Стопдиар® капсулы 200 мг

Бір капсуланың құрамында белсенді зат - 200 мг нифуроксазид, қосымша заттар: магний стеараты, желатинделген жүгері крахмалы (крахмал 1500), сахароза, жүгері крахмалы, капсула қақпақшасы мен корпусының құрамы: темірдің сары тотығы (Е 172), титанның қостотығы (Е 171), желатин. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Корпусы мен қақпағы сары түсті цилиндр пішінді қатты желатинді капсулалар. Капсулалардың ішіндегісі - сары түсті түйіршік.

Басқа ағзалар мен жүйелерге инфекцияның таралуына күдік жоқ болса (яғни жалпы жағдайдың нашарлауы, температураның жоғарылауы, уыттану белгілері) жедел бактериялық диареяда. Бұл ем, олар қажет болғанда, диетаны және регидратацияны алмастырмайды.

Фармакодинамикасы Нифуроксазид 5-нитрофуран туындысы болып табылады. Ол Staphylococcus тектес кейбір грамоң бактерияларға және Enterobacteriaceae тұқымдас кейбір грамтеріс бактерияларға қарсы ішек саңылауында бактерияға қарсы жергілікті әсер етеді: Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp. Нифуроксазид келесі түрге жататын бактерияларға бактерияға қарсы әсер етпейді: Proteus vulgaris, Proteus mirabilis және Pseudomonas aeruginosa. Нифуроксазид асқорыту жолының сапрофиттік микрофлорасын жоймайды, ішектің қалыпты флорасының тепе-теңдігін бұзбайды. Резистентті штамдардың пайда болуын туындатпайды. Нифуроксазид дегидрогеназалардың белсенділігіне және бактериялық жасушалардағы ақуыз синтезіне тежегіш әсер етеді. Препараттың тиімділігі ішек саңылауындағы рН-қа тәуелді емес.

Дозалау режимі Ересектерге ас ішуге қарамастан 2-4 қабылдауға бөлінген 800 мг тәуліктік доза ұсынылады, мысалы, тәулігіне 4 рет 1 капсуладан (200 мг) немесе тәулігіне 2 рет 2 капсуладан (400 мг). Ересектер үшін ең жоғары тәуліктік доза 800 мг. Емдеу ұзақтығы Емдеу курсының ұзақтығы – 3 күн. Егер емдеудің 2 күні ішінде диарея басылмаса, емдік тәсілді қайта қарау керек. Препаратты балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде қолдануға болмайды. Енгізу әдісі мен жолы Ішке қабылдауға арналған. Капсуланы судың жеткілікті мөлшерімен ішу керек.

- әсер етуші затқа, оның ішінде 5-нитрофуранның басқа туындыларына немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық, - балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер, - фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы, сахараза-изомальтаза тапшылығы.

Жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде анықтау мүмкін емес): • макулопапулезді эритематозды бөртпе, экзема, жедел жайылған экзантематозды пустулез, фотосезімталдық • аллергиялық реакциялар, атап айтқанда бөртпе, есекжем, ангионевроздық ісіну, анафилаксиялық шок • тромбоцитопения, гемолиздік анемия, агранулоцитоз • трансминазалар белсенділігінің артуы • хроматурия Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек: Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Симптомдары: жағымсыз әсерлердің күшеюі. Ұйқышылдық пен диарея туындауы мүмкін. Емі: мұқият мониторингілеу, асқазанды шаю, симптоматикалық ем.

Арнайы сақтандырулар Стопдиар препаратын дәрігердің бақылауынсыз 3 күннен артық қабылдау ұсынылмайды. 3 күндік емдеуден кейін жалғасқан диарея жағдайында әрі қарай емдеу тәсілі туралы мәселені шешу үшін дәрігердің кеңесі қажет. Ауыр инвазиялық диарея жағдайында жүйелі әсері бар антибиотикті тағайындау ұсынылады, өйткені Стопдиар препараты асқазан-ішек жолынан сіңбейді. Препаратты қолдану кезеңінде шырындарды, шикі көкөністер мен жемістерді, ащы және ауыр тағамдарды, мұздатылған тағамдар мен суық сусындарды тағам рационынан алып тастап, тамақ қабылдауды ұстану қажет. Қыздырып пісірілген ет пен күріш қабылдау ұсынылады. Аса жоғары сезімталдық реакциясы (ентігу, тері бөртпесі, қышыну, беттің, еріннің және тілдің ісінуі) пайда болған жағдайда препаратты қабылдауды дереу тоқтату керек. Стопдиар препаратымен емдеу кезінде алкогольді ішімдіктерді қабылдауға болмайды, өйткені алкоголь организмнің препаратқа сезімталдығын арттырады және дисульфирам тәрізді реакцияны қоздыруы мүмкін, ол диареяның өршуімен, құсумен, іш ауыруымен, тері гиперемиясымен, бет пен дененің жоғарғы бөлігінің ысу сезімімен, бастың шуылдауымен, тыныс алудың қиындауымен, тахикардиямен, қорқыныш сезімімен көрінеді. Нифуроксазидке аса жоғары сезімталдықтың жекелеген жағдайларында іштің ауыруы, жүрек айнуы және диареяның күшеюі туындауы мүмкін. Жеңіл симптомдар пайда болған жағдайда, арнайы ем қолдану немесе нифуроксазидті қолдануды тоқтату қажеттілігі жоқ. Егер симптомдар айқын болса, препаратты қабылдауды тоқтату керек. Ондай жағдайда ондай пациенттерге нитрофуран туындыларын одан әрі тағайындаудан аулақ болу керек. Егер препаратпен емдеу кезеңінде сусыздану симптомдары пайда болса, пациенттің клиникалық жағдайына сәйкес регидратациялық ем (сұйықтық пен электролиттердің жоғалуын ескере отырып) жүргізу керек. Диареяны емдеу кезінде сұйықтықтың көп мөлшерімен, тәтті немесе хош иісті сусындармен тұрақты қосымша пероральді регидратация жүргізу ұсынылады. Ауыр және ұзаққа созылған диарея, ауыр құсу және анорексия жағдайында венаішілік регидратация мүмкіндігін қарастыру керек. Қосымша заттар Препарат құрамында сахароза болуына байланысты фруктоза жақпаушылығының сирек тұқым қуалайтын проблемалары, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігі бар пациенттер осы дәрілік затты қабылдамауы тиіс. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Нифуроксазид көлік құралдарын басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.

Сақтандыру шарасы ретінде Стопдиар препаратын жүктілік кезінде және бала емізу кезеңінде қолдануға болмайды. Контрацепцияның тиімді әдістерін пайдаланбайтын бала туатын жастағы әйелдерде Стопдиар препаратын қабылдауға болмайды.

Осы дәрілік препаратты дисульфирам тәрізді реакциялардың дамуын туындататын препараттармен немесе орталық жүйке жүйесінің функциясын бәсеңдететін дәрілік препараттармен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Сақтау мерзімі 3 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Сақтау шарттары 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.