Побочные действия после введения артикаина/адреналина подобны наблюдаемым действиям других местных амидных анестетиков/вазоконстрикторов. Эти неблагоприятные реакции, в целом, связаны с дозировкой. Они также могут быть следствием гиперчувствительности, идиосинкразией или снижением переносимости пациента.
Заболевания нервной системы, местная реакция на месте инъекции, гиперчувствительность, нарушения со стороны сердца и сосудов - наиболее частые неблагоприятные реакции.
Самые серьезные неблагоприятные реакции обычно системные.
Подтвержденные неблагоприятные реакции собраны из спонтанно поступающие сообщения, клинических исследований и литературы.
Классификация частот указана далее: Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 к <1/10), нечасто (≥1/1,000 к <1/100), редко (≥1/10,000 к <1/1,000), очень редко (<1/10,000).
Частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным).
Часто
Гингивит
Со стороны иммунной системы
Редко: отек Квинке (лицо / язык / губы / горло / гортани / периорбитальной отек), аллергия1, анафилактические / анафилактоидные реакции, бронхоспазм / астма, крапивница
Психические расстройства
Редко: нервозность / тревога4
Неизвестно: настроение эйфории
Расстройства нервной системы
Часто: невропатия: невралгия (невропатическая боль), гипестезия / онемение (оральное и периоральное)4, дизестезия (оральная и периоральная), извращение вкуса (например, металлический вкус, нарушение вкуса), агевзия, аллодиния, гиперестезия, термогиперестезия, предобморочное состояние, обмороки, головная боль, беспокойство / агитация, спутанность сознания, дезориентация, головокружение, тремор
Редко: заболевание лицевого нерва2 (паралич и парез), сонливость (сонливость), нистагм.
Очень редко: парестезия3 (стойкая гипестезия и потеря вкуса) после блокады нижнечелюстного или нижнеальвеолярного нерва.
Расстройства зрения
Редко: синдром Горнера (птоз век, энофтальм, миоз), диплопия (паралич глазодвигательных мышц)4, мидриаз, птоз, миоз, энофтальмоз, нарушения зрения (временная слепота)4, размытость видения, нарушение аккомодации.
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия
Редко: звон в ушах4, гиперакузия
Сердечные расстройства
Общие: брадикардия, тахикардия
Редко:сердцебиение
Не известно: нарушения проводимости (атриовентрикулярная блокада)
Сосудистые нарушения
Общие: артериальная гипотензия (с риском развития коллапса кровообращения)
Нечасто: артериальная гипертензия (гипертония)
Редко: приливы
Неизвестно: местная / региональная гиперемия, нарушения проводимости (атриовентрикулярная блокада), расширение кровеносных сосудов, сужение кровеносных сосудов
Респираторные, грудные и средостенные расстройства
Редко: апноэ (остановка дыхания), одышка2, гипоксия, гиперкапния, брадипноз, тахипноз, зевота
Неизвестно: угнетение дыхания, дисфония (охриплость)1
Желудочно-кишечные расстройства
Часто: отек языка, губ, десен
Не часто: стоматит, глоссит, тошнота, рвота, диарея
Редко: эксфолиация слизистой десен / рта (слущивание) / язвы
Неизвестно: дисфагия, отек щек, глоссодиния
Кожные и подкожные заболевания
Не часто: сыпь (высыпания на коже), зуд
Неизвестно: эритема
Нарушения опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Не часто: боль в области шеи
Редко: непроизвольное сокращение мышц4, озноб (дрожь)
Неизвестно: обострение нервных проявлений при синдроме Кернса-Сойера, тризм
Реакции в месте введения
Не часто: боль в области введения
Редко: эксфолиация области введения / некрозная усталость, астения (слабость)
Неизвестно: локальная опухоль, гипергидрос, чувство жара, чувство холода
Описание отобранных побочных действий
1Аллергическую реакцию не следует путать со случаями обмороков (усиленное биение сердца из-за адреналина).
22-недельная задержка начала паралича лицевого нерва была описана после введения артикаина, объединенного с адреналином, состояние осталось неизменным 6 месяцев спустя.
3Эти нейропатии могут возникать с различными симптомами аномальных ощущений. Парестезию можно определить как спонтанное необычное , обычно не болезненное ощущение (например, жжение, покалывание, покалывание или зуд), значительно превышающее ожидаемую продолжительность анестезии. Большинство случаев парестезии, отмеченных после стоматологического лечения, являются преходящими и проходят в течение нескольких дней, недель или месяцев. Трудноизлечимая парестезия, главным образом после анестезии нерва в нижней челюсти, характеризуется медленным, неполным, или отсутствующим восстановлением.
4Несколько неблагоприятных событий, таких как возбуждение, беспокойство/нервозность, дрожь и нарушение речи, могут быть предупредительными знаками перед угнетением ЦНС. При обнаружении данных признаков, пациенту необходимо глубоко и часто дышать, также необходим постоянный контроль состояния пациента.
Дети
Профиль безопасности подобен профилю для детей и подростков от 4 до 18 лет по сравнению со взрослыми. Однако, случайное повреждение мягких тканей наблюдалось более часто, особенно у 3-7-летних детях, из-за длительной анестезии мягкой ткани.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz