немесе тромбофлебит - диарея - бір немесе одан да көп бауыр ферменттерінің белсенділігінің өтпелі жоғарылауы3, дақты-папулездік бөртпе немесе есекжем - инъекция орнындағы ауырсыну және/немесе қабыну (бұлшықет ішіне енгізгеннен кейін) - Кумбстың жалған оң реакциясы5 Жиі емес - кандидоз (вагинит пен ауыз қуысының кандидозын қоса) - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения - бас ауыруы, бас айналу - бактерияға қарсы емдеу аясында диарея және колит2 («Арнайы нұсқаулар» қараңыз), іштің ауыруы, жүрек айнуы, құсу - қышыну - қандағы мочевина, мочевина азоты және/немесе креатинин деңгейінің өтпелі жоғарылауы - қызба Өте сирек - уытты эпидермалық некролиз (Лайелл синдромы) - интерстициялық нефрит, жедел бүйрек жеткіліксіздігі Жиілігі белгісіз - лимфоцитоз, гемолиздік анемия, агранулоцитоз - анафилаксиялық реакциялар (бронхтың түйілуі және/немесе артериялық қысымның төмендеуі) - неврологиялық бұзылулар1, парестезия - дәм сезудің бұзылуы - сарғаю - Стивенс-Джонсон синдромы, мультиформалы эритема, ангионевроздық ісіну, эозинофилиямен және жүйелік симптомдармен дәрілік бөртпе (DRESS синдромы) 4, жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP). 1 Дозасы тиісінше азайтылмаған бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде тремор, миоклония, құрысулар, энцефалопатия және кома сияқты неврологиялық бұзылулар сияқты жағдайлардың байқалғаны туралы хабарланды. 2 Диарея мен колит Clostridium difficile-пен туындауы және жалған жарғақшалы колит ретінде көрінуі мүмкін. 3 «Бауыр» ферменттері - АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ және сілтілі фосфатаза белсенділігінің артуы. 4 Цефтазидим қолданылған кезде DRESS-синдромы туралы бірлі-жарым хабарлар бар. 5 Қанның үйлесімділік сынамасына әсер етуі мүмкін жалған оң Кумбс реакциясы пациенттердің шамамен 5% - ында байқалады. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медициналық қызметкерге, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық деректер қорына хабарласу керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Симптомдары: энцефалопатияның, құрысудың және команың дамуымен неврологиялық асқынулар. Емі: симптоматикалық; қан сарысуындағы цефтазидим концентрациясын гемодиализ немесе перитонеальді диализ арқылы азайтуға болады.

Терінің ауыр жағымсыз реакциялары Цефтазидиммен емдеу кезінде Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз, эозинофилиямен және жүйелік симптомдармен дәрілік реакция (DRESS), жедел жайылған экзантематозды пустулезді (AGEP) қоса, терінің ауыр реакциялары (SCARs) туралы хабарланды. Егер сіз осы терінің ауыр реакцияларына байланысты қандай да бір симптомдарды байқасаңыз, дереу дәрігерге қаралыңыз. Аса жоғары сезімталдық реакциялары Препаратты тағайындар алдында пациентте анамнезінде цефтазидимге, цефалоспориндерге, пенициллиндерге немесе басқа препараттарға аса жоғары сезімталдық реакцияларының бар-жоғын анықтау керек. Препаратты пенициллиндерге және бета-лактамды антибиотиктерге аса жоғары сезімталдығы белгілі пациенттерде қолданғанда ерекше сақ болу керек. Лемоксолға аллергиялық реакция дамыған кезде препаратты дереу тоқтату керек, ауыр жағдайларда адреналин, гидрокортизон, антигистаминді препараттарды қолдану және басқа да шұғыл шараларды жүргізу қажет болуы мүмкін. Бактерияға қарсы белсенділік ауқымы Цефтазидим бактерияға қарсы белсенділіктің шектеулі ауқымына ие және монотерапия түрінде инфекциялардың кейбір түрлерін емдеуге жарамайды, егер қоздырғыш құжатпен расталған, сезімтал болса, осы қоздырғыш кезінде цефтазидим жақсы таңдау болады. Бұл әсіресе бактериемиясы, бактериялық менингиті, тері мен жұмсақ тіндердің инфекциялары, сүйектер мен буындардың инфекциялары бар пациенттерді емдеу кезінде өте маңызды. Сонымен қатар, цефтазидим ауқымы кең кейбір бета-лактамазалардың гидролизіне сезімтал, бұл ақпаратты цефтазидимді таңдау кезінде ескеру керек. Жалған жарғақшалы колит Әсер ету ауқымы кең антибиотиктерді пайдалану кезінде жалған жарғақшалы колиттің дамуы жиі байқалады (іштің ауырсыну ұстамаларымен және нәжіспен шырыштың үлкен мөлшерінің бөлінуімен сипатталатын ішектің шаншуы). Мұны, әсіресе, осы препаратпен емдеу кезінде диарея байқалған пациенттер үшін ескеру қажет. Бүйрек бұзылуы Лемоксолды аминогликозидтер және диуретиктер (фуросемид) сияқты нефроуытты препараттармен жоғары дозада бір мезгілде қабылдағанда бүйрек функциясын бақылау қажет. Алайда емдік дозаларда Лемоксолдың бүйрек функциясын бұзатыны туралы деректер жоқ. Лемоксол бүйрек арқылы шығарылатын болғандықтан, бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде оның дозасын бүйрек функциясының бұзылу дәрежесіне сәйкес төмендетілуі тиіс. Көбінесе, әсіресе тиісті дозалау режимі сақталмаған жағдайларда, конвульсия, тремор, миоклония, энцефалопатия және кома сияқты неврологиялық реакциялар (препарат дозасын талапқа сай төмендету болмаған кезде бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде) пайда болуы мүмкін. Цефалоспориндер әсері протромбиннің тежелуімен байланысты болуы мүмкін. Осындай қауіпке бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер, жеткіліксіз тамақтанатын пациенттер немесе антибиотиктердің жоғары дозаларын алатын пациенттер аса бейім болып табылады. Мұндай пациенттерге К дәруменін қатар тағайындау және протромбиндік деңгейді мезгіл-мезгіл бақылау қажет. Сезімтал емес микроорганизмдердің өсуін арттыру Әсер ету ауқымы кең антибиотиктерді, оның ішінде Лемоксолды ұзақ уақыт қолдану сезімтал емес микроорганизмдердің (мысалы, Candida, Enterococci) өсуіне әкелуі мүмкін, бұл ретте емдеуді тоқтату немесе тиісті ем жүргізу қажет болуы мүмкін. Емдеу кезінде пациенттің жағдайын үнемі бағалау қажет. Кейбір бастапқы сезімтал Enterobacter және Serratia штаммдарын Лемаксолмен емдегенде резистенттілік дамуы мүмкін, сондықтан осы микроорганизмдерден туындаған инфекцияларды емдегенде антибиотиктерге сезімталдыққа мезгіл-мезгіл зерттеу жүргізу керек. Зертханалық зерттеулер нәтижелеріне әсері Цефтазидим энзим тестілерінің көмегімен несептегі глюкозаны анықтау бойынша тест нәтижелеріне әсер етпейді, бірақ мысты қалпына келтіру әдістеріне (Бенедикт, Фехлинг, Клинитест әдістері) болмашы әсер етуі мүмкін. Цефтазидим креатининді сілтілі-пикратты әдісімен сандық анықтауға әсер етпейді. Пациенттердің шамамен 5% - ында цефтазидим қолданумен байланысты Кумбс жалған оң реакциясының дамуы қанның үйлесімділік сынамасына әсер етуі мүмкін. Натрий Натрий мөлшері шектеулі диетаны ұстанатын пациенттер Лемоксол препаратының құрамында натрийдің болуын ескеруі керек. Арнайы сақтандырулар Егер сіз келесі симптомдардың кез келгенін байқасаңыз, дереу медициналық көмекке жүгініңіз: - көбінесе ортасында күлбіреуіктер болатын, терінің қабыршақтануымен, ауызда, тамақта, мұрында, генийталийде және көзде ойық жаралардың болуымен денедегі нүктелік дақтарға ұқсас немесе дөңгелек қызғылт дақтар; бұл ауыр тері бөртпелерінің алдында қызба және тұмауға ұқсас симптомдар болуы мүмкін (Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз) - кең таралған бөртпе, жоғары дене температурасы және лимфа түйіндерінің ісінуі (DRESS-синдромы немесе дәрілерге аса жоғары сезімталдық синдромы) - температураның жоғарылауымен бірге жүретін тері астындағы бұдырлармен мен күлбіреуіктермен қызыл, қабыршақты, кең таралған бөртпе. Симптомдар әдетте емдеудің басында пайда болады (жедел жайылған экзантематозды пустулез). Жүктілік Эмбриоуытты немесе тератогенді әсерді растайтын деректер жоқ. Жүктілік кезінде Лемоксолмен емдеу, егер жүкті әйелге болатын пайда шаранаға болатын қауіптен асып кеткен жағдайда және жүктіліктің алғашқы айларында әйелдерге үлкен сақтықпен тағайындау керек болғанда ғана көрсетіледі. Бала емізу Лемоксол аз мөлшерде емшек сүтіне енеді, сондықтан препаратты емізетін аналарға тағайындағанда оларға бала емізуді тоқтату керек. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Лемоксол бас айналуды туындатуы мүмкін болғандықтан, пациенттерге көлік құралын басқару немесе қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеу кезіндегі сақтандыру шаралары туралы ескерту қажет.

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Лемоксол вена ішіне енгізуге арналған көптеген ерітіндімен үйлесімді. Алайда, натрий бикарбонаты ерітіндісінде аз тұрақты, сондықтан оны еріткіш ретінде пайдалану ұсынылмайды. Лемоксол аминогликозидтермен, гепаринмен, ванкомицинмен, хлорамфениколмен үйлесімді емес. Хлорамфеникол цефтазидим мен басқа цефалоспориндердің антагонисі ретінде әсер етеді. Бұл фактінің клиникалық маңызы белгісіз, бірақ бәсекеге қабілетті тағайындау қажет болған жағдайда антагонизм мүмкіндігін ескеру қажет. Лемоксол ерітіндісіне ванкомицин қосылған кезде тұнба байқалады, сондықтан осы екі препаратты енгізу арасындағы инфузиялық жүйені шаю ұсынылады. Цефтазидимнің және нефроуытты препараттардың жоғары дозаларын бір мезгілде енгізу бүйрек функциясына жағымсыз әсер етуі мүмкін. Ілмектік диуретиктер, аминогликозидтер, ванкомицин, клиндамицин клиренсті төмендетеді, соның нәтижесінде нефроуытты әсер ету қаупі артады. Бактериостатикалық антибиотиктер (соның ішінде хлорамфеникол) бета-лактамды антибиотиктердің әсерін төмендетеді. Лемоксол эстрогендер реабсорбциясының төмендеуіне әкеле отырып, осылайша біріктірілген оральді контрацептивтердің тиімділігін төмендете отырып, ішек флорасына әсер етуі мүмкін. Цефтазидим энзим тестілерінің көмегімен несептегі глюкозаны анықтау бойынша тест нәтижелеріне әсер етпейді, бірақ мысты қалпына келтіру әдістеріне (Бенедикт, Фехлинг, Клинитест әдістері) болмашы әсер етуі мүмкін.

Сақтау мерзімі 3 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Сақтау шарттары Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Дайындалған ерітіндіні тоңазытқышта 7 күннен (2 - 8 °С) немесе бөлме температурасында 24 сағаттан (25 °С-ден аспайтын) асырмай сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!