Пермиксон® капсулы 160 мг

Бір капсуланың құрамында белсенді зат: Флорида пальмасы жемісінің экстракті (Serenoa repens (W. Bartram) Small) (7-11:1) - 160 мг экстрагент: гексан қосымша заттар: макрогол 10 000 капсула қабығының қосымша заттары: титанның қостотығы Е171, индиготин Е132, темірдің сары тотығы Е172, желатин Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Ашық-жасыл түсті қатты желатинді капсулалар, өлшемі №1. Капсуланың ішінде - өзіне тән иісі бар жасылдау-сары түсті паста тәрізді масса.

Ересектерде: • ересек еркектерде қуықасты безінің қатерсіз гипертрофиясына байланысты несеп шығарудың орташа бұзылуларын емдеу.

Экспериментальды жұмыс (жануарлардың немесе қуықасты безінің жасушаларында in vitro жүргізілген) және клиникалық зерттеулер (қуықасты безінің қатерсіз гипертрофиясы бар пациенттерде жүргізілген) липид-стеролды Serenoa repens экстрактісі екенін көрсетті: • тестостеронды оның белсенді метаболитіне, дигидротестостерон ға айналдыратын 5α-редуктазаның (1 және 2 типті), ферментін бәсеңдеуінің бәсекеге қабілетсіз қасиеттерін көрсетеді; • простагландиндер мен лейкотриендердің (көп ядролы жасушаларда көрсетілген) түзілуін тежейді; • қуықасты безінің қатерсіз гипертрофиясы нәтижесінде пайда болатын және өсудің факторларын ынталандырумен пайда болатын жасушалардың пролиферациясын тоқтатады. Оның арахидон қышқылының каскадына әсері, кейбір қабыну цитокиндерінде байқалатын әсері жануарлардың үлгілерінде, сондай-ақ қуықасты безінің қатерсіз гипертрофиясында байқалатын қабынуға қарсы белсенділікті түсіндіреді.

Дозалау режимі - тамақтану кезінде күніне екі рет 1 капсуладан. Ең жоғары тәуліктік доза 320 мг құрайды. Енгізу әдісі мен жолы Тамақтану кезінде стакан сумен қабылдаңыз. Емдеу ұзақтығы Емдеудің ең ұзақ мерзімі: 6 ай

- белсенді затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Емі: симптоматикалық. Жануарларға зерттеу осы дәрінің қандай да бір ерекше уыттылығын көрсетпейді. Пермиксон® стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар. Төменде аталған жағымсыз әсерлері кездесу жиілігіне сәйкес жіктелген. Жиілік санаттары MedDRA белгілеріне (Реттеуші қызметтің медициналық терминдер сөздігі) сәйкес анықталған: өте жиі (≥1/10); жиі (≥1/100 <1/10 дейін); жиі емес (≥1/1000 <1/100 дейін); сирек (≥1/10000 <1/1000 дейін); өте сирек (<1/10000); белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес). «Өте сирек», «сирек» немесе «өте жиі» жиілігі бар дәріге жағымсыз реакциялар болған жоқ, сондықтан бұл жиіліктер ұсынылмаған. Жиі (≥1/100 <1/10 дейін) - бас ауыруы - іштің ауыруы Жиі емес (≥ 1/1000 <1/100 дейін) - жүрек айнуы - гамма-глутаминтрансферазаның жоғарылауы - трансаминазалардың артуы - бөртпе - гинекомастия, ем аяқталғаннан кейін қайтымды Белгісіз - ісіну Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Бұл дәрілік препарат егер оны аш қарынға қабылдаса, жүрек айнуы тудыруы мүмкін Арнайы ескертулер Қуықасты безінің қатерсіз гипертрофиясына жүргізілетін әдеттегі мониторингке сәйкес, пациент емдеу кезінде тұрақты медициналық бақылауда болуы тиіс. Педиатрияда қолдану Бұл дәрі балаларға қолданылмайды. Дәрілік препараттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Автомобильді басқару және қауіптілігі зор механизмдерді пайдалану қабілетіне әсері зерттелмеген.

Қолданылмайды, себебі бұл дәрілік препарат әйелдерге көрсетілмеген.

Пермиксон® препаратымен экспериментальды зерттеулер дәрілердің емдік топтарында, әдетте, емдеуге байланысты қандай да бір жағымсыз салдарларды анықтаған жоқ (несеп шығару жолдарының инфекцияларына арналған антибиотиктер, антисептиктер және қабынуға қарсы препараттар). Бірлескен ем кезінде ешқандай фармакокинетикалық өзара әрекеттесу күтілмейді.

Сақтау мерзімі 3 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!