Беклазон Эко Легкое Дыхание аэрозоль 100 мкг/доза

Одна доза содержит активное вещество: - беклометазона дипропионата безводного 100 мкг, 250 мкг вспомогательные вещества: норфлуран (гидрофторалкан 134а), этанол безводный 99.5 % Описание внешнего вида, запаха, вкуса Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением. Должны отсутствовать внешние повреждения, трещины, коррозия или протечки. Содержимое баллончика оставляет при распылении на стекло пятно белого цвета. Баллончик находится под давлением, запрещено сжигать, прокалывать или ломать, даже когда он очевидно пуст.

Профилактическое лечение легкой, средней и тяжелой форм бронхиальной астмы: - ингалятор Беклазон Эко Легкое Дыхание 100 мкг/ доза - у взрослых и детей в возрасте от 7 до 12 лет - ингалятор Беклазон Эко Легкое Дыхание 250 мкг/ доза предназначен для тех взрослых пациентов с астмой, которым требуются более высокие дозы беклометазона, в случаях недостаточного контроля астмы на максимальных поддерживающих дозах бронходилататоров и меньших дозах беклометазона.

Механизм действия Беклометазона дипропионат в виде ингаляций обладает глюкокортикоидным противоспалительным действием в легких. Точный механизм противовоспалительного действия, неизвестен. Глюкокортикоид для ингаляционного применения. Противоастматическое средство. Беклометазона дипропионат (БДП) является пролекарством со слабой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам. Под действием эстераз он гидролизуется до активного метаболита — беклометазона-17-монопропионата (Б-17-МП), который обладает выраженной местной противовоспалительной активностью. Ингаляционный беклометазона дипропионат оказывает преимущественно местный противовоспалительный эффект на слизистую оболочку бронхов. У взрослых его угнетающее действие на гипофизарно-надпочечниковую систему проявляется только при дозировке 2000 мкг в сутки и выше.

Режим дозирования Данный препарат предназначен только для ингаляционного введения. Для эффективного лечения препарат следует применять регулярно. Начальную дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом формы и тяжести заболевания. Для 100 мкг/доза: Следует подобрать самую низкую дозу при которой сохраняется контроль над симптомами астмы. Взрослые:Доза препарата составляет от 100 мкг до 500 мкг два раза в день (максимальная суточная доза – 1000 мкг) в зависимости от тяжести заболевания. Поддерживающая доза, как правило, составляет 200 - 400 мкг в день в несколько приемов. При необходимости могут применяться более высокие дозы до 1000 мкг в день, разделенные на несколько приемов. Дети (7-12 лет) Доза препарата может составлять 100 мкг два раза в день (максимальная суточная доза – 200 мкг) в зависимости от тяжести заболевания. Беклазон Эко Легкое Дыхание 100 мкг/ доза не рекомендуется для применения у детей младше 7 лет из-за недостаточных данных по эффективности и безопасности. Если симптомы астмы остаются под надлежащим контролем, то дозу можно постепенно снизить до минимальной эффективной дозы в целях поддержания контроля. Терапевтический эффект от лечения наступает через несколько дней и достигает максимума через 2-3 недели. При переводе пациента с другого ингалятора на Беклазон Эко Легкое Дыхание необходимо соблюдать прежнюю дозировку или, по необходимости, титровать препарат в соответствии с индивидуальными требованиями. Данный ингалятор может применяться с оптимизатором или без него. Для 250 мкг/доза: Следует подобрать самую низкую дозу при которой сохраняется контроль над симптомами астмы. Взрослые Доза препарата может составлять от 250 мкг два раза в день до 500 мкг два раза в день (максимальная суточная доза – 1000 мкг) в зависимости от тяжести астмы у пациента. Поддерживающая доза, как правило, составляет 200 - 400 мкг в день в несколько приемов. При необходимости могут применяться более высокие дозы до 1000 мкг в день, разделенные на несколько приемов. Если симптомы астмы остаются под надлежащим контролем, то дозу можно постепенно снизить до минимальной эффективной дозы для контроля симптомов. Терапевтический эффект от лечения наступает через несколько дней и достигает максимума через 2-3 недели. При переводе пациента с другого ингалятора на Беклазон Эко Легкое Дыхание 250 микрограмм необходимо соблюдать прежнюю дозировку и при необходимости, титровать в соответствии с индивидуальными требованиями. Данный ингалятор может применяться с оптимизатором или без него. Беклазон Эко Легкое Дыхание 250 мкг/ доза не рекомендуется для применения у детей из-за недостаточных данных по эффективности и безопасности. Метод и путь введения Ингаляционный Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Пациенты должны быть проинструктированы врачом о правильном использовании ингалятора для того, чтобы препарат мог достичь целевых зон в легких. Впрыскивание аэрозоля должно быть синхронизировано с вдохом. Необходимо регулярное применение ингалятора Беклазон Эко Легкое Дыхание для оптимального эффекта, даже при отсутствии симптомов астмы. Если у Вас есть какие-либо вопросы по применению препарата Беклазон Эко Легкое Дыхание, обсудите их с Вашим лечащим врачом.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1 - детский возраст до 7 лет (100 мкг/ доза) - детский возраст до 18 лет (250 мкг/ доза) - непереносимость препарата (возникновение кашля или бронхоспазма после ингаляции). В этом случае следует прекратить данную терапию и назначить другие лекарственные средства или другие формы введения.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Очень часто - Кандидоз полости рта и глотки - Орофарингеальный кандидоз, который чаще всего проходит спонтанно или на фоне соответствующей терапии. В исключительных случаях требуется прекращение ингаляционной кортикостероидной терапии. Риск его возникновения увеличивается с повышением дозы и кратности приема. Профилактика возможна путем полоскания рта водой после ингаляции. Часто - охриплость голоса Нечасто - кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема Очень редко - ангионевротический отек, респираторные симптомы (одышка и/или бронхоспазм) и анафилактоидные/анафилактические реакции - парадоксальный бронхоспазм - синдром Кушинга, кушингоидный симптомокомплекс, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома Системные эффекты могут возникать при длительном применении высоких доз. При проведении ингаляционной кортикостероидной терапии описывались случаи истончения кожи, подкожных гематом, угнетения функции надпочечников (снижение уровня кортизола в плазме крови и суточного содержания кортизола в моче). Длительное применение высоких доз может потребовать медицинского наблюдения, особенно у детей и лиц пожилого возраста. - тревога, нарушения сна, изменения поведения, включая психомоторную гиперактивность и раздражительность (преимущественно у детей). Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - нечеткость зрения - депрессия, агрессивность (преимущественно у детей). Всегда следует использовать минимальную эффективную дозу, учитывая, что риск недостаточного контроля астмы всегда должен сопоставляться с риском развития системных эффектов. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Если вы случайно использовали препарат в дозе больше назначенной, специального противоядия не требуется. Лечение проводится по состоянию пациента, под наблюдением врача. Если вы регулярно применяете препарат в сильно превышающих дозах, это может означать, что астма или другое дыхательное заболевание ухудшилось. В этом случае нужно как можно скорее обратиться к врачу, чтобы пересмотреть лечение. Однократное или кратковременное применение слишком высокой дозы может привести к временному снижению выработки гормонов надпочечниками. Обычно это состояние проходит самостоятельно в течение нескольких дней и не требует срочных мер. При длительном использовании завышенных доз возможно более выраженное нарушение работы надпочечников. В таких случаях врач может назначить дополнительные обследования. Даже при подозрении на передозировку лечение, как правило, продолжают, но в дозе, которая необходима для контроля симптомов и безопасна для пациента. Не увеличивайте дозу препарата самостоятельно. Если состояние ухудшается, обязательно обратитесь к врачу Инструкция для пациента по эксплуатации ингалятора Держите ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук губами. Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, и что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук. Задержите дыхание на 10 секунд или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Закройте крышку. Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, подождите, по крайней мере, одну минуту, а затем повторите процесс ингаляции. Чистка ингалятора Открутите верхнюю часть ингалятора. Вытащите металлический баллончик. Прополоскать нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушить. Вставьте баллончик на место. Закройте крышку и прикрутите верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мойте верхнюю часть ингалятора. Если ингалятор работает неправильно, открутите верхнюю его часть и вручную нажмите на баллончик.

С осторожностью: - пациентам со стероид-зависимым синдромом - пациентам с высоким уровнем преципитинов Candida в крови, всем пациентам необходимо полоскать ротовую полость водой после применения ингалятора. - пациентам, больным туберкулезом или с туберкулезом в анамнезе. - пациентам с иммуносупрессией - пациентам с вирусной, бактериальной и грибковой инфекцией глаз, рат или дыхательных путей Ингалятор Беклазон Эко Легкое Дыхание Также следует применять регулярно для оптимального эффекта, даже при отсутствии симптомов. Ингалятор Беклазон Эко Легкое Дыхание не предназначен для купирования острых приступов астмы. Особые указания Данный препарат не предназначен для снятия уже начавшегося приступа астмы. Он применяется для длительного лечения и контроля астмы. Препарат необходимо использовать регулярно, каждый день, строго в дозе, назначенной врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо. Улучшение самочувствия наступает не сразу — эффект может появиться через несколько дней или недель от начала лечения. Если в течение нескольких дней вы замечаете, что вам приходится чаще использовать ингалятор «скорой помощи» (быстродействующие бета₂-агонисты), это может быть признаком ухудшения течения астмы. Особенно важно обратить внимание, если при этом: снижаются показатели пикфлоуметрии, показатели становятся нестабильными. В такой ситуации необходимо срочно обратиться к врачу, так как может потребоваться изменение лечения. Внезапное или постепенное ухудшение контроля астмы может быть опасным для жизни. В этом случае врач может принять решение об увеличении дозы кортикостероидов. Пациентам из группы риска врач может рекомендовать ежедневно измерять пикфлоуметрию (ПСВ). Даже если вы чувствуете улучшение, нельзя самостоятельно отменять или изменять лечение, особенно ингаляционные кортикостероиды. Любые изменения схемы терапии должны проводиться только после консультации с врачом. Если вы занимаетесь спортом, обратите внимание: препарат содержит вещество, которое может привести к положительному результату при допинг-контроле. Препарат Беклазон Эко Легкое Дыхание содержит этанол в небольшом количестве. Меры предосторожности при применении Если у вас есть инфекция дыхательных путей (например, бронхит) или выделяется много мокроты, необходимо пройти соответствующее лечение. Это нужно для того, чтобы препарат мог эффективно попадать в дыхательные пути и работать правильно. Если астма становится хуже или приступы плохо контролируются, даже на максимальных дозах ингаляционного препарата, врач может назначить короткий курс гормональных препаратов в таблетках или уколах. При этом ингаляционное лечение отменять не нужно, его продолжают применять одновременно. При длительном применении высоких доз ингаляционных гормональных препаратов возможно развитие побочных эффектов во всём организме. Однако важно понимать, что риск таких эффектов при ингаляциях намного ниже, чем при приёме гормонов внутрь. Возможные побочные эффекты включают: • появление симптомов, похожих на синдром Кушинга, • истончение кожи, лёгкое появление синяков, • нарушение работы надпочечников, • замедление роста у детей и подростков, • снижение прочности костей, • заболевания глаз (катаракта, глаукома), • реже — изменения поведения: повышенная активность, проблемы со сном, тревожность, подавленное настроение или агрессивность (особенно у детей). Поэтому всегда используется минимально эффективная доза, которая позволяет держать астму под контролем. На фоне лечения гормональными препаратами могут возникать нарушения зрения. Если вы заметили: • нечеткость зрения, • ухудшение зрения, • любые другие изменения со стороны глаз, необходимо обратиться к врачу и пройти осмотр у офтальмолога. Детям, которые длительно получают ингаляционные гормональные препараты, рекомендуется регулярно контролировать рост. Если пациент раньше долго принимал гормональные препараты внутрь, переход на ингаляционную терапию не означает, что таблетки можно резко отменить. Снижение дозы проводится постепенно и только под наблюдением врача, так как возможны нарушения работы надпочечников. Контроль врача нужен и после полной отмены таблеток. При переходе с таблеток на ингаляционный препарат могут проявиться аллергические заболевания, которые раньше были «приглушены» гормонами (насморк, кожные высыпания, экзема). В таком случае врач может назначить противоаллергические препараты или средства местного действия. Особой осторожности требуют пациенты с туберкулёзом лёгких (как активным, так и ранее перенесённым). Как и при других ингаляционных препаратах, иногда может возникнуть парадоксальный бронхоспазм — внезапное усиление одышки и хрипов сразу после ингаляции. В этом случае необходимо: • немедленно использовать быстродействующий ингалятор для снятия спазма, • прекратить использование данного препарата, • сразу обратиться к врачу для оценки состояния и подбора другого лечения. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Беклазон Эко Легкое Дыхание никак не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Беременность Препарат содержит беклометазон — гормональное противовоспалительное средство.В исследованиях у животных при применении кортикостероидов наблюдалось негативное влияние на развитие плода.У людей такого риска не выявлено, в том числе при применении в первом триместре беременности. При заболеваниях, которые требуют длительного лечения во время всей беременности, возможно небольшое замедление роста плода. Это встречается редко. В очень редких случаях, при приёме высоких доз гормонов внутрь или в уколах, у новорождённых наблюдались временные нарушения работы надпочечников. Поэтому после рождения ребёнка врач может рекомендовать наблюдение за его состоянием. Препарат также содержит вещество для создания аэрозоля (норфлуран, HFA 134a). В исследованиях на животных вредного влияния на беременность выявлено не было. Данных у людей пока недостаточно, но ожидается, что риск для плода минимален. Не прекращайте лечение самостоятельно, если узнали о беременности — обязательно обсудите дальнейшее лечение с врачом. Грудное вскармливание Данный препарат содержит беклометазон. Специальных исследований его попадания в грудное молоко не проводилось. Однако при использовании обычных рекомендованных доз для ингаляций ожидается, что в грудное молоко попадает очень небольшое количество препарата. Применение препарата во время кормления грудью возможно только по назначению врача, если польза для матери превышает возможный риск для ребёнка. Препарат также содержит вещество для образования аэрозоля (норфлуран, HFA 134a). Данных о его попадании в грудное молоко на сегодняшний день нет. Если вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, обязательно сообщите об этом врачу. Не прекращайте лечение самостоятельно без консультации специалиста.

Действующее вещество препарата обычно слабо взаимодействует с другими лекарствами, поэтому риск нежелательных взаимодействий невысок. Однако если вы одновременно принимаете некоторые сильные противовирусные препараты (например, ритонавир или кобицистат), нельзя полностью исключить усиление гормонального действия препарата на организм. В таких случаях требуется осторожность и наблюдение врача, чтобы вовремя заметить возможные побочные эффекты. Обязательно сообщите врачу о всех лекарствах, которые вы принимаете регулярно или периодически. Препарат Беклазон Эко Легкое Дыхание содержит небольшое количество этанола (алкоголя). В редких случаях у особо чувствительных пациентов возможно взаимодействие, если одновременно применяются такие лекарства, как: • дисульфирам, • метронидазол. Если вы принимаете эти препараты, обязательно предупредите врача перед началом лечения.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения При температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!