Окумед капли 0.5 %

1 мл препараттың құрамында белсенді зат - 5,0 мг тимолол малеаты (тимололға баламалы) қосымша заттар: бензалконий хлориді, динатрий гидрофосфаты, натрий дигидрофосфаты, инъекцияға арналған су Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Мөлдір, түссіз ерітінді.

- ашық бұрышты глаукомада - көз ішінің жоғары қысымында - катарактаны алып тастайтын операциядан кейінгі глаукомада - салдарлы глаукомада. Тимололды (миотиктермен біріктірілімде) жабық бұрышты глаукомада біріктірілген ем құрамында қолдануға болады. Препаратты тек дәрігер тағайындауы бойынша қолдану керек.

АТX коды S01ED01 Тимолол көзге тамызатын дәрісінің белсенді ингредиенті малеат тұзы түріндегі тимололдың l-изомері болып табылады. Тимолол малеаты бета-адренорецепторлардың селективті емес блокаторы болып табылады, ол артериялық және көзішілік қысымды төмендету үшін, сондай-ақ стенокардияны емдеу үшін пайдаланылады. Фармакодинамикалық әсерлері L-Тимолол бета-1 және бета-2 рецепторларына өте қатты тектес. Тимолол қолданудың көзішілік қысымын төмендету әсері сулы ылғалдың түзілуін азайтуға негізделген. Дәрі көзде жергілікті нысана тінге, атап айтқанда сулы ылғал түзілетін цилиарлы денеге түседі. Тимолол сулы ылғалдың ағуына айтарлықтай әсер етпейді. Бұл көздің алдыңғы қан тамырларына әсер ететіні белгісіз, бірақ көзішілік қысым төмендеген кезде тор қабықтағы қан айналымы жақсарады деп сипатталған. Көптеген басқа бета-адреноблокаторлар сияқты, тимололдың ұзақ пострецепторлық әсері бар, адренергиялық рецептор тимололдың ыдырауына қарамастан агонистің әрекетіне түрткі бола алмайды. Тимолол малеатының ішкі симпатомиметикалық белсенділігі жоқ және жарғақшаны тұрақтандыратын елеулі белсенділігі де жоқ. Тимолол қарашықтың көлеміне және аккомодацияға әсер етпейді. Тимолол ашық бұрышты глаукома мен көз гипертензиясын емдеуде өзінің тиімділігін дәлелдеді. Ол салдарлы глаукоманың көптеген түрлерінде сәтті қолданыла алады. Тимолол жақсы көтерімді. Дәріге тәуелділікті тудырмайды. Мүмкін, дозаның аздығына байланысты, жүйелі бета-блокаторлармен емдеу кезінде байқалатын тоқтату синдромы тимололмен емдеу тоқтатылған кезде байқалмаған. Педиатриялық пациенттер Қазіргі уақытта 12 аптаға дейінгі сәбилерде тимололды қолдану туралы ақпарат өте аз (0,25%, 0,5%, тәулігіне екі рет 1 тамшыдан). Салыстырмалы жасырын рандомизацияланған клиникалық аздаған зерттеудің жарияланымының бірінде өмірінің 12 күнінен 5 жасқа дейінгі 105 сәби (тимолол тобындағы n = 71) қамтылған. Тимололмен қысқа мерзімді емдеудің бастапқы туа біткен және бастапқы ювениальды глаукомада тиімділігі туралы дәлелдер бар.

Дозалау режимі Ұсынылатын дозасы: күніне 1-2 рет бір тамшыдан. Гипертензияға қарсы әсерді әдетте тимололды глаукоманы емдеуге арналған басқа препараттармен (простагландиндердің аналогтары, миотиктер, адреномиметиктер және карбоангидраза тежегіштері) біріктіру арқылы күшейтуге болады. Глаукоманы емдеу үшін қолданылатын басқа препараттан тимололға ауысқан кезде алдыңғы препаратты қабылдауды тоқтатуға және жоғарыда көрсетілген дозада тимололды қолдануды бастауға болады. Балалар Педиатриялық топта қолданудың клиникалық деректерінің шектеулі болуына байланысты тимололды тек бастапқы туа біткен глаукома кезінде немесе операция жүргізіп емдеу туралы шешім шығарылып жатқан өтпелі кезеңде немесе операция тиімсіз болған жағдайда емдеудің әрі қарайғы нұсқаларын қарастырған кезде бастапқы ювениальді глаукоманы емдеу үшін пайдалануға ұсынылуы мүмкін. Балаларда тимололды қолдану мәселесін қарастыру кезінде пайдасы мен барлық болуы мүмкін қауіптерін мұқият бағалау қажет. Тимололды қолданар алдында балалардағы болуы мүмкін жүйелік ауруларды анықтау үшін дәл келетін анамнезін жинау керек. Клиникалық мәліметтердің шектеулі болуына байланысты балаларда дозалау бойынша нақты ұсыныстар жасалмауы мүмкін. Егер пайдасы қаупінен астам болса, тәулігіне 1 рет ең төмен қолжетімді доза (тимололдың ең аз концентрациясымен) ұсынылады. Егер көздегі қысым бақылауы жеткіліксіз болса, зақымданған көзге тәулігіне ең көбі 2 тамшыға дейінгі дозаны абайлап титрлеуді қарастыруға болады. Егер препарат тәулігіне 2 рет пайдаланылса, қабылдау арасына 12 сағат аралықты пайдалану ұсынылады. Педиатриялық пациенттердегі бірінші дозаны қолданғаннан кейінгі 1-2 сағат бойы офтальмологиялық және жүйелік реакциялар мен жағымсыз әсерлері туындауы мұқият бақылануы тиіс. Жағымсыз әсерлердің туындау ықтималдығын азайту үшін бір қабылдауда тек 1 тамшы енгізіледі. Балаларда қолдану ұзақтығы қысқа мерзімді болуы тиіс. 8 жасқа дейінгі балаларда қолдануға болмайды (препараттың құрамында бензалконий хлориді болуына байланысты). Егде жастағы пациенттер Егде жастағы пациенттерде тимолол малеатын қолданудың мол тәжірибесі бар. Дозаны түзету қажет емес. Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер Дозаны түзету қажет емес. Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер Дозаны түзету қажет емес. Енгізу әдісі және жолы Жергілікті офтальмологиялық қолдану үшін. Тамшыны зақымданған көзге инсталяциялау. Ықтимал жағымсыз әсерлерді шектеу үшін дозалау кезінде тек бір тамшысын тамызу керек. Жергілікті қолданылатын бета-адреноблокаторлардың жүйелі сіңірілуін мұрын-көз жасы өзегін қысу және инстилляциядан кейін мүмкіндігінше ұзақ (шамамен 3-5 минут) көз жұмып отыру арқылы азайтуға болады. Пациенттерге тамшылатқыш-құтының ұшын көзге тигізуден аулақ болу керегі туралы нұсқау берілуі тиіс. Сондай-ақ, пациенттерге көзге арналған ерітінділерді дұрыс қолданбаған жағдайда көз инфекциясын тудыратын бактериялар жұқтыруы мүмкін екендігі туралы нұсқау беру керек. Ластанған ерітінділерді қолдану нәтижесінде көзге қатты зақым келуі және соңынан көрмей қалу болуы мүмкін. Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі ұсыныстар Сізде осы дәрілік препаратты қолдану бойынша қандай да бір қосымша сұрақтар туындаған жағдай болса дәрігерге қаралыңыз.

- тимололға, басқа бета-блокаторларға немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық - синустық брадикардия, синустық түйін әлсіздігі синдромы, синустық-жүрекше фибрилляциясы - кардиостимулятормен бақыланбайтын II - III дәрежедегі атриовентрикулярлық блокада - декомпенсацияланған созылмалы жүрек жеткіліксіздігі, кардиогендік шок - тыныс алу жолдарының аурулары немесе бронх демікпесі - ауыру немесе өкпенің ауыр созылмалы обструкциялық ауруының анамнезде болуы - 8 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Жиі • бас ауыруы Жиі емес • мөлдір қабық сезімталдығының төмендеуі, беткейлік нүкте кератиті • брадикардия • диспноэ (ентігу) • депрессия • қажу Сирек • құрғақ көз синдромы, блефароконъюнктивит, көрудің нашарлауы, диплопия, птоз • жүрек жеткіліксіздігі, аритмия • гипотензия, шеткері және церебральді қан айналымының бұзылуы • бас айналуы • бронх түйілуі (көбіне демікпе немесе өкпе жеткіліксіздігі сияқты бронхтың обструкциялық аурулары бар пациенттерде), мұрынның бітелуі • үрей, түнгі қорқынышты түстер, сананың шатасуы • аса жоғары сезімталдық реакциялары: бөртпе, есекжем, алопеция • астения Офтальмологиялық бета-блокаторлармен байқалған қосымша жағымсыз реакциялар тимолол көзге тамызатын дәрісін қолдану кезінде потенциалды орын алуы мүмкін • ангионевроздық ісінуді, қышынуды, анафилаксиялық реакцияны қоса, жүйелі аллергиялық реакциялар • гипогликемия • ұйқысыздық, жадыдан айырылу, елестеулер • естен тану, ми қан айналымының жедел бұзылуы, мидың ишемиясы, гравис миастениясы және парестезия симптомдарының күшеюі • көздің тітіркену симптомдары (мысалы, күйдіру, шаншу, қышыну, көзден жас ағу, қызару), кератит, көрудің анық болмауы, фистулалайтын операциядан кейін тамырлы қабықтың ажырауы, мөлдір қабықтың ойық жарасы • мөлдір қабықтың елеулі зақымдануы бар кейбір пациенттерде құрамында фосфаттар бар көз тамшы дәрісін қолданғанда мөлдір қабықтың кальцификациясы туралы өте сирек хабарланды • кеуде аймағының ауырсынуы, жүректің жиі соғуы, ісіну, іркілісті жүрек жеткіліксіздігі, жыпылықтағыш аритмия, жүректің тоқтауы • Рейно ауруы - жөтел • дисгевзия, жүрек айнуы, диспепсия, диарея, ауыздың құрғауы, іштің ауыруы, құсу • псориазға ұқсас бөртпе немесе псориаздың өршуі • миалгия • сексуалдық дисфункция, либидоның төмендеуі Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Ұсынылатын дозасы – зақымданған көзге тәулігіне 1-2 рет 1 тамшыдан (таңертең және кешке), артық дозалануынан аулақ болу керек. Тимолол, 5 мг/мл көз тамшы дәрісі, көз бен мұрынның шырышты қабығы арқылы жылдам сіңеді. Нәтижесінде, тіпті бірнеше тамшы аритмияны, пульсті қысқа мерзімді жоғалтуды, артериялық қысымның төмендеуін және бронх түйілуі сияқты симптомдармен айқындалатын артық дозалануын тудыруы мүмкін. Емі Симптомдарына сәйкес адреномиметиктермен (мысалы, изопреналинмен, добутаминмен және дофаминмен) симптоматикалық ем жүргізіледі. Тоқтату симптомы қаупінің болуына көрсетілім

Емдеуді бастамас бұрын пациенттің денсаулық жағдайын бағалау керек. Бета-адреноблокаторларға реакция өзгеруі мүмкін болғандықтан, пациенттің көзішілік қысымын емдеу басталғаннан соң тіпті бір аптадан кейін-ақ өлшеу ұсынылады. Пациенттің көзінің жағдайын үнемі тексеріп отыру керек, өйткені кейбір жағдайларда ұзақ уақыт қолданғанда тимолол малеатына реакция өзгерді. Жергілікті қолдануға арналған басқа офтальмологиялық препараттар сияқты, тимолол жүйелі қан ағымына енеді. Тимолол бета-адреноблокатор болғандықтан, оны офтальмологияда жергілікті қолданған кезде жүрек-қантамыр, тыныс алу жүйелері тарапынан жағымсыз құбылыстар, сондай-ақ пероральді қолдануға арналған бета-адреноблокаторлармен ем жағдайындағыдай басқа да бұзылулар дамуы мүмкін. Офтальмологияда қолданған кезде жүйелі жағымсыз құбылыстардың даму жиілігі бета-адреноблокаторлардың пероральді түрлерін қолданғанға қарағанда төмен. Басқа бета-адреноблокаторларды бір мезгілде қолдану Бета-адренорецепторлар блокадасының көзішілік қысымға әсері және белгілі көріністері бета-адреноблокаторлармен жүйелі емге қосымша тимолол алатын пациенттерде күшеюі мүмкін. Мұндай пациенттерде тимололмен гипотензиялық емге жауап мұқият бақылануы тиіс. Офтальмологияда жергілікті қолдану үшін екі бета-адреноблокаторды бірге тағайындау ұсынылмайды. Жүрек тарапынан бұзылулар Жүрек-қантамыр аурулары (мысалы, жүректің ишемиялық ауруы, Принцметал стенокардиясы, жүрек жеткіліксіздігі) және артериялық гипотензиясы бар пациенттерде бета-блокаторлармен емдеу қажеттілігін мұқият бағалау және басқа фармакологиялық топтардың препараттарын қолдану мүмкіндігін қарастыру қажет. Көрсетілген аурулар ағымының нашарлау симптомдарын және жағымсыз реакциялардың дамуын уақтылы анықтау үшін жүрек-қантамыр аурулары бар пациенттердің жай-күйіне мониторингті жүзеге асыру керек. Жүргізу уақытына теріс әсер етуіне байланысты I дәрежедегі атриовентрикулярлық блокадасы бар пациенттерді емдеуде бета-адреноблокаторларды сақтықпен қолдану керек. Қантамырлар тарапынан бұзылулар Шеткері қан айналымның ауыр бұзылулары (Рейно ауруының немесе Рейно синдромының ауыр түрлері) бар пациенттерге бета-адреноблокаторларды тағайындағанда сақ болу керек. Тыныс алу ағзалары тарапынан бұзылулар Офтальмологияда жергілікті қолдану үшін кейбір бета-адреноблокаторларды қолдану кезінде бронх демікпесі бар пациенттерде бронх түйілуінен болатын өліммен аяқталу жағдайын қоса, тыныс алу ағзалары тарапынан бұзылулар туралы хабарламалар бар. Тимололды қолдану ауырлығы жеңіл және орташа дәрежедегі өкпенің созылмалы обструктивтік ауруы (ӨСОА) бар пациенттерде және болжамды пайдасы ықтимал қауіптен жоғары болған жағдайда ғана сақтықпен жүзеге асырылуы тиіс. Анафилаксиялық реакциялар Тимололды анамнезінде атопиясы немесе әртүрлі аллергендерге ауыр патологиялық реакциялары бар пациенттердің қолдануы сол аллергенді қайталап енгізуге жауап ретінде едәуір ауыр реакцияларға түрткі болуы мүмкін. Мұндай пациенттер анафилаксиялық реакцияларды басу үшін адреналиннің әдеттегі дозаларын енгізуге әлсіз реакция беруі мүмкін. Жалпы анестезия Офтальмологияда жергілікті қолдануға арналған бета-адреноблокаторлар бета-адреномиметиктердің (мысалы, адреналин) әсерін бөгеуі мүмкін. Анестезиологқа пациенттің тимолол қабылдайтыны туралы хабарлау керек. Гипогликемия /қант диабеті Бета-адреноблокаторлардың жедел гипогликемия симптомдарын бүркемелеу қабілетіне байланысты өздігінен болатын гипогликемияға бейім немесе қант диабетінің ағымы тұрақсыз пациенттерге бета-адреноблокаторларды сақтықпен тағайындау керек. Гипертиреоз Бета-блокаторлар гипертиреоз симптомдарын бүркемелей алады. Бета-блокаторларды күрт тоқтату ауру симптомдарының нашарлауына әкелуі мүмкін. Гравис Миастениясы Гравис миастениясы бар пациенттерде тимолол көзге тамызатын дәрісін қолданғанда жалпы жағдайдың нашарлауы сипатталған. Көздің мөлдір қабығының аурулары Офтальмологияда жергілікті қолдануға арналған бета-блокаторлар көздің құрғауының дамуына түрткі болуы мүмкін. Мөлдір қабықтың аурулары бар пациенттерге осы топтағы препараттармен емді сақтықпен тағайындау керек. Көздің тамырлы қабығының ажырауы Фистулалайтын хирургиялық араласулардың операциядан кейінгі кезеңінде сулы ылғалдың (көздің алдыңғы және артқы камерасын толтыратын түссіз сұйықтық) өнуін азайтуға бағытталған гипотензиялық (мысалы, тимололмен, ацетазоламидпен) ем алатын пациенттерде тамырлы қабықтың ажырауының даму жағдайлары анықталды. Бензалконий хлориді Препарат құрамында жұмсақ жанаспалы линзаны түссіздендіретін 1 мл препаратқа 0,10 мг мөлшерінде консервант ретіндегі бензалконий хлориді бар. Линзаларды препаратты тамызар алдында алып тастау керек және оларды кемінде 15 минуттан кейін кию керек. Бензалконий хлориді сондай-ақ көздің нұрлы қабығының қабынуын туындатуы мүмкін. 8 жасқа дейінгі балаларда қолдануға болмайды. Арнайы сақтандырулар Педиатрияда қолданылуы 8 жастан асқан балаларда тек балалар офтальмологының қатаң бақылауымен қолдану ұсынылады. Тимолол ерітінділерін әдетте глаукомасы бар педиатриялық пациенттерде сақтықпен қолдану керек. Қажет болған жағдайда емдеуді дереу тоқтату үшін ата-аналарға болуы мүмкін жағымсыз әсерлер туралы хабарлау маңызды. Айқын байқалуы мүмкін жағымсыз реакциялардың дамуы туралы ескерту белгілері тыныс алу кезіндегі жөтелді және қырылды қамтиды. Тыныс алуды тоқтату және Чейн-Стокс тыныс алу қаупіне байланысты препаратты балаларда аса сақтықпен қолдану керек. 8 жасқа дейінгі балаларда қолдануға болмайды. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Тимолол дұрыс қолданылған кезде көру қабілетінің нашарлауына әкелмейді, көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді. Алайда, кейбір жағдайларда пациенттерде препаратты қолданған кезде қан қысымының төмендеуі, шаршау және бас айналуы болуы мүмкін. Бұл туралы пациентке препаратты қолдануды бастар алдында мәлімдеу керек.

Тимолол плацента арқылы өтеді. Жүкті әйелдерде тимололды қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ. Тек аса қажет болған жағдайларды қоспағанда, жүктілік кезінде қолданбаған жөн. Жүйелі әсерін азайту үшін «Енгізу әдісі және жолы» бөлімін қараңыз. Эпидемиологиялық зерттеулер бета-блокаторлардың шарананың туа біткен ақауларының дамуына әсерін анықтаған жоқ (тератогендік әсер), бірақ пероральді қолданған кезде құрсақішілік өсудің іркілуін көрсетті. Бета-блокаданың белгілері мен симптомдары (брадикардия, гипотензия, репираторлық дистресс-синдром, гипогликемия) жаңа туған нәрестелерде, егер бета-блокаторлар босанғанға дейін қолданылса байқалды. Егер тимолол босанғанға дейін қолданылса, жаңа туған нәрестелерді өмірдің алғашқы күндерінде мұқият бақылау қажет. Бета-блокаторлар емшек сүтімен бөлінеді. Алайда, жаңа туған нәрестелерде бета-блокаданың клиникалық симптомдарының дамуын туындату үшін емшек сүтінде тимололдың жеткілікті мөлшерде болу ықтималдығы аз. Жүйелік әсерді азайту үшін «Енгізу әдісі және жолы» бөлімін қараңыз.

Тимололдың басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуіне арнаулы зерттеулер жүргізілген жоқ. Тимолол көз тамшы дәрісін глаукоманың басқа препараттарымен үйлесімде қолдануға болады. Бета-адреноблокаторлардың офтальмологиялық ерітіндісін кальций өзекшелері блокаторларымен, бета-адреноблокаторлармен, аритмияға қарсы дәрілермен (оның ішінде амиодаронмен), оймақгүл гликозидтерімен, раувольфиямен, алкалоидтармен, парасимпатомиметиктермен, гуанетидинмен бір мезгілде пероральді енгізген кезде гипотонияға және/немесе айқын брадикардияға әкелетін аддитивті әсерлердің ықтималдығы бар. Жүйелі альфа-адреноблокаторларды, резерпинді, І топтағы аритмияға қарсы препараттарды (мысалы, хинидин) немесе клонидинді бір мезгілде қабылдайтын пациенттерді болуы мүмкін жағымсыз реакциялар тұрғысынан мұқият бақылау керек. Кейде жүйелік бета-блокада туралы хабарланған (мысалы, жүрек жиырылу жиілігінің төмендеуі, депрессия). Тимолол мен CYP2D6 изоферменті тежегіштерін (хинидин, флуоксетин, пароксетин) бірге қолданғанда, жүрек жиырылу жиілігінің төмендеуі сияқты бета-адреноблокада симптомдарының күшеюі мүмкін. Пероральді бета-адреноблокаторлар рикошетті гипертензияны нашарлатуы мүмкін. Бета-адреноблокаторларды қабылдау кезінде пациентті мұқият бақылау ұсынылады. Барбитураттарды, анальгетиктерді немесе қастауыш алкалоидтарын бір мезгілде қолданғанда орталық жүйке жүйесі тарапынан болатын жағымсыз әсерлері күшеюі мүмкін. Кейде бета-блокаторлармен және адреналин гидрохлоридімен (эпинефринмен) бір мезгілде қолданғанда мидриаз туралы хабарланды.

Сақтау мерзімі 3 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Сақтау шарттары Жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды! Құтыны ашқаннан кейінгі қолдану мерзімі 45 күн. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!