Цефепим порошок 1 г

Бір құтының ішінде: белсенді зат - 1.0 г цефепим (цефепим гидрохлориді және L-аргинин түрінде). Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Ақтан ақшыл-сарғыш түске дейінгі ұнтақ.

Сәйкесінше микроорганизмдердің сезімтал штамдарынан туындаған инфекцияларды емдеу үшін: - бактериемиямен қатар жүретін жағдайларын қоса, Streptococcus pneumonia, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumonia немесе Enterobacter speciesтен туындаған пневмонияда (орташадан ауырлыққа дейін); - Escherichia coli немесе Klebsiella pneumoniaeден туындаған, кез келген ауырлық дәрежесіндегі несеп шығару жолдарының инфекцияларында (асқынған және асқынбаған), сондай-ақ, осы микроорганизмдермен бактериемиямен қатар жүретін жағдайларды қоса, Proteus mirabilisтен туындаған жеңіл және орташа ауыр инфекцияларда; - тері мен жұмсақ тіндердің Staphylococcus aureus (тек метициллин-сезімтал штаммдар) немесе Streptococcus pyogenesтен туындаған инфекцияларында; - Echerichia coli, viridens тобының стрептококтарынан, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter species немесе Bacteroides fragilisтен туындаған асқынған интраабдоминальді инфекцияларда (метронидазолмен бірге). - нейтропениялық қызбасы бар пациенттердің эмпирикалық емінде. Ауыр инфекция қаупі жоғары пациенттерде (соның ішінде, анамнезінде жуырда бастан өткерген сүйек кемігінің трансплантациясы (аталған пациенттерде цефепиммен монотерапияның тиімділігін жақтайтын деректер жеткіліксіз; егер қажет болса, пациенттегі жекелей қауіп бейінін ескере отырып, аминогликозидтер немесе гликопептидтер тобының антибиотиктерімен біріктіріп емдеу ұсынылады), гипотониясы, гематологиялық қатерлі ісігі, ауыр немесе ұзаққа созылған нейтропениясы бар пациенттерде) – біріктірілген ем құрамында; - балалардағы бактериялық менингитте; Дәрілік препаратты тек, сезімтал бактериялардан туындаған инфекцияларды емдеу үшін пайдалану керек. Өсіріндісі мен сезімталдығы туралы ақпарат қолжетімді болса, препаратты сезімтал бактериялардан туындаған инфекцияларды ғана емдеу үшін пайдалану керек. Ондай ақпараттар жоқ болса, эмпирикалық емді таңдауға эпидемиологиялық мәліметтер ықпал етуі мүмкін.

• Әсер ету механизмі Парентеральді енгізуге арналған кең ауқымды әсер ететін IV буынның цефалоспориндік антибиотигі. Микроорганизмдердің жасуша қабырғасының синтезін баса отырып, бактерицидті әсер етеді. Әсер ету механизмі бактериялардың жарғақшамен байланысты транспептидазаларының ацетилденуімен және осылайша бактериялардың жасушалық қабырғаларының беріктігі мен мықтылығын қамтамасыз ететін муреин молекулаларында пептидогликандардың айқаспалы тізбектелуінің бұзылуымен байланысты. L-аргинин рН ерітіндісін 4,0 -6,0 демеу үшін қосылады. Фармакодинамикалық әсерлері Грамоң және грамтеріс бактерияларға, аминогликозидтерге немесе III буынның цефалоспориндік антибиотиктеріне резистентті штаммдарға қатысты әсер ету ауқымы кең. β-лактамазалардың көбімен гидролизге төзімділігі жоғары, хромосомды гендермен кодталатын β-лактамазаларға қатысты ұқсастығы аз және грамтеріс бактериялық жасушаларға тез енеді. Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., қатысты кейбір анаэробты бактериялар (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile) белсенді емес. Цеф IV әртүрлі плазмидтік және хромосомды β-лактамаза қатысты жоғары тұрақтылығымен сипатталады. Грамоң аэробтарға қатысты белсенді: Staphylococcus aureus және Staphylococcus epidermidis (тек метициллинге сезімтал штаммдар), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes (A тобы), Streptococcus agalactiae (В тобы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans; грамтеріс аэробтар: Enterobacter spp. (оның ішінде Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans және Enterobacter sakazakii), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Acinetobacter calcoaceticus қосалқы тобы Iwoffii, Acinetobacter pittii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (β-лактамазаны өндіретін штаммдарды қоса) Hafnia alvei, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (β-лактамазаны өндіретін штаммдарды қоса) Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Serralia liquifaciens. Төзімділікке ие бола алатын микроорганизмдердің түрі: Аэробты грамоң микроорганизмдер Staphylococcus aureus* Staphylococcus epidermidis+ Staphylococcus haemolyticus+ Staphylococcus hominis+ Аэробты грамтеріс микроорганизмдер Acinetobacter baumannii Enterobacter cloacae Escherichia coli% Klebsiella oxytoca% Klebsiella pneumonia% Pseudomonas aeruginosa Төзімді түрлері: Аэробты грамоң микроорганизмдер Enterococcus spp. Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus (метициллин-резистентті) Аэробты грамтеріс микроорганизмдер Legionella spp. Stenotrophomonas maltophilia Анаэробты микроорганизмдер Bacteroides fragilis Clostridium difficile Басқа да микроорганизмдер Chlamydia spp. Chlamydophila spp. Mycoplasma spp. Ескертулер: * - амбулаторлық практикада резистенттік деңгей <10% құрайды; + - кемінде бір аймақта, резистенттілік деңгейі 50%-дан артықты құрайды; % - кең ауқымды бета-лактамазаны өндіретін барлық штамдар төзімді. Энтерококтар изоляттарының, мысалы, Enterococcus faecalis және метициллинге төзімді стафилоктардың көпшілігі цефепимге төзімді. Цефепим көптеген Stenotrophomonas maltophilia изоляттарына қарсы белсенді емес.

Дозалау режимі Препаратты қолданар алдында оның көтерімділігіне тері сынамасын жасау керек. Цефепим қалпына келтірілгеннен кейін бұлшықет ішіне, вена ішіне 3-5 минут бойы баяу сорғалатып немесе инфузия жолымен кемінде 30 минут бойы тамшылатып енгізіледі. Препараттың дозалары мен енгізу тәсілі қоздырғыштың сезімталдығын, инфекцияның ауырлығына, бүйрек функциясына және пациенттің жалпы жағдайына тәуелді. Дозасы мен енгізу жолын қоздырғыш-микроорганизмдердің сезімталдығына, инфекцияның ауырлық дәрежесіне, сондай-ақ пациенттің бүйрегінің функциональдік жағдайына қарай белгілейді. Дәрілік заттың дозалануына қатысты ұсынымдар 1 кестеде берілген. 1 кесте. Бүйрек функциясы қалыпты пациенттерде дозалануы (креатинин клиренсі (КК) 50 мл/минуттан асады) Инфекцияның орналасуы мен типі — Дозасы — Жиілігі — Ұзақтығы2 (күндер) Ересектер және 12 жастан асқан балалар (дене салмағы 40 кг-ден астам) S. pneumoniae*, P.aeruginosa1, К. pneumoniae немесе Enterobacter spp. туындаған орташа немесе ауыр дәрежедегі пневмония — 1-2 г в/і — Әр 12 сағат сайын — 10 Фебрильді нейтропениямен пациенттерді эмпирикалық емдеуде — 2 г в/і — Әр 8 сағат сайын — 7** Несеп шығару жолдарының пиелонефритті қоса, асқынған немесе асқынбаған инфекциялары — 0,5-1 г в/і немесе б/і*** — Әр 12 сағат сайын — 7-10 Несеп шығару жолдарының ауыр асқынған немесе асқынбаған инфекциялары, оның ішінде пиелонефрит — 2 г в/і — Әр12 сағат сайын — 10 S. aureus немесе S. pyogenes туындаған тері мен оның құрылымының инфекциялары — 2 г в/і — Әр 12 сағат сайын — 10 Асқынған интраабдоминальді инфекциялар (метронидазолмен біріктіріп) — 2 г в/і — 8-12 сағ — 7-10 * Оның ішінде бір мезгілде бактериемиямен байланысты жағдайларда. **Немесе нейтропения аяқталғанға дейін. Температураның төмендеуімен, бірақ 7 күннен астам нейтропениямен пациенттерде антибактериялық емді жалғастырудың қажеттігі қайта қаралуы керек. *** Бұлшықет ішіне енгізу жолы Е.сoli туындаған тек несеп шығару жолдарының асқынған немесе асқынбаған жеңіл және орташа инфекцияларында ғана көрсетілімде. 1 P. аeruginosaдан туындаған пневмониияны емдеу кезінде: әр 8 сағат сайын в/і 2 г енгізу керек. 2 Емдеу ұзақтығы әдетте, 7 күннен 10 күнге дейін құрайды. Ең көп ұзақтығы тұтас алғанда – кемінде 7 күн, бірақ 14 күннен аспайды. Фебрильді нейтропенияның эмпирикалық емінің ұзақтығы: 7 күннен бастап, нейтропения жоғалғанға дейін. Дене салмағы 40 кг асатын балаларда ересектерге арналғандай дозасы ұсынылады (кестені қараңыз). 12 жастан асқан, дене салмағы 40 кг аз балаларда дене салмағы ≤40 кг балаларға арналғандай дозасы ұсынылады. Балаларға арналған ең жоғарғы дозасы ересектерге арналған ең жоғарғы дозадан аспауы тиіс (әр 8 сағат сайын 2,0 г). Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттер. Цефепим бүйректермен шумақтық сүзіліс жолымен шығарылады, сондықтан бүйрек функциясының бұзылуы бар (креатинин клиренсі (КК) 50 мл/мин кем) пациенттерде Цефепимнің дозасын түзету керек. Бұл пациенттерде цефепимнің ұсынылатын бастапқы дозасы гемодиализге ұшыраған пациенттерді қоспағанда КК 50 мл/мин астам пациенттердегідей болу керек (2 кесте). 2 кесте. Цефепимнің ересектерге ұсынылған дозалары. КК (мл/мин) — Ұсынылатын дозалары > 50 — Дозаны түзету қажет етілмейді 2 г әрбір 8 с — 2 г әрбір 12 с — 1 г әрбір 12 с — 500 мг әрбір 12 с 30-50 — 1 әрбір 24 сағат 2 г әрбір 12 с — 2 г әрбір 24 с — 1 г әрбір 24 с — 500 мг әрбір 24 с 11-29 — 2 г әрбір 24 с — 1 г әрбір 24 с — 500 мг әрбір 24 с — 500 мг әрбір 24 с ≤ 10 — 1 г әрбір 24 с — 500 мг әрбір 24 с — 250 мг әрбір 24 с — 250 мг әрбір 24 с Гемодиализ * — 500 мг әрбір 12 с — 500 мг әрбір 12 с — 500 мг әрбір 12 с — 500 мг әрбір 24 с 1 г әрбір 24 с — 1-ші күні 1 г-ден, әрі қарай әрбір 24 сағат сайын 500 мг-ден * Диализ жасалған күні дәрілік препараттың инъекциясын диализ емшарасын аяқтағаннан кейін жасау керек. Егер тек қан сарысуындағы креатининнің концентрациясы ғана белгілі болса, онда КК төменде көрсетілген формула бойынша анықтауға болады. Ерлер: КК (мл/мин) = дене салмағы (кг)×(140 – жасы) : 72×қан плазмасының креатинині (мг/дл). Әйелдер: КК (мл/мин) =ерлердегі көрсеткіші×0,85. Гемодиализде 3 сағат ішінде шамамен препараттың 68 % дозасы шығарылады. Үздіксіз амбулаторлық перитонеальді диализде препаратты 48 сағат аралықпен, инфекцияның ауырлығына қарай - 500 мг, 1 г немесе 2 г бастапқы ұсынылған дозада қолдануға болады. Балаларда бүйрек функциясының бұзылуы кезінде төменде келтіліген кестеге сәйкес ересектерде қабылданатындағысына пропорциональді дозалау режимін өзгерту ұсынылады. 2 айдан 12 жасқа дейінгі балалар (дене салмағы ≤ 40 кг): Креатинин клиренсі (мл/мин) — Ауыр инфекциялар: пневмония, несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары — Өте ауыр инфекциялар: сепсис, Бактериялық менингит, Фебрильді нейтропения көріністерінің эмпирикалық емі > 50 — әр 12 сағат сайын дене салмағына 50 мг/кг — әр 8 сағат сайын дене салмағына 50 мг/кг Дозасын реттеу міндетті емес 30 - 50 — әр 24 сағат сайын дене салмағына 50 мг/кг — әр 12 сағат сайын дене салмағына 50 мг/кг 11 - 29 — әр 24 сағат сайын дене салмағына 25 мг/кг — әр 24 сағат сайын дене салмағына 50 мг/кг ≤ 10 — әр 24 сағат сайын дене салмағына 12,5 мг/кг — әр 24 сағат сайын дене салмағына 25 мг/кг Балаларда КК көрсеткішін есептеу КК (мл/мин/1,73 м2) = 0,55×бойы (см): қан плазмасының креатинині (мг/дл) немесе КК (мл/мин/1,73 м2) = 0,52×бойы (см): қан плазмасының креатинині (мг/дл) − 3,6. Цефепимді қалпына келтірілгеннен кейін бұлшықет ішіне, вена ішіне баяу сорғалатып (3-5 минут) немесе вена ішіне инфузия жолымен (30 минуттан кем емес) енгізеді. Басқа цефалоспориндермен жағдайлардағы сияқты, қалпына келтірілген ерітінді сары-янтарь түстес болуы мүмкін, бірақ бұл белсенділігін жоғалтқанын білдірмейді. Вена ішіне енгізу үшін ерітіндіні дайындау. Цефепимді келесі еріткіштердің біреуінде ерітеді: инъекцияға арналған стерильді су; инъекцияға арналған 0,9 % натрий хлоридінің ерітіндісі; инъекцияға арналған 5 % декстроза ерітіндісі; парабенмен немесе бензил спиртімен инъекцияға арналған бактериостатикалық суда 3 кестеде көрсетілген мөлшерде. Қалпына келтірілген ерітіндіні вена ішіне енгізуге арналған келесі сәйкес келетін инфузиялық ерітіндінің бірімен сұйылтады: 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісі, 5 % және 10 % декстроза ерітіндісі; 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісімен 5 % декстроза ерітіндісі; 1/6 М натрий лактаты; Рингер Лактаты ерітіндісі; 5 % глюкоза ерітіндісімен Рингер лактаты ерітіндісі. Бұлшықет ішіне енгізу. Цефепимді келесі еріткіштердің біреуінде ерітеді: инъекцияға арналған стерильді су; инъекцияға арналған 0,9 % натрий хлоридінің ерітіндісі; инъекцияға арналған 5 % декстроза ерітіндісі; парабенмен немесе бензил спиртімен инъекцияға арналған бактериостатикалық суда 3 кестеде көрсетілген мөлшерде. 3 кесте. Енгізу жолы — Сұйылтуға арналған ерітіндінің көлемі (мл) — Алынған ерітіндінің болжамды көлемі (мл) — Цефепимнің болжамды концентрациясы (мг/мл) В/і енгізу: 500 мг/құты — 5 — 5,6 — 100 1 г/құты — 10 — 11,3 — 100 2 г/құты — 10 — 12,5 — 160 Б/і енгізу: 500 мг/ құты — 1,3 — 1,8 — 280 1 г/құты — 2,4 — 3,6 — 280 Препараттың дайындалған ерітінділерін енгізер алдында механикалық қосылыстардың бар жоғына тексеру керек. Аралас аэробты/анаэробты (Bacteroides fragilis қоса) инфекция қаупімен пациенттерде қоздырғышты анықтағанша Цефепиммен емді анаэробтарға әсер ететін препараттармен біріктірілімде бастауға болады. Әдебиеттерде цефепимнің метронидазолмен, ванкомицинмен, гентамицинмен, тобрамицинмен, нетилмицинмен және аминофиллинмен физикалық-химиялық үйлесімсіздігі туралы мәліметтер бар. Өз алдына бөлек, үйлесімділігін зерттеулердің жүргізілмегендігіне байланысты, бұл дәрілік препаратты басқа дәрілік препараттармен араластырмау керек. Емдеу ұзақтығы Әдеттегі емдеу ұзақтығы − 7-10 күн, бірақ 14 күннен аспайды.

- әсер етуші затқа немесе кез келген қосымша заттарға (оның ішінде цефалоспориндерге, пенициллиндерге және басқа бета-лактамды антибиотиктерге) аса жоғары сезімталдық - 2 айға дейінгі балалар - 12 жасқа дейінгі балалар (бұлшықет ішіне енгізу үшін) Сақтықпен - жүктілік және лактация кезеңі - асқазан-ішек жолының аурулары, оның ішінде анамнезінде (ойық жаралы колит, региональді энтерит немесе антибиотикпен-астасқан колит) - созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі

Инфекциялар және инвазиялар Жиі емес - оральді кандидоз Сирек - спецификалық емес кандидоз, гематокриттің төмендеуі, панцитопения, қан кетулер, эритема, диспепсия, қан сарысуында билирубиннің артуы, бауыр функциясының бұзылуы, холестазды қоса, мочевинаның, қан сарысуында креатининнің артуы, уытты нефропатия, бүйрек жеткіліксіздігі, ентігу, енгізген орынның тітіркенуі, қан сарысуында сілтілік фосфатазаның, фосфаттардың, кальцийдің, калийдің артуы, қан сарысуында кальций концентрациясының азаюы Қан және лимфа жүйесі тарапынан бұзылулар Өте жиі - Кумбстың оң реакциясы Жиі - анемия Сирек - эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, протромбин уақытының және белсендірілген ішінара тромбопластин уақытының пролонгациясы, қан сарысуында сілтілік фосфатазаның, фосфаттардың, кальцийдің, калийдің артуы, қан сарысуында кальций концентрациямының азюы Жиілігі белгісіз - апластикалық анемия, гемолиздік анемия, агранулоцитоз Иммун жүйесі тарапынан бұзылулар Сирек - аллергиялық реакциялар, қышыну, есекжем және қызба Жиілігі белгісіз - анафилаксиялық шок, ангионевроздық ісіну Метаболизмнің және қорытудың бұзылуы Жиі емес - жүрек айнуы, құсу, стоматит Жиілігі белгісіз - несепте глюкозаға жалған оң реакция Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар Жиі емес - бас ауыруы Сирек - құрысулар, парестезия, дәм сезудің бұзылуы, бас айналуы Жиілігі белгісіз - кома, мелшею, энцефалопатия, сананың бұзылуы, миоклонус Есту мүшесі тарапынан және лабиринттің бұзылуы Сирек - тиннит (құлақтың шуылы) Жүрек тарапынан бұзылулар Өте сирек - артериялық гипотензия Тыныс алу жүйесі, кеуде қуысы мүшесі және көкірек тарапынан бұзылулар Өте сирек - ентігу Қан тамырлары тарапынан бұзылулар Өте сирек - вазодилатация Асқазан-ішек бұзылулары Жиі - диарея Өте сирек - іштің ауыруы, колит, жалған жарғақшалы колит, іш қатуы Бауыр және өт шығару жолдары тарапынан бұзылулар Сирек - трансаминаза (АсТ, АлТ) деңгейінің елеулі және өтпелі жоғарылуы, қан сарысуында билирубиннің артуы, холестазаны қоса бауыр функциясының бұзылуы Тері және тері асты жасушалары тарапынан бұзылулар Жиі - бөртпелер Жиі емес - эритема, есекжем, терінің қышынуы Сирек - сіну, аллергиялық реакциялар, эритема Жиілігі белгісіз - уытты эпидермальді некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы, көп формалы эритема Қаңқа-бұлшық жүйесі және дәнекер тіндер тарапынан бұзылулар Өте сирек - буындардың ауыруы Бүйрек және несеп шығару жүйесі тарапынан бұзылулар Сирек - мочевинаның, қан сарысуында креатининнің артуы, уытты нефропатия, бүйрек жеткіліксіздігі, қалтырау, несепте глюкозаға жалғаноң реакция Репродуктивті жүйесі және сүт безі тарапынан бұзылулар Өте сирек - вагинит Сирек - спецификалық емес кандидоз Жалпы бұзылулар және енгізген жердегі реакциялар Жиі емес - енгізген жердегі тітіркенулер, флебит және тромбофлебит, инъекция орнында ауыру және қабыну Зерханалық және инструментті деректер Өте сирек - қан сарысуында фосфат концентрациясының төмендеуі Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Симптомдары. Ұсынылған дозаларын едәуір арттырған жағдайларда, әсіресе, бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде білінеді. Артық дозалану симптомдарына энцефалопатия (сананың шатасуын, елестеулерді, мелшию және команы қоса, сана бұзылулары), миоклонус, құрысулар, жүйке-бұлшықет қозғыыштығы және конвульсивтік емес эпилепсиялық статус кіреді. Емі. Препаратты енгізуді тоқтатып, симптоматикалық ем жүргізу қажет. Гемодиализді қолдану Цефепимнің организмнен шығарылуын жеделдетеді; перитонеальді диализдің тиімділігі аз. Дереу типті ауыр аллергиялық реакциялар адреналинді және қарқынды емдеудің басқа түрлерін қолдануды қажет етеді.

НЕЙРОУЫТТЫЛЫҒЫН ЕСКЕРЕ ОТЫРЫП, ЕГДЕ ЖАСТАҒЫ АДАМДАРҒА ЖӘНЕ УРЕМИЯСЫ БАР АДАМДАРҒА АБАЙЛАП ТАҒАЙЫНДАЙДЫ. Арнайы ескертулер Цефепиммен емдеуді бастар алдында пациентте Цефепимге немесе цефалоспориндер, пенициллиндер тобына жататын басқа препараттардың немесе β-лактамдық антибиотиктердің кез келгеніне аса жоғары сезімталдық реакциясының бар-жоқтығын анықтау мақсатында, мұқият анамнез жинақтау керек. Күдіктенулер болса, анафилаксиялық реакция туындаған жағдайда шұғыл шара қолдану үшін алғаш рет енгізу кезінде дәрігер қатысуы тиіс. Аллергиялық реакциялар туындағант жағдайда, препаратты енгізуд тоқтату қажет. Цефепимді анамнезінде бронх демікпесі немесе кез келген аллергиялық реакциялары бар пациенттерге ерекше сақтық таныту ұсынылады. Бүйрек функциясының бұзылуы. Бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі ≤ 50 мл/мин) немесе бүйрек функциясына әсер ететін басқа факторлары бар пациенттерде цефепимнің дозасы, дәрілік препараттың бүйрекпен баяуырақ клиренсінің орнын толтыратындай түзетілуі тиіс. Бүйрек функциясының бұзылулары немесе бүйрек функциясына әсер ететін басқа факторлары бар пациенттерде, әдеттегі дозаларында цефепимнің сарысудағы деңгейі жоғары болуы және солай ұзақ уақыт сақталуы мүмкін, оларда демеуші дозасы азайтылуы тиіс. Маркетингтен кейінгі қадағалаулар кезінде қайтымды энцефалопатия (сананың шатасуымен, елесетулермен, мелшиюмен және комамен жүретін сана бұзылыстары), афазия, миоклонус, құрысулар және құрысусыз жүретін эпилепсия статусы және/немесе бүйрек жеткіліксіздігі сияқты күрделі жағымсыз әсерлер тіркелген. Көп жағдайларда, энцефалопатия бүйрек жеткіліксіздігі бар, цефепимнің ұсынылғанынан жоғары дозаларын қабылдаған пациенттерде байқалды. Әдетте, нейроуыттылық симптомдары цефепиммен емдеуді тоқтатқаннан кейін немесе гемодиализден кейін басылған, бірақ, өліммен аяқталған жағдайлар болған. Егер цефепиммен емдеумен байланысты нейроуыттылық орын алса, цефепимді қолдануды тоқтатыңыз және тиісіншще шараларды қолданыңыз. Цефепимді ықтимал нефроуыттты антибиотиктермен (әсіресе, аминогликозидтермен) және күшті диуретиктермен бір мезгілде қолданғанда, бүйрек функциясын қадағалаған дұрыс. Гемолиздік анемия дамыған пациенттерге препаратты енгізуді тоқтату және сәйкесінше ем жүргізу керек. Кумбстың оң тестісі, аналары босанғанға дейін цефалоспориндер тобының антибиотиктерін қабылдаған жаңа туған нәрестелерде байқалуы мүмкін. Цефепимді қоса, көптеген цефалоспориндер протромбин белсенділігінің азаюымен байланысты. Қауіп тобына бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі бар немесе тамақтану жағдайлары нашар пациенттер, сондай-ақ, микробқа қарсы емнің ұзақ курсын қабылдап жүрген пациенттер жатады. Қауіп факторлары бар пациенттерде протромбиндік уақытты бақылауға алу және қажеттілігіне қарай, экзогенді К дәруменін қолдану керек. Зертханалық зерттеулердің нәтижелеріне әсері. Несептегі глюкозурияға талдау жүргізгенде жалған оң нәтиже беруі мүмкін. Осы себепті, Цефепиммен емдеу кезінде несептегі глюкозаны анықтауды глюкозооксидазалық әдіспен жүргізу керек. Цефалоспориндер эритроциттердің беткейіне сіңірілуге және препараттарға қарсы бағытталған антиденелермен реакцияға түсуге бейім, оның нәтижесі Кумбстың оң тестісі болып табылады. Емдеу кезінде суперинфекциялар дамыған жағдайда, тиісінше шараларды қолдану қажет. Цефепимді ұзақ уақыт қолдану сезімтал емес микрофлорамен колонизациялануға алып келуі мүмкін. Антибиотикпен астасқан диарея бактерияға қарсы препараттарды қолданғаннан кейін екі немесе одан көп ай ішінде байқалуы мүмкін. Егер мұндай диагнозға күдік болса, цефепиммен емдеуді тоқтату және сәйкесінше емдеуді бастау керек. Емдеу аясында диарея пайда болған жағдайда, антибиотикпен астасқан диареяның, соның ішінде, диагностикасы колоноскопиядан алынған мәліметтерге негізделетін жалғанжарғақшалы колиттің дамуы мүмкіндігін ескеру керек. Колиттің жеңіл түрлері симптоматикалық ем тағайындауды қажет етпейді; орташа немесе ауыр жағдайлары арнайы емдеуді талап етуі мүмкін. Антибиотикпен астасқан диарея бактерияға қарсы препараттарды қолданғаннан кейін екі немесе одан көп ай ішінде байқалуы мүмкін. Егер мұндай диагнозға күдік болса, цефепиммен емдеуді тоқтату және сәйкесінше емдеуді бастау керек. Цефепимнің бактерияға қарсы белсенділігі. Бактерияға қарсы белсенділік ауқымының салыстырмалы түрде шектеулілігіне байланысты, цефепим, әсіресе, қоздырғышы әлі анықталмаған және цефепимге пайда болған микроорганизмдердің сезімталдығы анықталмаған кезде, инфекциялардың кейбір түрлерін емдеу үшін жарамсыз. Қайткенде де, цефепимнің осы инфекцияны емдеу үшін жарамдылығының ықтималдығы аса жоғары болуы тиіс. Егде жастағы пациенттерде қолданылуы Күрделі жағымсыз құбылыстар бүйрек жеткіліксіздігі бар, цефепимнің дозаларын түзету жүргізілмеген егде жастағы пациенттерде байқалған, соның ішінде: энцефалопатияны, миоклонус пен құрысуларды қоса, өмірге қауіп төндіретін немесе өлімге соқтыратын жағдайлар туралы хабарланған. Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Көлік құралдарын және басқа механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі мүмкін сана бұзылуы, бас айналуы, сананың шатасуы немесе елестеулер сияқты ықтимал жағымсыз әсерлерін ескеру керек. Пациенттерге сақтық таныту және көлік немесе басқа күрделі механизмдерді басқармау ұсынылады.

Цефепимді жүктілерге тек анасы үшін күтілген пайдасы шаранаға деген потенциальді қаупінен жоғары болған жағдайда тағайындауға болады. Цефепим емшек сүтіне өте төмен концентрацияларда өтеді. Сондықтан Цефепимді тағайындауда емшекпен қоректендіруді тоқтату керек.

Пероральді антикоагулянттар белсенділігінің жоғарылау жағдайлары болуы мүмкін. Аминогликозидтердің жоғары дозаларын Цефепиммен бір мезгілде қолдана отырып, аминогликозидтік антибиотиктердің ықтимал нефроуыттылығына және отоуыттылығына байланысты, бүйрек функциясын қадағалау қажет. Нефроуыттылығы басқа цефалоспориндерді әсер күшті диуретиктермен (фуросемид сияқты) бір мезгілде қолданғаннан кейін байқалған. Қалпына келтірілген ерітіндісі сары-янтар түстес болуы мүмкін, бірақ, бұл дәрілік препараттың белсенділігін жоғалтқанын білдірмейді. Қазіргі кезде, цефепимді қабылдау біріктірілген оральді контрацептивтердің контрацепциялық тиімділігіне әсер етпейтіндігі туралы болжамды дәлелдер (дәлелділіктің аралық деңгейі) бар. Бұл деректер Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы жүргізген арнайы зерттеуге негізделген.

Сақтау мерзімі 2 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Сақтау шарттары Жарықтан қорғалған жерде, 25С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.