Аскорбиновая кислота раствор 50 мг/мл

1 мл препарата содержит активное вещество – кислота аскорбиновая, 50,00 мг; вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия сульфит, натрия метабисульфит, вода для инъекций, насыщенная углерода диоксидом. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная слегка окрашенная жидкость.

Препарат показан к применению взрослым и детям для профилактики и лечения цинги, а также других состояний, требующих приема витамина С, при его остром дефиците или затрудненном пероральном приеме.

Код ATХ: А11GА01 Механизм действия Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. Фармакологические эффекты: в количествах, значительно превышающих суточную потребность (90 мг), почти не оказывает действия, за исключением быстрого устранения симптомов гипо- и авитаминоза (цинги). Фармакодинамические эффекты Физиологические функции: является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования - переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (пострансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза картинита), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственных средств в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина. Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, антидиуретического гормона и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках. Основная роль в тканях - участие в синтезе коллагена, протеогликанов и других органических компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров.

Режим дозирования Суточная доза для взрослых составляет от 100 до 500 мг (2-10 мл 5 % раствора) в сутки, при терапии цинги увеличивается до 1000 мг в сутки. Дети Детям в возрасте: - до 6 мес назначают по 20-30 мг/сут (0,4-0,6 мл 5 % раствора), - 6-12 мес – 35 мг/сут (0,7 мл 5 % раствора), - 1-3 года – 40 мг/сут (0,8 мл 5 % раствора), - 4-10 лет – 45 мг/сут (0,9 мл 5 % раствора), - 11-14 лет – 50 мг/сут (1 мл 5 % раствора), - старше 15 лет – 60-100 мг (1,2-2 мл 5 % раствора). При терапии цинги у детей – до 500 мг (10 мл 5 % раствора) в сутки. Метод и путь введения Внутривенно, внутримышечно (медленно). Частота применения с указанием времени приема Препарат применяют один раз в сутки. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применимо. Указание на наличие риска симптомов отмены При применении беременной женщиной аскорбиновой кислоты в высоких дозах плод может адаптироваться к ним, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены». Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Препарат применяют по назначению врача.

- гиперчувствительность к компонентам препарата При длительном применении в больших дозах (более 500 мг): - сахарный диабет - гипероксалурия - нефролитиаз - гемохроматоз - талассемия - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- со стороны центральной нервной системы: при быстром внутривенном введении - головокружение, чувство усталости, при длительном применении больших доз (более 1 г) - головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница - со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при применении дозы более 600 мг/сут), при длительном применении больших доз - гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек - со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении больших доз - снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий) - аллергические реакции: аллергические реакции вплоть до развития анафилактического шока - лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия - местные реакции: болезненность в месте внутримышечного введения - прочие: при длительном применении больших доз (более 1 г) - угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), при внутривенном введении - угроза прерывания беременности (вследствие эстрогенемии), гемолиз эритроцитов При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия. Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.

С осторожностью - сидеробластная анемия - мочекаменная болезнь Специальные предупреждения В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериального давления. Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках. У взрослых, которые принимали высокие дозы, может наблюдаться "рикошетная" цинга. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности "печеночных" трансаминаз и лактатдегидрогеназы). Применение в педиатрии Препарат разрешен к применению детям. У новорожденных, матери которых принимали высокие дозы аскорбиновой кислоты, может наблюдаться "рикошетная" цинга. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома "отмены". Минимальная ежедневная потребность в период лактации - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики ее дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (рекомендуется не превышать кормящей матерью ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).

Препараты, понижающие уровень аскорбиновой кислоты в тканях: ацетилсалициловая кислота (аспирин), никотин, алкоголь, некоторые анорексигенные препараты, железосодержащие препараты, фенитоин, некоторые противосудорожные средства, эстрогены в составе оральных контрацептивов и тетрациклин. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут привести к повышению уровня кислотности мочи, вызывая повышенную реабсорбцию препаратов, имеющих кислую реакцию, в почечных канальцах, что приводит к усилению их действия. И наоборот, могут снижать реабсорбцию препаратов, имеющих щелочную реакцию, приводя к уменьшению их терапевтического эффекта. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут снизить эффект пероральных антикоагулянтов. Имеются сведения о пониженной концентрации флуфеназина в плазме крови при одновременном введении аскорбиновой кислоты и флуфеназина. Аскорбиновая кислота является сильным восстановителем и препятствует проведению многих лабораторных тестов, основанных на окислительно-восстановительных реакциях. Для получения информации о проблемах с конкретными лабораторными тестами, вызванными аскорбиновой кислотой, необходимо обратиться к специализированным источникам. У пациентов с повышенным содержанием железа в тканях на ранних стадиях лечения не рекомендуется совместный прием десферриоксамина с аскорбиновой кислотой, так как комбинация этих препаратов может усилить токсичность железа (особенно для сердца). Пациентам с неизмененной функцией сердца не рекомендуется назначать аскорбиновую кислоту в течение первого месяца приема десферриоксамина. Пациентам с измененной функцией сердца противопоказано совместное применение десферриоксамина с аскорбиновой кислотой. Ацетилсалициловая кислота (аспирин) может уменьшить абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть и снизить выделение с мочой примерно наполовину. Клиническая значимость этого не определена. У больных с почечной недостаточностью, принимающих антациды на основе алюминия и цитрата перорально, может развиться потенциально смертельная энцефалопатия из-за значительного повышения уровня алюминия в крови. Имеются данные, что витамин С может способствовать повышению концентрации алюминия в организме. Прием оральных контрацептивов снижает уровень аскорбиновой кислоты в сыворотке крови.

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения При температуре не выше 15 °С в оригинальной упаковке (ампулы в пачке) для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте!