АНЗИБЕЛ® таблетки

Одна таблетка содержит: активные вещества – хлоргексидина гидрохлорид 5,00 мг, бензокаин 4,00 мг, эноксолон 3,00 мг вспомогательные вещества – сорбитол (Сорбидекс S 16606), калия ацесульфам, ароматизатор ментоловый, магния стеарат Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы белого цвета со вкусом ментола, с двояковыпуклой поверхностью и с надписью «ƞ» на одной стороне

При инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки. Местное и симптоматическое лечение

5.1.1 Механизм действия и фармакодинамические эффекты Хлоргексидин является катионным соединением, его антибактериальная активность является результатом притяжения положительно заряженного хлоргексидина к отрицательному заряду поверхности бактериальной клетки. Хлоргексидин адсорбируется на клеточных стенках чувствительных микроорганизмов, сильно и специфично адсорбируя определенные фосфатсодержащие соединения. Это действие нарушает целостность клеточной мембраны, увеличивая ее проницаемость. Бензокаин представляет собой местный анестетик сложноэфирного типа для местного применения, который действует, блокируя как инициирование, так и проведение нервных импульсов, уменьшая проницаемость нейрональной мембраны для ионов натрия и, таким образом, обратимо стабилизирует ее. Эноксолон оказывает местное противовоспалительное действие на слизистую оболочку. Структурное сходство с кортикостероидами определяет их минералокортикоидную и противовоспалительную активность, но эта нестероидная структура объясняет отсутствие определенных побочных эффектов, которые вызывают глюкокортикоиды. Действующие вещества этих препаратов дополняют антисептическое действие хлоргексидина, противовоспалительное действие эноксолона на слизистую оболочку ротоглотки и местное обезболивающее действие бензокаина, подавляя, таким образом, типичный дискомфорт, вызываемый местным раздражением горла. Хлоргексидин является активным антисептиком против различных аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий. В низких концентрациях обладает бактериостатическим действием, в высоких - бактерицидным. К микроорганизмам с самой высокой чувствительностью к хлоргексидину относятся некоторые стафилококки: Streptococcus mutans, salivarius и Streptococcus sanguis . Также он проявляет некоторую активность против некоторых грамотрицательных бактерий, таких как Acinetobacter baumannii, Escherichia coli , Klebsiella, Salmonella и Pseudomonas. Многие штаммы этих бактерий и других грамотрицательных бактерий требуют высоких концентраций хлоргексидина для проявления активности. Хлоргексидин проявляет активность против некоторых штаммов анаэробных бактерий Bacteroides, Propionibacterium, Selenomonas, но менее активен против Veillonella .

Режим дозирования Взрослые и дети старше 12 лет Таблетку медленно рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом 2-3 ч. Максимальная суточная доза при острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний - 8 таблеток в сутки. Курс лечения не более 7 дней. Особые группы пациентов Дети от 6 до 12 лет Таблетку медленно рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом 4-5 ч. Максимальная суточная доза при лечении и профилактике острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки - 6 таблеток. Курс лечения не более 7 дней. Пациенты пожилого возраста При применении препарата АНЗБИБЕЛ® возможна тенденция к возникновению системной токсичности бензокаина, поэтому могут потребоваться более низкие концентрации этого препарата. Эноксолон у пожилых людей в высоких дозах и при непрерывном лечении может вызвать задержку натрия, отек и гипертензию. Метод и путь введения Таблетки необходимо держать во рту до полного рассасывания Длительность лечения Максимальная продолжительность приема лекарственного препарата АНЗИБЕЛ® не более 7 дней. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата - фенилкетонурия - дети до 6 лет - беременность и период лактации - для лиц с наследственной непереносимостью фруктозы

Редко - нарушения пищеварения, вкуса, зубные пигментации - гипертензия - реакция гиперчувствительности: сыпь, зуд, отек кожи, затрудненное дыхание (у пациентов с гиперчувствительностью к бензокаину (4-аминобензойной кислоты эфирного типа) - есть возможность перекрестной гиперчувствительности к другим 4-аминобензойной кислоты эфирного типа (например, прокаин, тетракаина). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы:При передозировке эноксолоном, может появиться картина гиперминералокортицизма с задержкой натрия и потерей калия, отек, повышение артериального давления и угнетение системы альдостерон-ренин-ангиотензин. Передозировка хлоргексидином, особенно у детей, вызывает симптомы алкогольного опьянения (невнятная речь, сонливость или шаткая походка). Хотя абсорбция бензокаина очень мала, в случае чрезмерной системной абсорбции симптомы проявляются снижением остроты зрения, головокружением, судорогами, звоном в ушах, возбуждением (стимуляция ЦНС) с последующей сонливостью (угнетением ЦНС), повышенным потоотделением, низким кровяным давлением, брадикардией, а также угнетением сердечно-сосудистой системы. Лечение: симптоматическое. Лечение включает введение кислорода или, при необходимости, вспомогательное дыхание, а при угнетении кровообращения - введение сосудосуживающего средства и внутривенных жидкостей. Также может появиться метгемоглобинемия (одышка, головокружение, утомляемость, утомляемость, слабость), лечение которой заключается во введении метиленового синего.

Не следует применять больше рекомендованной дозы. С осторожностью применять лицам с непереносимостью местных анестетиков сложноэфирного типа (особенно производные парааминобензойной кислоты (ПАБК), парабены или парафенилендиамин (краска для волос). Следует учитывать применение препарата АНЗИБЕЛ® при: - Тяжелой травме слизистой оболочки (увеличивает абсорбцию анестетика). - Пломбы резцов; если поверхность пломбы или ее края шероховатые, хлоргексидин может окрасить данную область У пациентов с пародонтитом хлоргексидин вызывает увеличение наддесневых камней. Рекомендуется соблюдать надлежащую гигиену полости рта, использовать специальную зубную пасту против образования зубного камня, чтобы уменьшить накопление зубного камня и окрашивание зубов, вызванное хлоргексидином. Таблетки нельзя жевать или глотать, поскольку их действие полностью локально, и их активность проявляется только в том случае, если продукт находится в прямом контакте с пораженным участком. Специальные предупреждения Применение в педиатрии АНЗИБЕЛ® следует применять с осторожностью у детей, поскольку они более чувствительны к системной токсичности бензокаина, и может возникнуть метгемоглобинемия. Вспомогательные вещества Сорбитол Противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Может оказывать умеренное послабляющее действие. Калий С осторожностью принимать лицам со сниженной функцией почек или пациентах, у которых контролируется поступление калия с пищей Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В рекомендованной дозе препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.

Отсутствуют данные по применению препарата у беременных, поэтому не должен применяться во время беременности. Исследования по выведению препарата с грудным молоком не проводились. Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому применение не рекомендуется.

АНЗИБЕЛ®, таблетки не следует использовать вместе с другими лекарственными препаратами, содержащими антисептики. Имеются библиографические ссылки на исследования на животных, в которых одновременное местное введение эноксолона и гидрокортизона усиливает действие последнего на кожу. Ингибиторы холинэстеразы подавляют метаболизм бензокаина и увеличивают риск системной токсичности при одновременном применении. Метаболиты бензокаина могут противодействовать антибактериальной активности сульфаниламидов Вмешательство в диагностические тесты Также существует воздействие бензокаина в диагностический тест для определения функции поджелудочной железы с использованием бентиромида. Результаты могут быть недействительны, поскольку бензокаин также метаболизируется до ариламинов, и кажущееся количество восстановленной ПАБК во в результате теста увеличивается. Рекомендуется прекратить лечение как минимум за 3 дня до обследования.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!