Беневрон Б раствор

1 ампула препарата содержит активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1) 250 мг, рибофлавин (в форме рибофлавина натрия фосфата) (витамин В2) 4 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 250 мг, цианокобаламин (витамин В12) 1500 мкг, вспомогательные вещества: спирт бензиловый 60 мг, натрия гидрокарбонат, монотиоглицерол, динатрия эдетат, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха и вкуса Прозрачный раствор темно-красного или коричневатого цвета.

• гипо- и авитаминоз витаминов B1, B2, B6 и B12 • симптоматическое лечение заболеваний нервной системы, таких как периферические невриты и полиневриты, невралгии, периферические парезы и параличи, радикулиты, ретробульбарные невриты, опоясывающий герпес, люмбаго, плекситы, межреберные невралгии, парезы лицевого нерва, невралгия тройничного и лицевого нерва, амиотрофический боковой склероз, детский церебральный паралич, травмы центральной и периферической нервной системы; • энцефалопатия (диабетическая, алкогольная, посттравматическая) • анемии различного генеза • заболевания желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, энтероколит, гепатит, цирроз печени • кожные заболевания: экзема и дерматозы неврогенного происхождения, дерматиты и нейродермиты, псориаз • заболевания суставов: артрит, остеоартроз, ревматизм, ревматоидный артрит; • офтальмологические заболевания: гемералопия, конъюнктивит, кератит, иридоциклит, катаракта, язва роговицы • повышенные физические нагрузки • профилактика и коррекция побочных эффектов противотуберкулезных средств изониазидового ряда, антибиотиков

Беневрон Б является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) в результате процессов фосфорилирования в печени превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в регуляции углеводного, белкового и жирового обмена, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах, способствует улучшению метаболизма миокардиоцитов и их сократительной функции при анемической миокардиодистрофии. Витамин В2 (рибофлавин) является важнейшим катализатором процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Рибофлавин регулирует окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе ионов водорода, тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной функции органа зрения, синтезе гемоглобина и эритропоэтина. Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, благотворно влияет на функции нервной системы, печени, кроветворение. Пиридоксин способствует синтезу серосодержащей аминокислоты – таурина (из метионина и цистеина), которая нормализует нервно-мышечную проводимость, сократимость мышц, предотвращает развитие судорог. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Недостаток пиридоксина вызывает анемию, дерматит и судороги. Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин – необходимы для репликации и роста клеток. Цианокобаламин оказывает влияние на метаболизм нервной ткани (синтез РНК, ДНК, миелина, липидный состав цереброзидов и фосфолипидов), уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением ее периферической части. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени. Повышает способность тканей к регенерации.

Режим дозирования Режим дозирования и длительность применения препарата Беневрон Б определяется врачом. Детям старше 10 лет и взрослым препарат назначают внутримышечно по 3 мл (одна ампула) 1 раз в день. Раствор для инъекций вводят глубоко в мышцу. По предписанию врача препарат можно применять по одной ампуле каждые 2-3 дня. Особые группы пациентов Дети Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей в возрасте младше 10 лет отсутствуют. Метод и путь введения Предназначен для внутримышечного введения.

• гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ • гипервитаминоз какого-либо витамина, входящего в состав лекарственного препарата

Неизвестно • реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию, сыпь, уртикарию) • парестезия • гипотензия • реакции в месте инъекции (включая боль и припухлость). Другие сообщаемые симптомы: лихорадка, озноб, приливы, головокружение, недомогание, тошнота, угревая и буллезная сыпь, тремор. Реактивный тромбоцитоз может возникнуть в течение первых недель применения препарата для лечения мегалобластной анемии. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

При применении витаминов группы В случаи передозировки очень редки, так как они водорастворимы и их лишние количества выводятся с мочой. Симптомы: онемение, покалывания в ногах, руках или других участках тела, нарушение чувствительности, равновесия и координации. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое. Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Начальными предупреждающими признаками аллергической реакции на препарат Беневрон Б являются чихание или астма легкой формы, и при проведении дальнейшего лечения необходимо учитывать, что у этих пациентов возможно развитие анафилактического шока. Специальные предупреждения Потенциально серьезные нежелательные аллергические реакции, такие как анафилактический шок, во время или сразу после парентерального введения препарата Беневрон Б возникают редко и это не должно препятствовать применению препарата Беневрон Б у пациентов, которые нуждаются в парентеральном способе введения, особенно у пациентов с риском развития энцефалопатии Вернике, которые нуждаются в парентеральном применении тиамина. Начальными предупреждающими признаками аллергической реакции на препарат Беневрон Б являются чихание или астма легкой формы, и при проведении дальнейшего лечения необходимо учитывать, что у этих пациентов возможно развитие анафилактического шока. Для обеспечения адекватной терапии необходимо регулярно контролировать гематологический и неврологический статус пациента. В начальном периоде лечения сообщалось о развитии сердечных аритмий вследствие гипокалиемии. Рекомендуется контроль уровня калия в сыворотке крови в этот период. Следует контролировать уровень тромбоцитов в течение первых недель терапии мегалобластной анемии из-за возможного риска возникновения реактивного тромбоцитоза. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Минимальная концентрация бензилового спирта, при которой возможно развитие токсических эффектов, неизвестна. Высокие дозы следует использовать с осторожностью и только при необходимости, особенно у пациентов с нарушениями функции печени или почек из-за риска накопления и токсичности (метаболический ацидоз). Гипервитаминоз витамина B6 и реакции токсичности (периферическая нейропатия, непроизвольные движения) отмечались у пациентов на хроническом гемодиализе, получающих поливитаминные препараты внутривенно, содержащие 4 мг пиридоксина, вводимого три раза в неделю. При проведении анестезиологических пособий следует проявлять осторожность и учитывать возможность ослабления курареподобного эффекта деполяризующих мышечных релаксантов (дитилина и др.) за счет содержания тиамина в препарате. Вспомогательные вещества Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 ампуле, то есть по существу «не содержит натрий». Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Не следует смешивать препарат с растворами, содержащими сульфиты, так как в них происходит распад тиамина. Не следует смешивать препарат с пенициллином или стрептомицином (происходит разрушение антибиотиков под действием тиамина), с никотиновой кислотой (происходит разрушение тиамина). Ввиду наличия в препарате тиамина может наблюдаться ослабление курареподобного эффекта деполяризующих мышечных релаксантов (дитилина и др.). Наличие в препарате рибофлавина уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина и обуславливает несовместимость со стрептомицином. Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина. Витамин В2 уменьшает и предупреждает нежелательные реакции хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Пиридоксина гидрохлорид, входящий в состав препарата, усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина гидрохлорида. За счет наличия цианокобаламина препарат фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина). Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию витамина В12. Цианокобаламин усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!