Називин Сенситив спрей 11,25 мкг/доза

1 мл ерітіндінің құрамында белсенді зат - оксиметазолин гидрохлориді 0,500 мг қосымша заттар: лимон қышқылының моногидраты, натрий цитраты дигидраты, глицерин (85 %), тазартылған су. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Мөлдір немесе мөлдір дерлік, түссізден әлсіз сары түске дейінгі ерітінді

Називин дозаланған мұрын спрейі 0.05% препаратының емдік әсері 25 секундтан басталады, әсер ету ұзақтығы 12 сағатқа созылады. • ринитпен байқалатын (мұрынның бітелуі) жедел респираторлық ауруларда • аллергиялық ринитте • вазомоторлық ринитте • мұрын қуысы қосалқы қойнауларының қабынуы кезінде секреция дренажын жақсартуда (синуситте) • ринитпен астасқан евстахиитте • диагностикалық емшаралар алдында мұрын қуысы шырышты қабығының ісінуін қайтаруда

Фармакотерапиялық топ Мұрынға арналған препараттар. Жергілікті қолдануға арналған деконгестанттар және мұрынға арналған басқа препараттар. Симпатомиметиктер, қарапайымдар. Оксиметазолин. АТХ коды R01АА05 Әсер ету механизмі Називин Сенситив препаратының белсенді заты симпатомиметикалық, тамырларды тарылтатын және, демек, шырышты қабаттардың ісінуіне қарсы әсерін тигізеді. Фармакодинамикалық әсерлері Називи Сенситив (оксиметазолин) құрамында консерванттар жоқ. Тамыр тарылтатын әсер береді, альфа2-адренорецепторларға тікелей стимуляциялайтын әсері бар симпатомиметик болып табылады. Мұрынға арналған спрейді жергілікті қолданған кезде мұрынның шырышты қабығындағы қан тамырлары тарылып, мұрынжұтқыншақ шырышты қабығының ісінуі мен гиперемиясы жойылады. Ринит кезінде мұрынмен дем алуды жеңілдетеді. Шырышты қабықтың ісінуі басылғаннан кейін мұрынның қосалқы қойнаулары, есту түтігін аэрациялау үшін шығару өзегі ашылып, кеңейеді. Бұл мұрын қуыстарының дренаждық функциясын стимуляциялайды және бактериялық асқынулардың дамуын болдырмайды. Белсенді заттардың вирусқа қарсы, иммуномодуляциялаушы және антиоксидантты әсері дәлелденген. Вирустар жұқтырған өсірінді жасушаларды пайдалана отырып жүргізілген зерттеулер оксиметазолиннің вирусқа қарсы әсерін көрсеткен (емдеу тәсілі). Әсер етудің бұл себеп-салдар механизмі суық тию мен тұмауды туындататын вирус белсенділігін басудың көмегімен, түймедақтарды азайту тестін, сондай-ақ вирустық цитопатогендік әсерін тежеу (ЦПД/zpE) тестін пайдалану арқылы вирустың қалдықтық инфекциялығын (вирустарды титрлеу) анықтауға негізделген. Осылайша, мұрынға қолдануға арналған 0,05% оксиметазолин ерітіндісімен емдеу физиологиялық тұз ерітіндісімен салыстырғанда суық тиюдің ұзақтығын орташа алғанда 6-дан 4 күнге дейін (p < 0,001) елеулі қысқартқан. Клиникалық тиімділігі және қауіпсіздігі Қатысты емес

Қолдану тәсілі және дозалары Називин® Сенситив 0,05 % (спрейдің 1 дозасы (45 мкл) құрамында 22,5 мкг оксиметазолин бар) мұрын спрейі мұрын ішіне қолдануға арналған. 0,05 Називин® Сенситив мұрын спрейін ересектерге және 6 жастан асқан балаларға әрбір мұрын жолына 1 бүркуден тәулігіне 2-3 рет тағайындайды. Құрамында оксиметазолин бар мұрын спрейін, егер емдеуші дәрігер басқаша тағайындамаса, 7 күннен артық қолдануға болмайды. Препаратты қолданудың кез келген қайталау курсы алдында бірнеше күндік ем жүргізілмейтін кезең болуы тиіс. Ұсынылғаннан жоғары дозаларды тек дәрігердің бақылауымен ғана қолдануға болады.

• оксиметазолинге немесе кез келген қосымша затқа жоғары сезімталдық • атрофиялық ринит • 0,05% Називин® Сенситив мұрын спрейі 6 жасқа дейінгі балаларға қолданылмауы тиіс • қатты ми қабығына транссфеноидальді гипофизэктомиядан немесе басқа да хирургиялық араласулардан кейінгі жай күй

Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау келесі критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100 <1/10 дейін), кейде (≥ 1/1000 <1/100 дейін), сирек (≥1/10000 <1/1000 дейін), өте сирек (<1/10000). Жиі ( ≥ 1%-дан < 10% дейін): • мұрын шырышты қабығының ашуын немесе құрғауын сезіну • түшкіру, әсіресе сезімтал пациенттерде Жиі емес (≥ 0,1%-дан < 1% дейін): • шырышты қабықтың домбығуы және ісінуі (мұрынның бітелу сезімі) анағұрлым қарқынды болуы мүмкін (реактивті гиперемия), мұрыннан қан кету • жоғары сезімталдық реакциялары (ангионевроздық ісіну, бөртпе, қышыну). Сирек (≥ 0,01 %-дан < 0,1% дейін): • жүрек қағуының жиілеуі, тамыр соғуының жиілеуі және артериялық қысымының жоғарылауы Өте сирек 0,01% және бірлі-жарым жағдайлар: • мазасыздық, ұйқысыздық, шаршау (ұйқышылдық, тыныштандыратын әсері), бас ауыру, елестеулер (әсіресе балаларда) • аритмиялар • сәбилер мен жаңа туған нәрестелердегі апноэ • құрысулар Күтілген дәрілік реакциялар туындағанда медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық дерекқорға тікелей хабарласыңыз Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Жүктілік немесе бала емізу кезеңінде қолданғанда ұсынылған дозадан асырмаған жөн. Жүктіліктің бірінші триместрі бойы препаратты қабылдаған әйелдердің шектеулі санынан алынған деректер жүктілікке немесе шаранаға/жаңа туған нәресте денсаулығына әсер етуі мүмкін болатын оксиметазолин әсері салдарынан қандай болмасын жағымсыз реакциялар дамуын көрсетпеген. Жануарларға жасалған зерттеулерде емдік дозада диапазонынан жоғары дозаға қатысты тұқым өрбітуге уыттылықтық болғаны айтылған. Називин® Сенситив мұрын спрейі препаратын жүктілік кезінде пайда/қауіп арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін пайдалану керек. Жүктілік кезеңінде ұсынылған дозадан асырмаған жөн, себебі артық дозалау шарана қан айналымына жағымсыз әсер етуі мүмкін. Лактация кезеңі Називин® Сенситив препаратын емшек емізу кезеңінде пайда/қауіп арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін пайдалану керек. Емшек емізу кезеңінде препарат сүттің шығу мөлшеріне әсер ететіндіктен ұсынылған дозадан арттырмау керек. Дәрілік заттың көлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Називин® Сенситив препартын ұсынылатын дозадан артық мөлшерде ұзақ уақыт қолданғаннан кейін жүрек-қантамыр жүйесіне және орталық жүйке жүйесіне жалпы әсер етуін жоққа шығаруға болмайды. Мұндай жағдайларда көлік құралын немесе жабдықты басқару қабілеті төмендеуі мүмкін.

Оксиметазолинді және • трициклді антидепрессанттарды • транилципромин типті моноаминоксидаза тежегіштерін • гипертензиялық дәрілерді біріктіріп (бір мезгілде) қолдану артериялық қысымды жоғарылатуы мүмкін. Демек, егер мүмкін болса, бұл препараттарды бір мезгілде қолданбаған дұрыс. Айрықша нұсқаулар Келесі жағдайларда бұл препаратты оны қолданудың қаупі мен пайдасын мұқият бағалаудан кейін ғана қолдануға болады: • көзішілік қысымның жоғарылауы, әсіресе тарбұрышты глаукома • ауыр жүрек-қан тамырлары аурулары (мысалы, коронарлық ауру) және гипертензия) • феохромоцитома • метаболизмдік бұзылыстар (мысалы, гипертиреоз, қант диабеті) • қуық асты безі гиперплазиясы • порфирия • моноаминоксидаза тежегіштерімен (МАО тежегіштерімен) және басқа да қан қысымын жоғарылататын қабілеттілігі бар препараттармен емдеуден өтіп жатқан пациенттер. Тұмауға қарсы мұрын дәрілерін ұзақ қолданғанда немесе олар артық дозаланғанда, олардың тиімділігі төмендеуі мүмкін. Тұмауға қарсы мұрын дәрілерін дұрыс қолданбау: • реактивті гиперемияны (препаратты тоқтатқаннан кейін симптомдардың жаңаруы) • мұрын қуысы шырышты қабығының созылмалы ісінуі (rhinitis medicamentosa) • шырышты қабық атрофиясын туындатуы мүмкін Педиатрияда қолдану Препарат балаларға 6 жасқа дейін қолдануға арналмаған.

Сақтау мерзімі 3 жыл Алғашқы пайдаланудан кейінгі қолдану кезеңі 12 ай. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!