Урфоцин гранулы 3 г

Бір сашеттің ішінде белсенді зат - фосфомицин трометамолы 5631.0 мг (3000.0 мг фосфомицинге баламалы) қосымша заттар: сахароза, апельсин хош иістендіргіші, мандарин хош иістендіргіші, сахарин, этанол. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Ақшыл түсті түйіршіктер

- әйелдер мен жасөспірім қыздарда жедел асқынбаған циститті емдеуде (>12 жас) - ерлердегі простатаның трансректальді биопсиясы кезінде бактерияға қарсы профилактикада.

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Дозалау режимі Ересек әйелдер мен 12 жастан асқан жасөспірім қыздарға Жедел асқынбаған циститте -3 г (1 сашет), бір реттік доза түрінде. Ересек ерлерге Простатаның трансректальді биопсиясы кезінде бактерияға қарсы профилактика үшін - емшараға дейін 3 г (1 сашет) және емшарадан 24 сағат өткен соң 3 г (1 сашет). Пациенттердің ерекше топтары 12 жасқа дейінгі балалар 12 жасқа дейінгі балаларда қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған. Егде жастағы пациенттер мен бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге дозаны түзету қажет емес. Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер Бүйрек жеткіліксіздігінің ауыр түрімен ауыратын пациенттерге (креатинин клиренсі 10 мл/мин аз болғанда) препаратты тағайындау ұсынылмайды. Енгізу әдісі мен жолы Ішке қабылдауға арналған. Сашет пакеттің ішіндегісін бір стақан суда ерітіп, толық ерігеннен кейін бірден ішу керек. Әйелдер мен жасөспірім қыздарда жедел асқынбаған цистит кезінде Урфоцинді ашқарынға (тамақ ішкенге дейін шамамен 2-3 сағат бұрын немесе 2-3 сағаттан кейін), ұйықтар алдында және қуықты босатқаннан кейін қабылдаған абзал. Ерлердегі простатаның трансректальді биопсиясы кезінде бактерияға қарсы профилактика үшін - емшараға дейін 3 сағат бұрын 3 г фосфомицин және емшарадан 24 сағат өткен соң 3 г қабылдау керек. Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну жөніндегі ұсынымдар Препаратты қолдану туралы сұрақтар туындаған жағдайда емдеуші дәрігерге немесе дәріхана қызметкеріне хабарласыңыз.

- фосфомицинге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық - ауыр бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі 10 мл/мин кем), гемодиализ - тұқым қуалайтын фруктоза көтере алмаушылығы, глюкозаның, галактозаның сіңірілуінің бұзылуы немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігі.

Фосфомицин трометамолын бір рет қабылдағанда асқазан-ішек жолы (АІЖ) жұмысының бұзылуы, негізінен диарея жиі кездесетін жағымсыз реакциялар болып табылады. Бұл құбылыстар көбінесе ұзаққа созылмайды және өздігінен өтеді. Жиі (> 1/100 < 1/10-ға дейін) - вульвовагинит - бас ауыруы және бас айналу - диарея, жүрек айнуы, диспепсия Жиі емес (≥1/1000 - <1/100), - парестезиялар Сирек (≥1/10, 000 - <1/1000) - тахикардия - құсу, іштің ауыруы - бөртпе, есекжем, қышыну - астения Белгісіз (жиілікті қолда бар деректер негізінде анықтау мүмкін емес) - анафилаксиялық шок, аса жоғары сезімталдықты қоса алғанда, аллергиялық реакциялар - ангионевроздық ісіну - гипотензия - демікпе - антибиотикпен астасқан колит - Квинке ісінуі Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық деректер базасына хабарласу қажет Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Симптомдары: фосфомицинмен артық дозаланғанда вестибулярлық дисфункция, есту қабілетінің бұзылуы, металл дәмін сезіну және дәм сезу жалпы өзгеруі мүмкін. Емі: симптоматикалық және демеуші ем. Препараттың несеппен шығарылуын күшейту үшін сұйықтықты пероральді қабылдау керек.

Фосфомицинмен емдеу кезінде өмірге қауіпті болуы мүмкін анафилаксия мен анафилаксиялық шокты қоса, аса жоғары сезімталдық реакциясының даму қаупінің жоғарылауын ескеру қажет. Мұндай реакциялар пайда болған кезде фосфомицинді қайта қолдануға болмайды және тиісті емдеу қажет. Антибиотик-индукцияланған диарея барлық дерлік бактерияға қарсы препараттарды, соның ішінде фосфомицин трометамолын қолданғанда байқалды. Ол жеңіл диареядан өліммен аяқталған жағдайға дейін өзгеруі мүмкін. Урфоцинмен емдеу кезеңіндегі немесе одан кейінгі диарея (оның ішінде емдеуден кейінгі бірнеше апта), әсіресе ауыр, тұрақты және/немесе қан аралас болса, Clostridium difficile-астасқан диареяның (CDAD) белгісі болуы мүмкін. Сондықтан Урфоцинмен емдеу кезінде немесе одан кейін диареяның ауыр түрі бар пациенттерде осы диагнозды ескеру маңызды. Күмән туындаған кезде немесе CDAD диагнозы расталса, тиісті емдеу дереу басталуы керек. Бұл клиникалық жағдайда ішек перистальтикасын төмендетуге арналған препараттар қарсы көрсетілімді. Бүйрек жеткіліксіздігі Креатинин клиренсі 10 мл / мин-нан жоғары болған кезде несептегі фосфомицин концентрациясы әдеттегі дозаны қабылдағаннан кейін 48 сағат бойы тиімді болып қалады. Қант диабеті Диабетпен ауыратын пациенттер, сондай-ақ диета ұстанатын пациенттер үшін Урфоциннің әрбір сашетінде 2,107 г сахароза бар екенін ескеру қажет. Басқа да жай-күйлер Урфоцинді нефрит, пиелонефрит сияқты жоғарғы несеп шығару жолдарының инфекцияларында қолдану ұсынылмайды. Арнайы сақтандырулар Фруктозаның тұқым қуалайтын фруктоза көтере алмаушылығы, глюкозаның, галактозаның сіңірілуінің бұзылуы немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігі бар пациенттерге Урфоцинді қабылдауға болмайды. Педиатрияда қолданылуы 12 жасқа дейінгі балаларда фосфомицинді (3 г дозада) қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы жеткілікті дәлелдер жоқ, сондықтан Урфоцинді осы жас тобында қолдануға болмайды. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Препараттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып, автокөлікті және басқа да қауіпті механизмдерді басқару кезінде сақ болу керек.

Егер жүкті әйелдерге фосфомицин тағайындау қажет болса, абай болу керек. Лактация кезінде фосфомицинді бір реттік пероральді қолдануға болады.

Метоклопрамидпен бір мезгілде қолдану плазма мен несептегі фосфомицин концентрациясын төмендетеді. Асқазан-ішек жолдарының моторикасын арттыратын препараттарды қолдану ұқсас әсерлерді тудыруы мүмкін. Сондықтан бұл препараттарды шамамен 2-3 сағат аралығында қолдану керек. Тамақпен бір мезгілде қабылдау фосфомициннің сіңуін кешіктіреді, бұл плазманың ең жоғары деңгейіне және несептегі концентрацияның аздап төмендеуіне әкеледі. Нәтижесінде препаратты ашқарынға немесе тамақтан кейін 2-3 сағаттан кейін қабылдау ұсынылады. Халықаралық қалыптасқан қатынас (ХҚҚ) көрсеткіштерінің өзгеруі. Бактерияға қарсы ем қабылдайтын пациенттерде К антивитамин антагонистерінің белсенділігі жоғарылаған көптеген жағдайлар туралы хабарланды. Қауіп факторларына ауыр инфекциялар немесе қабынулар, жасы үлкен және жалпы денсаулығы нашар. Мұндай жағдайларда ХҚҚ өзгеруі инфекциялық аурудың салдары болып табылатындығын немесе препаратты қабылдаудан туындағанын анықтау қиын. Алайда, бактерияға қарсы препараттардың белгілі бір кластары бар, оларды қолдану көбінесе ХҚҚ өзгерістерімен байланысты, атап айтқанда: фторхинолондар, макролидтер, циклиндер, котримоксазол және кейбір цефалоспориндер.

Сақтау мерзімі 2 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!