Дозалау режимі
Ересектер және 12 жастан асқан балаларға
Ішке 1 таблеткадан тәулігіне 3 ретке дейін. Ересектерде анағұрлым жылдам емдік әсерге қол жеткізу үшін дозаны тәулігіне 3 ретке дейін 2 таблеткаға дейін арттыруға болады. Ең жоғары тәуліктік доза: 1200 мг (6 таблетка).
Енгізу әдісі мен жолы
Ішке қабылдау үшін. Таблеткаларды сумен ішу керек.
Қабылдау уақытын көрсете отырып қолдану жиілігі
Қабылдаулар арасындағы аралық 4 сағаттан кем болмауы тиіс.
Емдеу ұзақтығы
Тек қысқа мерзімді қолдану үшін!
Жағымсыз реакцияларды симптомдарды жою үшін қажетті ең қысқа кезең ішінде ең төмен тиімді дозаны пайдалану арқылы азайтуға болады.
Егер препаратты 2-3 күн бойы қабылдағанда симптомдар сақталса немесе күшейсе, емдеуді тоқтатып, дәрігерге қаралу қажет. Препаратты ұзақ уақыт қолдану қажет болған жағдайда (12-ден 18 жасқа дейінгі балалар үшін 3 күннен артық, ересектер үшін - 10 күннен артық) дәрігермен кеңесу қажет.
Пациенттердің ерекше топтары
Балалар
Препаратты 12 жасқа дейінгі балаларда қолдануға болмайды.
Егде жастағы пациенттер
Егде жастағы пациенттерде сақтықпен қолдану керек.
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде сақтықпен қолдану керек. Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Бауыр функциясы бұзылған пациенттерде сақтықпен қолдану керек. Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар
Симптомдар
ҚҚСП клиникалық маңызды мөлшерін қабылдаған пациенттердің көпшілігінде жүрек айнуы, құсу, эпигастрий ауыруы, сирек жағдайларда диарея дамиды. Сондай-ақ, құлақтағы шуыл, бас ауыруы және асқазан-ішек қан кетуі мүмкін. Анағұрлым ауыр улану жағдайында уыттылық орталық жүйке жүйесіне әсер етеді және ұйқышылдық, мезгіл-мезгіл қозу және бағдардың жоғалуы немесе кома түрінде көрінеді. Кейде құрысулар пайда болады. Ауыр артық дозаланғанда метаболизмдік ацидоз мүмкін, ал протромбиндік уақыт / ХҚҚ жоғарылауы мүмкін және бұл қан ұюның айналым факторларымен әрекеттесуіне байланысты болуы мүмкін. Жедел бүйрек жеткіліксіздігі және бауыр функциясының бұзылуы дамуы мүмкін. Бронх демікпесі бар пациенттерде демікпенің өршуі мүмкін.
Емі
Емдеу симптоматикалық және демеуші болуы керек және тыныс алу жолдарының өткізгіштігін сақтауды және тұрақтанғанға дейін жүрек қызметі мен басқа да өмірлік функциялардың көрсеткіштерін бақылауды қамтуы керек. Егер пациент препараттың ықтимал уытты мөлшерін 1 сағат бұрын қабылдаған болса, белсендірілген көмірді пероральді қабылдау нұсқасын қарастырған жөн. Егер құрысулар байқалса, әсіресе көп және ұзақ болса, пациент диазепамды немесе лоразепамды вена ішіне енгізу керек. Демікпе ұстамасының алдын алу үшін бронходилататорларды қолдану ұсынылады.
Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну жөніндегі ұсынымдар
Нурофен® препаратын қолданар алдында емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.
Емдеуші дәрігерге не қабылдағаныңыз, жақында қабылдағаныңыз немесе басқа препараттарды қабылдауға кірісуіңіз мүмкін екенін айтыңыз.
Дәрілік препаратты стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар
Ұсынылған тізімде қысқа мерзімді қолдану шартымен рецептісіз босатуға рұқсат етілген дозада ибупрофенді қабылдауға байланысты жағымсыз реакциялар көрсетілген. Созылмалы күйлерді емдеген жағдайда, ұзақ қолданғанда басқа жағымсыз реакциялар туындауы мүмкін.
Жағымсыз реакциялардың пайда болу жиілігін бағалау келесі критерийлер негізінде жасалды: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100 және
<1/10), жиі емес (≥ 1/1000 және <1/100), сирек (≥1/10 000 және <1/1000), өте сирек (<1/10 000), жиілігі белгісіз (бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес).
Жиі емес
- есекжем және қышыну арқылы көрінетін аса жоғары сезімталдық реакциялары 1
- бас ауыруы
- іштің ауыруы, жүрек айнуы, диспепсия
- тері бөртпесінің алуан түрлері
Сирек
- диарея, метеоризм, іш қату және құсу
Өте сирек
- қан түзудің бұзылуы (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз), оның алғашқы белгілері қызба, тамақ ауыруы, ауыз қуысы шырышты қабығының жаралануы, суық тию симптомдарының пайда болуы, айқын әлсіздік, қан кету және этиологиясы белгісіз қан тебу сияқты симптомдардың пайда болуы болып табылады
- аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары (беттің, тілдің және көмейдің ісінуі, ентігу, тахикардия, гипотензия, анафилаксия, Квинке ісінуі немесе ауыр анафилаксиялык шок)
- асептикалық менингит2
- пептидтік ойық жара, тесілу немесе асқазан-ішектен қан кету, мелена, қанды құсу, кейбір жағдайларда өліммен аяқталатын қан аралас құсу, әсіресе, егде жастағы пациенттерде; ойық жаралы стоматит, гастрит
- бауыр функциясының бұзылуы
- Стивенс-Джонсон синдромын, мультиформалы эритеманы және уытты эпидермалық некролизді қоса, буллездік реакциялар сияқты тері реакцияларының ауыр түрлері
- жедел бүйрек жеткіліксіздігі, папиллонекроз, әсіресе ұзақ қолданғанда, қан сарысуында мочевина деңгейінің жоғарылауымен және ісінумен байланысты
- гемоглобин деңгейінің төмендеуі
Жиілігі белгісіз
- тыныс алу жолдарының гиперреактивтілігі, соның ішінде демікпе, демікпенің өршуі, бронх түйілуі немесе ентігу
- жүрек жеткіліксіздігі және ісіну, артериялық гипертензия
- спецификалық емес ойық жаралы колит пен Крон ауруының өршуі
- тері бөртпесі, қызба, лимфа түйіндерінің ісінуі және эозинофилдер санының көбеюі түрінде көрініс табатын DRESS-синдром (жүйелі симптомдары бар дәріге байланысты эозинофилия) ретінде белгілі ауыр тері реакциясы; жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP), фотосезімталдық реакциясы.
- бүйрек жеткіліксіздігі
- тәбеттің төмендеуі, гипокалиемия*
- бүйрек коликасы, дизурия, бүйрек түтікшелі ацидозы*
Егер сіз келесі симтомдардың бірін байқасаңыз Нурофен® препаратын қабылдауды тоқтатыңыз және дереу дәрігерге қаралыңыз:
- денеде қызылдау біркелкі емес, нысанаға немесе дөңгелек дақтарға ұқсайтын, көбінесе ортасында күлбіреуіктермен, терінің қабыршықтануымен, ауыздың, тамақтың, мұрынның, гениталийлер мен көздің ойық жаралары. Бұл ауыр тері бөртпелерінен бұрын қызба және тұмауға ұқсас симптомдар болуы мүмкін (эксфолиативтік дерматит, мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз).
- Жайылған бөртпе, дене қызуының жоғарылауы және ұлғайған лимфа түйіндері (DRESS-синдромы).
- Тері астындағы күлбіреуіктермен және қызбамен бірге жүретін төмпешіктері бар қызыл, қабыршақты кең таралған бөртпе. Симптомдар әдетте емдеудің басында пайда болады (жедел жайылған экзантематозды пустулез).
Жекелеген жағымсыз реакциялардың сипаттамасы.
1Ибупрофенмен емдеу кезінде аса жоғары сезімталдық реакциялары тіркелді. Оларға (a) спецификалық емес аллергиялық реакциялар және анафилаксиялық реакциялар, (b) тыныс алу жолдарының гиперреактивтілігі, соның ішінде демікпе, асқынған демікпе, бронх түйілуі, ентігу немесе (c) түрлі тері реакциялары, соның ішінде әртүрлі типтегі бөртпе, қышыну, есекжем, пурпура, ангионевроздық ісіну және сирек эксфолиативті және буллезді дерматоз (соның ішінде эпидермалық некролиз және полиморфты эритема) кіруі мүмкін.
2Ибупрофенді қабылдаудан туындаған асептикалық менингит дамуының патогенетикалық механизмі әлі толық зерттелген жоқ. Алайда ҚҚСП қабылдау аясында асептикалық менингит жағдайлары туралы қолда бар деректер аса жоғары сезімталдық реакциясын көрсетеді (препаратты қабылдау уақыты мен препаратты тоқтатқаннан кейін симптомдардың жоғалуы арасындағы байланыс байқалады). Айта кету керек, асептикалық менингит симптомдарының жекелеген жағдайлары (мысалы, мойын бұлшықеттерінің сіресуі, бас ауыруы, жүрек айнуы, құсу, қызба немесе бағдардың бұзылуы) аутоиммунды аурулары бар пациенттерді емдеу кезінде байқалды (мысалы, жүйелі қызыл жегі, дәнекер тінінің аралас ауруы).
* Тіркеуден кейінгі кезеңде бүйрек түтікшелі ацидозы және гипокалиемия туралы хабарланды, әдетте ибупрофенді ұсынылғаннан жоғары дозада ұзақ уақыт қолданғаннан кейін.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz