Бронхо-Мунал® П капсулы 3.5 мг

Одна капсула содержит активное вещество – лизат бактерий OM-85 лиофилизированный 20.00 мг соответствующего: - лиофилизированному лизату бактерий 3.50 мг: Haemophilus influenzae Streptococcus pneumoniae Klebsiella pneumoniae sugas pneumoniae and ozaenae Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes and sanguinis Moraxella (Branhamella) catarrhalis. - пропилгаллат безводный 0.042 мг - натрия глутамат безводный 1.515 мг - маннитол до 20.00 мг вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые капсулы размером №3, с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – тонко гранулированный порошок от белого до слегка бежевого цвета.

Бронхо-Мунал® П показан к применению в качестве профилактического средства при рецидивирующих инфекциях верхних и нижних дыхательных путей: ‒ хронический бронхит ‒ тонзиллит ‒ фарингит ‒ ларингит ‒ ринит ‒ синусит ‒ отит

Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие. Код AТХ L03AX Механизм действия Механизм действия Бронхо-Мунала П был оценен и подтвержден обширными доклиническими и клиническими данными исследований на животных in vivo, исследований in vitro на биологическом материале человека и клинических исследований. Экстракты бактерий, содержащиеся в Бронхо-Мунале П, способствуют неспецифической реакции на инфекции (усиление фагоцитоза), опосредованной клеточными и гуморальными реакциями. Клеточный ответ посредством стимуляции В- и Т-клеток и индукции цитокинов, вызванных различными типами лейкоцитов, и гуморальные иммунные реакции иллюстрируются образованием противомикробных антител IgA и IgG. Состояние развитой иммунной системы организма-хозяина характеризуется “иммунным статусом до тревоги”, который защищает дыхательные пути от инфекций. Эффективность Ссылаясь на исследования по Бронхо-Мунал, опубликованный в разделе "Противовоспалительные препараты" руководящих принципов GOLD в 2019 году, где говорится, что “В двух рандомизированных контролируемых исследованиях, проведенных до 2005 года у пациентов с ХОБЛ, в которых изучалось использование иммунорегулятора, сообщалось о снижении тяжести и частоты обострений. Необходимы дальнейшие исследования для оценки долгосрочных эффектов этого лечения у пациентов, в настоящее время получающих поддерживающую терапию ХОБЛ”. Эти клинические эффекты сопровождались сокращением приема антибиотиков или необходимостью других сопутствующих методов лечения, таких как бронходилататоры. Терапевтический эффект Бронхо-Мунала П при лечении ХОБЛ был дополнен последними мета-анализами. Дети Как и у взрослых, наблюдаемый терапевтический эффект Бронхо-Мунала П при инцидентах с нежелательными явлениями также был связан с уменьшением сопутствующего лечения, такого как антибиотики, местные антисептики или противоинфекционные средства, анальгетики и муколитики. Терапевтическая польза Бронхо-Мунала П при лечении инфекций верхних дыхательных путей был дополнен многочисленными мета-анализами.

Режим дозирования Дети с 6 месяцев до 12 лет Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капсуле Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно, 10 дневными курсами в течение 3-х месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х последующих месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами. В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 1 капсуле Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно в течение 10 - 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 1 капсуле в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® П следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком. Для маленьких детей, которые не могут проглотить целую капсулу, рекомендуется вскрыть капсулу, затем смешать содержимое капсулы с напитком (вода, чай, молоко или сок) и готовую смесь принимать внутрь утром натощак. Дети от 12 лет до 18 лет Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 2 капсулы Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно, 10 дневными курсами в течение 3-х месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х последующих месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами. В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 2 капсулы Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно в течение 10 - 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 2 капсулы в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® П следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком. Метод и путь введения Для приема внутрь. Бронхо-Мунал® П предназначен для приема внутрь, принимать утром натощак. Если пациент забыл принять Бронхо-Мунал® П, его следует принять на следующее утро. Пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, рекомендуется открыть капсулу и смешать содержимое с небольшим количеством воды или смеси (чай, молоко или сок). Содержимое капсулы растворяется при осторожном перемешивании. Пациентам следует рекомендовать полностью использовать смесь в течение нескольких минут и всегда размешивать ее непосредственно перед употреблением. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию Бронхо-Мунал® П, обратитесь к своему врачу.

− гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата − детский возраст до 6 месяцев

Часто: − диарея, боли в брюшной полости − кашель − сыпь Нечасто: − реакции гиперчувствительности1 Неизвестно: − ангионевротический отек − рвота, тошнота − крапивница − лихорадка, утомление − головная боль 1 Содержит следующие рекомендуемые термины для описания побочных реакций: эритематозная сыпь, генерализованная сыпь, эритема, отек, отек век, отек лица, периферический отек, зуд, генерализованный зуд, одышка. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Не выявлено. Учитывая свойства Бронхо-Мунал® П и результаты испытаний на токсичность у животных, передозировка представляется маловероятной.

Рекомендуется соблюдать 4-недельный перерыв между применением живой вакцины и Бронхо-Мунал® П. Бронхо-Мунал® П может вызывать реакции гиперчувствительности. При возникновении аллергических реакций или признаков непереносимости лечение следует немедленно прекратить. Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на твердую капсулу, т.е. по существу не содержит натрия. Бронхо-Мунал® П уменьшает инфекции дыхательных путей у пациентов с рецидивирующими респираторными инфекциями и связанными с ними обострениями инфекции у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями, такими как ХОБЛ/хронический бронхит легкой и средней степени тяжести, хронический риносинусит и астма. Доказано, что у пациентов, принимающих Бронхо-Мунал® П, увеличивается защита от бактерий и вирусов. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Не следует давать детям младше 6 месяцев. Бронхо-Мунал® П эффективен в профилактике инфекций дыхательных путей у детей с рецидивирующими инфекциями верхних дыхательных путей и у пациентов с риском развития инфекций верхних дыхательных путей во время лечения. Эффективность Бронхо-Мунал® П в снижении частоты инфекционных обострений у детей с хроническими респираторными заболеваниями была продемонстрирована в таких случаях, как хронический риносинусит, рецидивирующий тонзиллит и одышка/астма. Пациенты пожилого возраста Пациенты пожилого возраста были широко представлены в клинических испытаниях, и у этих пациентов не было обнаружено общих сигналов безопасности. Пациенты с нарушениями функции почек Имеются ограниченные данные о пациентах с нарушениями функции почек. В доклинических исследованиях токсичности не наблюдалось признаков почечной токсичности. Поэтому нет никаких опасений относительно безопасности продукта в этой группе пациентов. Пациенты с нарушениями функции печени Имеются ограниченные данные о пациентах с нарушениями функции печени. В доклинических исследованиях токсичности не наблюдалось признаков печеночной токсичности. Поэтому у этой группы пациентов нет никаких опасений по поводу безопасности продукта.

Безопасность применения препарата Бронхо-Мунал® П при беременности и лактации не изучена, поэтому его применение во 2 и 3 триместрах беременности возможно только после тщательной оценки пользы и риска как для матери, так и для плода. При планировании или возникновении беременности, следует сообщить лечащему врачу. Неизвестно, проникает ли препарат Бронхо-Мунал® П в грудное молоко. Специальные исследования до настоящего времени не проводились, и никаких данных не поступало. В качестве меры предосторожности рекомендуется не применять Бронхо-Мунал® П во время беременности и грудного вскармливания. Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Бронхо-Мунал® П не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

Не установлены.

Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!