Травоген® крем 1%

100 г кремнің құрамында белсенді зат-1,0 г изоконазол нитраты қосымша заттар: полисорбат 60, сорбитан стеараты, цетостеарилді спирт, ауыр сұйық парафин, ақ жұмсақ парафин, тазартылған су. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Ақтан сәл сарғыш түске дейін мөлдір емес крем.

Терінің зеңдік зақымдануы, оның ішінде екінші рет инфекция жұқтырған: - табанның және тегіс терінің микоздары, оның ішінде қатпарларда, сыртқы жыныстық мүшелер аймағында орналасқан: микроспория, трихофития, руброфития, эпидермофития - кандидомикоздар - түрлі-түсті (кебекті) теміреткі - эритразма

Изоконазол – имидазолдың синтетикалық туындысы. Жергілікті зеңге қарсы және бактерияға қарсы әсері бар. Фунгистатикалық, концентрациясы арттырған кезде фунгицидтік әрекет етеді. Trychophyton, Microsporum, Epidermophyton, зең, ашытқы Candida және Malassezia furfur (Pityrosporum spp.) ашытқы тәрізді саңырауқұлақтарға, сондай - ақ Corynebacterium minutisimum - эритразма қоздырғышына және Staphylococcus, Streptococcus граммоң бактерияларына қатысты белсенді. Изоконазолдың әсер ету механизмі имидазол туындылары тобындағы басқа да антимикоздық препараттар сияқты микробтық жасушаның плазмалық мембраналарындағы эргостерол синтезінің бұзылуымен байланысты, бұл препараттың фунгистатикалық және фунгицидтік әсерін қамтамасыз етеді.

Дозалау режимі Сыртқа күніне 1 рет. Травоген® терінің зақымдалған жерлеріне жұқалап жағады және оны сәл ысқылайды. Емдеу ұзақтығы Емдеу курсы әдетте 2-3 аптаны құрайды, саусақаралық қатпарларда микоздың орналасуымен – 4 аптаға дейін. Ұзағырақ емдеу курсы жүргізілуі мүмкін. Қайталануын болдырмау үшін емдеуді клиникалық түрде сауыққаннан кейін 1-2 апта бойы жалғастыру керек.

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

Препаратты жаққан жердің ашытуы және тітіркенуі сияқты жағымсыз реакциялар ең көп жиілікте байқалды. Жиі (≥1/100-ден <1/10) - препаратты жаққан жердің тітіркенуі, ашытуы Жиі емес (≥1/1000 - ден <1/100-ге дейін) - препаратты жаққан жердің қышуы, құрғауы - сулы экзема, дисгидроз, жанаспалы дерматит Сирек (≥1/10000-ден <1/1000) - препаратты жаққан жердің ісінуі, терінің жарылуы Жиілігі белгісіз - препаратты жаққан жердің қызаруы, күлдіреуіктердің пайда болуы - терінің аллергиялық реакциялары Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз: Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармцевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Осы уақытқа дейін артық дозалану туралы мәліметтер жоқ. Изоконазолдың жүйелік абсорбциясының төмен болуына байланысты артық дозалану қаупін күтуге негіз жоқ.

Препарат тек сыртқа қолдану үшін қолданылады. Жоғары сезімталдықтың немесе тітіркенудің бар екеніні көрсететін алғашқы симптомдар пайда болған кезде препаратты қолдануды тоқтату қажет. Кремді бет аймағына жаққан кезде препараттың көзге түсуінен сақтану керек. Қажет болған жағдайда емдеу кезінде гигиена және тері күтімі шараларын сақтау бойынша дәрігермен кеңесу керек. Қайталанған инфекциялардың туындауын болдырмау үшін жеке гигиена ережелерін сақтау керек (сүлгілерді, ішкиімдерді (жақсысы мақтадан тігілген) күнделікті ауыстыру және қайнату). Гигиеналық шараларды үнемі сақтау Травоген® креммен емдеу әсеріне жету үшін өте маңызды. Аяқты әрбір жуғаннан кейін саусақаралық аймақты құрғатып мұқият сүрту керек, ал шұлықтар мен колготкаларды күн сайын ауыстыру керек. Травоген® кремін жыныстық мүшелерге жаққанда препараттың құрамына кіретін сұйық парафин және жұмсақ парафин сияқты кейбір қосымша заттар контрацепцияның кедергілік әдісі ретінде қолданылатын мүшеқаптар және диафрагмалар сияқты латекс өнімдерді зақымдауы мүмкін. Демек, олар контрацепция немесе АИТВ сияқты жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғау немесе контрацепция ретінде тиімді бола алмайды. Көбірек толық ақпарат алу үшін дәрігермен кеңесу керек. Арнайы ескертулер Пациентке нұсқаулықта көрсетілмеген жағымсыз әсерлер пайда болған кезде және әсер болмаған кезде дәрігерге хабарлау қажет екендігі ескертілуі тиіс. Препараттың құрамында терінің жергілікті реакцияларын (соның ішінде жанаспалы дерматит) туындатуы мүмкін цетостеарил спирті бар Педиатрияда қолданылуы 2 жасқа дейінгі балаларға препаратты тек қатаң көрсетімдер бойынша және дәрігердің бақылауымен тағайындайды.

Жүктілік кезеңінде препаратты ана үшін ықтимал пайдасы ұрық үшін қауіптен асып кеткен жағдайларда ғана қолдануға болады. Изоконазолдың емшек сүтіне енетіні анықталмаған. Жаңа туған нәрестелерге әсер ету қаупін жоққа шығаруға болмайды. Бала емізетін аналарға препаратты бала жұтып қоймау үшін семшекке жағуға болмайды. Фертильділік Зерттеу деректері фертильділіктің қандай да бір бұзылу қаупінің бар-жоғын көрсетпейді. Дәрілік заттардың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Препаратты қолдану автокөлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Зерттеулер жүргізілген жоқ.

Сақтау мерзімі 5 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Сақтау шарттары 30°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!