Трентал концентрат 20 мг/мл

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

- қан айналымының қоры сақталған пациенттерде шеткері артериялық қан айналымының бұзылулары (мезгіл-мезгіл ақсаңдау). - емдеу тек басқа ем түрлерін (мысалы, емдік мақсатта жүру, физиотерапия) қолдану мүмкін болмаған немесе көрсетілмеген жағдайларда ғана жүргізілу керек. - ішкі құлақ қан айналымының бұзылуы

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Дозалау режимі Дозаны таңдау, негізінен, қан айналымының бұзылу типі мен ауырлығына, сондай-ақ әркімдегі жеке жағымдылығына байланысты. Бастапқы доза тәулігіне 1 рет 100 мг пентоксифиллин құрайды, оны күніне тағы 100 мг дейін, келесі күндері тәулігіне 300 мг дейін арттыруға болады. Қан айналымының ауыр бұзылуларында тәулігіне 2 рет 300 мг пентоксифиллин дозасы қажет болуы мүмкін. Жалпы тәуліктік доза (парентеральді және пероральді) 1200 мг пентоксифиллиннен аспауы тиіс. Пациенттердің ерекше топтары Балалар Препаратты балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде қолдану, қауіпсіздігі мен тиімділігі жөнінде деректер болмауына байланысты, қарсы көрсетілімді. Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге Бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі < 30 мл/мин) бар пациенттерде, жеке жағымдылығына қарай, дозаны дағдылы дозаның 50-70% бөлігіне дейін түзету қажет. Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге Бауыр функциясының бұзылуы ауыр пациенттерде дозаны төмендету қажет болады, оны емдеуші дәрігер аурудың ауырлық дәрежесін және жағымдылығын ескере отырып, әркімге жеке тағайындайды. Емдеу ұзақтығын да пациенттің клиникалық жай-күйі негізінде дәрігер белгілейді. Артериялық қысымы төмен немесе қан айналымының бұзылуы бар пациенттер Емдеуді төмен дозадан бастау керек. Енгізу әдісі және жолы Вена ішіне енгізу (инфузия)үшін. Тиісті доза 250-500 мл тасымалдаушы-ерітіндіде 90-180 минут бойы вена ішіне енгізіледі. Пентоксифиллинді 60 минут ішінде 100 мг мөлшерінен көп енгізуге болмайды. Қолдану ұзақтығы Қабылдау ұзақтығын пациенттің клиникалық жай-күйін ескере отырып, дәрігер белгілейді. Жағдай тұрақтанған соң емдеуді тек қана пероральді дәрілік заттарды пайдаланумен жалғастыруға болады. Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар Симптомдары: пентоксифиллинмен жедел артық дозалану симптомдары: жүрек айну, бас айналу, тахикардия немесе артериялық қысымның түсіп кетуі, қызба, қозу, қанкернеу (беттің/терінің қызаруы), естен тану, арефлексия (рефлекстердің болмауы), тонус-клонустық құрысулар, сондай-ақ «кофе қоймалжыңын» құсу (асқазан-ішектен қан кету белгісі) болып табылады. Емдеу: спецификалық антидот белгісіз, емдеу симптоматикалық жүргізіледі. Асқынуларды болдырмау үшін қарқынды ем жағдайларында мониторингтеу қажет болуы мүмкін. Тоқтату симптомдары қаупінің болуына көрсетілім Емдеуді тоқтатпас бұрын өз емдеуші дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

- пентоксифиллинге, басқа ксантин туындыларына немесе 6.1 бөлімінде тізбеленген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық • миға қан құйылу немесе басқа клиникалық мәнді қан кету • торқабыққа қан құйылу • геморрагиялық диатез • асқазан және/немесе он екі елі ішектің ойық жаралы ауруы • жедел миокард инфарктісі • балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

Жиі - тері жабындарын қан «кернеп кетуі» - асқазан аумағындағы қысым мен толып кету сезімі, жүрек айну, құсу, диарея Жиі емес - ажитация, ұйқы бұзылуы - бас айналу, тремор, бас ауыру - көру бұзылулары, конъюнктивит - аритмия, тахикардия - терінің қышынуы, эритема (терінің қызаруы), есекжем - қызба Сирек - стенокардия - шеткері ісінулер - терінің және шырышты қабықтардың қанталап кетуі - несеп шығару жолдарынан қан кету - артериялық қысымның төмендеуі Өте сирек - қатты тершеңдік, парестезиялар, құрысулар, бассүйекішілік қан құйылу - торқабықтың ажырауы, көз торқабығына қан құйылу - асқазан-ішектен қан кету - артериялық қысымның жоғарылауы Жиілігі белгісіз (қолжетімді деректер бойынша бағалау мүмкін емес) - тромбоцитопениялық пурпурамен бірге тромбоцитопения, аплазиялық анемия, лейкопения, нейтропения - шок күйіне дейінгі анафилаксиялық/анафилактоидты реакциялар (ангионевроздық ісіну, бронх түйілуі сияқты), уытты эпидермалық некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы - асептикалық менингит - қан кету - іш қату, гиперсаливация (қатты сілекей ағу) - бауырішілік холестаз - тері бөртпесі - бауыр трансаминазалары белсенділігінің жоғарылауы, сілтілік фосфатаза белсенділігінің жоғарылауы Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық дерекқорға тікелей хабарласу керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық жәнефармацевтикалықбақылаукомитеті«Дәрілікзаттармен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz Қосымша мәліметтер Дәрілік препарат құрамы 1 мл ерітіндінің құрамында белсенді зат - 20.00 мг пентоксифиллин, қосымша заттар: натрий хлориді, инъекцияға арналған су. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Мөлдір, түссіз немесе түссіз дерлік ерітінді.

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Анафилаксиялық/анафилактоидты реакцияның бірінші белгілерінде Трентал препаратын қабылдауды дереу тоқтату және бұл жөнінде дәрігерге хабарлау қажет. Препаратты диабет және артериялық гипертензия сияқты ретинальді қан құйылудың қауіп факторлары болатын пациенттерде сақтықпен қолдану керек. Торқабыққа қан құйылу туындаған жағдайда емдеуді дереу тоқтату қажет. Пентоксифиллин пациенттерде жоғары сақтандыру дәрежесімен мына жағдайларда қолданылу керек: - ми тамырларының коронарлық және церебральді атеросклерозы гипертензиямен бірге - жүрек ырғағының ауыр бұзылулары - ауыр гипертензия - жүйелі қызыл жегі (ЖҚЖ) және дәнекер тіннің аралас ауруы Келесі жағдайларда қолдану сақтануды талап етеді: - миокард инфарктісінен кейінгі пациенттерде - бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі < 30 мл/мин) бар пациенттерде - гипотензия (артериялық қысымның әріқарай төмендеу қаупі) бар пациенттерде - бауыр жеткіліксіздігі (жинақталу қаупі) бар пациенттерде - қант диабеті: гипогликемия қаупі бар пациенттерде (4.5 бөлімін қараңыз) - антикоагулянттар қолдану (мысалы, К дәрумені антагонистерін немесе тромбоциттер агрегациясының тежегіштерін бір мезгілде қолдану) немесе қан ұюының бұзылулары салдарынын қан кету бейімділігі жоғары пациенттерде - хирургиялық араласулардан кейінгі пациенттерде - пентоксифиллинмен және ципрофлоксацинмен бір мезгілде емделіп жүрген пациенттерде - пентоксифиллинмен және теофиллинмен бір мезгілде емделіп жүрген пациенттерде. Жүйелі медициналық қадағалау талап етіледі. Гипотензия және қан айналымының бұзылуы бар пациенттерде емді төмен дозадан бастау керек, өйткені артериялық қысымның әріқарай төмендеуі коллапстың, ал жекелеген жағдайларда стенокардияның даму қаупін арттырады. Пентоксифиллинді парентеральді қолдану артериялық қысымның төмендеу қаупіне ерекше бейім пациенттерде, мысалы, жүректің ауыр ишемиялық ауруы немесе ми тамырларының елеулі стенозы бар пациенттерде ерекше мұқият медициналық қадағалауды талап етеді. Пентоксифиллинмен емдеуді бастар алдында жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде аурудың сәтті компенсациялануына қол жеткізу қажет. Осындай пациенттерде инфузиялық ем кезінде көп көлемде сұйықтық енгізбеген дұрыс. Пентоксифиллинмен ем кезінде аплазиялық анемияның туындау қаупіне байланысты қан көрсеткіштеріне жүйелі мониторинг өткізу керек. Аталған дәрілік препарат құрамында ампуласына 1 ммоль мөлшерінен аз (23 мг) натрий бар, яғни, іс жүзінде натрий жоқ. Балалар Трентал препаратын балаларда қолдану тәжірибесі жоқ, сондықтан оны балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге тағайындау ұсынылмайды. Арнайы сақтандырулар Жүктілік Трентал препаратын жүктілік кезінде қолдану тәжірибесі жеткіліксіз, сондықтан оны жүктілік кезінде қолдану қарсы көрсетілімді. Бала емізу Пентоксифиллин емшек сүтіне мардымсыз мөлшерлерде өтеді. Жеткілікті тәжірибе болмауына орай, дәрігерлер бала емізіп жүрген әйелдерге Трентал препаратымен емдеуді тағайындамас бұрын болжамды қаупі мен пайдасын мұқият саралап алу керек. Фертильділік Пентоксифиллиннің фертильділікке ықпал ету деректері жоқ. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Трентал көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне мардымсыз әсер етеді (кейде бас айналуы туындауы мүмкін).

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Гипотензиялық дәрілер Гипертензияға қарсы әсер ететін дәрілік препараттар өз әсерін күшейтуі мүмкін; олардың дозаларын төмендету қажет болуы мүмкін. Инсулинмен және ішке қабылдауға арналған диабетке қарсы дәрілермен Инсулинжәнедиабеткеқарсыпероральді (ішке қабылданатын) препараттар қандағы глюкоза деңгейінің төмендеуінкүшейтуі мүмкін, бұл гипогликемиялық реакцияларға алып кетуі мүмкін. Қандағы глюкоза деңгейін жүйелі бақылап отыру және қажет болса, емді түзету керек. Теофиллин Плазмада теофиллин деңгейі жоғарылауы мүмкін, бұл жағымсыз реакциялар көріністерінің күшеюіне әкелуі мүмкін. Антикоагулянттар Антикоагулянттармен немесе антиагреганттармен қатарлас ем алып жүрген пациенттерде, жоғары қан кету қаупіне байланысты, қан ұю көрсеткіштерінің күшейтілген бақылауы (мысалы, ХҚҚ жүйелі бақылауы) талап етіледі. К антидәрумені Пентоксифиллинмен және К дәрумені антагонистерімен қатарлас емделіп жүрген пациенттерде антикоагулянттық белсенділік күшейген жағдайлар хабарланды. Сондықтан осындай пациенттерде, әсіресе, пентоксифиллинмен емдеудің басында немесе оның дозасын өзгерткенде антикоагулянттар әсерін бақылап отыруға кеңес беріледі. Циметидин Циметидинмен бір мезгілде қолданғанда оның қан плазмасындағы деңгейінің жоғарылауы және пентоксифиллин әсерінің күшеюі болуы мүмкін. Ципрофлоксацин Трентал препараты мен ципрофлоксацинді бір мезгілде қолданғанда кейбір пациенттерде қан плазмасында пентоксифиллин концентрациясының жоғарылауы білінеді. Одан әрі бұл аталған біріктірілімді қолданумен байланысты жағымсыз әсерлерінің артуына немесе күшеюіне әкелуі мүмкін. Тромбоциттер агрегациясының тежегіштерімен болуы мүмкін аддитивті әсері Тромбоциттер агрегациясының тежегіштерін (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, ҚҚСП немесе басқа ЦОГ-2 селективті тежегіштері, ацетилсалицил қышқылы [AСҚ], дипиридамол сияқты) және пентоксифиллинді бір мезгілде қабылдау кезінде, жоғары қан кету қаупіне байланысты, сақтық таныту керек.

Сақтау мерзімі 4 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Сақтау шарттары 25°C-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.