Бетадин® суппозитории 200 мг

Один суппозиторий содержит активное вещество - повидон-йод, 200 мг, (эквивалентно активному йоду 17-24 мг). вспомогательные вещества: мaкрогол 1000 Описание внешнего вида, запаха, вкуса Торпедообразные, гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета с характерным запахом йода.

• Острые и хронические вагинальные инфекции (вагинит) разной этиологии: • смешанные инфекции • неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, вызванный Gardenerella vaginalis) • грибковые инфекции • трихомониаз (Trichomonas vaginalis) • Инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами • С целью профилактики при хирургических вмешательствах на влагалище и при проведении диагностических процедур.

Фармакокинетическая группа: Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Другие антисептики и противомикробные препараты. Повидон-йод. Код АТХ G01AX11 Механизм действия Повидон-йод представляет собой комплекс синтетического полимера поливинилпирролидона и элементарного йода (I2, активная составляющая), который служит депо для постоянного высвобождения йода из комплекса (ПВП/поливнилпирролидон/ не обладает собственной антибактериальной активностью), а также способствует более легкому контакту йода с клеточными мембранами. Когда повидон-йод контактирует с кожей и слизистыми оболочками, йод выделяется из полимерного комплекса повидон-йод. Это свободный йод, который оказывает быстрый гермицидный эффект, а йод в комплексе с полимером служит депо йода. Это постепенное высвобождение йода компенсирует недостатки, связанные с присутствием элементарного йода, и поддерживает его высокоэффективную микробиоцидную эффективность. Свободный йод быстро проникает в микроорганизмы и атакует ключевые группы белков, аминокислот, нуклеотидов и ненасыщенных жирных кислот. Реагирует с сульфгидрильными (-SH) и гидроксильными (-ОН) группами аминокислот в ферментах и структурных белках микроорганизмов, тем самым окисляя их. Фармакодинамические эффекты Повидон-йод оказывает быстрое антибактериальное (включая грамположительные и грамотрицательные бактерии), противогрибковое и вируцидное действие (вирусы с оболочкой и без оболочки). Резистентность к повидон-йоду не наблюдалась в течение более 60 лет интенсивного использования в больницах, стоматологической и медицинской практике. Кроме того, резистентность к антибиотикам не влияет на чувствительность к повидон-йоду.

Режим дозирования Взрослые При менее серьезных инфекциях рекомендуется вводить по 1 суппозиторию один раз в день - в течение 7 дней. В случае более серьезных инфекций или неудовлетворительного ответа на лечение, в течение следующих 7 дней один раз в день. При устойчивых инфекциях с длительным течением лечение может быть более продолжительным, а суппозитории можно применят 2 раза в день. Дети и подростки Применение суппозиториев Бетадин противопоказано у девочек препубертатного возраста. Метод и путь введения Исключительно для вагинального применения. Суппозиторий следует использовать вечером, перед сном, увлажнив водой, вводя глубоко во влагалище. Перед применением суппозиторий Бетадин следует увлажнить водой с целью обеспечивания максимального выхода активного вещества и избегания местного раздражения. Если во время применения суппозитория вагинального начнется менструация, лечение следует продолжать без перерыва, на протяжении назначенного периода времени. Рекомендуется также на протяжении курса лечения использовать гигиенические прокладки. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ (известная или предполагаемая гиперчувствительность к йоду) • нарушение функции щитовидной железы • до, во время и после введения радиойода • герпетиформный дерматит Дюринга • девочки препубертатного возраста • период беременности и кормление грудью • совместное применение с препаратами, содержащими ртуть, вследствие образования веществ, которые могут вызвать повреждения кожи

Редко - гиперчувствительность - контактный дерматит (с такими симптомами, как эритема, маленькие пузырьки и зуд) Очень редко - анафилактическая реакция - гипертиреоз (иногда с такими симптомами, как тахикардия или беспокойство)* - ангионевротический отек Неизвестно - гипотиреоз*** - электролитный дисбаланс**, метаболический ацидоз** - изменение цвета кожи - острая почечная недостаточность**, аномальная осмолярность крови** * может наблюдаться у пациентов с имеющимся заболеванием щитовидной железы после использования йода в значительных количествах ** может наблюдаться после использования повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов) *** гипотиреоз может развиться при длительном использовании с обработкой больших поверхностей. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы острой йодной интоксикации: - ощущение полноты желудка, диарея - нарушение функции почек, анурия - сосудистая недостаточность - отек легких - метаболический ацидоз Системная токсичность может привести к почечной недостаточности (включая анурию), тахикардии, гипотензии, сосудистой недостаточности, отеку голосовой щели, приводящему к асфиксии, отеку легких, судорогам, лихорадке и метаболическому ацидозу. Также может развиться гипертиреоз или гипотиреоз. При нарушении функции щитовидной железы лечение повидон-йодом следует прекратить. Лечение Лечение симптоматическое и поддерживающее. При тяжелой гипотензии следует ввести внутривенно жидкость; при необходимости следует добавить вазопрессоры. Эндотрахеальная интубация может потребоваться, если разъедающее поражение верхних дыхательных путей приводит к значительной отечности и отеку. Не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в таком положении, чтобы дыхательные пути были свободны и защищены от аспирации (в случае рвоты). Если у пациента нет рвоты и он может принимать пищу через рот, прием крахмалистой пищи (например, картофель, мука, крахмал, хлеб) может помочь преобразовать йод в менее токсичный йодид. Если нет признаков перфорации кишечника, можно использовать промывание желудка раствором крахмала через назогастральный зонд (желудочный сток станет темно-сине-фиолетовым, и этот цвет можно использовать в качестве ориентира при определении того, когда можно прекратить промывание). Гемодиализ эффективно очищает от йода, и его следует использовать в тяжелых случаях отравления йодом, особенно при почечной недостаточности. Непрерывная вено-венозная гемофильтрация менее эффективна, чем гемодиализ.

Применение препарата следует отменить при появлении раздражения, контактном дерматите, гиперчувствительности. Нельзя нагревать суппозиторий перед применением. Повидон-йод может вызвать временное изменение цвета кожи на месте применения, что обусловлено цветом препарата. Следует соблюдать осторожность при регулярном применении препарата у пациентов с нарушением функции почек. Специальные предупреждения Дети и подростки Девочкам, не достигшим подросткового возраста, применение вагинальных суппозиториев Бетадин противопоказано. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Лекарственный препарат Бетадин суппозитории не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Беременность Повидон-йод способен проходить через плаценту и выделяться в грудное молоко. Применение суппозиториев Бетадин противопоказано у беременных женщин, поскольку повидон-йод проходит через плаценту. Лактация Применение препарата Бетадин суппозитории противопоказано у кормящих грудью женщин поскольку абсорбированный йод выделяется с грудным молоком человека. Фертильность Суппозитории Бетадин обладают спермицидным действием, поэтому их использование не рекомендуется пациенткам, планирующим беременность.

Комплекс повидон-йод обладает противомикробной активностью в диапазоне pH 2,0-7,0. Комплекс способен реагировать с белками и другими ненасыщенными органическими веществами, что может привести к снижению его эффективности. Совместное применение ПВП-йода и ферментных препаратов для обработки ран приводит к взаимному снижению их эффективности. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода, а также антисептики и препараты для обработки ран, содержащие тауролидин, могут взаимодействовать с комплексом повидон-йод, что может привести к взаимному снижению их эффективности. Совместное или последовательное применение повидон-йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, на которой эти средства применялись. Из-за окислительного эффекта повидон-йода различные диагностические тесты могут давать ложноположительные лабораторные результаты (например, тесты для определения гемоглобина в моче и кале или глюкозы в моче). Поглощение йода из повидон-йода, может снизить поглощение йода щитовидной железой. Это может помешать проведению различных исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения PBI (связанного с белками йода), определения радиоактивного йода) или может привести к срыву плановой терапии щитовидной железы йодом (радиойодтерапия). После окончания лечения следует выдержать соответствующий интервал времени (не менее 4 недель), прежде чем будет проведена следующая сцинтиграфия. Регулярное применение препарата Бетадин суппозитории не рекомендуется у пациентов, принимающих литийсодержащие препараты.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре от 2оС до 8оС в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте!