АНЗИБЕЛ® спрей

Один флакон содержит: активные вещества: бензидамина гидрохлорид – 45.00 мг, хлоргексидина диглюконата 20% раствор – 191.70 мг (0,18 мл) вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль ПЭГ 600 (Макрогол), полисорбат 20 (Твин 20), поливинилпирролидон (Повидон ПВП К30), масло мяты перечной NAEFC 095***, глицерин, спирт этиловый, вода очищенная Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом мяты.

• облегчение болезненных состояний и лечение воспаления слизистой оболочки полости рта и горла (фарингит, тонзиллит, стоматит, афтозные язвы, глоссит, гингивит) • для лечения инфекций ротовой полости и профилактики осложнений в качестве антисептика • профилактика воспаления и облегчения болезненного состояния до и после периодонтальных вмешательств и хирургических процедур • профилактика образования зубного налета • в качестве дополнительной терапии при консервативном стоматологическом лечении и удалении зубов • в целях поддержания гигиены полости рта

В инструкции не указано.

Режим дозирования АНЗИБЕЛ® спрей оральный является средством местного действия для полости рта. После обработки ротовой полости раствор не следует глотать. Взрослые и дети старше 12 лет: Препарат применяется путем орошения, непосредственно на слизистую полости рта и горла. Доза составляет 5-10 впрыскиваний. При необходимости процедуру повторяют каждые 1.5-3 часа. Дети старше 6 лет: Обычная доза спрея АНЗИБЕЛ® спрей оральный детям старше 6 лет для непосредственной обработки горла/воспаленной области составляет 5 впрыскиваний каждые 1.5 - 3 часа в течение дня. Метод и путь введения АНЗИБЕЛ® спрей оральный следует использовать неразбавленным. При первом использовании необходимо несколько раз нажать на помпу-распылитель (удерживая его от попадания раствора на лицо), пока не будет достигнуто регулярное распыление. Широко открыть рот, ввести насадку в полость рта, и произвести впрыскивания, как минимум, в 4-х разных точках ротовой полости. После применения флакон следует хранить в оригинальной упаковке, в вертикальном положении. В период лечения препаратом, содержащийся в нем хлоргексидин снижает образование зубного налета и выраженность симптомов гингивита. При использовании в качестве альтернативы гигиены полости рта препарат следует удерживать во рту не менее 1 минуты. Чтобы минимизировать окрашивание зубной эмали, вызванное хлоргексидином, перед использованием следует почистить зубы. Частота применения с указанием времени приема Доза составляет 5-10 впрыскиваний. Длительность лечения Длительность применения определяется индивидуально, в зависимости от имеющихся показаний.

• гиперчувствительность к бензидамину, хлоргексидину или к любому из вспомогательных веществ • период беременности и кормления грудью • детский возраст до 6 лет

АНЗИБЕЛ®, как правило, хорошо переносится, побочных эффектов мало. Обычно наблюдаются только местные побочные эффекты, системные не наблюдаются или не являются серьезными. Очень часто - временное нарушение вкусовых ощущений - кожные реакции, вызванные раздражением, зуд, сопровождающийся сыпью, крапивницей, фотодерматитом, десквамацией (отслаиванием) слизистой полости рта. Часто - чувство покалывание и жжения во рту - тошнота, рвота - другие побочные эффекты, такие как изменение вкусовых ощущений, окрашивание зубов и других поверхностей полости рта; увеличение образования зубного камня, как правило, возникает реже. Окрашивание зубов безвредно и может быть сведено к минимуму путем чистки зубов перед применением препарата. Очень редко - аллергическая реакция, гиперчувствительность и анафилаксия - преходящий отек околоушной слюнной железы - ларингоспазм, бронхоспазм - сухость во рту или жажда, покалывание, ощущение свежести во рту. Неизвестно - головокружение, головная боль, сонливость - раздражение слизистой глотки, кашель - сухость во рту. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

При рекомендуемом способе применения передозировка невозможна. Симптомы: в случае ошибочного/случайного приема АНЗИБЕЛ® внутрь могут возникнуть реакции гиперчувствительности, побочные действия. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Для наружного применения. Применяется исключительно в ротовой полости; не допускать попадания в глаза и уши. При попадании в глаза следует промыть большим количеством воды. Может вызвать обратимое окрашивание языка и зубов. Чтобы минимизировать окрашивание, целесообразно перед применением чистить зубы. В случае, когда боль в горле вызвана бактериальной инфекцией, следует рассмотреть возможность дополнительного приема антибактериальных препаратов. Бензидамин активно метаболизируется в печени; бензидамин и его метаболиты выводятся почками. Поэтому, пациентам с почечной и тяжелой формой печеночной недостаточности, следует использовать препарат с осторожностью, из-за возможной системной абсорбции. Использование бензидамина не рекомендуется пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП. Бронхоспазм может быть спровоцирован у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или имеющих ее в анамнезе. Следует проявлять осторожность в отношении таких пациентов. Специальные предупреждения Дети Ввиду отсутствия достаточного количества клинических исследований применение АНЗИБЕЛ® спрей оральный у детей младше 6 лет не рекомендуется. Пациенты пожилого возраста Для пожилых пациентов применяются те же дозы, как и для взрослых Пациенты с печеночной/ почечной недостаточностью Применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной дисфункцией или тяжелой печёночной дисфункцией. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не отмечено какого-либо неблагоприятного воздействия на способность управлять автомобилем и механизмами, требующих концентрации внимания.

Беременность Нет данных по безопасности применения препарата у беременных женщин. Применение АНЗИБЕЛ® спрей оральный во время беременности противопоказано. Кормление грудью Нет данных по безопасности применения препарата у кормящих женщин. Препарат противопоказан женщинам в период лактации.

Нет известных взаимодействий препарата АНЗИБЕЛ® с другими препаратами. Хлоргексидин, активный компонент препарата, имеет несовместимость: - с мылом и другими анионными соединениями - с катионными и неионными поверхностно-активными веществами (но при совместном использовании в высоких концентрациях, активность хлоргексидина может снижаться, из-за мицеллярного связывания). - с анионными полиэлектролитами, такими как гуммиарабик, альгинат натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, крахмал и гумми трагачанта, так как наблюдается снижение эффекта - с бриллиантовым зеленым, хлорамфениколом, сульфатом меди, флуоресцеином натрия, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка. При разбавлении хлоргексидина жесткой водой, возможно выпадение осадка, в виде нерастворимых солей, поскольку взаимодействует с катионами Ca и Mg. Растворимость солей хлоргексидина повышается с помощью поверхностно-активных веществ, таких как цетримид и лиссапол NX. Если растворы солей хлоргексидина, объединены с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами, с концентрацией более чем 0,05%, они осаждаются, так как образуют менее растворимые соли. Так как цетримид повышает растворимость этих солей, они не осаждаются в сочетании с цетримидом. Хлоргексидина глюконат совместим с цетримидом и хлоридом бензалкония. Действуя синергически, они усиливают бактерицидный эффект. Хлоргексидин и его соли, за исключением хлоргексидина глюконата, лучше растворяются в спирте, чем в воде. При добавлении спирта в раствор хлоргексидина глюконата, возможно, выпадения осадка. Лекарственные взаимодействия бензидамина не установлены.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом, защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!