Аллервэй таблетки 5 мг

Одна таблетка содержит активное вещество - левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрата (Flowlac 100), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Составоболочки- Opadry белыйOY-58900 (гипромеллоза 5 сР, титана диоксид (Е 171), макрогол/PEG NW400) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью покрытые оболочкой белого цвета с гравировкой «R 5» на одной стороне.

- симптоматическое лечение аллергического ринита (включая персистирующий аллергический ринит) и крапивницы

Механизм действия Активное вещество препарата – левоцетиризин, R-энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1- гистаминовые рецепторы. Сродство к Н1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Фармакодинамические эффекты Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Действие препарата начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% больных, через 1 час – у 95% и сохраняется в течение 24 часов.

Режим дозирования Применяется внутрь с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая. Дети в возрасте от 6 до 12 лет Рекомендованная дневная доза составляет 5 мг (1 покрытая пленочной оболочкой таблетка). Подростки от 12 лет и старше и взрослые Рекомендованная дневная доза составляет 5 мг (1 покрытая пленочной оболочкой таблетка). Пожилые пациенты Корректировка дозы рекомендуется пожилым пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. Взрослые пациенты с почечной недостаточностью Интервалы дозирования должны быть индивидуализированы в зависимости от функции почек. Обратитесь к следующей таблице и скорректируйте дозу, как указано ниже. Чтобы использовать эту таблицу дозирования, требуется оценка клиренса креатинина пациента (КК) в мл/мин. КК (мл/мин) может быть оценен по креатинину сыворотки (мг/дл), определенной по следующей формуле: КК = [140 - возраст (лет)] х масса (кг) (х 0.85 для женщин) 72 х креатинин сыворотки (мг/дл) Корректировка дозирования для пациентов с нарушением функции почек: Группа — Клиренс креатинина (мл/мин) — Дозировка и частота Нормальный — ≥80 — 5 мг один раз в день Незначительный — 50 – 79 — 5 мг один раз в день Умеренный — 30 – 49 — 5 мг один раз в 2 дня Тяжелый — < 30 — 5 мг один раз в 3 дня Терминальная стадия почечной недостаточности – пациенты на диализе — < 10 — Имеются противопоказания Дети, страдающие почечной недостаточностью Доза должна быть скорректирована на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса пациента и его/ее массы тела. Пациенты с печеночной недостаточностью Коррекция дозы не требуется пациентам только с печеночной недостаточностью. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью регулирование дозы рекомендуется. Длительность использования Периодический аллергический ринит (симптомы <4 дней/неделю или менее чем 4 недели) должен рассматриваться в зависимости от заболевания и его истории, прием можно остановить только после исчезновения симптомов, и он может быть возобновлен снова, когда появляются симптомы. В случае стойкого аллергического ринита (симптомы> 4 дней/неделю и в течение более 4 недель) непрерывная терапия может быть предложена пациенту в период контакта с аллергенами. Существует клинический опыт применения с 5 мг левоцетиризина в виде таблеток с пленочной оболочкой с 6 месячным периодом лечения. Для хронической крапивницы и хронического аллергического ринита имеется клинический опыт использования рацемата до одного года. Метод и путь введения Применяется внутрь с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

• повышенная чувствительность к производным пиперазина или любому из компонентов препарата • тяжелая форма хроническойпочечнойнедостаточности(КК менее 10 мл/мин) • детский возраст до 6 лет • беременность и период лактации

У детей в возрасте 6 -12 лет: Очень часто • головная боль, сонливость У подростков от 12 лет и взрослых: Очень часто • головная боль, сонливость, сухость во рту, усталость • Неизвестно • гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, фиксированная лекарственная эритема, зуд, крапивница • повышение аппетита, тошнота, рвота, диарея • агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли, судороги, кошмарное сновидение, парестезии, головокружение, обморок, тремор, вертиго, дисгевзия, нарушение зрения, затуманенное зрение, движение глазного яблока • сердцебиение, тахикардия • одышка • гепатит • дизурия, задержка мочи • боль в мышцах, арталгия • отек • увеличение веса, нарушение функции печени Описание отельных побочных реакций После отмены левоцетиризина сообщалось о появлении зуда. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: признаки интоксикации в виде сонливости, у детей - беспокойство и повышенная раздражительность. Лечение: при появлении симптомов передозировки (особенно у детей) прием препарата следует прекратить, необходимо промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Пациенты с хронической почечной недостаточностью и пациенты пожилого возраста с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью: Требуется коррекция режима дозирования. Пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи принимать с особой осторожностью (например, поражение хорды спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи. В связи с наличием лактозы, пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо- галактозной мальабсорбцией, не должны принимать этот препарат. Специальные предупреждения Беременность Препарат противопоказан беременным. Период лактации Левоцетиризина дигидрохлорид, экскретируется в грудное молоко. Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина с грудным молоком. У детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно появление побочных реакций на левоцетиризин. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина женщинам в период грудного вскармливания. Фертильность Нет данных Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При объективной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 5 мг. Тем не менее, целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В инструкции не указано.

Данные исследования взаимодействия с левоцетиризином (в том числе исследований с индукторами CYP3A4) отсутствуют; исследования соединения цетиризина с рацематом не показали каких-либо клинически значимых неблагоприятных взаимодействий (с антипирином, псевдоэфедрином,циметидином,кетоконазолом,эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом). Небольшое снижение клиренса цетиризина наблюдалось в исследовании с несколькими дозами теофиллина (400 мг один раз в день), в то время как расположение теофиллина не изменяется при одновременном применении цетиризина. При одновременном применении ритонавира (600 мг дважды в день) и цетиризина (10 мг в сутки), степень воздействия цетиризина была увеличена, что далее сопутствовало всасыванию цетиризина. Степень поглощения левоцетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается. У чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать действие на центральную нервную систему, хотя было показано, что рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя.

Срок хранения 3 года Не принимать по истечении срока годности! Условия хранения В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!