ПАРАЦЕТАМОЛ ФОРТЕ NOBEL® суспензия 250 мг/5 мл

5 мл суспензияның құрамында белсенді зат - 250.00 мг парацетамол, қосымша заттар: авицел RС 591, натрий карбоксиметилцеллюлозасы 7 HOF, рафинадталған қант, глицерин, сорбитол 70%, натрий сахарині, лимон қышқылы моногидраты, натрий метилпарабені, натрий пропилпарабені, натрий цитраты, апельсин хош иістендіргіші, тазартылған су. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Апельсин хош иісі бар ақтан ақшыл-сұр түске дейінгі гомогенді суспензия.

Дәрілік препарат келесі жағдайларда қолдануға арналған: - тұмау және суық тию аурулары кезіндегі және вакцинациядан кейінгі қызба - әртүрлі генездегі төмен және орташа қарқындылықтағы ауыру синдромында (оның ішінде бас ауыруы, тіс ауыруы, құлақ ауыруы және тамақ ауыруы)

Парацетамол ауыруды басатын және ыстық түсіретін әсерге иеленген. Ауыруды басатын әсері простагландиннің синтезін тежеумен шартталған, негізінен ОЖЖ-де, шеткері әсері азырақ айқындалған. Ауыру және жылуды реттеу орталықтарына әсер ете отырып, орталық жүйке жүйесіндегі циклооксигеназаны бөгейді.

Дозалау режимі 6-12 жас: Жасы — Бір реттік доза (мл) — Қабылдау жиілігі (24 сағат ішінде) 6 жасқа толмаған — Ұсынылмайды — Қолданылмайды 6-8 жас — 5 мл — 4 рет 8-10 жас — 7,5 мл — 4 рет 10-12 жас — 10 мл — 4 рет 24 сағат ішінде 4 дозадан артық қабылдауға болмайды. Қабылдаулар арасындағы аралық 4 сағаттан кем болмау керек. Препаратты дәрігердің тағайындауынсыз және қадағалауынсыз 3 күннен артық қолдану ұсынылмайды. 12-16 жастағы балалар: күніне 4 ретке дейін 10-15 мл. Ересектер мен 16 жастан асқан балалар: күніне 4 ретке дейін 10-20 мл. Енгізу әдісі және жолы Тек ішке қабылдауға арналған. Қолданар алдында құты ішіндегісін жақсылап шайқау керек.

• әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық • тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге • 6 жасқа дейінгі балаларға

Өте сирек - тромбоцитопения, агранулоцитоз - анафилаксия - аса жоғары сезімталдықтың тері реакциялары, тері бөртпелері, ангионевроздық ісіну - Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермальды некролиз - бронх түйілуі* - бауыр функциясының бұзылуы * Парацетамол қабылдаған кезде бронх түйілуі жағдайлары тіркелді, бірақ олар аспиринге немесе басқа да ҚҚСП сезімталдығы жоғары бронх демікпесі бар науқастарда болуы ықтимал. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Бауырдың зақымдануы ересек пациенттерде 10 г және одан да көп парацетамол қабылдағаннан кейін болуы мүмкін. Егер пациентте келесі қауіп факторлары болса, 5 г немесе одан да көп парацетамол қабылдау бауырдың зақымдануына әкелуі мүмкін: - карбамазепинмен, фенобарбиталмен, фенитоинмен, примидонмен, рифампицинмен, шілтер жапырақты шайқурай препараттарымен немесе бауыр ферменттерін стимуляциялайтын басқа препараттармен ұзақ емдеу. - созылмалы алкоголизм - глутатион деңгейі төмендеуімен бірге жүретін жай-күйлер болғанда (тамақ ішу бұзылыстары, муковисцидоз, АИТВ-инфекциясы, ашығу, жалпы жүдеп кету). Алғашқы 24 сағатта парацетамолмен жедел улану симптомдары тері жабындарының бозаңдануы, жүрек айну, құсу, тәбеттің төмендеуі және асқазанның ауыруы болып табылады. Бауырдың зақымдануы артық дозаланудан кейін 12-48 сағаттан кейін анықталады. Глюкоза метоболизмінің бұзылулары және метаболизмдік ацидоз пайда болуы мүмкін. Ауыр улану кезінде бауыр жеткіліксіздігі энцефалопатияға, қан кетуге, гипогликемияға, ми ісінуіне және өлімге әкеп соқтыруы мүмкін. Жедел түтікшелі некрозы бар бүйректің жедел жеткіліксіздігі белдің ауырсынумен, гематуриямен және протеинуриямен анықталады және бауырдың ауыр зақымдануы болмаса да дамуы мүмкін. Сондай-ақ жүрек аритмиясы және панкреатит те байқалды. Емі: артық дозаланған кезде жедел медициналық көмек қажет. Пациентті, тіпті артық дозаланудың ерте белгілері болмаса да дереу ауруханаға жеткізу керек. Симптомдар жүрек айнуымен және құсумен шектелуі мүмкін немесе артық дозаланудың ауырлығын немесе ағзалардың зақымдану қаупін көрсетпеуі мүмкін. Емдеу бекітілген клиникалық хаттамаға сәйкес жүргізілуі керек. Парацетамолдың шамадан тыс дозасы 1 сағат ішінде қабылданған жағдайда белсендірілген көмірмен емдеу ұсынылады. Қан плазмасындағы парацетамол концентрациясын препаратты қабылдағаннан кейін 4 сағат өткеннен кейін және кейінірек анықтау керек (концентрацияны неғұрлым ерте анықтау нақты болып табылмайды). N-ацетилцистеинмен емдеуді парацетамолды қабылдағаннан кейін 24 сағат ішінде жүргізуге болады, алайда осы антидоттың ең жоғары әсері оны қабылдағаннан кейін 8 сағат ішінде қолданған кезде тиімді болуы мүмкін. Осы уақыттан кейін антидоттың тиімділігі күрт төмендейді. Қажет болса, N-ацетилцистеин пациентке ұсынылған дозаларға сәйкес вена ішіне енгізіледі. Құсу болмаған жағдайда, пациентті ауруханаға шұғыл тасымалдау мүмкіндігі болмаған жағдайда балама ретінде метионинді пероральді қолдануға болады. Артық дозаланғаннан кейін 24 сағаттан астам уақытқа созылатын бауыр функциясының ауыр бұзылулары бар пациенттерді емдеу токсикология бөлімімен немесе гепатологиялық орталықпен келісілуі керек.

Құрамында парацетамол бар. Құрамында парацетамол бар басқа препараттармен бір мезгілде қолдануға болмайды. Бауырдың созылмалы аурулары парацетамолды қабылдаған кезде бауырдың зақымдану қаупін арттырады. Бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігі диагнозы қойылған пациенттерге препаратты қабылдағанға дейін дәрігермен кеңесу қажет. Ұсынылған дозадан асырмау керек. Глутатион деңгейі төмен пациенттерге сақ болу керек, өйткені парацетамолды қабылдау метаболизмдік ацидоздың пайда болу қаупін арттыруы мүмкін. Егер симптомдар сақталса, дәрігермен кеңесу керек. Арнайы сақтандырулар Педиатрияда қолдану 6 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды. Қосымша заттар Егер сіздің балаңызда кейбір қанттарға жақпаушылық белгілі болса, қолдану алдында дәрігерге жүгініңіз, өйткені бұл өнімнің құрамында 5 мл суспензияда 1500 мг мөлшерінде 70% сорбитол бар. Артық дозаланған жағдайда, бауырдың қайтымсыз зақымдану қаупі болғандықтан, тіпті егер пациент өзін жақсы сезінсе де, дереу дәрігерге көріну қажет. Құрамында рафинадталған қант бар. Диабеті бар пациенттер мұны ескеруі керек. Препараттың құрамында натрий бар, тұзсыз диетаны ұстанатын тұлғаларға тағайындаған кезде сақтық таныту керек. Жүктілік Парацетамолдың құрсақішілік әсер етуіне ұшыраған балаларда жүйке жүйесінің дамуына жүргізілген эпидемиологиялық зерттеулер сенімсіз нәтижелер көрсетті. Жүктілік кезінде парацетамолды клиникалық қажеттілікке байланысты қабылдауға жол беріледі, дегенмен оны ең төмен тиімді дозада, ең қысқа ықтимал мерзімге және ықтимал төмен жиілікпен қабылдаған жөн. Бала емізу Парацетамол ұсынылған дозаларда қолданған кезде емшек сүтімен аз мөлшерде бөлінеді. Жарияланған мәліметтерге сәйкес, бала емізу кезеңінде қарсы көрсетілімдер жоқ. Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Әсер етпейді

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Парацетамолдың сіңу жылдамдығын метоклопрамид пен домперидон арттырады, ал колестирамин төмендетеді. Ұзақ уақыт бойы қабылдағанда препарат тікелей емес антикоагулянттардың (варфарин және басқа кумариндердің) әсерін күшейтеді, бұл қан кету қаупін арттырады; бір реттік дозалар айтарлықтай әсер көрсетпейді.

Сақтау мерзімі 3 жыл Құтыны бірінші рет ашқаннан кейінгі сақтау мерзімі 3 ай Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Сақтау шарттары 25º С-ден аспайтын температурада, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!