Бетагист таблетки 16 мг

Одна таблетка содержит активное вещество - бетагистина дигидрохлорида 8 мг, 16 мг и 24 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 112, маннитол, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), тальк, кислота стеариновая, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые таблетки белого цвета, с ровной поверхностью и риской на одной стороне (для дозировки 8 мг). Круглые таблетки белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью и с усиленной риской на одной стороне (для дозировки 16 мг). Продолговатые таблетки белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью и с риской на одной стороне (для дозировки 24 мг).

- болезнь/синдром Меньера - симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного генеза, сопровождающееся тошнотой и рвотой, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (в составе комплексной терапии).

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин. Код АТХ N07CA01 Механизм действия Механизм действия бетагистина изучен лишь частично. Есть несколько гипотез, которые подтверждаются исследованиями на животных и людях: • Бетагистин влияет на гистаминергическую систему: Бетагистин действует, как частичный агонист гистаминового H1-рецептора и как антагонист гистаминового H3-рецептора в нейрональной ткани и имеет незначительную активность H2-рецептора. Бетагистин увеличивает оборот и высвобождение гистамина, блокируя пресинаптические H3-рецепторы и вызывая подавление H3-рецепторов. Бетагистин дигидрохлорид представляет собой гистаминоподобный препарат, фармакологическая активность которого может быть отнесена к определенным эффектам и/или более прямым воздействиям на механизмы восстановления вестибулярных ядер. Он обладает слабой агонистической активностью в отношении рецепторов гистамина H1 и умеренной активностью антагониста в отношении H3 рецепторов. Можно ожидать, что антагонистическое действие дигидрохлорида бетагистина на рецептор H3 и высвобождение пресинаптического гистамина in vivo за счет блокирования аутоингибиторной обратной связи на гистаминергических окончаниях, его действие на клетки медиального вестибулярного ядра должно значительно снизить их реакцию на гистамин. Это действие дигидрохлорида бетагистина проявляется на постсинаптических рецепторах H1, так как дигидрохлорид бетагистина не оказывает никакого действия на рецепторы H2. Таким образом, эффекты дигидрохлорида бетагистина согласуются с частичным агонистическим действием на эти рецепторы, при этом дигидрохлорид бетагистина сам по себе имеет небольшое возбуждающее действие, но снижает возбуждающие реакции на гистамин, занимая участки рецептора H1. Сниженный ответ клеток медиального вестибулярного ядра на гистамин в присутствии дигидрохлорида бетагистина может быть результатом активации только путей вторичных мессенджеров, связанных с рецептором Н2, а не обычной активации вторичных мессенджеров как Н1, так и Н 2 вместе. Таким образом, одновременная стимуляция путей рецепторов H1 и H2, как известно, вызывает большое усиление клеточного ответа цАМФ по сравнению с тем, которое вызывается стимуляцией пути рецептора H2. Снижение амплитуды и общей продолжительности индуцированного гистамином возбуждения в клетках медиального вестибулярного ядра в присутствии дигидрохлорида бетагистина свидетельствует о таком механизме. Это частичное агонистическое действие дигидрохлорида бетагистина на рецептор H1 может быть важной частью его механизма действия. • Бетагистин может увеличивать приток крови к кохлеарной зоне, а также ко всему головному мозгу: фармакологические испытания на животных показали, что кровообращение в сосудистых стриях внутреннего уха улучшается, вероятно, за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров микроциркуляция внутреннего уха. Бетагистин также увеличивает церебральный кровоток у людей. • Бетагистин способствует вестибулярной компенсации: Бетагистин ускоряет вестибулярное восстановление после односторонней неврэктомии у животных, способствуя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию; этот эффект, характеризующийся повышающей регуляцией обмена и высвобождения гистамина, опосредуется антагонизмом к рецептору H3. У людей время восстановления после вестибулярной неврэктомии также сокращалось при лечении бетагистином. • Бетагистин изменяет нейрональную активность вестибулярных ядер: Также было обнаружено, что бетагистин оказывает дозозависимое ингибирующее действие на образование спайковой генерации нейронов в латеральных и медиальных вестибулярных ядрах. Фармакодинамические свойства, продемонстрированные на животных, могут способствовать терапевтическому эффекту бетагистина для вестибулярной системы. Эффективность бетагистина была показана в исследованиях с участием пациентов с вестибулярным головокружением и с болезнью Меньера, что было продемонстрировано снижением тяжести и частоты приступов головокружения.

Режим дозирования Рекомендованная начальная доза составляет 8-16 мг в сутки. Основные лечебные дозы – 24-48 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 24 мг. Максимальная суточная доза составляет 48 мг, которую делят на 2-3 приема. Таблетки по 8 мг — Таблетки по 16 мг — Таблетки по 24 мг по 1-2 таблетке 3 раза в сутки — по 1 таблетке 3 раза в сутки — по 1 таблетке 2 раза в сутки Особые группы пациентов Дети Таблетки Бетагист не рекомендуется назначать детям и подросткам младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности недостаточно. Пациенты пожилого возраста Хотя на данное время данные клинических исследований в этой группе пациентов ограничены, широкий опыт применения препарата в пострегистрационный период предполагает, что коррекция дозы для этой категории пациентов не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью В этой группе пациентов специальные клинические испытания не проводили, но в соответствии с опытом пострегистрационного применения коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью В этой группе пациентов специальные клинические испытания не проводили, но в соответствии с опытом пострегистрационного применения коррекция дозы не требуется. Метод и путь введения Таблетки желательно принимать во время еды или после еды, запивая водой. Частота применения с указанием времени приема Рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 2 до 3 месяцев, при необходимости его можно возобновить, в зависимости от развития заболевания Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у вас сложилось впечатление, что эффект препарата слишком сильный или слишком слабый, либо если через несколько дней лечения ваше самочувствие не улучшилось, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

- повышенная чувствительность к бетагистина дигидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата - феохромоцитома - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет

Часто - головная боль, тошнота и диспепсия Редко - рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - реакция гиперчувствительности, например анафилаксия - кожные и подкожные реакции гиперчувствительности, в частности ангионевротический отек, крапивница, сыпь и зуд - тромбоцитопения При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: сообщалось о нескольких случаях передозировки. У некоторых пациентов при дозах до 640 мг наблюдались симптомы от легкой до умеренной степени тяжести (например, тошнота, сонливость, боль в животе). Более серьезные осложнения (например, судороги, легочные или сердечные осложнения) наблюдались в случаях преднамеренной передозировки бетагистина, особенно в сочетании с другими передозированными препаратами. Лечение: специфического антидота к дигидрохлориду бетагистина не существует. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Лечение передозировки должно включать стандартные поддерживающие меры.

Бетагистина дигидрохлорид считается небезопасным для пациентов с порфирией. Бетагистина дигидрохлорид следует назначать с осторожностью пациентам с бронхиальной астмой (из-за клинической непереносимости) или язвенной болезнью в анамнезе. Дигидрохлорид бетагистина не рекомендуется применять детям. Прием препарата во время еды помогает избежать гастралгии. Бетагист не подходит для лечения следующих патологий: - доброкачественное пароксизмальное головокружение - головокружение в связи с состоянием центральной нервной системы. Специальные предупреждения Беременность Нет данных о применении бетагистина беременными женщинами. Исследования на животных недостаточны в отношении воздействия на беременность, эмбриональное/внутриутробное развитие, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск для человека неизвестен. В качестве меры предосторожности - избегать использования бетагистина во время беременности. Кормление грудью Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Бетагистин выделяется с крысиным молоком. Послеродовые эффекты в исследованиях на животных были ограничены очень высокими дозами. При назначении оценить соотношение польза-риск. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Головокружение, шум в ушах и потеря слуха, связанные с синдромом Меньера, могут отрицательно повлиять на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами. В клинических исследованиях, бетагистин не оказал никакого или незначительного эффекта.

В инструкции не указано.

Исследования взаимодействия in vivo не проводились. На основании данных in vitro не ожидается ингибирования ферментов цитохрома Р450 in vivo. Так как бетагистин – это аналог гистамина, одновременное применение Н1 антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта. Метаболизм бетагистина подавляется препаратами, которые подавляют моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегинин). Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении БЕТАГИСТ и ингибиторов МАО (включая селективные МАО-В).

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!