Форцип капли 3 мг/мл

5 мл ерітіндінің құрамында белсенді зат - ципрофлоксацин гидрохлориді (ципрофлоксацинге баламалы) 15.0 мг, қосымша заттар: бензалконий хлориді, динатрий эдетаты, натрий ацетаты тригидраты, сірке қышқылы 1 М ерітінді, маннитол, инъекцияға арналған су. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Көзге көрінетін бөлшектерсіз мөлдір сұйықтық.

Препарат ципрофлоксациннің әсеріне сезімтал патогендерден туындаған көздің мөлдір қабығының ойық жараларын және көздің және оның қосалқыларының беткейлік бактериялық инфекцияларын емдеуге арналған.

Форцип тамшылары ерітіндісінде фторхинолон ципрофлоксацин бар. Ципрофлоксациннің бактерияларға қарсы. Цидті және тежегіш белсенділігі ДНҚ гиразасына, бактериялардың ДНҚ синтезі үшін қажет ферментке араласуының нәтижесі болып табылады. Осылайша, бактериялық хромосомалардың өмірлік маңызды ақпаратын ашу мүмкін емес, бұл бактериялық метаболизмнің бұзылуына әкеледі. In-vitro ципрофлоксацин грамоң және грамтеріс бактериялардың кең ауқымына қарсы белсенділікке ие. Төзімділік механизмі Фторхинолондарға, әсіресе ципрофлоксацинге төзімділік бес негізгі бактериялық механизмнің біреуінде немесе бірнешеуінде айтарлықтай генетикалық өзгерістерді қажет етеді: а) ДНҚ синтездеуге арналған ферменттер, б) қорғағыш ақуыздар, в) жасушалардың өткізгіштігі, г) дәрілік заттың кері ағуы немесе д) плазмидпен байланысты аминогликозид 6 '-N-ацетилтрансфераза, AAC (6') - Ib. Ципрофлоксацинді қоса, фторхинолондар химиялық құрылымы мен әсер ету тәсілі бойынша аминогликозидтерден, β-лактамдық антибиотиктерден, макролидтерден, тетрациклиндерден, сульфонамидтерден, триметопримнен және хлорамфениколдан ерекшеленеді. Демек, осы препараттарға төзімді организмдер ципрофлоксацинге сезімтал болуы мүмкін. Шектік мәндер Жергілікті офтальмологиялық ципрофлоксацин үшін ресми шектік мәндер жоқ және жүйелік шектік мәндер қолданылғанымен, олардың терапияға қатыстылығы күмәнді. MIC EUCAST (микробқа қарсы сезімталдықты сынау жөніндегі Еуропалық комитет) клиникалық шектік мәндері: Staphylococcus spp. S ≤ 1 мг/л, R ≥ 1 мг/л Streptococcus pneumoniae S ≤0,125 мг/л, R ≥ 2 мг/л Haemophilus influenzaeS ≤0,5 мг/л, R ≥ 0,5 мг/л Moraxella catarrhalis S ≤0,5 мг/л, R ≥ 0,5 мг/л Pseudomonas aeruginosa S ≤0,5 мг/л, R ≥ 1 мг/л Ципрофлоксацинге сезімталдық Қоздырғыштардың жекелеген түрлері үшін жүре пайда болған төзімділіктің таралуы географиялық және уақыт өте келе өзгеруі мүмкін, сондықтан төзімділік туралы, әсіресе ауыр инфекцияларды емдеуде жергілікті ақпарат болған жөн. Егер төзімділіктің жергілікті таралуы қоздырғыштардың кейбір түрлерінде препараттың пайдасы күмәнді болса, қажет болған жағдайда маманнан кеңес алу керек. Төменде көздің сыртқы инфекциялары кезінде емделетін бактериялардың түрлері келтірілген. Бактерияға қарсы спектр Әдетте сезімтал штаммдар Аэробты грамоң бактериялар: Corynebacterium accolens Corynebacterium auris Corynebacterium propinguum Corynebacterium pseudodiphthericum Corynebacterium striatum Staphylococcus aureus (метициллинге сезімтал) Staphylococcus capitis Staphylococcus epidermidis (метициллинге сезімтал) Staphylococcus hominis Staphylococcus saprophyticus Staphylococcus warneri Streptococcus pneumoniae Streptococcus viridians Group Аэробты грамтеріс бактериялар: Acinetobacter species Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens Жүре пайда болған төзімділік проблема тудыруы мүмкін штаммдар Аэробты грамоң бактериялар: Staphylococcus aureus (метициллинге төзімді) Staphylococcus epidermidis (метициллинге төзімді) Staphylococcus lugdunensis Аэробты грамтеріс бактериялар Жоқ Басқа микроорганизмдер: Жоқ Тұқым қуалайтын төзімділігі бар микроорганизмдер Аэробты грамоң бактериялар: Corynebacterium jeikium Аэробты грамтеріс микроорганизмдер Жоқ Басқа микроорганизмдер: Жоқ

Дозалау режимі Ересектер, балалар және жасөспірімдер, егде жастағы адамдар Көздің мөлдір қабығының ойық жаралары Форцип тамшыларын төменде көрсетілген уақыт аралығы сайын, тіпті түнгі уақытта да қолдану керек. 1-ші тәулікте: алғашқы 6 сағат ішінде 15 минут сайын ауырған көздің/көздердің конъюнктивалық қалтасына 2 тамшыдан, содан кейін тәулік ішінде - күннің соңына дейін әр 30 минут сайын 2 тамшыдан; 2-ші тәулікте: бір сағат сайын ауырған көздің/көздердің конъюнктивалық қалтасына 2 тамшыдан. 3-тен 14-ші тәулікке дейін: әр 4 сағат сайын ауырған көздің/көздердің конъюнктивалық қалтасына 2 тамшыдан. Қажет болса, емдеуді 14 күннен артық жалғастыру керек, емдеуші дәрігер дозалау режимін және емдеу ұзақтығын анықтауы тиіс. Көздің және оның қосалқыларының беткейлік инфекциялары Әдеттегі доза күніне 4 рет зақымдалған көздің/көздердің конъюнктивалық қалтасына 1-2 тамшыны құрайды. Алғашқы екі тәулік ішінде ауыр инфекциялар кезінде науқастың көзінің/көздерінің конъюнктивалық қалтасына күндіз әр 2 сағат сайын 1-2 тамшы тамызады, содан кейін әдеттегі дозаға көшеді (күніне 4 рет 1-2 тамшы). Әдеттегі емдеу ұзақтығы 7-14 күнді құрайды. Енгізу әдісі мен жолы Препаратты қолданар алдында және одан кейін қолыңызды жуыңыз. 1 немесе 2 тамшыдан ерітіндіні зақымдалған көздің/көздердің конъюнктивалық қалтасына тамызады. Тамшылатқыш пен ерітіндінің ластануын болдырмау үшін құтының ұшы қабаққа немесе қоршаған тіндерге тимеуі тиіс. Емдеу ұзақтығы Кез-келген қолдану көрсеткіштері бойынша ең жоғары емдеу ұзақтығы-21 күн.

• ципрофлоксацинге немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық • хинолондарға жоғары сезімталдық • жүктілік және лактация кезеңі • 8 жасқа дейінгі балалар

Жиі - мөлдір қабықтағы жинақталу, көздің жайсыздығы, көздің гиперемиясы - дисгевзия. Жиі емес - бас ауыруы - кератопатия, нүктелі кератит, мөлдір қабықтың инфильтраттары, фотофобия, көру өткірлігінің төмендеуі, анық көрмеу, ауырсыну, көздің құрғауы, қабақтың ісінуі, қышыну, көзден жас ағудың жоғарылауы, көзден секрецияның бөлінуі, көздің ісінуі, қабақтың шетінде қыртыстың пайда болуы, қабақ терісінің қабыршақтануы, конъюнктиваның ісінуі, қабақ эритемасы - жүрек айнуы. Сирек - аса жоғары сезімталдық - бас айналу - көзге уытты әсер, кератит, конъюнктивит, мөлдір қабық эпителийінің ақауы, диплопия, көздің гипоэстезиясы, астенопия, теріскен, көздің тітіркенуі, көздің қабынуы - құлақтың ауыруы, мұрынның қосалқы қойнауларының гиперсекрециясы, ринит - диарея, іштің ауыруы - дерматит. Белгісіз - сіңірдің зақымдануы. Жекелеген жағымсыз реакциялар сипаттамасы Фторхинолондарды жергілікті қолданғанда жайылған бөртпе, уытты эпидермолиз, эксфолиативті дерматит, Стивенс-Джонсон синдромы және есекжем өте сирек білінді. Жүйелі хинолонды ем қабылдайтын пациенттерде аса жоғары сезімталдықтың (анафилаксиялық) елеулі және кейде өлімге әкелетін реакциялары туралы хабарланды, олардың кейбіреулері бірінші дозаны қабылдағаннан кейін дамыды. Жеке реакциялар жүрек-қантамырлары коллапсымен, естен танумен, шаншумен, жұтқыншақтың немесе беттің ісінуімен, ентігумен, есекжеммен және қышынумен қатар жүрді. Жүйелі фторхинолондарды қабылдаған пациенттерде хирургиялық араласуды қажет еткен немесе ұзақ мерзімді еңбекке жарамсыздыққа әкеп соққан сіңірлердің (иық, қол сіңірін, ахиллов сіңірін және т.б. қоса) үзілуі туралы хабарланды. Жүйелі фторхинолондарды қолданудың зерттеулері мен постмаркетингтік тәжірибесі кортикостероидтарды қабылдайтын пациенттерде, әсіресе егде жастағы пациенттерде және ахиллов сіңірін қоса алғанда, сіңірлерге стресс жүктемесі бар пациенттерде сіңірлердің үзілу қаупі артуы мүмкін екенін көрсетеді. Қолдану тәжірибесі ципрофлоксацин мен қаңқа-бұлшықет жүйесі мен дәнекер тін тарапынан жағымсыз реакциялар арасында нақты байланыс көрсеткен жоқ. Бірлі-жарым жағдайларда офтальмологиялық ципрофлоксацинді қабылдау кезінде анық көрмеу, көру жітілігінің төмендеуі және дәрілік препараттың көздің мөлдір қабығында жинақталуы байқалды. Жүйелік хинолондарды қабылдаған пациенттерде айқындылықтың орташа дәрежесінен ауыр дәрежесіне дейін фотоуыттылық байқалған, бұл ретте ципрофлоксацинге фотоуытты реакциялар сирек байқалады. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Симптомдары: бұл препаратты көзге қолданғанда немесе бір құтының ішіндегісін кездейсоқ жұтқанда артық дозаланудың ықтимал қаупі ципрофлоксациннің жалпы көлемінің аз болуына байланысты -15 мг. Емі: көзге тамызу кезінде артық дозаланғанда оларды жылы сумен шаю ұсынылады.

Балалар: 0-ден 12 жасқа дейінгі балаларға арналған көзге тамызатын дәрінің қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы зерттеулер, күрделі жағымсыз реакциялар анықталған жоқ. Бауыр және/немесе бүйрек функциясы бұзылған пациенттер: ұсынылған дозаны өзгерту қажет емес. Жағымсыз жанама әсерлердің даму қаупін азайту үшін препаратты көзге тамызғаннан кейін мұрын-көз жасы арнасын басу немесе қабақты абайлап жабу ұсынылады. Ириттердің дамуы мүмкін болғандықтан, жұмсақ жанаспалы линзалармен жанасудан аулақ болу керек, сондықтан оларды қолданар алдында алып тастау керек және препаратты тамызғаннан кейін 15 минуттан кейін тағу керек. Көзге арналған басқа да жергілікті дәрілік препараттармен біріктірілген ем кезінде препараттар арасындағы аралық кемінде 10-15 минут сақтау ұсынылады. Егер көзге арналған жақпамай қолданылса, оны соңғы кезекте қолдану керек. Арнайы ескертулер Жүйелі хинолондарды қабылдайтын пациенттерде күрделі, ал кейбір жағдайларда аса жоғары сезімталдықтың өлімге әкелетін (анафилаксиялық) реакциялары, кейде тіпті бірінші дозаны қабылдағаннан кейін де байқалған. Кейбір жағдайларда бұл реакциялар жүрек-қантамыр коллапсымен, естен танумен, шаншумен, құлақтағы шуылмен, көмейдің немесе беттің ісінуімен, диспноэмен, есекжеммен және қышынумен қатар жүрді. Анамнезінде бірнеше пациентте ғана аса жоғары сезімталдық реакциялары болды. Ципрофлоксацинге аса жоғары сезімталдықтың күрделі реакциялары адреналинмен шұғыл ем жүргізуді және оттегі терапиясын, сұйықтықтарды вена ішіне енгізуді, вена ішіне антигистаминдік препараттарды, кортикостероидтарды, прессорлық аминдерді енгізуді және өкпені жасанды желдетуді жүргізуді (клиникалық көрсетілімдер бойынша) қоса, басқа да реанимациялық шараларды жүргізуді талап етуі мүмкін. Тері бөртпесі немесе аса жоғары сезімталдық реакцияларының басқа белгілері алғаш пайда болған кезде Форцип препаратымен емдеуді дереу тоқтату керек. Ципрофлоксацин қабылдайтын пациенттерде тікелей күн сәулесінің әсерінен фотосезімталдық реакциялары дамуы мүмкін (орташа айқындалғандардан ауырға дейін). Емдеу кезеңінде пациенттер қарқынды күн сәулесінің немесе ультракүлгін сәулеленудің тікелей әсерінен аулақ болу керек. Фотоуыттылық дамуы кезінде (мысалы, күнге күюге ұқсайтын терінің реакциясы кезінде) емдеуді тоқтату керек. Басқа бактерияға қарсы препараттар сияқты, ципрофлоксацинді ұзақ уақыт қолдану сезімтал емес микроорганизмдердің, соның ішінде зеңдердің шамадан тыс өсуіне әкелуі мүмкін. Суперинфекция дамыған жағдайда тиісті ем жүргізу ұсынылады. Ципрофлоксацинді қоса, фторхинолондарды жүйелі қолдану, әсіресе егде жастағы пациенттерде және жүйелі кортикостероидтармен бір мезгілде емдеу кезінде сіңірлердің қабынуына және үзілуіне әкелуі мүмкін. Сіңірдің қабынуы немесе үзілуі пайда болғанда немесе күдік туғанда осы препаратпен емдеуді тоқтату керек. Ципрофлоксацинді көзге жиі қолданғанда мөлдір қабықтың ойық жарасы бар пациенттерде көздің конъюнктивасында ақ түсті тұнба байқалды, ол дәрілік препараттың қалдықтары болып табылады, ол препаратты қолдануды тоқтатқаннан кейін тез жоғалып кетті. Тұнбаның пайда болуы емдеу басталғаннан кейін 24 сағаттан 7 күнге дейінгі уақытта байқалды, тұнбаның жоғалуы емдеу басталғаннан кейін алғашқы минуттардан 13 күнге дейін өзгерді. Тұнбаның пайда болуы препаратты қолдану ұзақтығына әсер етпеді және сауығу процесіне жағымсыз әсер етпеді. Ципрофлоксациннің көзге тамызатын дәрісін қолданған кезде олардың мұрын-көз жасы каналына түсу қаупін ескеру қажет, бұл бактериялық төзімділіктің дамуына және таралуына әкелуі мүмкін. Препарат құрамында консервант ретінде бензалконий хлориді бар, ол көздің тітіркенуін, көздің құрғап кету симптомдарын тудыруы мүмкін және көз жасы үлбірі мен мөлдір қабықтың беткейіне әсер етуі мүмкін. Форцип препаратын көздің құрғап кету синдромы бар және көздің мөлдір қабығы зақымдануы мүмкін пациенттерде сақтықпен қолдану қажет. Ұзақ уақыт қолданғанда пациенттердің жағдайын клиникалық бақылауды қамтамасыз ету қажет. Пациенттерге көзде инфекция болған жағдайда жанаспалы линзаларды пайдаланбау керектігі туралы хабарлау қажет. Дәрілік препарат құрамындағы бензалконий хлориді (әрбір 5 мл-де 0,3 мг бензалконий хлориді, бұл 0,06 мг/мл-ге баламалы) жанаспалы линзалардың беткейіне шөгуі және олардың түссізденуін тудыруы мүмкін. Препаратты қолданар алдында жанаспалы линзаларды алып тастап, оларды Форцип препаратын тамызғаннан кейін 15 минуттан кейін қайта тағу қажет. Педиатрияда қолдану: бір жасқа дейінгі балаларда, әсіресе жаңа туған нәрестелерде қолданудың клиникалық тәжірибесі өте шектеулі. Осы жас тобында қолдану тәжірибесінің болмауына байланысты Форцип препаратын шығу тегі гонококкты немесе хламидиялы көздің қабыну аурулары бар жаңа туған нәрестелерде қолдану ұсынылмайды. Қолда бар шектеулі мәліметтерге сәйкес, балалар мен ересектердегі жағымсыз құбылыстардың бейіні ерекшеленбейді, бірақ балалардың көздері, әдетте, ересектердің көздеріне қарағанда, бұл осы тітіркендіргішке қатты әсер етеді. Тітіркенудің пайда болуы балалардың емделуге бейімділігіне әсер етуі мүмкін. Бензалконий хлориді көздің тітіркенуін, құрғақ көздің белгілерін тудырады және көздің жас қабығына және қабықтың бетіне әсер етуі мүмкін. Құрғақ көз синдромы бар науқастарда және қабықтың зақымдануы мүмкін пациенттерге сақтықпен қолдану керек. Пациенттер ұзақ уақыт қолданған жағдайда бақылауда болуы керек. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Форцип препараты автокөлікті немесе механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді немесе елеусіз әсер етеді. Көзге тамызған кезде уақытша көрудің бұлыңғырлануы немесе басқа көріністер пайда болуы мүмкін, бұл автокөлікті немесе техниканы басқару қабілетіне әсер етуі мүмкін. Мұндай жағдайларда көру қайтадан айқындалғанша күту керек, содан кейін ғана автокөлікті басқарыңыз немесе механизмдерді қолданыңыз.

Жүктілік кезінде ципрофлоксацин тамшыларын қолдану туралы сенімді деректер жоқ. Жануарларға жүргізілген зерттеулер репродуктивтік функцияға уытты әсерін көрсеткен жоқ. Жергілікті қолданғаннан кейін ципрофлоксациннің жүйелі әсері елеусіз болғандықтан, жүктілік кезеңінде ешқандай жағымсыз әсерлер күтілмейді, бірақ препаратты жүктілік кезінде қолдану ана үшін әлеуетті пайдасы шарана/жаңа туған нәресте үшін ықтимал қауіптен асқан жағдайларда ғана ұсынылады. Тамшыларды жергілікті қолданғаннан кейін емшек сүтімен ципрофлоксациннің бөлінуі туралы деректер жоқ, сондықтан емшек сүтімен қоректенетін нәрестеге ешқандай әсер күтілмейді.

Жергілікті қолдануға арналған ципрофлоксациннің басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуінің сенімді деректері жоқ. Жергілікті қолдануға арналған ципрофлоксациннің көзге төмен концентрациясын ескере отырып, дәрілермен өзара әрекеттесу ықтималдығы аз. Көзге басқа дәрілік препараттармен бір мезгілде қолданған кезде ең аз 5 минуттық аралықты сақтау қажет. Ең соңғы кезекте көз жақпамайларын қолдану қажет.

Сақтау мерзімі 2 жыл Құтыны алғаш ашқаннан кейін қолдану кезеңі 25оС-ден аспайтын температурада 28 күн. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары Түпнұсқалық қаптамасында 25оC-ден аспайтын температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды! Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!