Алгис таблетки 5 мг

Одна таблетка содержит активное вещество - дезлоратадин 5.000 мг, вспомогательные вещества: изомальт, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), целлюлоза микрокристаллическая, магния оксид тяжелый, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон (тип A), магния стеарат, состав пленочной оболочки опадрай II синий 85F30605: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол/PEG3350, тальк, FD&C синий#2/индигокармин алюминиевый лак (E132). Описание Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой синего цвета.

- облегчение симптомов, связанных с аллергическим ринитом, у лиц от 18 лет и старше - облегчение симптомов, связанных с крапивницей, у лиц от 18 лет и старше.

Механизм действия Дезлоратадин является неседативным антагонистом гистамина длительного действия, с селективным подавляющим воздействием на периферические Н1-рецепторы. После перорального приема дезлоратадин селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы, поскольку не проникает в центральную нервную систему. Дезлоратадин продемонстрировал антиаллергические свойства. Такие свойства включают: ингибирование высвобождения провоспалительных цитокинов, включая IL-4, IL-6, IL-8, и IL-13 из тучных клеток/базофилов человека; ингибирование экспрессии адгезии молекул Р-селектина на эндотелиальных клетках. Клиническая значимость таких эффектов нуждается в подтверждении. Клиническая эффективность и безопасность В клинических исследованиях с ежедневным приемом в течение 14 дней повторных доз дезлоратадина 20 мг, статистического или клинически значимого сердечно-сосудистого эффекта не наблюдалось. В клиническом фармакологическом исследовании, в котором дозу дезлоратадина 45 мг (в девять раз больше, чем клиническая доза) принимали ежедневно в течение десяти дней, удлинения интервала QTc не наблюдалось. В исследованиях взаимодействия нескольких доз кетоконазола и эритромицина, никаких клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не наблюдалось. Дезлоратадин слабо проникает в центральную нервную систему. В контролируемых клинических исследованиях, при рекомендуемой дневной дозе 5 мг, не отмечалось повышения частоты сонливости, в сравнении с плацебо. В клинических исследованиях, однократная суточная доза дезлоратадина 7,5 мг, не влияла на психомоторные функции. В исследовании проведенных на взрослых с однократным приемом дозы, доза дезлоратадина 5 мг не влияла на стандартные показатели производительности на работе, включающие обострение субъективной сонливости или задач, связанных с вождением. В клинических фармакологических исследованиях, одновременное применение с алкоголем, не вызывало ухудшения работоспособности или увеличение сонливости. Не было обнаружено значительных различий в результатах психомоторных тестов между группами дезлоратадина и плацебо, вводимых отдельно или с алкоголем. У пациентов с аллергическим ринитом дезлоратадин был эффективен для облегчения таких симптомов, как чихание, выделения из носа и зуд, а также зуд глаз, слезотечение и покраснение, а также зуд неба. Дезлоратадин эффективно контролирует симптомы в течение 24 ч.

Режим дозирования Взрослым: по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом анамнеза заболевания, а лечение прекращать после исчезновения симптомов и возобновлять после повторного их появления. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов 4 и более дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном. Метод и путь введения Алгис принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Применение препарата следует осуществлять под наблюдением врача.

• повышенная чувствительность к действующему веществу или лоратадину и к любому из вспомогательных веществ • наследственная непереносимость фруктозы • детский и подростковый возраст до 18 лет • беременность и период лактации.

Часто • повышенная утомляемость • сухость во рту • головная боль Очень редко • галлюцинации • головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги • тахикардия, сердцебиение • боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея • повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови, гепатит • миалгия • реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, кожный зуд, сыпь, крапивница). Неизвестно – повышенный аппетит – неадекватное поведение, агрессия, депрессивное состояние – сухость глаз – удлинение интервала QT – желтуха – фоточувствительность – астения – повышение веса При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Профиль нежелательных реакций при передозировке аналогичен таковому при применении терапевтических доз, но выраженность эффекта может быть сильнее. Симптомы: усиление выраженности нежелательных реакций. Лечение – промывание желудка с последующим приемом активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

С осторожностью применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Дезлоратадин следует назначать с осторожностью у пациентов с судорогами в настоящее время или судорогами в семейном анамнезе. Дети младшего возраста могут быть более восприимчивыми к развитию судорожных припадков при лечении дезлоратадином. Врач должен рассмотреть вопрос о необходимости прекращения применения дезлоратадина у пациентов, которые испытывают приступы во время лечения. Специальные предупреждения Беременность Большое количество имеющихся данных относительно беременных женщин (более 1000 исходов беременности) указывают на отсутствие мальформаций или фетальной/неонатальной токсичности дезлоратадина. В качестве меры предосторожности, предпочтительно избегать применение дезлоратадина в период беременности. Период лактации Дезлоратадин обнаруживался в организме новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании женщинами, получавшими лечение препаратом. Влияние дезлоратадина на новорожденных/младенцев неизвестно. Решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене/прерывании лечения дезлоратадином, должно быть принято с учетом пользы вскармливания грудью для ребенка и преимущества лечения для матери. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не отмечалось (или отмечалось несущественное) влияние препарата на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако пациенты должны быть проинформированы, что у большинства людей не возникает сонливости; тем не менее, учитывая разнообразие индивидуальных реакций на все лекарственные средства, рекомендовано, чтобы пациент избегал активности, требующей концентрации внимания (например, управление автотранспортом или механизмами), пока не установлена его реакция на данный препарат.

В инструкции не указано.

Не наблюдалось клинически значимых взаимодействий при одновременном применении дезлоратадина (таблетки) с эритромицином или кетоконазолом. Таблетки дезлоратадина, принимаемые одновременно с алкоголем, не усиливали негативные эффекты алкоголя. Сообщалось о случаях непереносимости алкоголя и интоксикации. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме алкоголя.

При температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.