Амброксол-ТК сироп 15 мг/5 мл

5 мл сиропа содержат активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг, вспомогательные вещества: сорбит (Е420) (D-Сорбит), глицерин, пропиленгликоль, кислота бензойная, кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид, ароматизатор «Малина», вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, с ягодным ароматом.

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.

В инструкции не указано.

Режим дозирования Взрослые и дети старше 12 лет: первые 2-3 дня по 10 мл сиропа 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в день), далее по 10 мл сиропа 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в день). При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 20 мл сиропа 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в день). Дети от 6 до 12 лет:5 мл 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в день). Дети от 2 до 5 лет: 2,5 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день). Дети до 2 лет:2,5 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в день). Применение препарата у детей младше 2 лет показано только после консультации с врачом. Длительность приема не ограничена, но не следует принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача. Препарат можно принимать независимо от приема пищи, с помощью прилагаемого мерного стаканчика или мерной ложки. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш. В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ • редкая наследственная непереносимость фруктозы • применение препарата у детей младше 2 лет показано только после консультации с врачом • I триместр беременности и период лактации

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10,000 до <1/1000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна (нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных). Часто: • дисгевзия (нарушения вкусовосприятия) • тошнота, снижение чувствительности в полости рта (оральная гипестезия) • снижение чувствительности в глотке (фарингеальная гипестезия) Нечасто: • рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту • лихорадка, местные реакции слизистой оболочки Редко: • сухость в горле • реакции гиперчувствительности • сыпь, крапивница Очень редко: • повышенное слюноотделение Частота неизвестна: • анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд • тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез) • одышка (как симптом реакции гиперчувствительности) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: признаки сопоставимы с известными побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: симптоматическая терапия.

Специальные предупреждения Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. У пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений следует немедленно обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида. Пациентам с редким синдромом первичной цилиарной дискинезии сироп Амброксол-ТК следует применять с осторожностью, в связи с риском накопления секрета. Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение препарата Амброксол-ТК показано только после консультации с врачом. Амброксол, как любое активное вещество, метаболизирующееся в печени и выделяемое почками, может вызвать накопление метаболитов в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. В 5 мл сиропа содержится 1,75 г сорбитола, что составляет 14 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе. Препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость фруктозы. Сироп не содержит спирта. Бензойная кислота может увеличить риск развития желтухи (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных детей (до 4 недель от рождения). У детей возрастом до 4 недель данное лекарственное средство должно применяться с осторожностью; особенно, если ребенок принимает другие лекарственные средства, содержащие пропиленгликоль или спирт. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами.

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Данные не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие. Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее, следует принимать привычные меры предосторожности во время приема лекарств в период беременности. Не рекомендуется применять препарат Амброксол-ТК в период I триместра беременности. В экспериментах на животных доказано, что амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Амброксол-ТК не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами. Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) может привести к повышенному проникновению и концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте. Одновременное применение препарата Амброксол-ТК и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и риска применения.

Срок хранения 3 года. Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения При температуре не выше 25оС. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!