Аллервэй® Экспресс таблетки 5 мг

Одна таблетка содержит активное вещество – левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг, вспомогательные вещества: бетадекс, маннитол, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, кислота лимонная безводная, целлюлоза микрокристалическая (Avicel pH 102), кросповидон, аспартам, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, круглой формы, от белого до почти белого цвета, с фаской.

• симптоматическое лечение аллергического ринита (включая персистирующий аллергический ринит) и крапивницы

Механизм действия Активное вещество препарата – левоцетиризин, R-энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1- гистаминовые рецепторы. Сродство к Н1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. Фармакодинамические эффекты Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Действие препарата начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% больных, через 1 час – у 95% и сохраняется в течение 24 часов.

Режим дозирования Дети в возрасте от 6 до 12 лет Рекомендованная дневная доза составляет 5 мг (1 таблетка, диспергируемая в полости рта). Подростки от 12 лет и старше и взрослые Рекомендованная дневная доза составляет 5 мг (1 таблетка, диспергируемая в полости рта). Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Корректировка дозы рекомендуется пожилым пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. Взрослые пациенты с почечной недостаточностью Интервалы дозирования должны быть индивидуализированы в зависимости от функции почек. Обратитесь к следующей таблице и скорректируйте дозу, как указано ниже. Чтобы использовать эту таблицу дозирования, требуется оценка клиренса креатинина пациента (КК) в мл/мин. КК (мл/мин) может быть оценен по креатинину сыворотки (мг/дл), определенной по следующей формуле: КК = [140 - возраст (лет)] х масса (кг) (х 0.85 для женщин) 72 х креатинин сыворотки (мг/дл) Корректировка дозирования для пациентов с нарушением функции почек: Группа — Клиренс креатинина (мл/мин) — Дозировка и частота Нормальный — ≥80 — 5 мг один раз в день Незначительный — 50 – 79 — 5 мг один раз в день Умеренный — 30 – 49 — 5 мг один раз в 2 дня Тяжелый — < 30 — 5 мг один раз в 3 дня Терминальная стадия почечной недостаточности – пациенты на диализе — < 10 — Имеются противопоказания Дети, страдающие почечной недостаточностью Доза должна быть скорректирована на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела. Пациенты с печеночной недостаточностью Коррекция дозы не требуется пациентам только с печеночной недостаточностью. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. раздел выше «Пациенты с почечной недостаточностью»). Длительность лечения Периодический аллергический ринит (симптомы <4 дней/неделю или менее чем 4 недели в году) должен рассматриваться в зависимости от заболевания и его истории, прием можно остановить только после исчезновения симптомов, и он может быть возобновлен снова, когда появляются симптомы. В случае стойкого аллергического ринита (симптомы> 4 дней/неделю и в течение более 4 недель в году) непрерывная терапия может быть предложена пациенту в период контакта с аллергенами. Существует клинический опыт применения с 5 мг левоцетиризина в виде таблеток с пленочной оболочкой с 6 месячным периодом лечения. Для хронической крапивницы и хронического аллергического ринита имеется клинический опыт использования цетиризина рацемата до одного года. Метод и путь введения Аллервэй® Экспресс, таблетки диспергируемые в полости рта можно разжевать или поместить на язык для рассасывания. Препарат может приниматься с водой или без воды (вне зависимости от приема пищи) Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов необходимо обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

• повышенная чувствительность к левоцетиризину, производным пиперазина или любому из компонентов препарата • тяжелая форма хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) • пациенты с фенилкетонурией • беременность и период лактации • детский возраст до 6 лет

В ходе клинических исследований Взрослые и подростки старше 12 лет Часто • головная боль • сонливость • утомляемость • сухость во рту Нечасто • астения • боль в животе Пациенты детского возраста (6–11 месяцев и от 1 года до менее 6 лет) Часто • диарея, рвота, запор • сонливость • нарушение сна Пациенты детского возраста (6 до 12 лет) Часто • головная боль • сонливость Опыт пострегистрационного применения Неизвестно • гиперчувствительность, включая анафилаксию • повышение аппетита • агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли, кошмарные сновидения • судороги, парестезия, головокружение, синкопе, тремор, дисгевзия • вертиго • нарушения зрения, размытое зрение, движение глазных яблок • пальпитация, тахикардия • одышка • тошнота, рвота, диарея • гепатит • дизурия, задержка мочи • ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, зуд, сыпь, крапивница • миалгия, арталгия • отечность • увеличение веса, нарушение функции печени Описание отдельных побочных реакции После прекращения приема левоцетиризина сообщалось о появлении зуда.

Симптомы: признаки интоксикации в виде сонливости, у детей - беспокойство и повышенная раздражительность. Лечение: при появлении симптомов передозировки (особенно у детей) прием препарата следует прекратить, необходимо промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Пациенты с хронической почечной недостаточностью и пациенты пожилого возраста с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью: Требуется коррекция режима дозирования. Пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи принимать с особой осторожностью (например, поражение хорды спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи. Лицам, склонным к судорогам или страдающим эпилепсией, следует принимать препарат крайне осторожно, поскольку левоцетиризин повышает риск развития судорог. Специальные предупреждения Антигистаминные препараты подавляют реакцию на кожные аллергологические пробы, и перед их проведением показан «отмывочный период» (продолжительностью 3 дня). После прекращения приема левоцетиризина может возникнуть зуд, даже если такие симптомы отсутствовали до начала лечения. Симптомы могут пройти самопроизвольно. В некоторых случаях могут развиваться выраженные симптомы, которые могут потребовать возобновления лечения. После возобновления лечения симптомы должны пройти.

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Левоцетиризина дигидрохлорид экскретируется в грудное молоко. Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина с грудным молоком. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Левоцитеризин может вызывать повышенную сонливость. Поэтому Аллервэй® Экспресс оказывает влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Данные исследования взаимодействия с левоцетиризином (в том числе исследований с индукторами CYP3A4) отсутствуют; исследования соединения цетиризина с рацематом не показали каких-либо клинически значимых неблагоприятных взаимодействий (с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом). Небольшое снижение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось в исследовании с несколькими дозами теофиллина (400 мг один раз в день), в то время как расположение теофиллина не изменяется при одновременном применении цетиризина. При одновременном применении ритонавира (600 мг дважды в день) и цетиризина (10 мг в сутки), степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на 40%, а расположение ритонавира было слегка изменено (-11%), что далее сопутствовало всасыванию цетиризина. Степень поглощения левоцетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается. У чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать действие на центральную нервную систему, хотя было показано, что рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя.

Срок хранения 3 года Условия хранения Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!