Селтозидим порошок 1 г

Бір құтының ішінде белсенді зат- цефтазидим пентагидраты 1.164 г (1 г цефтазидимге баламалы) қосымша зат - натрий карбонаты 121 мг. Сыртқы түрінің иісінің, дәмінің сипаттамасы Ақ немесе ашық-сары түсті ұнтақ.

Жаңа туған нәрестелерді (туғаннан бастап) қоса, ересектер мен балалардағы төменде атап көрсетілген ауруларды емдеу үшін қолданылады: • нозокомиальді пневмония • муковисцидоз кезіндегі бронх-өкпе инфекциялары • бактериялық менингит • созылмалы іріңді ортаңғы отит • қатерлі сыртқы отит • несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары • тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары • асқынған интраабдоминальді инфекциялар • сүйек және буын инфекциялары • үздіксіз амбулаторлық перитонеальді диализбен байланысты перитонит. Жоғарыда аталған инфекциялардың кез келгенінен туындаған немесе болжамды түрде онымен байланысты бактериемиясы бар пациенттерді емдеу. Селтозидим бактериялық инфекциядан туындауы мүмкін фебрильді нейтропения (кенеттен дене температурасының көтерілуі, күрт әлсіздік, қалтырау, қандағы нейтрофилдер санының төмендеуі аясында ауыр жалпы жай-күйде) кезінде пациенттерді емдеу үшін қолданылуы мүмкін. Селтозидим несеп шығару жолдары инфекцияларының профилактикасы үшін, несеп шығару өзегі арқылы қуықасты безін алып тастау операциясы кезінде қолданылуы мүмкін. Селтозидимді таңдаған кезде дәрігер оның ауру қоздырғышының осы түріне қарсы белсенділігін ескереді. Болжамды қоздырғыш оның белсенділік спектріне түспеген әр кезде Селтозидим бактерияға қарсы басқа да препараттармен бір мезгілде тағайындалады.

ATХ коды J01DD02 Әсер ету механизмі Цефтазидим III буынды цефалоспоринді антибиотик болып табылады. Бактерицидтік әсер көрсетеді, бактериялардың жасушалық жақтаулар синтезін (пептидогликан) бұзады, бұл оның лизисіне және қырылуына әкеледі. ФК/ФД параметрлерінің өзара байланысуы Цефалоспориндер үшін in vivo тиімділігімен өзара байланысты едәуір маңызды фармакокинетикалық-фармакодинамикалық көрсеткіш дозалар арасындағы аралық пайызы болып табылады, онда байланыспаған концентрация жекелеген мақсатты түрлер үшін цефтазидимнің ең төменгі бәсеңдеткіш концентрациясынан (ЕТБК) жоғары болып қалады. Төзімділік механизмі Цефтазидимге бактериялық төзімділік мынадай механизмдердің бірімен немесе бірнешеуімен байланысты болуы мүмкін: - бета-лактамазалармен гидролиз. Цефтазидим бактериялардың кейбір аэробты грамтеріс түрлерінде индукциялануы немесе тұрақты бәсеңдеуі мүмкін БЛРСs және AmpC ферменттерінің SHV тұқымдасын қоса, кеңейтілген спектрдегі бета-лактамазалармен (БЛРСs) гидролизденуі мүмкін; - цефтазидимге пенициллин байланыстырушы ақуыздардың төмен тектестігі; -цефтазидимнің грамтеріс бактериялардың пенициллин байланыстырушы ақуыздарға қол жеткізуін шектейтін сыртқы жарғақшаның өткізбеушілігі; - бактериялық эффлюксті сорғы. Шектік мәндер Микробқа қарсы сезімталдықты анықтау жөніндегі Еуропалық комитет (EUCAST) белгілеген ең аз тежегіштік концентрациялар (ЕАТК) төмендегі кестеде келтірілген. Қоздырушы — Шектік мәндер (мг/л) Сезімтал — Орташа сезімтал — Резистенттілік Enterobacteriaceae — ≤1 — 2-4 — >4 Pseudomonas aeruginosa — ≤81 — - — >8 Бактериялардың белгілі бір түрімен байланысты емес шектік мәндер 2 — ≤4 — 8 — >8 1 Шектік мәндер цефтазидимді жоғары дозада (тәулігіне 2 г х 3 рет) қолдануға жатады. 2 Бактериялардың белгілі бір түрімен байланысты емес шектік мәндер фармакодинамика/фармакокинетика деректері негізінде айқындалады және бактериялардың нақты түрлерінің ЕАТК тәуелсіз болып табылады. Тек кестеде немесе ескертулерде көрсетілмеген түрлерге арналған. Микробиологиялық сезімталдығы Бактериялардың цефтазидимге жүре пайда болған тұрақтылығының таралуы аймаққа байланысты және уақыт өте келе өзгеріп отырады, микроорганизмдердің белгілі бір түрлерінде тұрақтылық өте жоғары болуы мүмкін. Әсіресе ауыр инфекцияларды емдеуде сезімталдық бойынша жергілікті деректер болғаны дұрыс. Әдетте цефтазидимге сезімтал бактериялар Грамоң аэробтар Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Грамтеріс аэробтар Citrobacter koseri Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis Neisseria meningitidis Pasteurella multocida Proteus mirabilis Proteus spp. (басқалар) Providencia spp. Цефтазидимге ықтималды жүре пайда болған төзімділігі болуы мүмкін бактериялар Грамтеріс аэробтар Acinetobacter baumannii + Burkholderia cepacia Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Klebsiella spp. (other) Pseudomonas aeruginosa Serratia spp. Morganella morganii Грамоң аэробтар Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Viridans group streptococcus Грамоң аэробтар Clostridium perfringens Peptostreptococcus spp. Грамтеріс анаэробтар Fusobacterium spp. Цефтазидимге табиғи төзімділігі бар бактериялар Грамоң аэробтар Enterococcus spp., Е. Faecalis және Е. faecium қоса Listeria spp. Грамоң анаэробтар Clostridium difficile Грамтеріс анаэробтар Bacteroides spp., B.fragilis қоса Басқалар Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Legionella spp. £ метициллинге сезімтал S.aureus цефтазидимге әлсіз сезімталдыққа ие. Барлық метициллинге-резистентті S. Aureus цефтазидимге резистентті. Аралық сезімталдығы бар немесе пенициллинге резистентті ££S. pneumoniae цефтазидимге сезімталдығының төмендеуін көрсетуі мүмкін. + Жоғары резистенттілік көрсеткіштері ЕО шеңберіндегі бір немесе бірнеше облыстарда / елдерде / аймақтарда байқалады.

Дозалау режимі Ересектер мен дене салмағы 40 кг және одан жоғары балалар Мерзімді енгізу Инфекция — Доза Муковисцидозы бар пациенттерде тыныс алу жолдарының инфекциясы — Тәулігіне 100-150 мг/кг әр 8 сағат сайын, ең көбі 9г/тәулік 1 Фебрильді нейтропения — Әр 8 сағат сайын 2 г Ауруханаішілік пневмония Бактериялық менингит Бактериемия* Сүйектер мен буындардың инфекциясы — Әр 8 сағат сайын 1-2 г Тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары Асқынған интраабдоминальді инфекциялар Үздіксіз амбулаториялық перитонеальді диализбен байланысты перитонит Несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары — Әр 8 немесе 12 сағат сайын 1-2 г Қуық асты безіне операция жасау кезінде инфекциялық асқынулардың профилактикасы (трансуретральды резекция) — Анестезияға индукция кезінде 1 г, катетерді алып тастаған сәтте 1 г Созылмалы ортаңғы отит — Әр 8 сағат сайын 1-2 г Қатерлі сыртқы отит Үздіксіз инфузия Инфекция — Доза Фебрильді нейтропения — 2 г жүктеме доза енгізіледі, содан кейін әр 24 сағат сайын 4 тен 6 г-ге дейін тұрақты инфузиялық енгізу1 Ауруханаішілік пневмония Муковисцидозы бар пациенттерде тыныс алу жолдарының инфекциясы Бактериялық менингит Бактериемия* Сүйектер мен буындардың инфекциясы Тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары Асқынған интраабдоминальді инфекциялар Үздіксіз амбулаториялық перитонеальді диализбен байланысты перитонит 1 Бүйрек функциясы қалыпты ересек пациенттерде препаратты тәулігіне 9 г-ге дейінгі дозада енгізген кезде жағымсыз әсерлер байқалған жоқ. *Егер бұл 4.1 бөлімінде берілген инфекциялармен астасқан болса немесе оған күдік болса Дене салмағы 40 кг төмен балалар Дене салмағы 40 кг төмен 2 айдан асқан балалар — Инфекция — Доза Мерзімді енгізу Несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары — 3 қабылдауға тәулігіне 100-150 мг/кг, тәулігіне ең көбі 6 г Созылмалы ортаңғы отит Қатерлі сыртқы отит Балалардағы нейтропения — 3 қабылдауға тәулігіне 150 мг/кг, тәулігіне ең көбі 6 г Муковисцидозы бар пациенттерде тыныс алу жолдарының инфекциясы Бактериялық менингит Бактериемия* Сүйектер мен буындардың инфекциясы — 3 қабылдауға тәулігіне 100-150 мг/кг, тәулігіне ең көбі 6 г Тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары Асқынған интраабдоминальді инфекциялар Үздіксіз амбулаториялық перитонеальді диализмен байланысты перитонит Үздіксіз инфузия Фебрильді нейтропения — Тәулігіне 60-100 мг/кг жүктеме доза енгізіледі, одан кейін тәулігіне 100-200 мг/кг тұрақты инфузиялық енгізу, ең көбі тәулігіне 6 г дейін Ауруханаішілік пневмония Муковисцидозы бар пациенттерде тыныс алу жолдарының инфекциясы Бактериялық менингит Бактериемия* Сүйектер мен буындардың инфекциясы Тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары Асқынған интраабдоминальді инфекциялар Үздіксіз амбулаториялық перитонеальді диализмен байланысты перитонит Жаңа туған нәрестелер және 2 айға дейінгі балалар — Инфекция — Доза Мерзімді енгізу Инфекциялардың көпшілігі — 2 қабылдауға тәулігіне 25-60 мг/кг 1 1 Жаңа туған нәрестелер мен 2 айға дейінгі балаларда қан сарысуынан жартылай шығарылу кезеңі ересектерге қарағанда 2-3 есе ұзағырақ болуы мүмкін. * Егер бұл 4.1 бөлімде берілген инфекциялармен астасқан болса немесе оған күдік болса. Пациенттердің ерекше топтары Балалар Жаңа туған нәрестелер және 2 айға дейінгі балаларға үздіксіз инфузиялау режимінде цефтазидимнің қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген. Егде жастағы пациенттер Жас ұлғаюмен цефтазидим клиренсінің төмендеуіне байланысты егде жастағы пациенттерде (әсіресе 80 жастан асқанда) тәуліктік доза әдетте тәулігіне 3 г-ден аспауы тиіс. Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер Қолда бар деректерге сәйкес бауыр функциясының жеңіл және орташа айқын бұзылуы бар пациенттерде дозаны түзету қажеттілігі жоқ. Бауыр функциясының ауыр бұзылуы бар пациенттердің қатысуымен жүргізілген зерттеу нәтижелері жоқ. Мұндай пациенттерде жүргізілетін емнің қауіпсіздігі мен тиімділігіне мұқият клиникалық мониторинг жүргізу ұсынылады. Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер Организмнен цефтазидим бүйрек арқылы өзгеріссіз шығарылады, сондықтан бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде дозаны азайту қажет (4.4 бөлімін қараңыз). Бастапқы жүктеме доза 1 г құрауы тиіс, демеуші дозалар төменде кестеде көрсетілгендей креатинин клиренсіне байланысты таңдалады. Бүйрек жеткіліксіздігі кезінде Селтозидим препаратының ұсынылатын демеуші дозалары - мерзімді енгізу. Ересектер мен дене салмағы 40 кг және одан жоғары балалар Креатинин клиренсі (мл/мин) — Қан плазмасындағы креатинин концентрациясы, мкмоль/л (мг/дл) — Селтозидимнің ұсынылатын бір реттік дозалары (г) — Препаратты енгізу жиілігі 50 - 31 — 150 - 200 (1,7 - 2,3) — 1,0 — 12 сағат сайын 30 - 16 — 200 – 350 (2,3 - 4,0) — 1,0 — 24 сағат сайын 15 - 6 — 350 - 500 (4,0 - 5,6) — 0,5 — 24 сағат сайын <5 — > 500 (> 5,6) — 0,5 — 48 сағат сайын Ауыр инфекциялары бар пациенттерде ұсынылатын бір реттік доза 50 % дейін жоғарылауы немесе препаратты енгізу жиілігі ұлғайтылуы тиіс. Балаларда креатинин клиренсін дене беткейінің ауданына немесе дене салмағына сәйкес түзету керек. Дене салмағы 40 кг аз балалар Креатинин клиренсі (мл/мин) ** — Қан плазмасындағы креатинин концентрациясы *, мкмоль/л (мг/дл) — Дене салмағына Селтотазидимнің ұсынылатын бір реттік дозалары (мг/кг) — Препаратты енгізу жиілігі 50 - 31 — 150 - 200 (1,7 - 2,3) — 25 — 12 сағат сайын 30 - 16 — 200 - 350 (2,3 - 4,0) — 25 — 24 сағат сайын 15 - 6 — 350 - 500 (4,0 - 5,6) — 12,5 — 24 сағат сайын <5 — > 500 (> 5,6) — 12,5 — 48 сағат сайын * Сарысулық креатинин мәндері болжамды болып табылады және бүйрек функциясы төмендеген барлық пациенттер үшін бірдей төмендеу дәрежесін көрсете алмайды. ** Дене беткейінің ауданы негізінде бағаланады немесе өлшенеді. Қауіпсіздігі мен тиімділігіне мұқият клиникалық мониторинг жүргізу ұсынылады. Бүйрек жеткіліксіздігі кезінде Селтозидим препаратының ұсынылатын демеуші дозалары - үздіксіз инфузия. Ересектер мен дене салмағы 40 кг және одан асқан балалар Креатинин клиренсі (мл/мин) — Қан плазмасындағы креатинин концентрациясы, мкмоль/л (мг/дл) — Препаратты енгізу жиілігі 50 -31 — 150 – 200 ( 1,7 -ден 2,3 дейін) — Жүктемелік доза 2 г, соңынан үздіксіз инфузиялау арқылы 24 сағат ішінде 1-3 г енгізумен 30 -16 — 200 - 350 ( 2,3-тен 4,0 дейін) — Жүктемелік доза 2 г, соңынан үздіксіз инфузиялау арқылы 24 сағат ішінде 1 г енгізумен ≤15 — >350 (> 4,0) — Зерттелмеген Дозаны таңдағанда сақтық таныту керек. Жүргізілетін емнің қауіпсіздігі мен тиімділігіне мұқият клиникалық мониторинг жүргізу ұсынылады. Дене салмағы 40 кг-ден аз балалар Бүйрек функциясы бұзылған және дене салмағы <40 кг балаларда үздіксіз инфузиялау арқылы цефтазидимді енгізудің қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған, сондықтан қауіпсіздігі мен тиімділігіне мұқият клиникалық мониторинг жүргізу ұсынылады. Бүйрек жеткіліксіздігі бар балаларда тұрақты инфузияны қолданғанда креатинин клиренсін дене беткейінің ауданын немесе дененің бұлшықет массасын ескере отырып түзету қажет. Гемодиализ Гемодиализ кезінде цефтазидимнің жартылай шығарылу кезеңі 3-5 сағатты құрайды. Гемодиализдің әрбір сеансынан кейін жоғарыдағы кестеге сәйкес Селтозидим препаратының демеуші дозаларын енгізу қажет. Перитонеальді диализ Селтозидимді перитонеальді диализде және үздіксіз амбулаторлық перитонеальді диализде қолдануға болады. Вена ішіне енгізуге қосымша, Селтозидимді диализге арналған ерітіндіге қосуға болады (әдетте диализге арналған ерітіндіге 2 литріне 125-250 мг дозада). Артерия-веналық шунтты пайдалана отырып, үздіксіз гемодиализдегі бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін немесе қарқынды емдеу бөлімшесінде жоғары жылдамдықты гемофильтрациядағы пациенттер үшін ұсынылатын доза – тәулігіне 1 г (бір немесе бірнеше енгізуге бөлінген дозамен). Төмен жылдамдықты гемофильтрациядағы пациенттер үшін препараттың бүйрек жеткіліксіздігі кезіндегідей дозалар ұсынылады. Вена-веноздық гемодиализдегі немесе вена гемодиализіндегі пациенттерге ұсынылатын дозалар төменде кестеде көрсетілген. Ұзақ вена-веноздық гемофильтрация Креатинин клиренсі (мл/мин) — Ультрафильтрация жылдамдығына байланысты демеуші доза (мг) (мл/ мин)* 5 — 16,7 — 33,3 — 50 0 — 250 — 250 — 500 — 500 5 — 250 — 250 — 500 — 500 10 — 250 — 500 — 500 — 750 15 — 250 — 500 — 500 — 750 20 — 500 — 500 — 500 — 750 * Демеуші доза 12 сағат сайын енгізіледі. Үздіксіз вена-веноздық гемодиализ Креатинин клиренсі (мл/мин) — Диализ жылдамдығына байланысты демеуші доза (мг) * 1,0 л/сағ — 2,0 л/сағ Ультрафильтрация жылдамдығы (л/сағ) — Ультрафильтрация жылдамдығы (л/сағ) 0,5 — 1,0 — 2,0 — 0,5 — 1,0 — 2,0 0 — 500 — 500 — 500 — 500 — 500 — 750 5 — 500 — 500 — 750 — 500 — 500 — 750 10 — 500 — 500 — 750 — 500 — 750 — 1000 15 — 500 — 750 — 750 — 750 — 750 — 1000 20 — 750 — 750 — 1000 — 750 — 750 — 1000 * Демеуші доза 12 сағат сайын енгізіледі. Қолдану тәсілі Доза аурудың ауырлығына, инфекцияның сезімталдығына, орналасуына және түріне, сондай-ақ пациенттің жасы мен бүйрек функциясына байланысты. Препарат инъекциялық немесе инфузиялық немесе терең бұлшықет ішіне иньекция арқылы енгізіледі. Бұлшықет ішіне енгізу үшін ұсынылған дене аймақтары − үлкен бөксе бұлшықетінің жоғарғы сыртқы квадранты немесе жамбастың латералдық бөлігі болып табылады. Цефтазидим ерітіндісін егер пациент сұйықтықты парентеральді қабылдайтын болса, тікелей венаға немесе вена ішіне инфузияға арналған жүйеге енгізуге болады. Вена ішіне енгізу мүмкін болмағанда немесе пациент үшін онша қолайлы болмағанда, бұлшықет ішіне енгізуді қарастыру керек. Енгізу әдісі мен жолы Вена ішіне (в/і) тамшылатып немесе сорғалатып немесе бұлшықет ішіне (б/і). Ерітіндіні дайындау. Еріткішті құтыға қосу арқылы ұнтақты еріткенде көміртектің қостотығы бөлінеді, сондықтан препараттың алынған дайын ерітіндісінде көміртектің қостотығы көпіршіктері болуы мүмкін, бұл препараттың қасиетіне әсер етпейді. Құтыдағы Селтозидим мөлшері — Енгізу тәсілі — Еріткіш мөлшері (мл) — Шамамен концентрациясы (мг/мл) 1 г — б/і — 3,0 мл — 260 в/і сорғалатып — 10,0 мл — 90 в/і инфузия — 50,0 мл* — 20 * Еріткішті қосу 2 сатыда жүргізіледі. Селтозидим вена ішіне енгізуге арналған ерітінділердің көпшілігімен үйлесімді, алайда натрий бикарбонаты еріткіш ретінде ұсынылмайды. Селтозидим 1 мг/мл-ден 40 мг/мл-ге дейінгі концентрацияда келесі еріткіштермен үйлесімді: 0,9 % натрий хлориді ерітіндісі натрий лактаты M/6 Хартман ерітіндісі 5 % глюкоза ерітіндісі 0,225 % натрий хлориді ерітіндісі және 5 % глюкоза ерітіндісі 0,45 % натрий хлориді ерітіндісі және 5 % глюкоза ерітіндісі 0,9 % натрий хлориді ерітіндісі және 5 % глюкоза ерітіндісі 0,18 % натрий хлориді ерітіндісі және 4 % глюкоза ерітіндісі 10 % глюкоза ерітіндісі 10% инъекцияға арналған декстран 40 0,9 % натрий хлориді ерітіндісінде 10 % инъекцияға арналған декстран 40 5 % глюкоза ерітіндісінде 6 % инъекцияға арналған декстран 70 0,9 % натрий хлориді ерітіндісінде 6 % инъекцияға арналған декстран 70 5 % глюкоза ерітіндісінде. Цефтазидим 0,05-тен 0,25 мг/мл-ге дейінгі концентрацияларда құрсақішілік диализге арналған сұйықтықпен (лактатпен) үйлесімді. Бұлшықет ішіне енгізу үшін Селтозидим 0,5% немесе 1% лидокаин ерітіндісімен сұйылтылуы мүмкін. Лидокаин балаларда еріткіш ретінде қолданылмауы тиіс. Лидокаинді қолданумен дайындалған препарат ерітінділерін вена ішіне енгізуге болмайды! Сорғалатып енгізуге арналған ерітіндіні дайындау 1. Құтының қақпағы арқылы шприцтің инесін салыңыз және еріткіштің ұсынылған көлемін енгізіңіз. Вакуум еріткіштің енуіне ықпал етуі мүмкін. Шприцтің инесін алып тастаңыз. 2. Жақсы еру үшін құтыны шайқаңыз: еріту барысында көмірқышқыл газы бөлінеді және 1-2 минуттан кейін мөлдір ерітінді алынады. 3. Құтыны аударыңыз. Шприцтің поршенін толық сығып, құтының қақпағы арқылы инені салыңыз және ерітіндінің барлық көлемін шприцке алыңыз (құтыдағы қысым мұны жеңілдетуі мүмкін). Иненің ерітіндіде қалатынына және оның үстіндегі кеңістікке кірмегеніне көз жеткізіңіз. Шығарылған ерітіндіде көмірқышқыл газының шағын көпіршіктері болуы мүмкін, бұл препараттың сапасына әсер етпейді Егер пациент сұйықтықты парентеральді енгізумен қабылдайтын болса, алынған ерітінді тікелей венаға немесе дозатор катетеріне енгізілуі мүмкін. Селтозидим жоғарыда аталған венаішілік сұйықтықтармен үйлесімді. Селтозидимді вена ішіне құю үшін ерітінділерді стандартты құтыда дайындау төменде сипатталғандай екі сатыда жүргізіледі. 1. Шприц инесін құтының қақпағы арқылы енгізіңіз және 10 мл еріткішті құтыға енгізіңіз. 2. Инені шығарып алыңыз да, мөлдір ерітінді алу үшін құтыны шайқаңыз. 3. Препарат толығымен ерігенше газын шығару үшін инені салмаңыз. Газды шығару және құтыдағы ішкі қысымды түсіру үшін инені құтының қақпағы арқылы салыңыз. 4. Қалпына келтірілген ерітіндіні (жалпы көлемі 50 мл-ден кем емес) еріткішке көшіріңіз және 15-30 мин ішінде вена ішіне енгізіңіз. Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алуға жүгініңіз Препаратты қолдану дәрігердің бақылауымен жүргізілуі керек.

- цефтазидимге, кез келген басқа цефалоспориндерге немесе 6.1 бөлімінде атап көрсетілген препараттың кез келген басқа компонентіне аса жоғары сезімталдық - анамнезінде басқа бета-лактамды антибиотиктерге (пенициллиндер, монобактамдар және карбапенемдер) ауыр аса жоғары сезімталдықтың болуы (мысалы: анафилаксиялық реакция).

Жиі - қанда эозинофилдер, тромбоциттер мөлшерінің жоғарылауы -«бауыр» ферменттерінің бір немесе бірнешеуінің (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (ACT), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), гамма-глутамилтранспептидаза (ГГТП) және сілтілік фосфатаза (СФ)) уақытша жоғарылауы - вена жақтауларының қабынуы немесе вена ішіне енгізгеннен кейін тромб түзіле отырып вена жақтауларының қабынуы, бұлшықет ішіне инъекциядан кейін ауыруы және /немесе қабынуы - сұйық нәжіс -дақты-папулездік бөртпе немесе тез дамитын, қатты қышитын, күйіктен болған күлдіреуіктерге ұқсас терідегі бозғылт-қызғылт күлдіреуіктер (есекжем) - Кумбс тікелей оң реакциясы (әдетте қан жасушаларының мерзімінен бұрын бұзылуы салдарынан қан аздығын білдіреді). Жиі емес - қандағы лейкоциттер, нейтрофилдер және тромбоциттер деңгейінің төмендеуі - зеңдік инфекция (қынап шырышының және ауыз қуысы шырышының қабынуын қоса) - бас ауыруы және бас айналу, дене температурасының жоғарылауы - жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы және ішектің қабынуы - қандағы мочевина, қандағы мочевина азоты және сарысулық креатинин деңгейлерінің уақытша жоғарылауы - қышыну. Өте сирек - бүйрек функциясының төмендеуіне әкелетін бүйректің зақымдануы (интерстициальді нефрит), жедел бүйрек жеткіліксіздігі. Аса сирек / Бірлі-жарым жағдайларда және т. б. - лимфоциттер мөлшерінің артуы, қан жасушаларының ерте бұзылуынан туындаған қан аздығы, гранулоциттердің есебінен лейкоциттер мөлшерінің төмендеуі - өмірге қауіп төндіретін жылдам жүретін ауыр аллергиялық реакция (ентігу және / немесе қан қысымының төмендеуін қоса) - күйдіру, шаншу, жыбырлату сезімдерімен сезімталдық бұзылыстары, бүйрек жеткіліксіздігі және цефтазидим дозасының жеткіліксіз төмендеуі кезінде неврологиялық бұзылулар (тремор, бұлшықеттердің қысқа мерзімді тез жиырылуы, құрысулар, мидың зақымдануы және ұзақ уақыт санадан айрылу сияқты) жағдайлары туралы хабарланған. - ауызда жағымсыз дәмді сезіну, сарғаю Жиілігі белгісіз • лимфоцитоз, гемолиздік анемия, агранулоцитоз • анафилаксиялық реакциялар (бронх түйілуін және/немесе артериялық қысымның төмендеуін қоса) • парестезия, цефтазидим дозасын жеткіліксіз төмендеткен кезде бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде неврологиялық бұзылулар жағдайлары туралы хабарланған (тремор, миоклония, құрысулар, энцефалопатия және кома сияқты) • ауызда жағымсыз дәмді сезіну • сарғаю • ангионевроздық ісіну, көп формалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермалық некролиз, эозинофилиямен және жүйелік симптомдармен дәрілік реакция, жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP). Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (іс-қимылдар) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Симптомдары: мидың зақымдануымен, құрысулар және ұзақ уақыт естен танумен неврологиялық асқынулар. Егер доза азайтылмаса, бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде артық дозалану симптомдары дамуы мүмкін. Емі: қан плазмасындағы цефтазидим мөлшерін гемодиализ немесе перитонеальді диализ көмегімен азайтуға болады; қажет болған жағдайда симптоматикалық ем жүргізілуі мүмкін.

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер оның бұзылу дәрежесіне байланысты препараттың ең аз дозасын қабылдаулары тиіс. Арнайы ескертулер Аса жоғары сезімталдық: емді бастар алдында цефтазидимге, цефалоспориндерге, пенициллиндерге немесе басқа дәрілік препараттарға жоғары сезімталдықтың бұрын байқалған реакциялар туралы дәрігерге толық айтып беруіңіз қажет. Пенициллиндерге немесе басқа антибиотиктерге ауыр емес аллергиялық реакцияларға ерекше назар аударыңыз. Егер Селтозидим препаратымен емдеу кезінде аллергиялық реакция байқалса, препаратты қолдануды тоқтату және дереу дәрігерге қаралу қажет. Терінің ауыр жағымсыз реакциялары: цефтазидиммен емдеу кезінде Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз, эозинофилиямен және жүйелік симптомдармен дәрілік реакция (DRESS), жедел жайылған экзантематозды пустулезді (AGEP) қоса, терінің ауыр реакциялары (SCARs) туралы хабарланды. Егер сіз осы терінің ауыр реакцияларына байланысты қандай да бір симптомдарды байқасаңыз, дереу дәрігерге қаралыңыз. Бактерияға қарсы белсенділік спектрі: цефтазидим ауру қоздырғыштарына қарсы белсенділіктің шектеулі спектріне ие, сондықтан кейбір ауруларды емдеген кезде, әсіресе қоздырғыш қанда болғанда, іріңді менингитте, тері мен жұмсақ тіндер инфекцияларында, сүйек пен буындардың инфекциялары кезінде Селтозидим басқа дәрілік препараттармен біріктіріп тағайындалуы мүмкін. Жалған жарғақшалы колит: антибиотиктерді қолданғанда, клостридиум дифициле (жалған жарғақшалы колит) тудырған ішектің жедел қабынуының даму жағдайлары байқалды, оның ауырлығы жеңілден өмірге қауіп төндіретінге дейін болуы мүмкін. Егер сізде ұзақ уақыт бойы сұйық нәжіс сақталса немесе ол жиі болса және ішіңізде түйілулер байқалса, Селтозидим препаратымен емдеуді дереу тоқтатып, дереу дәрігерге қаралу керек. Бұл жағдайларда ішектің перистальтикасын нашарлататын препараттарды қабылдауға болмайды. Бүйрек функциясы: Селтозидим препаратының жоғары дозаларын бүйрек жұмысына әсер ететін басқа препараттармен немесе айқын әсері бар несеп айдайтын препараттармен (мысалы, фуросемидпен) бір мезгілде қолданған кезде бүйрек жұмысы нашарлауы мүмкін. Селтозидим препараты бүйрекпен шығарылатындықтан, бүйрек жеткіліксіздігі кезінде препараттың барынша төмен дозасы тағайындалады. Сезімтал емес микроорганизмдердің өсуі: антибиотиктерді, соның ішінде Селтозидим препаратын ұзақ уақыт қолдану сезімтал емес микроорганизмдердің (көбінесе зеңдер, энтерококктар) жоғары дәрежеде өсуіне әкелуі мүмкін, сондықтан емдеуді тоқтату немесе оны түзету қажет болуы мүмкін. Зертханалық зерттеулердің нәтижелеріне әсері: цефтазидим мысты қалпына келтіруге негізделген (Бенедикт, Фелинг, Клинитест) несептегі глюкозаны анықтау бойынша тест нәтижелеріне әсер етуі/нәтижелердің аздаған бұрмалануын туындатуы мүмкін екенін білу қажет. Натрий мөлшері: Құтыда 1 г Селтозидим құрамында 121 мг натрий карбонаты бар. Егер сіз бақыланатын натрий диетасында болсаңыз, бұны ескеру керек. Жүктілік кезінде немесе лактация кезеңінде қолдану Жүкті әйелдерде цефтазидим қолдану туралы шектеулі деректер бар. Жануарларға жүргізілген зерттеулер жүктілік ағымына, шарананың жатырішілік дамуына, босануға немесе туғаннан кейін баланың дамуына тікелей немесе жанама зиянды әсерін көрсетпейді. Жүкті әйелдерге Селтозидим тек өте қажет болған жағдайда ғана тағайындалады. Аз мөлшерде цефтазидим организмнен ана сүтімен шығарылады, бірақ әдеттегі емдік дозаларды қолданғанда емшектегі балаға әсері күтілмейді. Цефтазидимді бала емізу кезінде қолдануға болады. Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері: цефтазидимнің көлікті басқару және қозғалатын механизмдермен жұмыс жүргізу қабілетіне әсер ету мүмкіндігін зерттейтін зерттеулер жүргізілген жоқ, алайда Селтозидим препаратын қолданған кезде осы жұмыс түрлерін орындауға әсер етуі мүмкін жағымсыз әсерлер (мысалы, бас айналу) дамуы мүмкін.

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Тек пробенецид пен фуросемидпен өзара әрекеттесу зерттеулері жүргізілді. Селтозидимнің жоғары дозаларын және бүйрекке уытты әсер көрсететін дәрілік препараттарды бір мезгілде қолдану бүйрек жұмысына теріс әсер етуі мүмкін. Хлорамфеникол цефтазидимнің антагонисі болып табылады, сондықтан оларды бір мезгілде қолдану болжанса, сақ болу қажет.

Сақтау мерзімі Сақтау мерзімі 3 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 30 °C-ден аспайтын температурада сақтау керек. Препарат сұйылтылғаннан кейін 25 °C-ден аспайтын температурада 8 сағат бойы, 2 – 8 °C температурада 24 сағат бойы тұрақты. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!