Код ATХ Ј05AX17
Механизм действия
Противовирусное действие энисамия йодида связано с угнетением РНК-полимеразы вируса гриппа.
Энисамия йодид эффективно подавляет репликацию вируса SARS-CoV-2 in vitro в клетках Caco-2.
Фармакодинамические эффекты
Энисамия йодид обладает противовирусным действием против разных штаммов вируса гриппа A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), вируса гриппа B, респираторно-синцитиального вируса, а также штаммов альфа-коронавируса NL-63 и бета-коронавируса SARS-CoV-2 in vitro.
Энисамия йодид продемонстрировал эффективность в отношении штаммов вируса гриппа типа А и В в исследованиях in vitro с использованием дифференцированных нормальных человеческих бронхо-эпителиальных клеток человека (NHBE), клеток гепатоцеллюлярной карциномы человека (HepG2), клеток рабдомиосаркомы человека (RD), клеток колоректальной аденокарциномы человека (Caco-2).
У хорьков, как репрезентативной животной модели для исследования гриппа: энисамия йодид сокращал выделение вируса гриппа через носовые смывы хорьков, по сравнению с контрольной группой плацебо.
Клиническая эффективность и безопасность
В исследовании у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями, в том числе с гриппом, лечение таблетками энисамия йодида в суточной дозе 1500 мг (2 таблетки по 250 мг 3 раза в день) обеспечивало положительную динамику заболевания, что проявлялось более выраженным уменьшением симптомов вирусной инфекции по сравнению с плацебо (табл. 1).
Раннее и статистически значимое снижение вирусных антигенов в назальных мазках было обнаружено у пациентов, получавших Амизон по сравнению с плацебо (табл. 2).
Лечение энисамия йодидом привело к повышению уровня сывороточного интерферона по сравнению с группой плацебо.
Таблица 1.
Облегчение симптомов вирусной инфекции после лечения препаратом Амизон (количество пациентов /%)
Сутки — Кашель — Ринит — Слабость — Головная боль
Амизон — Плацебо — Амизон — Плацебо — Амизон — Плацебо — Амизон — Плацебо
0 — 59 98,3 % — 40 100 % — 56 93,3 % — 37 92,5 % — 59 98,3 % — 40 100 % — 56 93,3 % — 34 85 %
3 — 58 96,7 % — 40 100 % — 50 83,3 % — 35 87,5 % — 42 70 % ** — 39 97,5 % — 31 51,7 % — 25 62,5 %
7 — 39 65 % — 38 95 % — 13 21,7 % — 29 72,5 % — 17 28,3 % — 22 55 % — 6 10 % * — 13 32,5 %
14 — 4 6,7 % — 22 55 % — 0 — 2 5 % — 1 1,7 % — 7 17,5 % — 0 — 3 7,5 %
Таблица 2.
Динамика определения вирусного антигена (количество пациентов / %)
Сутки — Вирусные антигены — Антигены вируса гриппа
Амизон — Плацебо — Амизон — Плацебо
0 — 60 (100%) — 40 (100%) — 33 (66%) — 22 (55%)
3 — 17 (28,3%) — 29 (72,5%) — 8 (13%) — 16 (40%)
7 — 1 (1,7%) — 6 (15%) — 1 (1,7%) — 1 (2,5%)
Результаты третьей фазы клинических исследований показали, что энисамия йодид хорошо переносится и клинически эффективен, что было продемонстрировано в виде:
• сокращение продолжительности периода повышенной температуры на 1,1 дня;
• сокращение продолжительности катаральных и конституциональных симптомов;
• уменьшение применения отхаркивающих и сосудосуживающих средств;
• уменьшение количества дней нетрудоспособности;
• уменьшение периода выделения вирусов и существенное уменьшение количества пациентов, у которых выявлялись вирусные антигены, по сравнению с группой больных, получавших плацебо.
Большая эффективность энисамия йодида наблюдалась, когда лечение начиналось раньше.