Аминовен Инфант раствор 10 %

1 л препарата содержит активные вещества: — L-Изолейцин — - — 8.000 г L-Лейцин — - — 13.000 г L-Лизина ацетат (эквивалентно L-лизину) — - — 12.000 г (8.510 г) L-Метионин — - — 3.120 г L-Фенилаланин — - — 3.750 г L-Треонин — - — 4.400 г L-Триптофан — - — 2.010 г L-Валин — - — 9.000 г L-Аргинин — - — 7.500 г L-Гистидин — - — 4.760 г L-Аланин — - — 9.300 г Глицин — - — 4.150 г L-Пролин — - — 9.710 г L-Серин — - — 7.670 г Таурин — - — 0.400 г N-Ацетил-L-тирозин (эквивалентно L-тирозину) — - — 5.176 г (4.200 г) N-Ацетил-L-цистеин (эквивалентно L-цистеину) — - — 0.700 г (0.520 г) L-яблочная кислота — - — 2.620 г вспомогательное вещество - вода для инъекций. Общее содержание аминокислот: 100 г/л Общее содержание азота: 14.9 г/л рН: 5.5-6.0 Титруемая кислотность: 25-45 ммоль NaOH/л Теоретическая осмолярность: 885 мОсм/л Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

- для частичного парентерального питания новорожденных (недоношенных и доношенных детей, младенцев) и детей в возрасте до 14 лет. Растворы аминокислот совместно с соответствующими количествами растворов углеводов и жиров в качестве источников энергии, а также препаратов витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивают полное парентеральное питание

Механизм действия Аминокислоты, компоненты пищевого белка, служат для синтеза тканевых белков, при этом любой излишек аминокислот участвует в ряде метаболических путей. Исследования показали термогенный эффект растворов, содержащих аминокислоты.

Режим дозирования Аминовен Инфант предназначен для длительного внутривенного введения через центральные вены. Дозирование основано на потребности в аминокислотах и зависит от клинического состояния пациента (нутритивного статуса и степени катаболизма, связанного с заболеванием). В начале парентерального питания аминокислоты, как и другие нутриенты, следует дозировать постепенно. Максимальная скорость инфузии: до 0,1 г аминокислот/кг массы тела/ч, что равно 1,0 мл/кг массы тела в час. Максимальная суточная доза: - недоношенные дети: 2.5 г аминокислот на 1 кг массы тела = 25 мл на 1 кг массы тела; - дети в возрасте до 1 года: 1.5–2.5 г аминокислот на 1 кг массы тела = 15–25 мл на 1 кг массы тела; - дети в возрасте 2–5 лет: 1.5 г аминокислот на 1 кг массы тела = 15 мл на 1 кг массы тела; - дети в возрасте 6–14 лет: 1.0 г аминокислот на 1 кг массы тела = 10 мл на 1 кг массы тела. При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование. При использовании у новорожденных и детей до 2 лет раствор во флаконах должен быть защищен от воздействия света до завершения введения. Аминовен Инфант представляет собой лишь один из компонентов для парентерального питания. Аминовен Инфант применяется в качестве компонента режима полного парентерального питания в комбинации с препаратами–источниками энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии), электролитами, витаминами и микроэлементами. Метод и путь введения Внутривенное введение. Непрерывное капельное введение, если не указано иное. Длительность лечения Раствор применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Как и другие растворы аминокислот, препарат не следует вводить при следующих состояниях: - гиперчувствительность к действующим веществам; - нарушения обмена аминокислот; - метаболический ацидоз; - гипергидратация; - гипокалиемия; - нестабильные состояния кровообращения с угрозой для жизни (шок); - острый отек легких. При недостаточности функции печени, почек, надпочечников, сердца или легких требуется индивидуальное дозирование.

При правильном применении побочные действия не выявлены. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: в зависимости от уже существующих патологически обусловленных нарушений регуляции у некоторых пациентов и в результате ограниченной функции печени при передозировке препарата возможны озноб, тошнота, рвота, повышенное выведение аминокислот через почки. Лечение: при появлении признаков передозировки необходимо немедленное прекращение инфузии. Допускается продолжение введения в сниженной дозе до исчезновения симптомов передозировки. При слишком быстрой инфузии через периферические вены возможно раздражение вен (осмолярность). При несоблюдении рекомендаций по дозировке в отдельных случаях могут возникать гипергидратация, метаболический ацидоз, гиперосмолярность, электролитные нарушения и гипераммониемия. При слишком быстрой инфузии могут возникать реакции непереносимости, в результате которых следует ожидать нарушения аминокислотного баланса вследствие выведения через почки.

Специальные предупреждения Препарат следует применять с осторожностью при гипонатриемии, повышенной осмолярности сыворотки крови, а также при ограничении поступления жидкости. Во время парентеральной терапии необходимо контролировать водно-электролитный баланс, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс, уровень сахара в крови, азот мочевины, уровень аммиака в сыворотке крови, показатели функции печени и, при необходимости, уровень аминокислот в сыворотке. Частота обследования зависит от тяжести заболевания и клинического состояния пациента. Указания для использования Использовать только прозрачный раствор в неповрежденной упаковке. Использовать непосредственно после вскрытия флакона. Воздействие света на растворы для внутривенного парентерального питания, особенно с добавлением микроэлементов и/или витаминов, вызывает образование перекисей и других продуктов распада, что может оказывать неблагоприятное влияние на клинические последствия у новорожденных. При применении у новорожденных и детей младше 2 лет раствора Аминовен Инфант следует защищать от окружающего освещения до завершения введения. В частности, необходим тщательный регулярный клинический и лабораторный мониторинг пациентам со следующими состояниями: - нарушение обмена аминокислот - печеночная недостаточность в связи с риском нового возникновения или обострения существующих неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией - почечная недостаточность, особенно при наличии гиперкалиемии, факторов риска возникновения или усугубления метаболического ацидоза и гиперазотемии вследствие нарушения почечного клиренса. При длительном применении (несколько недель) следует более тщательно контролировать показатели крови и факторы свертывания крови. Применение в педиатрии Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом, состоянием питания и конкретным заболеванием. При сочетании с энтеральным питанием дозу парентеральных аминокислот следует уменьшить в соответствии с количеством белка, вводимого энтерально. Кроме того, крайне необходимо дополнить терапию препаратами– источниками энергии, витаминов и микроэлементов. При этом следует применять педиатрические препараты. Длительное парентеральное питание может привести к тромбозу в области введения препарата. Несовместимость Препарат Аминовен Инфант можно смешивать только с теми лекарственными средствами, совместимость которых была проверена. После смешивания с другими компонентами Препарат Аминовен Инфант можно смешивать с другими компонентами парентерального питания, такими как глюкоза, электролиты, микроэлементы и витамины. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет.

Исследования данного препарата с участием беременных и кормящих женщин не проводились. Прежде чем назначать Аминовен Инфант, врач должен тщательно взвесить возможные риски и преимущества для конкретного пациента.

Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. При применении у новорожденных и детей до 2 лет раствор (в пакетах и наборах для введения) должен быть защищен от воздействия света до завершения введения (см. разделы «Рекомендации по применению» и «Специальные предупреждения»). Аминовен Инфант не подлежит хранению после добавления других компонентов. С микробиологической точки зрения смесь Аминовен Инфант с другими компонентами для парентерального питания следует использовать немедленно. В исключительных случаях, если нет других указаний, смесь может быть использована в течение не более 24 часов с момента приготовления при условии ее хранения при температуре от 4 до 8 °C при гарантии строгого соблюдения асептики.